2026年中國藥典測試中藥提取物質(zhì)量控制訓(xùn)練題及答案一、單選題（每題2分，共20題）1.根據(jù)《中國藥典》2026年版，中藥提取物的浸膏率通常以何種指標(biāo)衡量？A.干膏含量B.水分含量C.總灰分D.金屬殘留量2.中藥提取物中重金屬限量檢測，依據(jù)《中國藥典》哪項(xiàng)規(guī)定？A.附錄XIVDB.附錄XIIICC.附錄XIIBD.附錄XIVC3.《中國藥典》2026年版對中藥提取物的溶出度測試，主要適用于哪種劑型？A.丸劑B.膠囊劑C.口服液D.注射劑4.中藥提取物中農(nóng)藥殘留的檢測方法，通常采用何種技術(shù)？A.高效液相色譜法（HPLC）B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）C.紫外分光光度法D.毛細(xì)管電泳法5.中藥提取物中總黃酮的含量測定，常用何種方法？A.分光光度法B.薄層色譜法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法6.中藥提取物穩(wěn)定性考察，通常設(shè)置多少個時間點(diǎn)的樣品測試？A.3個B.5個C.7個D.10個7.中藥提取物中二氧化硅的檢測，依據(jù)《中國藥典》哪項(xiàng)限度？A.附錄IXFB.附錄IXEC.附錄IXGD.附錄IXH8.中藥提取物中有效成分的定性鑒別，常采用何種方法？A.紫外-可見分光光度法B.薄層色譜-熒光顯色法C.氣相色譜法D.離子色譜法9.中藥提取物中水分含量的測定，依據(jù)《中國藥典》哪項(xiàng)方法？A.烘箱法（附錄IXB）B.甲苯法（附錄IXA）C.凱氏定氮法D.酸堿滴定法10.中藥提取物中微生物限度檢查，依據(jù)《中國藥典》哪項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)？A.附錄XIAB.附錄XIBC.附錄XICD.附錄XID二、多選題（每題3分，共10題）1.中藥提取物質(zhì)量控制的指標(biāo)包括哪些？A.水分含量B.總灰分C.重金屬限量D.溶出度E.有效成分含量2.《中國藥典》2026年版對中藥提取物的農(nóng)藥殘留檢測，要求檢測哪些農(nóng)藥？A.樂果B.敵敵畏C.氯氰菊酯D.多菌靈E.百菌清3.中藥提取物穩(wěn)定性考察的指標(biāo)包括哪些？A.有效成分含量變化B.水分含量變化C.顏色變化D.氣味變化E.微生物限度4.中藥提取物中重金屬的檢測方法包括哪些？A.火焰原子吸收分光光度法B.石墨爐原子吸收分光光度法C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）D.紫外分光光度法E.化學(xué)沉淀法5.中藥提取物中總黃酮的測定，可采用哪些方法？A.分光光度法B.高效液相色譜法C.薄層色譜法D.比色法E.氣相色譜法6.中藥提取物中水分含量的測定方法包括哪些？A.烘箱法B.甲苯法C.乙?；―.凱氏定氮法E.紅外光譜法7.中藥提取物中微生物限度檢查的項(xiàng)目包括哪些？A.總細(xì)菌數(shù)B.霉菌和酵母菌數(shù)C.大腸埃希菌D.沙門氏菌E.金黃色葡萄球菌8.中藥提取物中總灰分的檢測意義包括哪些？A.評估藥材質(zhì)量B.控制雜質(zhì)含量C.判斷藥材炮制工藝D.預(yù)測穩(wěn)定性E.指導(dǎo)制劑工藝9.中藥提取物中有效成分的定性鑒別方法包括哪些？A.薄層色譜法B.紫外分光光度法C.氣相色譜法D.紅外光譜法E.化學(xué)顯色法10.中藥提取物中重金屬限量的規(guī)定，依據(jù)哪些標(biāo)準(zhǔn)？