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2026年中國(guó)藥典藥品無菌檢查核心專項(xiàng)訓(xùn)練題含答案一、單選題(每題2分,共20題)1.中國(guó)藥典2026年版無菌檢查法中,供試品接種前需進(jìn)行適當(dāng)處理,以下說法錯(cuò)誤的是?A.首次使用時(shí)需進(jìn)行無菌確認(rèn)B.滅菌后的培養(yǎng)物可重復(fù)使用C.接種用的培養(yǎng)基需在45℃以下保溫30分鐘D.供試品需在無菌條件下打開并轉(zhuǎn)移2.以下哪種微生物培養(yǎng)基不屬于中國(guó)藥典無菌檢查法中常用的培養(yǎng)基?A.營(yíng)養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基B.堿性蛋白胨水C.麥康凱瓊脂培養(yǎng)基D.蛋白胨葡萄糖酵母浸膏瓊脂培養(yǎng)基3.在無菌檢查法中,供試品接種后,培養(yǎng)時(shí)間一般不少于多少小時(shí)?A.18小時(shí)B.24小時(shí)C.48小時(shí)D.72小時(shí)4.以下哪種方法不屬于中國(guó)藥典無菌檢查法中常用的接種方法?A.傾注法B.點(diǎn)種法C.劃線法D.壓片法5.無菌檢查法中,若供試品含防腐劑,需進(jìn)行哪些處理?A.直接接種B.稀釋后接種C.加熱破壞防腐劑后接種D.以上均需根據(jù)實(shí)際情況選擇6.中國(guó)藥典無菌檢查法中,陽性對(duì)照應(yīng)接種哪種微生物?A.大腸桿菌B.金黃色葡萄球菌C.銅綠假單胞菌D.以上均可7.無菌檢查法中,若供試品為液體,接種量一般不超過多少毫升?A.1毫升B.2毫升C.5毫升D.10毫升8.在無菌檢查法中,培養(yǎng)箱的溫度應(yīng)控制在多少℃?A.30±1℃B.35±2℃C.25±2℃D.37±1℃9.若無菌檢查法結(jié)果為陽性,應(yīng)如何處理?A.直接報(bào)告合格B.重復(fù)試驗(yàn)一次C.檢查操作過程是否有污染D.以上均需進(jìn)行10.中國(guó)藥典無菌檢查法中,供試品接種后的培養(yǎng)基需在多少小時(shí)內(nèi)觀察結(jié)果?A.6小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)二、多選題(每題3分,共10題)1.中國(guó)藥典無菌檢查法中,哪些操作需在無菌條件下進(jìn)行?A.培養(yǎng)基分裝B.供試品打開C.微生物接種D.培養(yǎng)箱操作2.無菌檢查法中,常用的陽性對(duì)照微生物包括哪些?A.大腸桿菌B.金黃色葡萄球菌C.銅綠假單胞菌D.枯草芽孢桿菌3.若無菌檢查法結(jié)果為陰性,應(yīng)如何處理?A.直接報(bào)告合格B.重復(fù)試驗(yàn)一次C.檢查操作過程是否有污染D.以上均需進(jìn)行4.無菌檢查法中,哪些因素可能影響結(jié)果?A.供試品pH值B.培養(yǎng)基成分C.培養(yǎng)溫度D.接種量5.中國(guó)藥典無菌檢查法中,供試品接種前的處理包括哪些?A.溶解或稀釋B.滅菌C.冷卻D.無菌過濾6.無菌檢查法中,常用的陰性對(duì)照包括哪些?A.培養(yǎng)基B.供試品溶液C.無菌水D.微生物懸液7.若無菌檢查法結(jié)果為陽性,可能的原因包括哪些?A.供試品污染B.操作污染C.培養(yǎng)基污染D.培養(yǎng)條件不當(dāng)8.無菌檢查法中,哪些微生物需在24小時(shí)內(nèi)觀察結(jié)果?A.需氧菌B.厭氧菌C.霉菌D.放線菌9.中國(guó)藥典無菌檢查法中,供試品接種后的培養(yǎng)基需注意哪些事項(xiàng)?A.避光保存B.適當(dāng)溫度培養(yǎng)C.定時(shí)觀察D.無菌操作10.無菌檢查法中,哪些操作可能導(dǎo)致污染?A.手部接觸B.器皿未滅菌C.空氣流動(dòng)D.培養(yǎng)基分裝三、判斷題(每題2分,共10題)1.無菌檢查法中,供試品接種前需進(jìn)行無菌確認(rèn)。(√)2.無菌檢查法中,陽性對(duì)照必須產(chǎn)生可見菌落。(×)3.無菌檢查法中,供試品接種后的培養(yǎng)基需在24小時(shí)內(nèi)觀察結(jié)果。(√)4.無菌檢查法中,若供試品為固體,可直接接種。(×)5.無菌檢查法中,陰性對(duì)照必須無菌。(√)6.無菌檢查法中,培養(yǎng)溫度越高,結(jié)果越準(zhǔn)確。(×)7.無菌檢查法中,供試品接種量越大,結(jié)果越可靠。(×)8.無菌檢查法中,若結(jié)果為陽性,需重復(fù)試驗(yàn)一次。(√)9.