PAGE檢測室儀器校準(zhǔn)制度規(guī)范一、總則1.目的本制度旨在確保檢測室儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，保證檢測數(shù)據(jù)的有效性，為公司的生產(chǎn)、研發(fā)、質(zhì)量控制等工作提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持，滿足相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.適用范圍本制度適用于公司檢測室內(nèi)所有用于檢測、測量、試驗(yàn)等工作的儀器設(shè)備的校準(zhǔn)管理。3.職責(zé)分工檢測室主管：負(fù)責(zé)制定和修訂儀器校準(zhǔn)制度，審核校準(zhǔn)計(jì)劃，監(jiān)督校準(zhǔn)工作的實(shí)施，協(xié)調(diào)解決校準(zhǔn)過程中出現(xiàn)的問題。儀器管理員：負(fù)責(zé)建立儀器設(shè)備檔案，編制校準(zhǔn)計(jì)劃，組織實(shí)施校準(zhǔn)工作，記錄校準(zhǔn)結(jié)果，保管校準(zhǔn)證書和報(bào)告。使用人員：負(fù)責(zé)正確使用儀器設(shè)備，配合儀器管理員做好校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作，在儀器設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)報(bào)告。二、儀器設(shè)備的分類與校準(zhǔn)周期1.儀器設(shè)備分類根據(jù)儀器設(shè)備的用途、精度、穩(wěn)定性等因素，將檢測室儀器設(shè)備分為A、B、C三類。A類儀器設(shè)備：對檢測結(jié)果有重大影響的關(guān)鍵儀器設(shè)備，如光譜儀、色譜儀、電子天平、高精度卡尺等。B類儀器設(shè)備：對檢測結(jié)果有重要影響的儀器設(shè)備，如酸度計(jì)、電位滴定儀、烘箱、馬弗爐等。C類儀器設(shè)備：對檢測結(jié)果影響較小的一般性儀器設(shè)備，如普通溫度計(jì)、秒表、萬用表等。2.校準(zhǔn)周期的確定校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性、維護(hù)情況等因素綜合確定。一般情況下，A類儀器設(shè)備校準(zhǔn)周期為一年，B類儀器設(shè)備校準(zhǔn)周期為一年半，C類儀器設(shè)備校準(zhǔn)周期為兩年。對于使用頻繁、穩(wěn)定性較差或?qū)z測結(jié)果影響較大的儀器設(shè)備，校準(zhǔn)周期應(yīng)適當(dāng)縮短；對于使用頻率較低、穩(wěn)定性較好的儀器設(shè)備，校準(zhǔn)周期可適當(dāng)延長。校準(zhǔn)周期的調(diào)整需經(jīng)檢測室主管批準(zhǔn)，并記錄在儀器設(shè)備檔案中。三、校準(zhǔn)計(jì)劃的制定與實(shí)施1.校準(zhǔn)計(jì)劃的制定儀器管理員應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的分類和校準(zhǔn)周期，每年年初制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、型號、編號、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)時(shí)間、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等信息。對于新購置的儀器設(shè)備，儀器管理員應(yīng)在設(shè)備驗(yàn)收合格后及時(shí)納入校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)提前通知相關(guān)使用人員和部門，確保校準(zhǔn)工作的順利進(jìn)行。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，能夠提供準(zhǔn)確可靠的校準(zhǔn)服務(wù)。公司應(yīng)選擇具有良好信譽(yù)、技術(shù)實(shí)力強(qiáng)、服務(wù)質(zhì)量高的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行儀器設(shè)備校準(zhǔn)。儀器管理員應(yīng)定期對校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估和審核，確保校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力符合要求。3.校準(zhǔn)前的準(zhǔn)備工作使用人員在儀器設(shè)備校準(zhǔn)前，應(yīng)確保儀器設(shè)備處于正常工作狀態(tài)，清潔儀器設(shè)備，檢查儀器設(shè)備的外觀、性能等是否符合要求。儀器管理員應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的要求，準(zhǔn)備好校準(zhǔn)所需的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品、資料等。4.校準(zhǔn)工作的實(shí)施儀器管理員應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃的要求，及時(shí)將儀器設(shè)備送校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。在送校過程中，應(yīng)確保儀器設(shè)備的安全運(yùn)輸，避免儀器設(shè)備受到損壞。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)在校準(zhǔn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行操作，出具校準(zhǔn)證書和報(bào)告。儀器管理員應(yīng)及時(shí)將校準(zhǔn)證書和報(bào)告歸檔，并將校準(zhǔn)結(jié)果通知相關(guān)使用人員和部門。5.校準(zhǔn)結(jié)果的處理如果校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，儀器設(shè)備可繼續(xù)使用；如果校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，儀器管理員應(yīng)根據(jù)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的建議，對儀器設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或報(bào)廢處理。對于維修后的儀器設(shè)備，應(yīng)重新進(jìn)行校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。四、校準(zhǔn)證書和報(bào)告的管理1.校準(zhǔn)證書和報(bào)告的接收儀器管理員在收到校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)出具的校準(zhǔn)證書和報(bào)告后，應(yīng)認(rèn)真核對證書和報(bào)告的內(nèi)容，確保證書和報(bào)告的信息準(zhǔn)確無誤。如發(fā)現(xiàn)證書和報(bào)告存在問題，應(yīng)及時(shí)與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)溝通解決。2.校準(zhǔn)證書和報(bào)告的歸檔儀器管理員應(yīng)將校準(zhǔn)證書和報(bào)告按照儀器設(shè)備檔案的編號順序進(jìn)行歸檔，建立校準(zhǔn)證書和報(bào)告檔案。校準(zhǔn)證書和報(bào)告檔案應(yīng)包括證書和報(bào)告原件、復(fù)印件、電子文檔等。校準(zhǔn)證書和報(bào)告檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和使用。3.校準(zhǔn)證書和報(bào)告的查閱公司內(nèi)部人員如需查閱校準(zhǔn)證書和報(bào)告，應(yīng)填寫查閱申請表，經(jīng)檢測室主管批準(zhǔn)后，到儀器管理員處查閱。