A.《中國藥典》附錄B.《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）D.地方藥材標(biāo)準(zhǔn)E.國際藥典標(biāo)準(zhǔn)三、判斷題（每題2分，共10題）1.中藥提取物的浸膏率越高，表明其有效成分含量越高。（×）2.中藥提取物中水分含量過高，會影響其穩(wěn)定性。（√）3.中藥提取物中總灰分含量越高，表明其雜質(zhì)越多。（√）4.中藥提取物中重金屬限量檢測，通常采用ICP-MS法。（√）5.中藥提取物中農(nóng)藥殘留檢測，依據(jù)《中國藥典》附錄規(guī)定。（√）6.中藥提取物中有效成分的定性鑒別，常采用薄層色譜法。（√）7.中藥提取物穩(wěn)定性考察，通常設(shè)置3個時間點(diǎn)的樣品測試。（×）8.中藥提取物中水分含量測定，依據(jù)《中國藥典》附錄IXB。（√）9.中藥提取物中微生物限度檢查，依據(jù)《中國藥典》附錄XIA。（√）10.中藥提取物中總黃酮的測定，常用分光光度法。（√）四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述中藥提取物中水分含量測定的意義。答：水分含量是中藥提取物的重要質(zhì)量控制指標(biāo)，直接影響其穩(wěn)定性、有效成分含量及微生物生長。水分過高會導(dǎo)致霉變、降解，影響制劑質(zhì)量。2.簡述中藥提取物中重金屬限量檢測的意義。答：重金屬限量檢測可控制藥材和制劑中的有毒重金屬含量，保障用藥安全，依據(jù)《中國藥典》規(guī)定，確保重金屬含量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.簡述中藥提取物中總灰分的檢測意義。答：總灰分反映藥材中無機(jī)雜質(zhì)含量，過高可能影響制劑純度，灰分過大提示藥材炮制不當(dāng)或雜質(zhì)過多。4.簡述中藥提取物中有效成分含量測定的意義。答：有效成分含量是中藥提取物質(zhì)量的核心指標(biāo)，直接反映藥材活性，確保制劑療效，依據(jù)《中國藥典》方法進(jìn)行檢測。5.簡述中藥提取物穩(wěn)定性考察的內(nèi)容。答：穩(wěn)定性考察包括有效成分含量變化、水分變化、顏色變化、氣味變化及微生物限度變化，以評估制劑的貨架期和儲存條件。五、論述題（每題10分，共2題）1.論述中藥提取物中農(nóng)藥殘留檢測的步驟及意義。答：中藥提取物中農(nóng)藥殘留檢測通常采用GC-MS或LC-MS/MS法，步驟包括樣品前處理（提取、凈化）、儀器條件設(shè)置、標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制及樣品測定。意義在于保障用藥安全，防止農(nóng)藥殘留超標(biāo)對人體健康造成危害。2.論述中藥提取物中重金屬限量檢測的依據(jù)及方法。答：重金屬限量檢測依據(jù)《中國藥典》附錄規(guī)定，常用ICP-MS或原子吸收光譜法檢測鉛、汞、砷、鎘等元素。依據(jù)藥材種類和制劑類型設(shè)定限量標(biāo)準(zhǔn)，方法包括樣品消解、儀器測定及結(jié)果計(jì)算，確保重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn)。答案及解析一、單選題答案及解析1.A解析：浸膏率以干膏含量衡量，反映藥材提取物收率。2.A解析：重金屬限量檢測依據(jù)《中國藥典》附錄XIVD規(guī)定。