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文檔簡(jiǎn)介
藥品購(gòu)銷(xiāo)員崗前規(guī)章制度考核試卷含答案藥品購(gòu)銷(xiāo)員崗前規(guī)章制度考核試卷含答案考生姓名:答題日期:判卷人:得分:題型單項(xiàng)選擇題多選題填空題判斷題主觀(guān)題案例題得分本次考核旨在檢驗(yàn)學(xué)員對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)員崗前相關(guān)規(guī)章制度的掌握程度,確保其具備從事藥品購(gòu)銷(xiāo)工作的基本素質(zhì),保障藥品市場(chǎng)秩序和用藥安全。
一、單項(xiàng)選擇題(本題共30小題,每小題0.5分,共15分,在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.藥品購(gòu)銷(xiāo)員在進(jìn)行藥品銷(xiāo)售時(shí),以下哪項(xiàng)行為是違法的?()
A.誠(chéng)實(shí)守信,如實(shí)告知藥品信息
B.低價(jià)傾銷(xiāo),惡意競(jìng)爭(zhēng)
C.提供真實(shí)有效的銷(xiāo)售憑證
D.遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,必須遵守以下哪項(xiàng)規(guī)定?()
A.嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)進(jìn)行生產(chǎn)
B.使用過(guò)期原料生產(chǎn)藥品
C.隨意更改生產(chǎn)工藝
D.不進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)
3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)確保藥品的()。
A.來(lái)源合法
B.質(zhì)量合格
C.價(jià)格合理
D.促銷(xiāo)手段合法
4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)向消費(fèi)者提供()。
A.藥品說(shuō)明書(shū)
B.藥品廣告
C.藥品樣品
D.藥品價(jià)格表
5.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全()制度,確保藥品質(zhì)量。
A.藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收
B.藥品儲(chǔ)存管理制度
C.藥品銷(xiāo)售管理制度
D.藥品退換貨制度
6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品的情況進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
7.藥品廣告應(yīng)當(dāng)以()為主要內(nèi)容。
A.藥品功效
B.藥品價(jià)格
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家
8.藥品廣告不得含有()的內(nèi)容。
A.藥品真實(shí)信息
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦
C.藥品使用效果
D.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行()。
A.質(zhì)量檢驗(yàn)
B.安全評(píng)估
C.臨床試驗(yàn)
D.藥品包裝
10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品,應(yīng)當(dāng)建立()。
A.質(zhì)量檔案
B.銷(xiāo)售檔案
C.進(jìn)貨檔案
D.儲(chǔ)存檔案
11.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售處方藥時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
A.主動(dòng)提供處方
B.強(qiáng)制提供處方
C.不得要求提供處方
D.建議提供處方
12.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售非處方藥時(shí),應(yīng)當(dāng)()。
A.主動(dòng)告知消費(fèi)者用法用量
B.強(qiáng)制告知消費(fèi)者用法用量
C.不得告知消費(fèi)者用法用量
D.建議告知消費(fèi)者用法用量
13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
14.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
15.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行()。
A.定期培訓(xùn)
B.不定期培訓(xùn)
C.隨機(jī)培訓(xùn)
D.每年一次培訓(xùn)
18.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行()。
A.定期培訓(xùn)
B.不定期培訓(xùn)
C.隨機(jī)培訓(xùn)
D.每年一次培訓(xùn)
19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
20.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
22.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品銷(xiāo)售情況進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
24.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品銷(xiāo)售情況進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品退換貨情況進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
26.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品退換貨情況進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品使用情況進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
28.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品使用情況進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
30.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行()。
A.定期檢查
B.不定期檢查
C.隨機(jī)抽查
D.每年一次檢查
二、多選題(本題共20小題,每小題1分,共20分,在每小題給出的選項(xiàng)中,至少有一項(xiàng)是符合題目要求的)
1.藥品購(gòu)銷(xiāo)員在銷(xiāo)售藥品時(shí),以下哪些行為是合規(guī)的?()
A.主動(dòng)向消費(fèi)者提供藥品說(shuō)明書(shū)
B.惡意詆毀其他藥品或企業(yè)
C.如實(shí)告知藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥
D.誘導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)高價(jià)藥品
E.遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定?()
A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)
B.使用過(guò)期原料生產(chǎn)藥品
C.定期進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和清潔
D.隨意更改生產(chǎn)工藝
E.建立完善的質(zhì)量管理體系
3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下哪些方面?()
A.藥品的合法性
B.藥品的質(zhì)量
C.藥品的包裝
D.藥品的說(shuō)明書(shū)
E.藥品的促銷(xiāo)手段
4.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供哪些服務(wù)?()
A.藥品說(shuō)明書(shū)
B.藥品樣品
C.藥品價(jià)格咨詢(xún)
D.藥品退換貨服務(wù)
E.藥品使用指導(dǎo)
5.藥品廣告應(yīng)當(dāng)符合以下哪些要求?()
A.以藥品真實(shí)信息為主要內(nèi)容
