保健食品經(jīng)營從業(yè)人員培訓(xùn)考試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分。每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)字母涂黑）1.根據(jù)《食品安全法實(shí)施條例》，保健食品注冊(cè)證書有效期為A.3年??B.5年??C.7年??D.10年答案：B2.下列哪項(xiàng)不屬于保健食品可以聲稱的保健功能A.輔助降血脂??B.促進(jìn)排鉛??C.治療高血壓??D.改善睡眠答案：C3.保健食品“藍(lán)帽子”標(biāo)志的專屬顏色標(biāo)準(zhǔn)號(hào)是A.Pantone293C??B.Pantone299C??C.Pantone300C??D.Pantone301C答案：B4.經(jīng)營者對(duì)臨近保質(zhì)期不足多少天的保健食品應(yīng)作醒目提示A.15天??B.30天??C.45天??D.60天答案：B5.以會(huì)議講座形式銷售保健食品，現(xiàn)場須留存完整視頻資料至少A.3個(gè)月??B.6個(gè)月??C.1年??D.2年答案：D6.進(jìn)口保健食品的中文標(biāo)簽必須載明的不包括A.原產(chǎn)國??B.功效成分含量??C.進(jìn)口商地址??D.境外生產(chǎn)商郵箱答案：D7.下列哪種原料禁止用于保健食品A.丹參??B.紅景天??C.何首烏生品??D.西洋參答案：C8.保健食品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是A.國食健廣審(文)第20190001??B.食健廣審(文)第20190001號(hào)C.國食健廣審(聲)第20190001號(hào)??D.食健廣審(視)第20190001答案：C9.網(wǎng)絡(luò)銷售保健食品，主頁面須鏈接至A.店鋪優(yōu)惠券??B.產(chǎn)品廣告視頻??C.注冊(cè)證書信息頁面??D.網(wǎng)紅直播回放答案：C10.對(duì)65歲以上消費(fèi)者一次性銷售金額超過多少元需24小時(shí)后送貨A.500??B.1000??C.2000??D.5000答案：C11.保健食品GMP中，潔凈區(qū)沉降菌監(jiān)測(cè)頻次為A.每周一次??B.每月一次??C.每季度一次??D.每半年一次答案：B12.下列哪項(xiàng)屬于標(biāo)簽瑕疵，可先行下架整改A.未標(biāo)注“本品不能代替藥物”??B.虛假夸大療效C.添加藥物成分??D.菌落總數(shù)超標(biāo)答案：A13.保健食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期后A.6個(gè)月??B.1年??C.2年??D.3年答案：B14.對(duì)同時(shí)經(jīng)營普通食品與保健食品的門店，分區(qū)陳列要求中錯(cuò)誤的是A.設(shè)置專區(qū)標(biāo)識(shí)??B.可混放促銷??C.不得搭贈(zèng)藥品??D.專區(qū)面積≥3㎡答案：B15.消費(fèi)者七日內(nèi)無理由退貨，退回商品應(yīng)當(dāng)保持的完整標(biāo)準(zhǔn)不包括A.外包裝完好??B.贈(zèng)品齊全??C.拆封后剩余≥50%??D.購物票據(jù)齊全答案：C二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，多選少選均不得分）16.保健食品注冊(cè)申請(qǐng)須提交的安全性評(píng)價(jià)資料包括A.毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告??B.人群食用評(píng)價(jià)資料??C.興奮劑檢測(cè)報(bào)告??D.菌種毒力試驗(yàn)答案：ABCD17.以下哪些情形應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)產(chǎn)品召回A.重金屬超標(biāo)??B.標(biāo)簽未印生產(chǎn)批號(hào)??C.非法添加西布曲明??D.水分超限但質(zhì)量無危害答案：AC18.保健食品廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容有A.利用患者名義證明??B.與藥品對(duì)比??C.承諾“安全無副作用”??D.說明“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”答案：ABC19.關(guān)于“銀發(fā)消費(fèi)”專區(qū)管理，正確的是A.設(shè)置老年人消費(fèi)提示牌??B.安裝雙向攝像頭??C.禁止現(xiàn)金交易??D.留存消費(fèi)者簽字確認(rèn)單答案：ABD20.進(jìn)口保健食品到岸查驗(yàn)須核對(duì)A.原產(chǎn)地證書??B.注冊(cè)證書復(fù)印件??C.口岸檢驗(yàn)報(bào)告??D.境外生產(chǎn)許可編號(hào)答案：ABC21.以下屬于保健食品常用功效成分檢測(cè)方法的是A.高效液相色譜法??B.原子吸收光譜法??C.酶聯(lián)免疫法??D.