3.B解析：膠囊劑需進(jìn)行溶出度測試，確保藥物釋放均勻。4.B解析：農(nóng)藥殘留檢測常用GC-MS或LC-MS/MS法，準(zhǔn)確度高。5.A解析：總黃酮含量測定常用分光光度法，操作簡便。6.C解析：穩(wěn)定性考察通常設(shè)置7個時間點(diǎn)，全面評估。7.B解析：二氧化硅檢測依據(jù)《中國藥典》附錄IXE規(guī)定。8.B解析：薄層色譜法常用于定性鑒別，直觀可靠。9.A解析：水分含量測定常用烘箱法，標(biāo)準(zhǔn)方法。10.A解析：微生物限度檢查依據(jù)《中國藥典》附錄XIA標(biāo)準(zhǔn)。二、多選題答案及解析1.A,B,C,D,E解析：中藥提取物質(zhì)量控制涵蓋水分、灰分、重金屬、溶出度及有效成分。2.A,B,C,D,E解析：農(nóng)藥殘留檢測涵蓋多種常見農(nóng)藥，需全面評估。3.A,B,C,D,E解析：穩(wěn)定性考察包括化學(xué)、物理及微生物指標(biāo)變化。4.A,B,C解析：重金屬檢測常用原子吸收光譜法及ICP-MS。5.A,B,D解析：總黃酮測定常用分光光度法或比色法。6.A,B解析：水分測定常用烘箱法或甲苯法。7.A,B,C,D,E解析：微生物限度檢查涵蓋總菌落數(shù)及致病菌檢測。8.A,B,D,E解析：總灰分反映藥材質(zhì)量及穩(wěn)定性。9.A,B,C,D,E解析：定性鑒別方法多樣，涵蓋色譜、光譜及化學(xué)方法。10.A,B,C,D,E解析：重金屬限量依據(jù)多標(biāo)準(zhǔn)，包括藥典及國際標(biāo)準(zhǔn)。三、判斷題答案及解析1.×解析：浸膏率高未必有效成分含量高，需結(jié)合測定結(jié)果。2.√解析：水分過高易導(dǎo)致霉變及成分降解。3.√解析：灰分高提示雜質(zhì)多，影響制劑質(zhì)量。4.√解析：ICP-MS檢測重金屬靈敏度高，準(zhǔn)確。5.√解析：農(nóng)藥殘留檢測依據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)。6.√解析：薄層色譜法常用于定性鑒別。7.×解析：穩(wěn)定性考察通常設(shè)置5-7個時間點(diǎn)。8.√解析：水分測定依據(jù)《中國藥典》附錄IXB。9.√解析：微生物限度檢查依據(jù)《中國藥典》附錄XIA。10.√解析：總黃酮測定常用分光光度法。四、簡答題答案及解析1.水分含量測定的意義答：水分含量是中藥提取物的重要質(zhì)量控制指標(biāo)，直接影響其穩(wěn)定性、有效成分含量及微生物生長。水分過高會導(dǎo)致霉變、降解，影響制劑質(zhì)量。2.重金屬限量檢測的意義答：重金屬限量檢測可控制藥材和制劑中的有毒重金屬含量，保障用藥安全，依據(jù)《中國藥典》規(guī)定，確保重金屬含量符合標(biāo)準(zhǔn)。3.總灰分的檢測意義答：總灰分反映藥材中無機(jī)雜質(zhì)含量，過高可能影響制劑純度，灰分過大提示藥材炮制不當(dāng)或雜質(zhì)過多。4.有效成分含量測定的意義答：有效成分含量是中藥提取物質(zhì)量的核心指標(biāo)，直接反映藥材活性，確保制劑療效，依據(jù)《中國藥典》方法進(jìn)行檢測。5.穩(wěn)定性考察的內(nèi)容答：穩(wěn)定性考察包括有效成分含量變化、水分變化、顏色變化、氣味變化及微生物限度變化，以評估制劑的貨架期和儲存條件。五、論述題答案及解析1.農(nóng)藥殘留檢測的步驟及意義答：中藥提取物中農(nóng)藥殘留檢測通常采用GC-MS或LC-MS/MS法，步驟包括樣品前處理（提取、凈化）、儀器