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文檔簡介
2025年藥店員工藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)專項(xiàng)訓(xùn)練試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)正確答案,錯(cuò)選、多選均不得分)1.常溫庫的溫度控制范圍應(yīng)為A.0~10℃B.10~20℃C.10~30℃D.15~25℃答案:C解析:《中國藥典》2020版四部“貯藏”項(xiàng)下規(guī)定,常溫系指10~30℃,故選C。2.某藥店陰涼庫溫濕度計(jì)每日上午記錄為18℃、62%RH,下午為21℃、58%RH,該記錄A.溫度超標(biāo)B.濕度超標(biāo)C.均符合要求D.均需整改答案:C解析:陰涼庫要求≤20℃、35%~75%RH;上午溫度臨界,下午略超,但藥典允許短時(shí)波動(dòng),且均值未超限,視為合格。3.下列藥品中,必須存放于冷庫的是A.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊B.維生素C泡騰片C.復(fù)方甘草片D.布洛芬緩釋膠囊答案:A解析:含活菌制劑需2~8℃避光保存,否則菌體失活。4.藥品碼放時(shí),與屋頂供暖管道的最小距離應(yīng)≥A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案:C解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3規(guī)定,藥品與熱源距離≥30cm。5.發(fā)現(xiàn)近效期藥品,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成黃色預(yù)警,距失效期應(yīng)≤A.30天B.60天C.90天D.180天答案:B解析:行業(yè)慣例60天為黃色預(yù)警閾值,30天轉(zhuǎn)紅色。6.采用“三三四”檢查法,對庫存藥品養(yǎng)護(hù)檢查周期為A.每季一次B.每月一次C.每旬一次D.每周一次答案:B解析:“三三四”即每月檢查30%、30%、40%,確保全品種季度覆蓋。7.下列哪種藥品最容易因吸濕而裂片A.阿司匹林腸溶片B.多酶糖衣片C.硝苯地平控釋片D.奧美拉唑鎂腸溶片答案:B解析:糖衣片衣層含蔗糖,吸濕后膨脹系數(shù)差異大,易裂片。8.某藥店冷庫斷電后,保溫箱加冰排可維持2~8℃的最長時(shí)限約為A.0.5hB.2hC.6hD.12h答案:B解析:實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,常溫30℃下,80L保溫箱加3kg冰排,2h內(nèi)溫度升至8℃。9.對光敏感藥品應(yīng)選用A.白色聚乙烯瓶B.棕色玻璃瓶C.透明PVC硬片D.鋁箔袋答案:B解析:棕色玻璃可阻隔290~450nm波長,防光解。10.藥品堆垛與地面的距離應(yīng)≥A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案:B解析:GSP規(guī)定≥10cm,利于通風(fēng)、防鼠。11.下列哪項(xiàng)不是藥品變色常見原因A.氧化B.水解C.聚合D.升華答案:D解析:升華導(dǎo)致重量損失,一般不伴隨顏色變化。12.記錄溫濕度的RFID標(biāo)簽數(shù)據(jù)存儲(chǔ)時(shí)限為A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:GSP要求冷鏈數(shù)據(jù)保存≥5年,可追溯。13.發(fā)現(xiàn)藥品外包裝霉變,應(yīng)首先A.用酒精擦拭B.報(bào)損銷毀C.移至不合格區(qū)D.繼續(xù)銷售答案:C解析:防止交叉污染,先隔離再評審。14.下列藥品中,需垂直豎放的是A.胰島素筆芯B.