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法答案：ABCD22.門店員工銷售話術(shù)禁止出現(xiàn)的詞匯有A.根治??B.速效??C.替代降壓藥??D.調(diào)節(jié)免疫答案：ABC23.對(duì)以“直播帶貨”形式銷售保健食品，平臺(tái)應(yīng)履行的責(zé)任包括A.核驗(yàn)注冊(cè)證書??B.保存直播回放≥3年??C.對(duì)主播進(jìn)行法規(guī)培訓(xùn)??D.設(shè)置投訴直通車答案：ABCD24.保健食品倉儲(chǔ)管理“三色”區(qū)域劃分，正確的有A.綠色合格??B.黃色待檢??C.紅色不合格??D.藍(lán)色退貨答案：ABC25.關(guān)于保健食品再注冊(cè)，下列說法正確的有A.有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)??B.功能聲稱依據(jù)須重新審評(píng)??C.產(chǎn)品技術(shù)要求可調(diào)整??D.標(biāo)簽說明書可同步變更答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共20分。正確涂“A”，錯(cuò)誤涂“B”）26.保健食品注冊(cè)證書可轉(zhuǎn)讓但需備案。答案：B27.益生菌類保健食品活菌數(shù)在保質(zhì)期內(nèi)不得低于10^6CFU/g(mL)。答案：A28.門店開展免費(fèi)測(cè)血壓即可贈(zèng)送魚油膠囊。答案：B29.保健食品名稱中含“牌”字必須注冊(cè)為商標(biāo)。答案：A30.網(wǎng)絡(luò)店鋪首頁展示“本品經(jīng)FDA認(rèn)證”屬于合法宣傳。答案：B31.保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。答案：B32.對(duì)投訴舉報(bào)須在7個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。答案：A33.保健食品可以添加咖啡因但須標(biāo)注“食用方法≤2粒/日”。答案：A34.食品經(jīng)營許可證載明“保健食品銷售”即可銷售所有健字號(hào)產(chǎn)品。答案：B35.保健食品包裝最大表面積＜20c㎡可免標(biāo)營養(yǎng)成分表。答案：B36.進(jìn)口保健食品再注冊(cè)時(shí)可轉(zhuǎn)換境內(nèi)代理人。答案：A37.門店以“買贈(zèng)”方式銷售時(shí)，贈(zèng)品可不開發(fā)票。答案：B38.保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)遺失需登報(bào)聲明并申請(qǐng)補(bǔ)辦。答案：A39.保健食品生產(chǎn)用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。答案：A40.以電視購物形式銷售須展示注冊(cè)證書特寫≥5秒。答案：A41.保健食品標(biāo)簽可標(biāo)示“每日一次，長期服用”。答案：B42.門店員工須每年接受不少于40學(xué)時(shí)培訓(xùn)并建檔。答案：A43.對(duì)嬰幼兒配方乳粉與保健食品可陳列在同一冷柜。答案：B44.保健食品檢驗(yàn)合格報(bào)告全國通用，無需重復(fù)檢測(cè)。答案：B45.注冊(cè)證書變更技術(shù)要求須提交補(bǔ)正資料。答案：A四、填空題（每空2分，共30分）46.保健食品注冊(cè)證書編號(hào)格式為“國食健注________”。答案：G/J＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)47.保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為________個(gè)月。答案：1248.保健食品標(biāo)簽應(yīng)醒目標(biāo)注“________”字樣。答案：本品不能代替藥物49.以會(huì)議講座銷售，現(xiàn)場須設(shè)置不少于________平方米的緊急疏散通道。答案：1.450.益生菌類保鍵食品貯藏溫度應(yīng)控制在________℃以下。答案：851.保健食品生產(chǎn)企業(yè)潔凈區(qū)等級(jí)最低為________級(jí)。答案：D52.進(jìn)口保健食品到岸后應(yīng)在________日內(nèi)向海關(guān)申報(bào)。答案：1553.門店銷售記錄保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì)期后________年。答案：154.保健食品功能目錄由市場監(jiān)管總局會(huì)同________部門制定。答案：衛(wèi)生健康55.以網(wǎng)絡(luò)形式銷售，須在主頁面持續(xù)公示________證書編號(hào)。答案：食品經(jīng)營許可56.保健食品再注冊(cè)時(shí)，需提交________試驗(yàn)報(bào)告續(xù)展資料。答案：穩(wěn)定性57.對(duì)老年人銷售，須由本人簽字并加按________確認(rèn)。