2025年高職藥學（藥品質量檢驗）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共15題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內）1.藥品質量檢驗中，常用于鑒別藥物化學結構的方法是（）A.紅外光譜法B.紫外可見分光光度法C.電位滴定法D.重量法2.以下哪種藥物的鑒別可采用重氮化偶合反應（）A.阿司匹林B.鹽酸普魯卡因C.維生素CD.苯巴比妥3.藥品含量測定時，精密度是指（）A.測得的測量值與真實值接近的程度B.同一均勻樣品，經多次取樣測定所得結果之間的接近程度C.在規(guī)定的測試條件下，同一個均勻供試品，經多次取樣測定所得結果之間的接近程度D.在各種正常試驗條件下，對同一樣品分析所得結果的準確程度4.用酸堿滴定法測定阿司匹林含量時，應選用的指示劑是（）A.酚酞指示劑B.甲基橙指示劑C.鉻黑T指示劑D.淀粉指示劑5.藥物中的重金屬是指（）A.Pb2+B.影響藥物安全性和穩(wěn)定性的金屬離子C.原子量大的金屬離子D.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質6.檢查藥物中的氯化物，一般選用的試劑是（）A.硝酸銀試液B.氯化鋇試液C.硫代乙酰胺試液D.硫化鈉試液7.中國藥典規(guī)定，稱取“2.g”系指稱取重量可為（）A.1.5～2.5gB.1.95～2.05gC.1.995～2.005gD.1.9995～2.0005g8.用高效液相色譜法測定藥物含量時，系統(tǒng)適用性試驗不包括（）A.理論板數B.分離度C.拖尾因子D.重復性9.下列哪種藥物可采用非水溶液滴定法測定含量（）A.青霉素鈉B.硫酸阿托品C.地西泮D.維生素B110.藥品檢驗工作的基本程序是（）A.鑒別、檢查、含量測定、寫出報告B.取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告C.鑒別、檢查、含量測定、結果判定、寫出報告D.取樣、鑒別、檢查、含量測定、結果判定、寫出報告11.藥物的雜質限量是指（）A.藥物中所含雜質的最小允許量B.藥物中所含雜質的最大允許量C.藥物中所含雜質的最佳允許量D.藥物中所含雜質的一般允許量12.用比色法檢查藥物中的溶液顏色時，應將供試品溶液與（）進行比較。A.對照品溶液B.標準比色液C.空白溶液D.供試品溶液的稀釋液13.中國藥典規(guī)定的標準品是指（）A.用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質B.除另有規(guī)定外，均按干燥品（或無水物）進行計算后使用C.用于抗生素效價測定的標準物質D.用于生化藥品中含量測定的標準物質14.藥品質量標準中，收載外觀、臭、味等內容的項目是（）A.性狀B.鑒別C.檢查D.含量測定15.用氣相色譜法測定藥物中的揮發(fā)性有機溶劑殘留量時，常用的檢測器是（）A.氫火焰離子化檢測器B.熱導檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器二、多項選擇題（總共10題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填入括號內，少選或多選均不得分）1.藥品質量檢驗的目的是（）A.保證藥品質量B.保證用藥安全有效C.為藥品生產提供依據D.為藥品監(jiān)督管理提供技術支持2.鑒別藥物的方法有（）A.化學鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學鑒別法3.藥品含量測定的方法有（）A.容量分析法B.重量分析法C.光譜分析法D.色譜分析法4.檢查藥物中的雜質時，雜質的來源包括（）A.生產過程中引入B.儲存過程中產生C.運輸過程中混入D.檢驗過程中污染5.以下哪些是藥品質量標準規(guī)定的內容（）A.藥品的名稱B.性狀C.鑒別D.檢查6.用高效液相色譜法測定藥物含量時，常用的定量方法有（）A.外標法B.內標法C.歸一化法D.標準加入法7.藥品檢驗原始記錄應包括（）A.檢驗項目B.檢驗方法C.檢驗數據D.檢驗結論8.藥物中的特殊雜質檢查方法有（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.比色法D.重量法9.中國藥典的主要內容包括（）A.凡例B.正文C.附錄D.索引10.藥品質量檢驗工作中，檢驗報告應包括（）A.供試品名稱、批號、規(guī)格B.檢驗依據C.檢驗項目、結果D.結論、檢驗人、復核人三、判斷題（總共10題，每題2分，請判斷對錯，在括號內打“√”或“×”）1.藥品質量檢驗中，鑒別試驗的目的是判斷藥物的真?zhèn)巍＃ǎ?.含量均勻度檢查主要針對小劑量的片劑、膠囊劑等。（）3.用酸堿滴定法測定藥物含量時，溶液的pH值對滴定結果無影響。（）4.藥物中的雜質一定是對人體有害的物質。（）5.高效液相色譜法只能用于藥物含量測定，不能用于雜質檢查。（）6.藥品檢驗原始記錄可以用鉛筆書寫。（）7.中國藥典規(guī)定的標準物質包括標準品、對照品等。（）8.藥物的性狀包括外觀、臭、味、溶解度等。（）9.檢查藥物中的重金屬時，硫代乙酰胺試液的用量越多越好。（）10.藥品質量標準一經制定，就不能再修改。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答下列問題）1.簡述藥品質量檢驗的基本程序及各步驟的主要內容。2.舉例說明藥物中氯化物檢查的原理和方法。3.高效液相色譜法在藥品質量檢驗中有哪些應用？五、綜合分析題（總共1題，每題20分，請分析以下案例并回答問題）某藥廠生產的一批阿司匹林腸溶片，在進行質量檢驗時，發(fā)現含量測定結果不符合規(guī)定。已知該產品采用酸堿滴定法測定含量，所用滴定劑為氫氧化鈉滴定液，指示劑為酚酞。請分析可能導致含量測定結果不符合規(guī)定的原因，并提出相應的解決措施。答案1.單項選擇題答案1.A2.B3.C4.A5.D6.A7.B8.D9.B（10.D（11.B（12.B（13.A（14.A（15.A2.多項選擇題答案1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.AB5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD3.判斷題答案1.√2.√3.×4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.×4.簡答題答案1.藥品質量檢驗基本程序包括取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報告。取樣要保證樣品具有代表性；鑒別是判斷藥物真?zhèn)?；檢查包括雜質等項目檢查；含量測定確定藥物含量；最后寫出準確報告。2.氯化物檢查原理：利用氯化物在硝酸酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀白色渾濁液，與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下生成的渾濁比較，判斷氯化物是否符合規(guī)定。方法：取供試品適量，依法檢查，與標準氯化鈉溶液制成的對照液比較，不得更濃。3.高效液相色譜法在藥品質量檢驗中可用于藥物含量測定，如對多種藥物進行準確含量測定；可用于雜質檢查，能分離和檢測藥物中的雜質；還可用于藥物的鑒別，通過保留時間等特征鑒別藥物。5.綜合分析題答案可能原因：-氫氧化鈉滴定液濃度不準確，導致滴定結果偏差。應重新標定滴定液濃度。-酚酞指示劑變色范