B.不得含有虛假或者誤導(dǎo)性?xún)?nèi)容
C.不得含有違反社會(huì)公德的內(nèi)容
D.不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品功效宣傳
E.不得含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦內(nèi)容
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在進(jìn)行藥品臨床試驗(yàn)時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些原則?()
A.保護(hù)受試者權(quán)益
B.確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性
C.不得進(jìn)行非必要的臨床試驗(yàn)
D.不得違反倫理道德原則
E.不得進(jìn)行未經(jīng)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)
7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全以下哪些制度?()
A.藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
B.藥品儲(chǔ)存管理制度
C.藥品銷(xiāo)售管理制度
D.藥品退換貨制度
E.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度
8.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售處方藥時(shí),應(yīng)當(dāng)采取以下哪些措施?()
A.要求消費(fèi)者出示處方
B.向消費(fèi)者解釋處方藥的使用方法
C.不得銷(xiāo)售處方藥給無(wú)處方者
D.不得向消費(fèi)者推薦處方藥
E.不得向消費(fèi)者提供處方藥以外的藥品信息
9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些情況進(jìn)行記錄?()
A.藥品進(jìn)貨情況
B.藥品銷(xiāo)售情況
C.藥品退換貨情況
D.藥品儲(chǔ)存情況
E.藥品使用情況
10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些方面進(jìn)行監(jiān)控?()
A.生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)
B.生產(chǎn)工藝執(zhí)行情況
C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果
D.生產(chǎn)環(huán)境條件
E.生產(chǎn)人員操作規(guī)范
11.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些方面進(jìn)行定期檢查?()
A.藥品儲(chǔ)存條件
B.藥品銷(xiāo)售記錄
C.藥品進(jìn)貨渠道
D.藥品質(zhì)量檔案
E.藥品退換貨流程
12.藥品廣告審查機(jī)關(guān)在審查藥品廣告時(shí),應(yīng)當(dāng)關(guān)注以下哪些內(nèi)容?()
A.藥品廣告的內(nèi)容
B.藥品廣告的發(fā)布形式
C.藥品廣告的發(fā)布時(shí)間
D.藥品廣告的發(fā)布地點(diǎn)
E.藥品廣告的發(fā)布主體
13.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些方面進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?()
A.生產(chǎn)工藝
B.生產(chǎn)設(shè)備
C.原料質(zhì)量
D.藥品質(zhì)量
E.生產(chǎn)環(huán)境
14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)?()
A.藥品購(gòu)銷(xiāo)員
B.藥品儲(chǔ)存員
C.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)員
D.藥品銷(xiāo)售人員
E.藥品使用指導(dǎo)員
15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)收集以下哪些信息?()
A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告
B.藥品使用情況
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)信息
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息
E.藥品消費(fèi)者信息
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在上市后,應(yīng)當(dāng)持續(xù)關(guān)注以下哪些方面?()
A.藥品的安全性
B.藥品的有效性
C.藥品的穩(wěn)定性
D.藥品的耐受性
E.藥品的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)
17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控?()
A.新藥
B.處方藥
C.高風(fēng)險(xiǎn)藥品
D.熱門(mén)藥品
E.特殊管理藥品
18.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定?()
A.不得銷(xiāo)售過(guò)期藥品
B.不得銷(xiāo)售假冒偽劣藥品
C.不得銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品
D.不得銷(xiāo)售處方藥給無(wú)處方者
E.不得銷(xiāo)售非處方藥給兒童
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些方面進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)?()
A.原料質(zhì)量
B.中間產(chǎn)品
C.成品
D.包裝材料
E.生產(chǎn)環(huán)境
20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些方面進(jìn)行自查?()
A.藥品進(jìn)貨渠道
B.藥品儲(chǔ)存條件
C.藥品銷(xiāo)售記錄
D.藥品質(zhì)量檔案
E.藥品退換貨流程
三、填空題(本題共25小題,每小題1分,共25分,請(qǐng)將正確答案填到題目空白處)
1.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的英文縮寫(xiě)是_________。
2.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)的英文縮寫(xiě)是_________。
3.藥品注冊(cè)批件的有效期為_(kāi)________年。
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)藥品前,必須取得_________。
5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨企業(yè)的_________。
6.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)提供_________。
7.藥品廣告應(yīng)當(dāng)以_________為主要內(nèi)容。
8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行_________制度。
9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行_________。
10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行_________。
11.藥品零售企業(yè)在銷(xiāo)售處方藥時(shí),應(yīng)當(dāng)_________。
12.藥品廣告不得含有_________的內(nèi)容。
13.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)環(huán)境進(jìn)行_________。
14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行_________。
15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)收集_________。
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行_________。
