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文檔簡介
2026年修正藥業(yè)生產(chǎn)管理主管面試題集一、單選題(共5題,每題2分,總分10分)1.修正藥業(yè)作為中藥龍頭企業(yè),生產(chǎn)管理中特別強調(diào)“GMP”認證,以下哪項不屬于GMP的核心要求?A.生產(chǎn)環(huán)境潔凈度控制B.人員衛(wèi)生與培訓管理C.原輔料追溯與批號管理D.產(chǎn)品廣告宣傳合規(guī)性2.修正藥業(yè)產(chǎn)品種類繁多,涉及口服、外用、注射等多個劑型,生產(chǎn)計劃制定時需優(yōu)先考慮的因素是?A.市場廣告投入額度B.生產(chǎn)線設備折舊率C.原材料采購周期與庫存D.銷售人員提成比例3.某批次修正藥業(yè)產(chǎn)品因設備故障導致生產(chǎn)延誤,作為生產(chǎn)管理主管,首要處理步驟是?A.立即發(fā)布產(chǎn)品召回公告B.調(diào)整后續(xù)生產(chǎn)計劃以彌補時間差C.督促維修團隊加班搶修D(zhuǎn).向上級匯報并申請資金支持4.修正藥業(yè)在東北地區(qū)設有多個生產(chǎn)基地,冬季供暖能耗較高,以下哪項措施最能降低生產(chǎn)成本?A.全線停產(chǎn)至春季生產(chǎn)B.優(yōu)化供暖系統(tǒng)運行參數(shù)C.減少生產(chǎn)班次以降低能耗D.提高產(chǎn)品出廠價格5.中藥生產(chǎn)過程中,關(guān)鍵工藝參數(shù)(如煎煮時間、濃縮比)的波動直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,生產(chǎn)管理主管應如何控制?A.僅依賴操作工經(jīng)驗調(diào)整B.定期抽查產(chǎn)品檢測數(shù)據(jù)C.建立工藝參數(shù)監(jiān)控與糾偏機制D.推廣自動化控制系統(tǒng)二、多選題(共5題,每題3分,總分15分)1.修正藥業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場管理中,“5S”管理法的核心要素包括哪些?A.整理(Seiri)B.整頓(Seiton)C.清掃(Seiso)D.清潔(Seiketsu)E.安全(Shitsuke)2.修正藥業(yè)生產(chǎn)計劃管理中,需綜合考慮的因素有哪些?A.市場需求預測B.原輔料供應能力C.設備維護周期D.勞動力成本波動E.環(huán)保排放標準3.某修正藥業(yè)生產(chǎn)線因原料批次差異導致產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,生產(chǎn)管理主管需采取哪些措施?A.查閱原料供應商資質(zhì)B.重新篩選合格原料C.調(diào)整生產(chǎn)工藝參數(shù)D.加強操作工培訓E.修改產(chǎn)品說明書4.修正藥業(yè)生產(chǎn)過程中,風險管理需覆蓋哪些環(huán)節(jié)?A.設備故障預防B.人員操作規(guī)范C.庫存積壓預警D.環(huán)保合規(guī)性檢查E.產(chǎn)品召回流程5.修正藥業(yè)作為上市公司,生產(chǎn)管理需滿足哪些合規(guī)要求?A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)B.環(huán)境保護法(如《大氣污染防治法》)C.勞動法(如工時、社保管理)D.食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)檢查標準E.稅務局納稅申報要求三、簡答題(共5題,每題4分,總分20分)1.簡述修正藥業(yè)生產(chǎn)計劃制定的基本流程。2.如何通過數(shù)據(jù)分析優(yōu)化修正藥業(yè)生產(chǎn)線的產(chǎn)能利用率?3.修正藥業(yè)中藥生產(chǎn)過程中,如何確保原輔料質(zhì)量符合標準?4.生產(chǎn)管理主管如何平衡生產(chǎn)效率與安全生產(chǎn)的關(guān)系?5.東北地區(qū)的冬季生產(chǎn),修正藥業(yè)應采取哪些措施應對低溫對設備的影響?四、案例分析題(共3題,每題10分,總分30分)1.案例背景:某修正藥業(yè)東北基地因冬季供暖設備老化導致車間溫度驟降,部分凍干設備無法正常工作,預計影響3個批次的生產(chǎn)進度。作為生產(chǎn)管理主管,你需在1小時內(nèi)制定應急方案。問題:-如何在保證安全生產(chǎn)的前提下,最快恢復生產(chǎn)?-如何協(xié)調(diào)相關(guān)部門(設備、采購、生產(chǎn))?2.