精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法第一章總則第一條為加強(qiáng)精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，規(guī)范精神衛(wèi)生服務(wù)行為，保障精神障礙患者合法權(quán)益，促進(jìn)精神衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)從事精神衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱“精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)”），包括精神?？漆t(yī)院、綜合醫(yī)院精神科、康復(fù)醫(yī)院精神科、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）精神科門診、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院精神科門診等。第三條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以患者為中心，遵循醫(yī)學(xué)倫理原則，提供安全、有效、規(guī)范、便捷的精神衛(wèi)生服務(wù)，尊重和保護(hù)患者的人格尊嚴(yán)、個人隱私及知情同意權(quán)。第四條國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全國精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記注冊、校驗(yàn)、監(jiān)督管理等工作。第五條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，提高服務(wù)水平，保障醫(yī)療安全。鼓勵精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)創(chuàng)新和科學(xué)研究，推動精神衛(wèi)生服務(wù)模式優(yōu)化。第二章機(jī)構(gòu)設(shè)置與登記第六條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生健康行政部門制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》和《精神衛(wèi)生服務(wù)體系發(fā)展規(guī)劃》，遵循合理布局、供需平衡、方便患者的原則。第七條申請?jiān)O(shè)置精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，包括與服務(wù)功能相適應(yīng)的場地、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)技術(shù)人員；有明確的名稱、組織機(jī)構(gòu)和章程；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第八條申請?jiān)O(shè)置精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)向縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門提交下列材料：設(shè)置申請書；設(shè)置可行性研究報(bào)告；選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖；擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、組織機(jī)構(gòu)、人員配備、科室設(shè)置、儀器設(shè)備清單等。第九條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；不批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。第十條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請辦理《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。申請執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第十一條登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)，對申請材料進(jìn)行審核，并實(shí)地考察、核實(shí)。審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。第十二條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對象、服務(wù)方式、注冊資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)申請辦理變更登記。第十三條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，應(yīng)當(dāng)向登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。第三章人員配備與管理第十四條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與其功能任務(wù)相適應(yīng)的精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士、心理治療師、社會工作者等專業(yè)技術(shù)人員。第十五條精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備下列條件：取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并注冊在精神衛(wèi)生專業(yè)；具有良好的職業(yè)道德和醫(yī)療執(zhí)業(yè)水平；熟悉精神衛(wèi)生相關(guān)法律法規(guī)和診療規(guī)范。第十六條精神科護(hù)士應(yīng)當(dāng)具備下列條件：取得護(hù)士執(zhí)業(yè)資格，并注冊在精神衛(wèi)生專業(yè)；具有良好的職業(yè)道德和護(hù)理專業(yè)水平；掌握精神障礙患者護(hù)理知識和技能，能夠提供專業(yè)的護(hù)理服務(wù)。第十七條心理治療師應(yīng)當(dāng)具備下列條件：取得心理治療師資格證書；具有良好的職業(yè)道德和心理治療專業(yè)水平；熟悉心理治療相關(guān)法律法規(guī)和倫理規(guī)范。第十八條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織醫(yī)務(wù)人員參加培訓(xùn)，學(xué)習(xí)精神衛(wèi)生新知識、新技術(shù)和新方法，提高專業(yè)技術(shù)水平。第十九條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)務(wù)人員考核制度，定期對醫(yī)務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德進(jìn)行考核，考核結(jié)果作為職稱晉升、崗位聘用的重要依據(jù)。第四章醫(yī)療服務(wù)規(guī)范第二十條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家衛(wèi)生健康行政部門制定的《精神障礙診療規(guī)范》《精神障礙護(hù)理規(guī)范》等開展醫(yī)療服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量和安全。第二十一條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為精神障礙患者提供下列服務(wù)：診斷與治療，包括門診、住院、急診等服務(wù)；康復(fù)服務(wù)，包括心理康復(fù)、社會康復(fù)、職業(yè)康復(fù)等；預(yù)防服務(wù)，包括精神障礙的早期干預(yù)、健康教育、心理咨詢等；其他與精神衛(wèi)生相關(guān)的服務(wù)。第二十二條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者的知情同意權(quán)，在實(shí)施診斷、治療、康復(fù)等服務(wù)前，應(yīng)當(dāng)向患者或者其監(jiān)護(hù)人、近親屬說明服務(wù)的內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn)、費(fèi)用等情況，征得患者或者其監(jiān)護(hù)人、近親屬的同意。