2026年藥物警戒委托服務(wù)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)合同法》《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供藥物警戒委托服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供專業(yè)藥物警戒委托服務(wù)，包括但不限于：

1、藥品不良反應(yīng)的收集、評(píng)估、報(bào)告和隨訪；

2、藥物警戒系統(tǒng)的建立、維護(hù)和優(yōu)化；

3、藥物警戒數(shù)據(jù)的分析和解讀；

4、藥物警戒報(bào)告的撰寫和提交；

5、藥物警戒相關(guān)法規(guī)和政策的咨詢；

6、藥物警戒培訓(xùn)和技術(shù)支持；

7、其他雙方約定的藥物警戒相關(guān)服務(wù)。

乙方確保具備提供藥物警戒服務(wù)的資格，并向甲方提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、藥物警戒資質(zhì)證明文件等副本復(fù)印件，同時(shí)提供項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及主要服務(wù)人員的簡(jiǎn)歷和專業(yè)資格證書復(fù)印件。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供藥物警戒服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：藥品不良反應(yīng)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)、被動(dòng)監(jiān)測(cè)、上市后安全性研究、藥物警戒數(shù)據(jù)庫(kù)管理、藥物警戒報(bào)告撰寫等。

3、藥物警戒服務(wù)團(tuán)隊(duì)人數(shù)：_______人，其中項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：_______人，數(shù)據(jù)管理員：_______人，報(bào)告撰寫員：_______人，其他專業(yè)人員：_______人。

4、乙方承諾為甲方提供每周5天，每天8小時(shí)的藥物警戒服務(wù)，并確保每天安排至少2名專業(yè)人員按照合同約定履行職責(zé)。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)尊重乙方提供的服務(wù)工作，對(duì)乙方正當(dāng)履行合同的服務(wù)工作予以支持、配合。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的服務(wù)工作條件，包括但不限于提供藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)、病例報(bào)告、研究方案等文件和數(shù)據(jù)。

3、乙方對(duì)藥物警戒服務(wù)人員進(jìn)行管理，甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定支付藥物警戒服務(wù)費(fèi)，并對(duì)乙方的服務(wù)成果進(jìn)行驗(yàn)收。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施藥物警戒業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并遵守國(guó)家有關(guān)藥物警戒的法律法規(guī)和規(guī)范性文件。

2、乙方提供的所有藥物警戒服務(wù)人員均應(yīng)是其合法正式的員工，并與服務(wù)人員簽訂正式的勞動(dòng)合同，負(fù)責(zé)辦理服務(wù)人員的意外傷害保險(xiǎn)，并按月向服務(wù)人員支付報(bào)酬。

3、乙方藥物警戒服務(wù)人員需接受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，并定期參加藥物警戒相關(guān)的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

4、乙方在提供服務(wù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，確保數(shù)據(jù)的安全性和保密性。

5、乙方的藥物警戒服務(wù)人員應(yīng)盡職盡責(zé)，文明服務(wù)，著裝統(tǒng)一整齊，并配備執(zhí)勤所需的辦公設(shè)備和軟件。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)藥物警戒服務(wù)范圍內(nèi)存在安全隱患或合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)以書面形式向甲方提出改進(jìn)建議。甲方接到乙方的改進(jìn)建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、藥物警戒服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、藥物警戒服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后15日內(nèi)向乙方付款。

2、藥物警戒服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），全年含稅金額合計(jì)為_______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無(wú)故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無(wú)正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付藥物警戒服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬(wàn)分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付藥物警戒服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因藥物警戒服務(wù)人員的故意或過(guò)失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財(cái)產(chǎn)損失或人身?yè)p害的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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