查閱人員應(yīng)愛護(hù)校準(zhǔn)證書和報(bào)告，不得擅自涂改、復(fù)印、轉(zhuǎn)借校準(zhǔn)證書和報(bào)告。4.校準(zhǔn)證書和報(bào)告的保存期限校準(zhǔn)證書和報(bào)告的保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。一般情況下，校準(zhǔn)證書和報(bào)告的保存期限為五年。對于超過保存期限的校準(zhǔn)證書和報(bào)告，儀器管理員應(yīng)按照公司檔案管理規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。五、儀器設(shè)備的標(biāo)識管理1.標(biāo)識的種類儀器設(shè)備的標(biāo)識分為校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識和設(shè)備管理標(biāo)識。校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識：用于表明儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)，分為合格、準(zhǔn)用、停用三種。合格：儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)后，校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，粘貼綠色“合格”標(biāo)識。準(zhǔn)用：儀器設(shè)備存在某些缺陷，但在限定范圍內(nèi)可以使用，粘貼黃色“準(zhǔn)用”標(biāo)識。停用：儀器設(shè)備損壞、故障或超過校準(zhǔn)周期未校準(zhǔn)等原因不能使用，粘貼紅色“停用”標(biāo)識。設(shè)備管理標(biāo)識：用于表明儀器設(shè)備的基本信息和管理狀態(tài)，如儀器設(shè)備名稱、型號、編號、使用部門、責(zé)任人等。2.標(biāo)識的粘貼校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)粘貼在儀器設(shè)備的顯著位置，便于識別和查看。設(shè)備管理標(biāo)識應(yīng)粘貼在儀器設(shè)備的機(jī)身或附件上。標(biāo)識應(yīng)牢固、清晰、不易褪色。3.標(biāo)識的更換當(dāng)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)，儀器管理員應(yīng)及時(shí)更換校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。當(dāng)儀器設(shè)備的基本信息或管理狀態(tài)發(fā)生變化時(shí)，儀器管理員應(yīng)及時(shí)更換設(shè)備管理標(biāo)識。六、儀器設(shè)備的期間核查1.期間核查的目的期間核查是指在兩次校準(zhǔn)之間，對儀器設(shè)備的性能進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，以確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性在有效期內(nèi)保持良好狀態(tài)。2.期間核查的方法期間核查的方法應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)和使用情況選擇合適的方法，如采用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比對、使用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試、與同類型儀器設(shè)備進(jìn)行比較等。期間核查應(yīng)制定詳細(xì)的核查方案，明確核查的項(xiàng)目、方法、頻率、記錄要求等。3.期間核查的實(shí)施使用人員應(yīng)按照期間核查方案的要求，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查。期間核查應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括核查日期、儀器設(shè)備名稱、型號、編號、核查項(xiàng)目、核查結(jié)果、核查人員等。如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的性能出現(xiàn)異常，應(yīng)及時(shí)報(bào)告儀器管理員，儀器管理員應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)的措施，如重新校準(zhǔn)、維修、報(bào)廢等。4.期間核查結(jié)果的處理如果期間核查結(jié)果符合要求，儀器設(shè)備可繼續(xù)使用；如果期間核查結(jié)果不符合要求，儀器管理員應(yīng)根據(jù)核查結(jié)果的情況，對儀器設(shè)備進(jìn)行重新校準(zhǔn)、維修或報(bào)廢處理。對于維修后的儀器設(shè)備，應(yīng)重新進(jìn)行期間核查，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。七、儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)1.維護(hù)與保養(yǎng)的目的儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)是確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行、延長儀器設(shè)備使用壽命、保證檢測結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性的重要措施。2.維護(hù)與保養(yǎng)的內(nèi)容儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)和使用情況制定，一般包括清潔、潤滑、緊固、調(diào)整、防腐、防潮、防塵、防震等。使用人員應(yīng)按照儀器設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)手冊的要求，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)與保養(yǎng)。儀器管理員應(yīng)定期對儀器設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，確保維護(hù)與保養(yǎng)工作的落實(shí)。3.維護(hù)與保養(yǎng)的記錄使用人員應(yīng)做好儀器設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括維護(hù)與保養(yǎng)日期、儀器設(shè)備名稱、型號、編號、維護(hù)與保養(yǎng)項(xiàng)目、維護(hù)與保養(yǎng)情況、維護(hù)與保養(yǎng)人員等。儀器管理員應(yīng)定期對維護(hù)與保養(yǎng)記錄進(jìn)行整理和歸檔，建立維護(hù)與保養(yǎng)檔案。維護(hù)與保養(yǎng)檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和使用。八、儀器設(shè)備的故障處理與報(bào)廢1.故障處理當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，使用人員應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告儀器管理員。儀器管理員應(yīng)組織相關(guān)人員對故障進(jìn)行分析和診斷，制定維修方案，安排維修人員進(jìn)行維修。在維修過程中，應(yīng)做好維修記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括故障現(xiàn)象、故障原因、維修方法、維修時(shí)間、維修人員等。維修后的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，確保儀器設(shè)備的性能