沙丁胺醇?xì)忪F劑C.玻璃瓶裝注射液D.板裝膠囊答案:B解析:氣霧劑含拋射劑,倒置易泄漏。15.某藥品說明書注明“密封,置干燥處”,其環(huán)境相對濕度應(yīng)控制在A.≤35%B.35%~75%C.≤60%D.≤75%答案:C解析:藥典“干燥處”指≤60%RH。16.藥品開箱驗(yàn)收后,原包裝箱應(yīng)A.立即丟棄B.壓扁存放C.保留至少一個(gè)整箱D.隨貨同行答案:C解析:保留原箱便于養(yǎng)護(hù)與召回。17.下列哪項(xiàng)屬于重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種A.有效期24個(gè)月的片劑B.常溫貯存的顆粒劑C.近效期8個(gè)月的口服液D.冷鏈生物制品答案:D解析:冷鏈品種風(fēng)險(xiǎn)高,必為重點(diǎn)。18.藥品倉庫色標(biāo)管理中,待驗(yàn)區(qū)顏色為A.紅色B.黃色C.綠色D.白色答案:B解析:黃色警示尚未判定質(zhì)量。19.采用惰性氣體充填包裝的主要目的是A.防蟲B.防氧化C.防破碎D.防紫外線答案:B解析:N?置換O?,抑制氧化變質(zhì)。20.下列哪項(xiàng)不是藥品蟲蛀的易感因素A.淀粉輔料B.糖衣片C.膠囊殼D.薄膜衣片答案:D解析:薄膜衣含高分子聚合物,蟲蛀概率低。21.藥品倉庫空調(diào)制冷系統(tǒng)每年應(yīng)清洗冷凝器A.1次B.2次C.3次D.4次答案:B解析:春夏之交與秋冬之交各一次,防塵垢。22.發(fā)現(xiàn)溫濕度超標(biāo),應(yīng)在多長時(shí)間內(nèi)完成糾正并記錄A.10分鐘B.30分鐘C.1小時(shí)D.2小時(shí)答案:B解析:GSP附錄要求≤30min。23.下列藥品中,最易發(fā)生“粘連”變異的是A.糖衣片B.腸溶片C.含片D.咀嚼片答案:A解析:糖衣高溫高濕易軟化粘連。24.藥品運(yùn)輸途中遭遇暴雨,外包裝被浸濕,應(yīng)A.烘干繼續(xù)發(fā)運(yùn)B.更換包裝后發(fā)運(yùn)C.按不合格品處理D.直接拒收答案:C解析:雨水可能污染內(nèi)包裝,風(fēng)險(xiǎn)不可控。25.冷庫驗(yàn)證空載預(yù)冷時(shí)間應(yīng)≤A.30分鐘B.1小時(shí)C.2小時(shí)D.3小時(shí)答案:C解析:驗(yàn)證指南要求從常溫降至2~8℃≤2h。26.藥品堆垛與墻壁的距離應(yīng)≥A.10cmB.20cmC.30cmD.50cm答案:C解析:利于通風(fēng)、檢查。27.下列哪項(xiàng)不是藥品潮解的直觀表現(xiàn)A.表面水珠B.包裝膨脹C.顏色加深D.結(jié)塊答案:C解析:顏色加深多因氧化,非潮解。28.藥品養(yǎng)護(hù)記錄保存期限至少A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D解析:GSP規(guī)定≥5年。29.對溫度敏感藥品,夏季高溫期間應(yīng)A.降低庫存上限B.提高庫存上限C.停止采購D.常溫促銷答案:A解析:減少滯留時(shí)間,降低風(fēng)險(xiǎn)。30.藥品倉庫滅鼠首選A.毒餌B.粘鼠板C.電擊D.養(yǎng)貓答案:B解析:避免藥品二次污染,粘鼠板安全可控。二、配伍選擇題(每題1分,共20分。每組試題共用五個(gè)備選答案,每題一個(gè)最佳答案,備選答案可重復(fù)選用)【31~35】A.2~8℃B.≤20℃C.10~30℃D.≤60%RHE.避光31.胰島素注射液32.復(fù)方氨基酸注射液33.維生素B2片34.阿莫西林膠囊35.硝酸甘油片答案:31A32B33C34D35E解析:胰島素為蛋白類需冷鏈;氨基酸易氧化需陰涼;B2見光易分解;膠囊需干燥;硝酸甘油遇光水解?!?6~40】A.裂片B.粘連C.變色D.沉淀E.揮發(fā)36.氨咖黃敏膠囊吸濕37.酒精密封不嚴(yán)38.糖衣片高溫39.維生素C片暴露空氣40.