2025年中職藥品食品檢驗(yàn)（藥品常規(guī)檢驗(yàn)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題給出的選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)符合題目要求)1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序是（）A.鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出報(bào)告B.取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出報(bào)告C.檢查、鑒別、含量測(cè)定、寫出報(bào)告D.取樣、含量測(cè)定、鑒別、檢查、寫出報(bào)告2.下列不屬于藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目的是（）A.外觀B.溶解度C.穩(wěn)定性D.裝量差異3.藥品檢驗(yàn)中，鑒別是為了（）A.判斷藥物的純度B.判斷藥物的真?zhèn)蜟.測(cè)定藥物的含量D.檢查藥物的雜質(zhì)4.檢查藥物中的重金屬時(shí)，常用的顯色劑是（）A.硫代乙酰胺B.碘化汞鉀C.溴化汞鉀D.氯化鋇5.藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查是為了控制藥物中的（）A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.無機(jī)雜質(zhì)6.下列關(guān)于藥物溶解度的說法，錯(cuò)誤的是（）A.溶解度是指在一定溫度下，一定量溶劑中溶解藥物的最大量B.藥物的溶解度與藥物的結(jié)構(gòu)、溶劑的性質(zhì)等有關(guān)C.溶解度是藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要指標(biāo)之一D.溶解度只與溫度有關(guān)，與其他因素?zé)o關(guān)7.藥物的酸堿度檢查常用的方法是（）A.酸堿滴定法B.電位滴定法C.比色法D.以上都是8.檢查藥物中的砷鹽時(shí)，常用的方法是（）A.古蔡氏法B.二乙基二硫代氨基甲酸銀法C.兩者都是D.兩者都不是9.藥物的含量測(cè)定方法不包括（）A.容量分析法B.重量分析法C.比色法D.微生物檢定法10.下列容量分析法中，屬于酸堿滴定法的是（）A.氫氧化鈉滴定鹽酸B.硝酸銀滴定氯化鈉C.碘量法D.高碘酸鉀法11.重量分析法中，沉淀法的基本操作步驟是（）A.取樣、溶解、沉淀、過濾、洗滌、干燥、稱量B.取樣、沉淀、過濾、洗滌、干燥、稱量C.取樣、溶解、沉淀、過濾、干燥、稱量D.取樣、沉淀、過濾、洗滌、稱量12.比色法是通過比較溶液顏色深淺來測(cè)定藥物含量的方法，常用的儀器是（）A.紫外可見分光光度計(jì)B.紅外分光光度計(jì)C.核磁共振儀D.質(zhì)譜儀13.微生物檢定法主要用于測(cè)定（）A.抗生素類藥物的效價(jià)B.化學(xué)合成藥物的含量C.中藥的有效成分含量D.生物制品的活性14.藥品檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容不包括（）A.檢驗(yàn)依據(jù)B.檢驗(yàn)項(xiàng)目C.檢驗(yàn)結(jié)論D.藥品價(jià)格15.藥品檢驗(yàn)原始記錄的要求不包括（）A.及時(shí)、準(zhǔn)確B.完整、清晰C.可以涂改D.不得偽造16.下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的說法錯(cuò)誤的是（）A.是藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的重要技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)B.可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行定期檢查C.出具的檢驗(yàn)報(bào)告具有法律效力D.只負(fù)責(zé)藥品的抽樣檢驗(yàn)17.藥品檢驗(yàn)中，常用的對(duì)照品是（）A.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)B.已知純度的樣品C.兩者都是D.兩者都不是18.藥物的穩(wěn)定性研究不包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.外觀穩(wěn)定性19.藥品檢驗(yàn)中，常用的溶劑不包括（）A.水B.乙醇C.乙醚D.石油醚20.下列關(guān)于藥品檢驗(yàn)的說法正確的是（）A.藥品檢驗(yàn)只需要檢驗(yàn)一次B.藥品檢驗(yàn)結(jié)果不合格就不能使用C.藥品檢驗(yàn)可以由企業(yè)自行進(jìn)行D.藥品檢驗(yàn)是保證藥品質(zhì)量的重要手段第II卷（非選擇題，共60分）21.簡(jiǎn)答題：簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的重要性。(10分)22.簡(jiǎn)答題：簡(jiǎn)述藥物鑒別試驗(yàn)的方法有哪些。(10分)23.分析題：某藥品的熾灼殘?jiān)鼨z查結(jié)果為0.12%，該藥品的熾灼殘?jiān)薅葹椴坏眠^0.1%，請(qǐng)分析該藥品是否符合規(guī)定，并說明理由。(15分)24.材料分析題：材料：某藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，該藥品的含量測(cè)定采用酸堿滴定法，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的該藥品。取本品約0.2g，精密稱定，加新沸過的冷水50ml溶解后，加酚酞指示液3滴與甲基橙指示液2滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。問題：請(qǐng)簡(jiǎn)述該含量測(cè)定的原理，并計(jì)算該藥品的含量。(15分)25.綜合題：請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一個(gè)藥品檢驗(yàn)方案，包括取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定等步驟，以確保某藥品的質(zhì)量符合規(guī)定。(20分)答案：1.B2.C3.B4.A5.D6.D7.D8.C9.C10.A11.A12.A13.A14.D15.C16.D17.C18.D19.D20.D21.藥品檢驗(yàn)工作的重要性體現(xiàn)在：保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全有效；為藥品監(jiān)督管理提供技術(shù)依據(jù)；促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)提高質(zhì)量管理水平；保障公眾健康和用藥權(quán)益等方面。22.藥物鑒別試驗(yàn)的方法有：化學(xué)鑒別法，如顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等；光譜鑒別法，如紫外可見分光光度法、紅外分光光度法等；色譜鑒別法，如薄層色譜法、高效液相色譜法等；生物學(xué)鑒別法，如微生物鑒別法等。23.該藥品不符合規(guī)定。理由：熾灼殘?jiān)鼨z查結(jié)果為0.12%，超過了熾灼殘?jiān)薅?.1%。熾灼殘?jiān)强刂扑幬镏械臒o機(jī)雜質(zhì)，超過限度說明藥品中無機(jī)雜質(zhì)含量過高，可能影響藥品質(zhì)量。24.原理：酸堿滴定法是利用酸堿中和反應(yīng)，通過滴定劑與被測(cè)藥物之間的化學(xué)計(jì)量關(guān)系來確定藥物含量。計(jì)算：設(shè)消耗氫氧化鈉滴定液體積為Vml，根據(jù)每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于18.02mg的該藥品，可得藥品含量為（V×0.1×18.02）/（0.2×1000）×100%。25.取樣：按照規(guī)定的取樣方法和數(shù)量，從藥品批中隨機(jī)抽取樣品。鑒