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文檔簡(jiǎn)介
PAGE藥品耗材規(guī)范管理制度一、總則(一)目的為加強(qiáng)公司藥品耗材管理,規(guī)范藥品耗材采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)行為,確保藥品耗材質(zhì)量安全,保障公司業(yè)務(wù)正常開展,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及藥品耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、發(fā)放、使用、盤點(diǎn)等工作的部門和人員。(三)基本原則1.合法性原則:嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī),確保公司藥品耗材管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則:把保證藥品耗材質(zhì)量放在首位,建立質(zhì)量管理體系,對(duì)藥品耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格質(zhì)量控制。3.規(guī)范操作原則:明確各環(huán)節(jié)工作流程和操作規(guī)范,確保各項(xiàng)工作有序、準(zhǔn)確開展。4.監(jiān)督考核原則:建立監(jiān)督考核機(jī)制,對(duì)藥品耗材管理工作進(jìn)行定期檢查和評(píng)估,確保制度有效執(zhí)行。二、管理職責(zé)(一)采購(gòu)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)藥品耗材的采購(gòu)計(jì)劃制定,根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況,合理安排采購(gòu)數(shù)量和時(shí)間。2.選擇合法、信譽(yù)良好的供應(yīng)商,建立供應(yīng)商檔案,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和管理。3.與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,明確采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等條款,確保采購(gòu)合同合法有效。4.跟蹤采購(gòu)訂單執(zhí)行情況,及時(shí)協(xié)調(diào)解決采購(gòu)過程中出現(xiàn)的問題,確保藥品耗材按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。(二)驗(yàn)收部門職責(zé)1.制定藥品耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程,對(duì)采購(gòu)到貨的藥品耗材進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2.檢查藥品耗材的外包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證等是否符合規(guī)定,核對(duì)品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否與采購(gòu)合同一致,并做好驗(yàn)收記錄。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品耗材辦理入庫(kù)手續(xù),對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品耗材及時(shí)通知采購(gòu)部門處理,做好不合格品記錄和標(biāo)識(shí)。(三)儲(chǔ)存部門職責(zé)1.按照藥品耗材的特性和儲(chǔ)存要求,設(shè)置合適的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和設(shè)施設(shè)備,確保藥品耗材儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定。2.對(duì)入庫(kù)藥品耗材進(jìn)行分類存放,實(shí)行分區(qū)管理,并有明顯標(biāo)識(shí),防止藥品耗材混淆、變質(zhì)。3.定期對(duì)儲(chǔ)存藥品耗材進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施處理,并做好養(yǎng)護(hù)記錄。4.負(fù)責(zé)藥品耗材的出入庫(kù)管理,嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)手續(xù),確保賬物相符。(四)使用部門職責(zé)1.根據(jù)實(shí)際工作需要,合理領(lǐng)用藥品耗材,填寫領(lǐng)用申請(qǐng)單,經(jīng)審批后到儲(chǔ)存部門領(lǐng)取。2.按照藥品耗材的使用說明書和操作規(guī)程正確使用藥品耗材,確保使用安全、有效。3.對(duì)使用過程中發(fā)現(xiàn)的藥品耗材質(zhì)量問題及時(shí)反饋給相關(guān)部門,并協(xié)助做好調(diào)查處理工作。4.定期對(duì)本部門使用的藥品耗材進(jìn)行盤點(diǎn),配合公司做好整體盤點(diǎn)工作。(五)質(zhì)量管理部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)制定藥品耗材質(zhì)量管理文件和標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品耗材管理全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.對(duì)驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,定期組織質(zhì)量分析會(huì)議,解決質(zhì)量問題。3.負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品耗材的審核和處理,監(jiān)督不合格品的銷毀等工作,確保不合格品不流入市場(chǎng)。(六)財(cái)務(wù)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)藥品耗材采購(gòu)資金的審核和支付,確保資金使用合法合規(guī)。2.建立藥品耗材財(cái)務(wù)賬目,定期與采購(gòu)、儲(chǔ)存等部門核對(duì)賬目,確保賬賬相符。3.對(duì)藥品耗材成本進(jìn)行核算和分析,為公司決策提供財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)支持。