2025年高職藥物制劑技術(shù)（制劑技術(shù)實(shí)戰(zhàn)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意)1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的常見劑型？（）A.片劑B.注射劑C.原料藥D.膠囊劑2.制備片劑時(shí)，可作為潤滑劑的是（）A.淀粉B.硬脂酸鎂C.糊精D.蔗糖3.關(guān)于注射劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.可發(fā)揮局部定位作用D.生產(chǎn)成本較低4.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%D.70℃±2℃，相對(duì)濕度65%±5%5.下列哪種輔料可作為增溶劑？（）A.吐溫80B.阿拉伯膠C.西黃蓍膠D.明膠6.軟膠囊的囊材組成中，增塑劑是（）A.明膠B.甘油C.二氧化鈦D.尼泊金乙酯7.制備栓劑時(shí)，常用的基質(zhì)是（）A.可可豆脂B.聚乙二醇C.甘油明膠D.以上都是8.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.分層是由于分散相和分散介質(zhì)的密度差引起的B.絮凝是乳劑粒子呈現(xiàn)一定程度的合并C.轉(zhuǎn)相是由于乳化劑的性質(zhì)改變引起的D.破裂是乳劑的不可逆變化9.下列哪種藥物劑型可以避免肝臟首過效應(yīng)？（）A.口服片劑B.注射劑C.透皮貼劑D.膠囊劑10.制備眼膏劑時(shí)，常用的基質(zhì)是（）A.凡士林B.羊毛脂C.液狀石蠟D.以上都是11.藥物制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，不包括以下哪項(xiàng)？（）A.性狀B.鑒別C.含量測定D.藥物來源12.關(guān)于干燥技術(shù)，下列說法正確的是（）A.噴霧干燥適用于熱敏性物料B.流化床干燥效率較低C.冷凍干燥成本較低D.常壓干燥適用于對(duì)熱不穩(wěn)定的藥物13.下列哪種防腐劑可用于注射劑中？（）A.苯甲酸鈉B.山梨酸C.對(duì)羥基苯甲酸酯類D.三氯叔丁醇14.制備包衣片時(shí)，常用的包衣材料是（）A.羥丙基甲基纖維素B.乙基纖維素C.醋酸纖維素D.以上都是15.關(guān)于藥物制劑的包裝，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.玻璃包裝化學(xué)穩(wěn)定性好B.塑料包裝成本較低C.鋁箔包裝阻隔性差D.包裝材料應(yīng)符合藥品質(zhì)量要求16.下列哪種劑型屬于固體劑型？（）A.溶液劑B.散劑C.乳劑D.糖漿劑17.制備散劑時(shí)，混合的方法不包括（）A.攪拌混合B.研磨混合C.過篩混合D.加熱混合18.關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.藥物直達(dá)作用部位，起效迅速B.可避免肝臟首過效應(yīng)C.生產(chǎn)成本較低D.劑量準(zhǔn)確，副作用小19.下列哪種輔料可作為崩解劑？（）A.羧甲基淀粉鈉B.聚維酮C.羥丙基甲基纖維素D.乙基纖維素20.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物含量降低10%所需的時(shí)間B.藥物含量降低50%所需的時(shí)間C.藥物含量降低90%所需的時(shí)間D.藥物含量降低95%所需的時(shí)間第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）答題要求：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.藥物制劑的基本要求是安全、有效、______。2.片劑制備過程中，制粒的目的是改善物料的______和流動(dòng)性。3.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在______范圍內(nèi)。4.軟膏劑的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、______和乳劑型基質(zhì)。5.藥物制劑穩(wěn)定性的研究方法包括影響因素試驗(yàn)、______和長期試驗(yàn)。（二）名詞解釋（每題3分，共15分）答題要求：請(qǐng)簡要解釋下列名詞。1.藥物制劑2.劑型3.制劑工藝4.穩(wěn)定性5.輔料（三）簡答題（每題5分，共20分）答題要求：簡要回答下列問題。1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)哪些問題及解決方法。2.影響注射劑澄明度的因素有哪些？3.簡述乳劑的制備方法。4.簡述藥物制劑包裝的作用。（四）案例分析題（共15分）答題要求：閱讀案例，分析并回答問題。某藥廠生產(chǎn)一種治療感冒的藥物制劑，其主要成分是對(duì)乙酰氨基酚。在生產(chǎn)過程中，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的含量測定結(jié)果不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過分析，發(fā)現(xiàn)是由于原料對(duì)乙酰氨基酚的純度不夠?qū)е碌摹?.請(qǐng)分析該案例中影響藥物制劑質(zhì)量的因素有哪些？（5分）2.針對(duì)該問題，應(yīng)采取哪些措施來保證藥物制劑的質(zhì)量？（10分）（五）設(shè)計(jì)題（共10分）答題要求：根據(jù)題目要求，設(shè)計(jì)一種藥物制劑的制備工藝。請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一種治療胃潰瘍的口服膠囊劑的制備工藝，要求寫出主要原料、輔料、制備流程及質(zhì)量控制要點(diǎn)。答案：1.C2.B3.D4.A5.A6.B7.D8.B9.C10.D11.D12.A13.D14.D15.C16.B17.D18.C19.A20.A填空題答案：1.質(zhì)量穩(wěn)定2.可壓性3.4.0-9.04.水溶性基質(zhì)5.加速試驗(yàn)名詞解釋答案：1.藥物制劑：是根據(jù)藥典或藥政管理部門批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)、為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式的具體品種。2.劑型：將藥物制成適合臨床需要并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的給藥形式。3.制劑工藝：將藥物制成制劑的具體技術(shù)和方法。4.穩(wěn)定性：藥物制劑在生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存等過程中質(zhì)量變化的程度。5.輔料：在藥物制劑中除主藥以外的一切附加物料的總稱。簡答題答案：1.問題及解決方法：裂片，可選用彈性小、塑性大的輔料，采用旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等；松片，增加壓力、更換黏合劑等；黏沖，控制環(huán)境濕度、更換潤滑劑等；片重差異超限，調(diào)整壓片機(jī)參數(shù)等；崩解遲緩，加入崩解劑、改進(jìn)制粒工藝等。2.影響因素：原料質(zhì)量、溶劑質(zhì)量、配液過濾、灌封環(huán)境等。3.制備方法：干膠法、濕膠法、新生皂法、機(jī)械法等。4.作用：保護(hù)藥物、便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸、便于使用、標(biāo)簽說明等。案例分析題答案：1.影響因素：原料純度不夠。2.措施：嚴(yán)格控制原料質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)原料供應(yīng)商的管理；對(duì)原料進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)，確保純