無菌檢查法中,培養(yǎng)基需在45℃以下保溫30分鐘。(×)10.無菌檢查法中,操作污染是常見原因。(√)四、簡(jiǎn)答題(每題5分,共4題)1.簡(jiǎn)述中國(guó)藥典無菌檢查法的基本步驟。答案:中國(guó)藥典無菌檢查法的基本步驟包括:①準(zhǔn)備培養(yǎng)基和對(duì)照;②供試品接種;③培養(yǎng);④觀察結(jié)果。2.簡(jiǎn)述無菌檢查法中,操作污染的常見原因及預(yù)防措施。答案:常見原因包括手部接觸、器皿未滅菌、空氣流動(dòng)等;預(yù)防措施包括嚴(yán)格無菌操作、使用滅菌器皿、控制環(huán)境潔凈度等。3.簡(jiǎn)述無菌檢查法中,供試品接種前的處理方法。答案:供試品接種前需根據(jù)其形態(tài)進(jìn)行溶解、稀釋或冷卻處理,確保微生物能夠正常生長(zhǎng)。4.簡(jiǎn)述無菌檢查法中,陽性對(duì)照的作用。答案:陽性對(duì)照用于確認(rèn)培養(yǎng)基和操作過程無菌,若陽性對(duì)照未生長(zhǎng),則試驗(yàn)無效。五、論述題(每題10分,共2題)1.論述無菌檢查法中,影響結(jié)果準(zhǔn)確性的因素有哪些?答案:影響結(jié)果準(zhǔn)確性的因素包括:①供試品狀態(tài);②培養(yǎng)基成分;③培養(yǎng)條件;④操作過程;⑤環(huán)境潔凈度等。2.論述無菌檢查法中,陽性結(jié)果的處理方法及可能原因分析。答案:陽性結(jié)果需重復(fù)試驗(yàn),若仍陽性,需檢查操作過程、供試品污染、培養(yǎng)基污染等可能原因,并采取相應(yīng)措施。答案及解析一、單選題答案及解析1.B(滅菌后的培養(yǎng)物不可重復(fù)使用,需新鮮制備。)2.C(麥康凱瓊脂培養(yǎng)基主要用于腸道細(xì)菌分離,不適用于無菌檢查。)3.C(培養(yǎng)時(shí)間一般不少于48小時(shí),確保微生物生長(zhǎng)完全。)4.D(壓片法不屬于無菌檢查法中常用的接種方法。)5.D(需根據(jù)實(shí)際情況選擇,如含防腐劑需破壞后接種。)6.D(以上微生物均需用于陽性對(duì)照。)7.C(液體供試品接種量一般不超過5毫升。)8.B(培養(yǎng)箱溫度應(yīng)控制在35±2℃。)9.C(陽性結(jié)果需檢查操作過程是否有污染。)10.C(培養(yǎng)時(shí)間一般不少于24小時(shí)。)二、多選題答案及解析1.ABCD(所有操作均需在無菌條件下進(jìn)行。)2.ABCD(以上均為常用陽性對(duì)照微生物。)3.AD(陰性結(jié)果可直接報(bào)告合格,但需確認(rèn)操作無誤。)4.ABCD(以上因素均可能影響結(jié)果。)5.ABC(供試品接種前需溶解、稀釋或冷卻。)6.ABCD(以上均為常用陰性對(duì)照。)7.ABCD(以上均為陽性結(jié)果的可能原因。)8.AC(需氧菌和霉菌需在24小時(shí)內(nèi)觀察。)9.ABCD(以上均需注意。)10.ABCD(以上操作可能導(dǎo)致污染。)三、判斷題答案及解析1.√(正確。)2.×(陽性對(duì)照需產(chǎn)生可見菌落,但非必須。)3.√(正確。)4.×(固體供試品需適當(dāng)處理后再接種。)5.√(正確。)6.×(過高溫度可能導(dǎo)致微生物死亡。)7.×(接種量過大可能抑制生長(zhǎng)。)8.√(正確。)9.×(培養(yǎng)基需在45℃以下保溫15分鐘。)10.√(正確。)四、簡(jiǎn)答題答案及解析1.中國(guó)藥典無菌檢查法的基本步驟包括:①準(zhǔn)備培養(yǎng)基和對(duì)照;②供試品接種;③培養(yǎng);④觀察結(jié)果。解析:步驟需按順序進(jìn)行,確保操作規(guī)范。2.常見原因包括手部接觸、器皿未滅菌、空氣流動(dòng)等;預(yù)防措施包括嚴(yán)格無菌操作、使用滅菌器皿、控制環(huán)境潔凈度等。解析:操作污染是關(guān)鍵因素,需嚴(yán)格把控。3.供試品接種前需根據(jù)其形態(tài)進(jìn)行溶解、稀釋或冷卻處理,確保微生物能夠正常生長(zhǎng)。解析:處理方法需根據(jù)供試品性質(zhì)選擇。4.陽性對(duì)照用于確認(rèn)培養(yǎng)基和操作過程無菌,若陽性對(duì)照未生長(zhǎng),則試驗(yàn)無效。解析:陽性對(duì)照是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。五、論述題答案及解析1.影響結(jié)果準(zhǔn)確性的因素包
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