(七)審計(jì)部門職責(zé)1.對(duì)藥品耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)監(jiān)督,檢查制度執(zhí)行情況和財(cái)務(wù)收支的真實(shí)性、合法性。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出審計(jì)意見和建議,督促相關(guān)部門整改落實(shí),防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。三、采購(gòu)管理(一)采購(gòu)計(jì)劃1.各使用部門應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況,每月定期向采購(gòu)部門提交藥品耗材采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃,注明品種、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)使用時(shí)間等信息。2.采購(gòu)部門結(jié)合各部門采購(gòu)申請(qǐng)計(jì)劃、庫(kù)存動(dòng)態(tài)及市場(chǎng)供應(yīng)情況,綜合平衡后制定年度、季度和月度采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)具有前瞻性和合理性,避免盲目采購(gòu)和積壓。(二)供應(yīng)商選擇與管理1.采購(gòu)部門應(yīng)建立供應(yīng)商篩選和評(píng)估機(jī)制,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系進(jìn)行全面考察。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、售后服務(wù)良好的供應(yīng)商。2.對(duì)新供應(yīng)商進(jìn)行實(shí)地考察或要求提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,經(jīng)審核合格后納入供應(yīng)商檔案。供應(yīng)商檔案應(yīng)包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)證書、產(chǎn)品目錄、質(zhì)量協(xié)議、供貨業(yè)績(jī)等內(nèi)容。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估,評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、價(jià)格、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行分類管理,對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予優(yōu)先合作機(jī)會(huì),對(duì)不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。(三)采購(gòu)合同簽訂1.采購(gòu)部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同,合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括采購(gòu)品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式、違約責(zé)任等條款。2.采購(gòu)合同簽訂前,應(yīng)提交相關(guān)部門審核,確保合同條款符合法律法規(guī)和公司利益要求。審核通過后,由授權(quán)代表簽字蓋章生效。3.采購(gòu)合同應(yīng)妥善保管,如有變更或解除合同的情況,應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù),并做好記錄。(四)采購(gòu)過程跟蹤1.在采購(gòu)合同執(zhí)行過程中,采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)跟蹤訂單執(zhí)行情況,與供應(yīng)商保持密切溝通,確保藥品耗材按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。2.如遇供應(yīng)商交貨延遲、產(chǎn)品質(zhì)量問題等異常情況,采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商協(xié)商解決,并采取相應(yīng)措施,如調(diào)整采購(gòu)計(jì)劃、尋找替代供應(yīng)商等,以保證公司業(yè)務(wù)不受影響。3.采購(gòu)部門應(yīng)定期向相關(guān)部門通報(bào)采購(gòu)工作進(jìn)展情況,反饋采購(gòu)過程中出現(xiàn)的問題及解決措施。四、驗(yàn)收管理(一)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品驗(yàn)收應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、合格證、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等。2.耗材驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,檢查耗材的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品合格證明等是否符合要求。3.對(duì)于特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)按照相應(yīng)的管理規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。(二)驗(yàn)收流程1.藥品耗材到貨后,采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收部門進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),依據(jù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2.驗(yàn)收時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)核對(duì)到貨藥品耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等與采購(gòu)合同、隨貨同行單是否一致,并檢查外包裝是否完好。3.