2026年腫瘤新生抗原疫苗研發(fā)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國生物技術(shù)促進(jìn)法》、《藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供腫瘤新生抗原疫苗研發(fā)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、研發(fā)項目概述

1、項目名稱：2026年腫瘤新生抗原疫苗研發(fā)。

2、項目背景：針對腫瘤患者免疫系統(tǒng)逃逸機(jī)制，開發(fā)具有高度特異性及免疫原性的新生抗原疫苗，以提高腫瘤免疫治療效果。

3、研發(fā)目標(biāo)：完成腫瘤新生抗原篩選、疫苗候選藥物設(shè)計、動物模型驗證及初步臨床試驗，確保疫苗安全性及有效性達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

4、研發(fā)周期：本合同項下研發(fā)服務(wù)期限自____年____月____日起至____年____月____日止，共計____個月。

二、研發(fā)內(nèi)容與分工

（一）乙方研發(fā)職責(zé)

1、腫瘤新生抗原篩選：基于深度測序數(shù)據(jù)和生物信息學(xué)分析，篩選腫瘤特異性及高免疫原性新生抗原，并提供篩選結(jié)果的詳細(xì)報告。

2、疫苗設(shè)計與合成：采用mRNA或重組蛋白技術(shù)路線，設(shè)計疫苗編碼序列或合成關(guān)鍵抗原成分，確保其符合免疫學(xué)要求。

3、細(xì)胞實驗驗證：開展體外細(xì)胞實驗，驗證疫苗抗原對腫瘤細(xì)胞的靶向識別能力及對T細(xì)胞的激活效果，并提供實驗數(shù)據(jù)報告。

4、動物模型構(gòu)建：選擇合適的腫瘤動物模型（如小鼠、裸鼠），開展疫苗免疫原性及抗腫瘤效果評估，并提供完整實驗記錄及分析報告。

5、臨床試驗準(zhǔn)備：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局要求，準(zhǔn)備臨床試驗方案、倫理審查材料及生產(chǎn)工藝驗證文件，協(xié)助甲方完成臨床試驗申請。

6、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)：乙方在研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有技術(shù)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方另行約定，但乙方應(yīng)確保其研發(fā)成果不侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán)。

（二）甲方配合義務(wù)

1、提供研發(fā)所需基礎(chǔ)數(shù)據(jù)：甲方應(yīng)向乙方提供腫瘤患者臨床樣本數(shù)據(jù)、基因測序結(jié)果及既往治療信息，確保數(shù)據(jù)的真實性與完整性。

2、參與技術(shù)評審：甲方應(yīng)在每月第5個工作日，組織專家對乙方研發(fā)進(jìn)展進(jìn)行評審，并提出改進(jìn)建議。

3、臨床試驗資源支持：甲方應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床試驗場地、設(shè)備及受試者招募，并確保臨床試驗符合GCP規(guī)范。

4、研發(fā)經(jīng)費支持：甲方應(yīng)按照合同約定，按時足額支付研發(fā)費用，并協(xié)助乙方完成費用報銷手續(xù)。

三、研發(fā)成果與知識產(chǎn)權(quán)

1、階段性成果交付：乙方應(yīng)按照以下時間節(jié)點交付階段性成果：

（1）腫瘤新生抗原篩選報告：____年____月____日前；

（2）疫苗候選藥物設(shè)計報告：____年____月____日前；

（3）細(xì)胞實驗報告：____年____月____日前；

（4）動物實驗報告：____年____月____日前；

（5）臨床試驗準(zhǔn)備材料：____年____月____日前。

2、知識產(chǎn)權(quán)歸屬：本合同項下研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有技術(shù)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方按照投資比例共有，具體分配方案另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。乙方在未獲得甲方書面許可的情況下，不得將本合同項下研發(fā)成果用于其他項目或授權(quán)第三方使用。

3、保密義務(wù)：雙方應(yīng)對本合同項下的商業(yè)秘密及技術(shù)信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。保密期限為本合同終止后____年。

四、研發(fā)費用與支付方式

1、研發(fā)總費用：本合同項下研發(fā)總費用為人民幣_______元（大寫：人民幣_______元整），其中：

（1）腫瘤新生抗原篩選費用：人民幣_______元；

（2）疫苗設(shè)計與合成費用：人民幣_______元；

（3）細(xì)胞實驗費用：人民幣_______元；

（4）動物實驗費用：人民幣_______元；

（5）臨床試驗準(zhǔn)備費用：人民幣_______元。

2、支付方式：本合同簽訂后____日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付總費用的____%，即人民幣_______元；階段性成果交付后____日內(nèi)，甲方應(yīng)支付剩余____%，即人民幣_______元；臨床試驗啟動后____日內(nèi)，甲方應(yīng)支付尾款____%，即人民幣_______元。

3、費用結(jié)算：乙方應(yīng)每月第10個工作日提交費用使用明細(xì)表，經(jīng)甲方審核確認(rèn)后，甲方應(yīng)在____日內(nèi)完成支付。

五、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與驗收

1、研發(fā)成果驗收標(biāo)準(zhǔn)：乙方交付的階段性成果應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局《新藥臨床試驗指南》及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并通過甲方組織的專家評審。

2、驗收程序：甲方應(yīng)在收到乙方交付的階段性成果后____日內(nèi)組織驗收，并出具書面驗收意見。若驗收合格，甲方應(yīng)簽署驗收確認(rèn)書；若驗收不合格，乙方應(yīng)在____日內(nèi)完成整改并重新提交，直至驗收合格。

3、驗收責(zé)任：因乙方研發(fā)質(zhì)量導(dǎo)致臨床試驗失敗或產(chǎn)生安全風(fēng)險的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任，并退還已支付的研發(fā)費用。

六、違約責(zé)任

1、若甲方未按時支付研發(fā)費用，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；逾期超過____日，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付總費用的____%作為違約金。

2、若乙方未按約定交付階段性成果，每延遲一日，應(yīng)按照當(dāng)期研發(fā)費用的千分之一向甲方支付違約金；延遲超過____日，甲方有權(quán)解除合同并要求乙方退還已支付的研發(fā)費用并支付總費用的____%作為違約金。

3、因乙方研發(fā)成果存在缺陷導(dǎo)致臨床試驗受阻或產(chǎn)生法律糾紛的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。

4、任何一方單方解除合同，應(yīng)提前____日書面通知對方，并支付對方相當(dāng)于總費用____%的違約金。

七、爭議解決

本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他事項

1、合同附件：本合同附件包括《研發(fā)計劃書》、《知識產(chǎn)權(quán)分配表》、《保密承諾書》，均為本合同不可分割的一部分。

2、合同生效：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，一式陸份，甲方執(zhí)叁份，乙方執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

3、通知方式：本合同項下的所有通知均應(yīng)以書面形式送達(dá)至對方注冊地址或雙方另行書面指定的地址。

甲方：乙方：

甲方代表