答案：指印58.保健食品廣告中標(biāo)注的“適宜人群”不得少于________類。答案：159.門店須配備的溫濕度計(jì)最小刻度值不大于________℃。答案：0.560.保健食品生產(chǎn)批號(hào)編制規(guī)則須結(jié)合________碼與日期碼。答案：生產(chǎn)五、簡答題（每題10分，共30分）61.簡述保健食品經(jīng)營者在進(jìn)貨查驗(yàn)環(huán)節(jié)應(yīng)重點(diǎn)核對(duì)的五項(xiàng)內(nèi)容。答案：1.查驗(yàn)注冊(cè)證書或備案憑證真?zhèn)渭坝行冢?.核對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求與標(biāo)簽說明書一致性；3.檢驗(yàn)合格報(bào)告是否由具備CMA資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具；4.生產(chǎn)批次、數(shù)量、規(guī)格與票據(jù)是否對(duì)應(yīng)；5.運(yùn)輸溫控記錄是否符合要求，包裝無破損、污染。62.會(huì)議營銷現(xiàn)場突發(fā)食品安全事件，門店負(fù)責(zé)人應(yīng)如何分級(jí)響應(yīng)？答案：一級(jí)：立即暫停銷售，封存同批次產(chǎn)品，報(bào)告屬地市場監(jiān)管部門，2小時(shí)內(nèi)提交書面報(bào)告；二級(jí)：協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治患者，留存嘔吐物、剩余產(chǎn)品備檢，通知保險(xiǎn)公司；三級(jí)：配合監(jiān)管部門開展流行病學(xué)調(diào)查，48小時(shí)內(nèi)完成內(nèi)部自查并提交整改報(bào)告；四級(jí)：評(píng)估事件影響范圍，啟動(dòng)召回，72小時(shí)內(nèi)通過官網(wǎng)、公眾號(hào)發(fā)布消費(fèi)警示。63.保健食品網(wǎng)絡(luò)銷售頁面必須展示的八項(xiàng)信息是什么？答案：1.產(chǎn)品注冊(cè)證書或備案憑證影印件；2.食品經(jīng)營許可證編號(hào)；3.標(biāo)簽說明書完整版；4.消費(fèi)提示語“本品不能代替藥物”；5.檢驗(yàn)合格報(bào)告；6.售后服務(wù)及退貨承諾；7.禁止虛假宣傳聲明；8.投訴舉報(bào)渠道（12315鏈接）。六、案例分析題（每題20分，共40分）64.某門店以“買靈芝孢子粉送血壓計(jì)”方式銷售，現(xiàn)場播放視頻宣稱“堅(jiān)持服用可停降壓藥”。一位老人購買后停用處方藥物導(dǎo)致腦出血。家屬投訴至市場監(jiān)管部門。問題：（1）門店違反了哪些法規(guī)條款？（2）監(jiān)管部門可給予何種處罰？（3）門店應(yīng)如何整改？答案：（1）違反《食品安全法》第七十三條“不得涉及疾病預(yù)防治療功能”，《廣告法》第十七條“除醫(yī)療藥品醫(yī)療器械外禁止治療功能”，《反不正當(dāng)競爭法》第八條“虛假或引人誤解宣傳”。（2）可處廣告費(fèi)用三至五倍罰款，吊銷食品經(jīng)營許可證，列入嚴(yán)重違法失信名單；對(duì)直接責(zé)任人處5—10萬元罰款，五年內(nèi)不得從事食品行業(yè)。（3）立即下架涉事產(chǎn)品，召回同批次商品；刪除所有違規(guī)廣告，公開致歉；建立老年人消費(fèi)專檔，設(shè)置用藥風(fēng)險(xiǎn)提示牌；組織全員40學(xué)時(shí)法規(guī)培訓(xùn)并考核；引入執(zhí)業(yè)藥師現(xiàn)場審核銷售。65.進(jìn)口魚油軟膠囊再注冊(cè)時(shí)，企業(yè)擬將原“輔助降血脂”功能改為“維持血脂健康水平”，并欲將每日推薦量從3粒減至2粒，標(biāo)簽增加“孕婦咨詢醫(yī)生后食用”警示。問題：（1）企業(yè)須提交哪些技術(shù)資料？（2）審評(píng)重點(diǎn)是什么？（3）若批準(zhǔn)，后續(xù)標(biāo)簽使用注意事項(xiàng)？答案：（1）須提交：功能名稱變更對(duì)比研究資料、人群食用新劑量安全性試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)、變更后標(biāo)簽說明書樣稿、境外生產(chǎn)企業(yè)新授權(quán)書、中文譯文公證。（2）審評(píng)重點(diǎn)：新劑量是否仍能達(dá)到原功效；孕婦警示是否有充分依據(jù)；新功能聲稱是否屬于目錄范圍；變更是否影響產(chǎn)品質(zhì)量安全。（3）獲批后，舊包裝使用期限不超過6個(gè)月；新舊包裝混銷須在銷售清單中區(qū)分；網(wǎng)絡(luò)展示頁同步更新；門店須張貼變更提示；進(jìn)口報(bào)檢單備注“再注冊(cè)變更”編號(hào)。七、計(jì)算題（每題10分，共20分）66.某益生菌粉產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定活菌數(shù)≥1×10^8CFU/g，保質(zhì)期24個(gè)月。企業(yè)