第二十三條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保護(hù)患者的個人隱私，不得泄露患者的病情、病史、個人信息等。因醫(yī)學(xué)研究、教學(xué)需要使用患者信息的，應(yīng)當(dāng)征得患者或者其監(jiān)護(hù)人、近親屬的同意，并采取保密措施。第二十四條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評估，及時發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)療質(zhì)量問題。第二十五條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療安全管理制度，加強(qiáng)醫(yī)療安全管理，預(yù)防和減少醫(yī)療差錯、事故的發(fā)生。發(fā)生醫(yī)療差錯、事故的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定及時報(bào)告，并采取有效措施減少損害。第二十六條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者提供安全、舒適的就醫(yī)環(huán)境，加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，預(yù)防和控制醫(yī)院感染。第二十七條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品管理制度，加強(qiáng)藥品采購、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。第二十八條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷管理制度，規(guī)范病歷的書寫、保存、查閱、復(fù)制等行為。病歷應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第五章患者權(quán)益保護(hù)第二十九條精神障礙患者的人格尊嚴(yán)、人身和財(cái)產(chǎn)安全不受侵犯。精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)尊重患者的人格尊嚴(yán)，不得歧視、侮辱、虐待患者。第三十條精神障礙患者的監(jiān)護(hù)人、近親屬應(yīng)當(dāng)履行監(jiān)護(hù)職責(zé)，維護(hù)患者的合法權(quán)益。精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為監(jiān)護(hù)人、近親屬提供必要的指導(dǎo)和幫助。第三十一條精神障礙患者享有獲得精神衛(wèi)生服務(wù)的權(quán)利，任何組織或者個人不得剝奪。精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為患者提供平等的醫(yī)療服務(wù)，不得因患者的性別、年齡、民族、宗教信仰、職業(yè)、財(cái)產(chǎn)狀況等歧視患者。第三十二條精神障礙患者享有知情同意權(quán)，有權(quán)了解自己的病情、診斷、治療方案、預(yù)后等情況。精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向患者或者其監(jiān)護(hù)人、近親屬如實(shí)告知相關(guān)信息。第三十三條精神障礙患者享有隱私權(quán)，有權(quán)要求精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員對其病情、病史、個人信息等予以保密。精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)采取措施保護(hù)患者的隱私。第三十四條精神障礙患者享有獲得賠償?shù)臋?quán)利，因精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的過錯造成患者損害的，患者有權(quán)依法要求賠償。第三十五條精神障礙患者及其監(jiān)護(hù)人、近親屬對精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)有異議的，可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出投訴，也可以向衛(wèi)生健康行政部門投訴。精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立投訴處理制度，及時處理患者的投訴。第六章監(jiān)督管理第三十六條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查、評估。第三十七條衛(wèi)生健康行政部門對精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置、登記情況；醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為；醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全；醫(yī)療費(fèi)用的收取情況；藥品和醫(yī)療器械的使用情況；病歷管理情況；患者權(quán)益保護(hù)情況；其他需要監(jiān)督管理的內(nèi)容。第三十八條衛(wèi)生健康行政部門可以采取下列監(jiān)督檢查措施：進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查；詢問醫(yī)務(wù)人員、患者及其監(jiān)護(hù)人、近親屬；查閱、復(fù)制病歷、處方、收費(fèi)憑證等有關(guān)資料；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評估；對涉嫌違法違規(guī)的行為進(jìn)行調(diào)查。第三十九條精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料，不得拒絕、阻礙檢查。第四十條衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評價制度，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為、服務(wù)質(zhì)量、患者滿意度等進(jìn)行評價，評價結(jié)果向社會公布。第四十一條對違反本辦法的精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章法律責(zé)任第四十二條違反本辦法規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動，沒收違法所得和藥品、器械，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。第四十三條違反本辦法規(guī)定，偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十四條違反本辦法規(guī)定，精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)超出登記范圍開展執(zhí)業(yè)活動的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足1萬元的，并處3萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十五條違反本辦法規(guī)定，精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定開展醫(yī)療服務(wù)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十六條違反本辦法規(guī)定，精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員泄露患者隱私的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第四十七條違反本辦法規(guī)定，精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員侵犯患者知情同意權(quán)的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。第四十八條違反本辦法規(guī)定，精神衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員歧視、侮辱、虐待患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；造成嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十九條衛(wèi)生健康行政部門