17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行_________。
18.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行_________。
19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行_________。
20.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行_________。
21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品銷(xiāo)售情況進(jìn)行_________。
22.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品銷(xiāo)售情況進(jìn)行_________。
23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品退換貨情況進(jìn)行_________。
24.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品退換貨情況進(jìn)行_________。
25.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品使用情況進(jìn)行_________。
四、判斷題(本題共20小題,每題0.5分,共10分,正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√,錯(cuò)誤的畫(huà)×)
1.藥品購(gòu)銷(xiāo)員可以隨意更改藥品的價(jià)格。()
2.藥品廣告可以夸大藥品的功效。()
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,可以不進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。()
4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷(xiāo)售過(guò)期藥品。()
5.藥品零售企業(yè)可以不查驗(yàn)消費(fèi)者的處方就銷(xiāo)售處方藥。()
6.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,可以隨意更改生產(chǎn)工藝。()
7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不建立藥品質(zhì)量檔案。()
8.藥品廣告審查機(jī)關(guān)可以不審查未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告。()
9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告可以不真實(shí)記錄受試者信息。()
10.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,可以不進(jìn)行設(shè)備維護(hù)和清潔。()
11.藥品零售企業(yè)可以銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。()
12.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不記錄藥品進(jìn)貨和銷(xiāo)售情況。()
13.藥品廣告可以包含未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品功效宣傳。()
14.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,可以不進(jìn)行生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)控。()
15.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)可以不收集藥品不良反應(yīng)報(bào)告。()
16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,可以不進(jìn)行生產(chǎn)人員培訓(xùn)。()
17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不進(jìn)行藥品儲(chǔ)存條件檢查。()
18.藥品廣告可以含有違反社會(huì)公德的內(nèi)容。()
19.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,可以不進(jìn)行藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。()
20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以不進(jìn)行藥品質(zhì)量自查。()
五、主觀(guān)題(本題共4小題,每題5分,共20分)
1.請(qǐng)結(jié)合藥品購(gòu)銷(xiāo)員的工作職責(zé),闡述如何確保藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中的合法合規(guī)性,并說(shuō)明如何預(yù)防藥品購(gòu)銷(xiāo)中的違法行為。
2.在藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中,可能會(huì)遇到哪些藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)?針對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn),藥品購(gòu)銷(xiāo)員應(yīng)采取哪些措施來(lái)保障藥品質(zhì)量?
3.請(qǐng)分析藥品廣告監(jiān)管的重要性,并討論如何有效執(zhí)行藥品廣告審查制度,以維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益和藥品市場(chǎng)的健康發(fā)展。
4.藥品購(gòu)銷(xiāo)員在遇到藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí),應(yīng)當(dāng)如何處理?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明藥品購(gòu)銷(xiāo)員在不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告中的職責(zé)。
六、案例題(本題共2小題,每題5分,共10分)
1.案例背景:某藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)一批從供應(yīng)商處購(gòu)進(jìn)的藥品存在質(zhì)量問(wèn)題,藥品的包裝破損,部分藥品已經(jīng)開(kāi)封。請(qǐng)問(wèn):
a.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何處理這批存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品?
b.藥品零售企業(yè)應(yīng)如何向相關(guān)監(jiān)管部門(mén)報(bào)告此事?
2.案例背景:某藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)一條生產(chǎn)線(xiàn)存在潛在的安全隱患,可能導(dǎo)致生產(chǎn)的藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。請(qǐng)問(wèn):
a.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何立即采取措施消除隱患?
b.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如何確保此次事件不會(huì)對(duì)消費(fèi)者造成傷害?
標(biāo)準(zhǔn)答案
一、單項(xiàng)選擇題
1.A
2.A
3.A
4.A
5.A
6.C
7.A
8.B
9.A
10.A
11.A
12.A
13.A
14.A
15.A
16.A
17.A
18.A
19.A
20.A
21.A
22.A
23.A
24.A
25.A
二、多選題
1.A,C,E
2.A,C,E
3.A,B,D,E
4.A,C,D,E
5.A,B,C,D
6.A,B,D,E
7.A,B,C,D,E
8.A,B,C
9.A,B,C,D,E
10.A,B,C,D,E
11.A,B,C,D,E
12.A,B,C,D,E
13.A,B,C,D,E
14.A,B,C,D,E
15.A,B,C,D,E
16.A,B,C,D,E
17.A,B,C,D,E
18.A,B,C,D,E
19.
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