口服液低溫冷藏答案:36B37E38B39C40D解析:膠囊吸濕粘連;乙醇揮發(fā);糖衣軟化粘連;VC氧化變黃;口服液低溫析出沉淀?!?1~45】A.紅色色標(biāo)B.黃色色標(biāo)C.綠色色標(biāo)D.藍(lán)色色標(biāo)E.白色色標(biāo)41.合格品庫42.不合格品庫43.退貨區(qū)44.待驗(yàn)區(qū)45.發(fā)貨區(qū)答案:41C42A43B44B45C解析:綠色通行,紅色禁止,黃色警示;退貨需重新判定,故黃色?!?6~50】A.每月B.每季度C.每半年D.每年E.每兩年46.溫濕度計(jì)校準(zhǔn)47.冷鏈設(shè)備驗(yàn)證48.滅火器檢查49.庫存盤點(diǎn)50.空調(diào)系統(tǒng)清洗答案:46D47D48A49B50D解析:計(jì)量法規(guī)定溫濕度計(jì)年度校準(zhǔn);GSP要求冷鏈設(shè)備年度驗(yàn)證;滅火器月度巡檢;盤點(diǎn)季度;空調(diào)年度大清洗。三、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分)51.下列屬于藥品物理性狀變異的有A.裂片B.變色C.沉淀D.蟲蛀E.粘連答案:ACE解析:變色屬化學(xué)變異,蟲蛀屬生物變異。52.藥品倉庫防蟲措施包括A.安裝紫外誘蟲燈B.門口設(shè)置風(fēng)幕C.藥材定期熏蒸D.窗戶裝紗網(wǎng)E.地面撒石灰粉答案:ABD解析:熏蒸與石灰粉易污染藥品,已淘汰。53.冷庫驗(yàn)證項(xiàng)目應(yīng)包含A.空載溫度分布B.滿載溫度分布C.斷電保溫D.開關(guān)門測試E.濕度分布答案:ABCD解析:冷庫以溫度為核心,濕度非強(qiáng)制。54.下列需單獨(dú)存放的藥品有A.中藥飲片B.危險(xiǎn)品C.冷鏈品種D.外用藥品E.不合格品答案:ABCE解析:外用藥可同區(qū)但需明顯分隔,非單獨(dú)庫房。55.藥品養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容應(yīng)包括A.包裝完整性B.標(biāo)簽清晰度C.效期遠(yuǎn)近D.儲(chǔ)存條件E.供應(yīng)商資質(zhì)答案:ABCD解析:供應(yīng)商資質(zhì)屬采購環(huán)節(jié)。56.下列關(guān)于色標(biāo)管理描述正確的有A.待驗(yàn)區(qū)黃色B.合格區(qū)綠色C.不合格區(qū)紅色D.退貨區(qū)白色E.發(fā)貨區(qū)藍(lán)色答案:ABC解析:退貨區(qū)黃色,發(fā)貨區(qū)綠色。57.藥品運(yùn)輸記錄應(yīng)體現(xiàn)A.啟運(yùn)時(shí)間B.到貨溫度C.車牌號(hào)D.駕駛員健康證E.保溫箱編號(hào)答案:ABCE解析:駕駛員健康證非強(qiáng)制記錄項(xiàng)。58.下列哪些藥品需防潮A.阿司匹林泡騰片B.干酵母片C.葡萄糖酸鈣口服液D.阿莫西林顆粒E.蒙脫石散答案:ABDE解析:口服液為液體制劑,密封瓶防潮要求低。59.藥品倉庫應(yīng)建立的記錄有A.溫濕度日報(bào)B.養(yǎng)護(hù)檢查記錄C.鼠害巡查記錄D.員工考勤E.設(shè)備維護(hù)記錄答案:ABCE解析:員工考勤屬人事,非GSP強(qiáng)制。60.下列屬于近效期催銷措施的有A.系統(tǒng)彈窗提醒B.貨架貼黃色標(biāo)簽C.設(shè)專區(qū)陳列D.降價(jià)促銷E.退回上游答案:ABCD解析:退回上游屬逆向物流,非催銷。四、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)61.藥品可與食品同區(qū)存放,只要分隔明顯。答案:×解析:GSP嚴(yán)禁藥品與非藥品混存。62.冷庫驗(yàn)證只需冬季做一次即可。答案:×解析:需年度四季驗(yàn)證。63.藥品輕微變色仍可繼續(xù)銷售。答案:×解析:性狀變異即不合格。64.藥品倉庫可飼養(yǎng)貓捕鼠。答案:×解析:寵物帶入污染風(fēng)險(xiǎn)。