案例背景:修正藥業(yè)某中藥口服液生產(chǎn)線因供應商突然漲價,原輔料成本上升15%,導致產(chǎn)品利潤率下降。銷售部門要求降價促銷,但生產(chǎn)部門認為成本不可控。問題:-如何平衡生產(chǎn)成本與銷售需求?-可采取哪些替代方案?3.案例背景:某修正藥業(yè)外用貼劑生產(chǎn)線因操作工失誤導致標簽錯誤,已包裝500盒。質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)后要求立即隔離,但若召回需損失大量庫存。問題:-如何評估風險并決定是否召回?-如何防止類似問題再次發(fā)生?五、論述題(共1題,15分)結(jié)合修正藥業(yè)在東北地區(qū)的生產(chǎn)特點,論述如何通過數(shù)字化手段提升生產(chǎn)管理效率。答案與解析一、單選題答案與解析1.D解析:GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的核心是生產(chǎn)過程的合規(guī)性,包括環(huán)境、人員、物料、設備等,但廣告宣傳屬于市場營銷范疇,與生產(chǎn)管理無關(guān)。2.C解析:中藥生產(chǎn)需確保原材料供應穩(wěn)定,否則可能導致生產(chǎn)中斷或產(chǎn)品批次差異,因此采購周期與庫存是關(guān)鍵因素。3.C解析:設備故障時,首要任務是恢復生產(chǎn),因此立即協(xié)調(diào)維修團隊搶修是最有效的措施。其他選項如召回、調(diào)整計劃、申請資金需在解決故障后跟進。4.B解析:優(yōu)化供暖系統(tǒng)可通過智能控制或節(jié)能改造降低能耗,而停產(chǎn)、減產(chǎn)或漲價均不可行。5.C解析:中藥工藝參數(shù)需嚴格監(jiān)控,建立糾偏機制可確保穩(wěn)定性,單純依賴經(jīng)驗或抽查無法根治問題。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D、E解析:5S管理包含整理、整頓、清掃、清潔、安全,是生產(chǎn)現(xiàn)場的基礎(chǔ)管理方法。2.A、B、C、D、E解析:生產(chǎn)計劃需綜合考慮市場需求、供應鏈、設備、人力、環(huán)保等多維度因素。3.A、B、C、D解析:原料問題需追溯供應商、篩選原料、調(diào)整工藝、培訓操作工,修改說明書是事后補救措施。4.A、B、C、D解析:風險管理需覆蓋設備、人員、庫存、環(huán)保等生產(chǎn)全環(huán)節(jié),召回流程屬于應急措施。5.A、B、C、D解析:上市公司生產(chǎn)管理需符合GMP、環(huán)保法、勞動法、監(jiān)管標準,稅務合規(guī)屬于財務范疇,與生產(chǎn)管理關(guān)聯(lián)較弱。三、簡答題答案與解析1.生產(chǎn)計劃制定流程:-市場需求預測→產(chǎn)能評估→原輔料需求計劃→生產(chǎn)排程→設備調(diào)度→執(zhí)行監(jiān)控→動態(tài)調(diào)整。2.數(shù)據(jù)分析優(yōu)化產(chǎn)能:-收集設備OEE(綜合設備效率)數(shù)據(jù)→分析瓶頸工序→優(yōu)化維護計劃→減少停機時間。3.原輔料質(zhì)量控制:-供應商資質(zhì)審核→入庫檢驗(批號、有效期、農(nóng)殘檢測)→不合格品隔離→建立追溯系統(tǒng)。4.平衡效率與安全:-制定標準化操作規(guī)程(SOP)→定期安全培訓→風險預控(如設備定期維保)→獎懲機制。5.東北冬季生產(chǎn)措施:-提前檢修供暖設備→車間分區(qū)供暖→設備防凍保養(yǎng)(如停機期間排空液體)→增加臨時工人。四、案例分析題答案與解析1.應急方案:-立即排查故障設備,聯(lián)系維修團隊搶修,同時啟動備用設備或臨時調(diào)撥其他基地產(chǎn)能。-協(xié)調(diào):設備部負責搶修,采購部確保替代原料,生產(chǎn)部調(diào)整排程。2.成本與銷售平衡:-與銷售部門協(xié)商,是否可通過產(chǎn)品組合(如低價促銷+高利潤產(chǎn)品搭配)緩解壓力。-替代方案:尋找成本更優(yōu)的替代原料供應商,或優(yōu)化工藝降低損耗。3.標簽錯誤處理:-評估風險:若貼劑成分有潛在危害,需召回;若無風險,可解釋為包裝錯誤并限制流通區(qū)域。-防范措施:加強標簽復核流程(雙人核對),引入條碼掃描系統(tǒng)。五、論述題答案與解析數(shù)字化提升生產(chǎn)管理效率:-MES系統(tǒng)應用:實時監(jiān)控生產(chǎn)進度、設備狀態(tài),自動生成報表,減少人工統(tǒng)計誤差。-智能
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