山西省藥品委托儲(chǔ)存配送管理規(guī)范培訓(xùn)試題姓名：得分：一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個(gè)正確答案）山西省地方標(biāo)準(zhǔn)《藥品委托儲(chǔ)存配送管理規(guī)范》的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)是？（）

A.DB14/T1956-2019B.DB14/T2803—2023

C.DB14/T2253-2020D.DB14/T1957-2019根據(jù)山西省相關(guān)規(guī)定，藥品委托儲(chǔ)存配送的受托方是指？（）

A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理局審核通過(guò)、承接委托方存儲(chǔ)配送業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

D.最終消費(fèi)者在山西省，藥品委托儲(chǔ)存配送服務(wù)的受托方，其計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不必須具備以下哪項(xiàng)功能？（）

A.與委托方實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)對(duì)接交互B.全程貨物查詢、追溯功能

C.自動(dòng)進(jìn)行藥品研發(fā)設(shè)計(jì)D.有效傳達(dá)委托方的作業(yè)指令關(guān)于山西省藥品委托儲(chǔ)存配送的委托管理，以下說(shuō)法正確的是？（）

A.委托方無(wú)需對(duì)受托方進(jìn)行審計(jì)B.委托方和受托方無(wú)需簽訂協(xié)議

C.委托方應(yīng)與受托方簽訂委托管理及質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方責(zé)任

D.受托方可以隨意轉(zhuǎn)委托給其他企業(yè)山西省對(duì)于藥品委托儲(chǔ)存配送的受托方，在儲(chǔ)存管理方面要求其？（）

A.可以與非藥品混放B.無(wú)需進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)

C.必須按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及山西省相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分區(qū)分類儲(chǔ)存

D.養(yǎng)護(hù)工作可有可無(wú)根據(jù)山西省相關(guān)規(guī)定，省內(nèi)藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托儲(chǔ)存配送藥品的，需向哪個(gè)部門(mén)報(bào)告？（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.山西省藥品監(jiān)督管理局

C.所在地市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局D.無(wú)需報(bào)告山西省藥品委托儲(chǔ)存配送管理規(guī)范中，對(duì)受托方的配送管理要求不包括？（）

A.制定完善的配送管理制度和操作規(guī)程B.確保配送過(guò)程中的藥品質(zhì)量安全

C.可以隨意選擇承運(yùn)商，無(wú)需審核D.建立冷鏈藥品運(yùn)輸應(yīng)急預(yù)案山西省關(guān)于藥品委托儲(chǔ)存配送的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理，要求系統(tǒng)能夠？（）

A.獨(dú)立運(yùn)行，無(wú)需與委托方對(duì)接B.實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和實(shí)時(shí)查詢

C.僅記錄受托方自己的數(shù)據(jù)D.隨意修改歷史數(shù)據(jù)以下哪項(xiàng)不屬于山西省藥品委托儲(chǔ)存配送管理規(guī)范中規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和定義？（）

A.藥品委托儲(chǔ)存配送B.委托方

C.受托方D.藥品生產(chǎn)原料山西省鼓勵(lì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)利用信息化手段提升管理水平，以下哪項(xiàng)不屬于鼓勵(lì)方向？（）

A.對(duì)接智慧監(jiān)管信息平臺(tái)B.開(kāi)展首營(yíng)資料電子化交換

C.保持傳統(tǒng)的紙質(zhì)記錄方式D.運(yùn)用數(shù)字化技術(shù)優(yōu)化流程二、判斷題（正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）山西省地方標(biāo)準(zhǔn)《藥品委托儲(chǔ)存配送管理規(guī)范》（DB14/T2803—2023）自2023年12月18日起實(shí)施。（）受托方可以將承接的藥品委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)再次轉(zhuǎn)委托給其他企業(yè)。（）委托方應(yīng)當(dāng)定期對(duì)受托方的儲(chǔ)存、配送條件和能力進(jìn)行審計(jì)，確保其持續(xù)符合協(xié)議要求。（）山西省對(duì)于藥品委托儲(chǔ)存配送的受托方，沒(méi)有明確的設(shè)施設(shè)備要求，只要有倉(cāng)庫(kù)即可。（）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)λ幤返娜霂?kù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制和記錄。（）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托第三方物流運(yùn)輸冷鏈藥品，對(duì)承運(yùn)方的審計(jì)周期為每半年一次。（）省外藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托我省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的，需向山西省藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。（）受托方在儲(chǔ)存管理中，可以不按照藥品的溫濕度要求進(jìn)行存放。（）委托方和受托方應(yīng)當(dāng)建立有效的溝通機(jī)制，及時(shí)解決委托儲(chǔ)存配送過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。（）山西省藥品委托儲(chǔ)存配送管理規(guī)范不適用于醫(yī)療器械的委