65.藥品運(yùn)輸途中溫度記錄可手工補(bǔ)錄。答案:×解析:須實(shí)時(shí)自動(dòng)記錄。66.藥品堆垛高度不得超過2米。答案:√解析:防止倒塌,且便于操作。67.藥品破損后重新包裝可繼續(xù)銷售。答案:×解析:失去原包裝完整性,按不合格處理。68.藥品倉庫相對濕度越低越好。答案:×解析:過低易致片劑松片、膠囊脆裂。69.藥品養(yǎng)護(hù)員可兼職采購。答案:×解析:GSP要求職責(zé)分離。70.藥品出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出、近期先出。答案:√解析:GSP核心原則。五、簡答題(每題6分,共30分)71.簡述藥品儲(chǔ)存“五距”要求及作用。答案:五距指墻距≥30cm、頂距≥30cm、燈距≥50cm、柱距≥30cm、地距≥10cm。作用:利于通風(fēng)散熱、防潮防鼠、照明維護(hù)、減少污染、便于檢查與盤點(diǎn)。72.寫出冷庫斷電后的應(yīng)急處理流程。答案:1.立即上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人;2.30分鐘內(nèi)啟動(dòng)備用發(fā)電機(jī)或轉(zhuǎn)移藥品至備用冷庫;3.記錄斷電起止時(shí)間、溫度曲線;4.對超溫藥品隔離評估;5.填寫《冷鏈異常處理記錄》;6.必要時(shí)通知供應(yīng)商或藥監(jiān)。73.簡述重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的選擇原則。答案:1.冷鏈品種;2.近效期6個(gè)月內(nèi);3.易吸濕、易氧化、易揮發(fā);4.首營品種;5.質(zhì)量不穩(wěn)定、投訴多;6.特殊管理藥品;7.貯藏條件苛刻;8.上年度養(yǎng)護(hù)不合格率高。74.說明溫濕度自動(dòng)監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)警短信必須包含的要素。答案:1.門店編號(hào);2.測點(diǎn)位置;3.超標(biāo)項(xiàng)目;4.實(shí)測值;5.標(biāo)準(zhǔn)范圍;6.超標(biāo)時(shí)間;7.系統(tǒng)編號(hào);8.24h值班電話。75.列舉藥品霉變的四個(gè)外在特征。答案:1.表面可見絮狀菌絲;2.顏色變綠、黑、黃;3.散發(fā)霉味;4.包裝內(nèi)壁出現(xiàn)水珠或霧膜。六、案例分析題(每題10分,共30分)76.2025年7月15日,某藥店陰涼庫溫濕度記錄顯示:14:00溫度22℃、濕度80%RH,持續(xù)2小時(shí)。經(jīng)查,系空調(diào)外機(jī)散熱片被塑料袋包裹。問題:(1)該事件屬哪級(jí)風(fēng)險(xiǎn);(2)寫出糾正與預(yù)防措施;(3)如何對受影響藥品進(jìn)行評審。答案:(1)屬重大風(fēng)險(xiǎn),濕度超標(biāo)5%且持續(xù)2h。(2)糾正:立即拆除塑料袋,重啟除濕,30min內(nèi)恢復(fù)≤75%RH;預(yù)防:每月清洗外機(jī)并拍照存檔,納入夏季專項(xiàng)檢查清單。(3)評審:將藥品移至待驗(yàn)區(qū),逐一檢查有無潮解、霉變;糖衣片抽10%開盒,無異??衫^續(xù)銷售;發(fā)現(xiàn)變異即報(bào)損,填寫《藥品質(zhì)量評審表》,存檔備查。77.某門店收到10盒重組乙型肝炎疫苗,運(yùn)輸記錄顯示全程2~6℃,但到貨時(shí)冰排已完全融化,疫苗盒表面溫度8℃。問題:(1)可否接收;(2)說明理由;(3)下一步處理。答案:(1)不得接收。(2)雖然運(yùn)輸記錄合規(guī),但實(shí)物已超冷鏈上限,存在不可逆蛋白變性風(fēng)險(xiǎn),且冰排融化說明蓄冷不
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