對(duì)藥品應(yīng)檢查其外觀質(zhì)量,有無破損、變質(zhì)、變色、異味等情況;對(duì)耗材應(yīng)檢查其規(guī)格型號(hào)是否正確,外觀有無缺陷、損壞等。(三)驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品耗材名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整,不得隨意涂改。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。3.驗(yàn)收合格的藥品耗材,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn),并辦理入庫(kù)手續(xù);驗(yàn)收不合格的藥品耗材,應(yīng)填寫不合格品記錄,注明不合格原因,及時(shí)通知采購(gòu)部門處理。五、儲(chǔ)存管理(一)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備1.公司應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品耗材倉(cāng)庫(kù),倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施設(shè)備,確保藥品耗材儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的功能區(qū)域,如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)(柜)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等,并有明顯標(biāo)識(shí)。各區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,不得存放與儲(chǔ)存藥品耗材無關(guān)的物品。3.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備,如貨架、貨柜、溫濕度監(jiān)測(cè)儀、空調(diào)、除濕機(jī)、防蟲防鼠設(shè)施等,確保藥品耗材儲(chǔ)存條件穩(wěn)定可靠。(二)藥品耗材分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一劑型的藥品應(yīng)集中存放,不同劑型、不同用途、不同儲(chǔ)存條件的藥品應(yīng)分開存放,并有明顯標(biāo)識(shí)。2.耗材應(yīng)按照類別、規(guī)格、型號(hào)等進(jìn)行分類存放,便于查找和管理。對(duì)于有特殊要求的耗材,如易燃易爆、易碎、易腐蝕等,應(yīng)單獨(dú)存放,并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。3.特殊管理的藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存要求,專庫(kù)(柜)存放,雙人雙鎖管理,并有明顯標(biāo)識(shí)。(三)庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期對(duì)藥品耗材進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,一般藥品每月檢查一次,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每半月檢查一次,易變質(zhì)藥品、近效期藥品應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品耗材的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施處理。如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、變色、異味等情況,應(yīng)及時(shí)清理出庫(kù),并報(bào)質(zhì)量管理部門處理;發(fā)現(xiàn)耗材有損壞、過期等情況,應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)部門和使用部門。3.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)做好溫濕度記錄,每日定時(shí)記錄倉(cāng)庫(kù)溫濕度情況。如溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,確保藥品耗材儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。4.對(duì)庫(kù)存藥品耗材應(yīng)定期進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。盤點(diǎn)工作應(yīng)做到賬賬核對(duì)、賬實(shí)核對(duì),發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符的情況應(yīng)及時(shí)查明原因,并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。六、發(fā)放管理(一)領(lǐng)用流程1.使用部門根據(jù)實(shí)際工作需要,填寫藥品耗材領(lǐng)用申請(qǐng)單,注明領(lǐng)用品種、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后提交給儲(chǔ)存部門。2.儲(chǔ)存部門收到領(lǐng)用申請(qǐng)單后,核對(duì)庫(kù)存情況,如庫(kù)存充足,應(yīng)及時(shí)辦理發(fā)放手續(xù);如庫(kù)存不足,應(yīng)告知使用部門,并及時(shí)通知采購(gòu)部門補(bǔ)貨。3.儲(chǔ)存部門按照領(lǐng)用申請(qǐng)單發(fā)放藥品耗材,發(fā)放時(shí)應(yīng)核對(duì)品種、規(guī)格、數(shù)量等信息,確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。發(fā)放后,在領(lǐng)用申請(qǐng)單上簽字確認(rèn),并更新庫(kù)存臺(tái)賬。4.使用部門領(lǐng)取藥品耗材后,應(yīng)妥善保管,按照規(guī)定的用途使用,不得擅自挪用或轉(zhuǎn)借他人。(二)限量管理1.對(duì)于一些貴重藥品、特殊管理藥品及用量較大的常用藥品,應(yīng)實(shí)行限量管理。儲(chǔ)存部門應(yīng)根據(jù)使用部門以往用量及實(shí)際需求,合理設(shè)定限量標(biāo)準(zhǔn),并定期進(jìn)行評(píng)估調(diào)整。2.使用部門領(lǐng)用限量藥品時(shí),應(yīng)按照限量標(biāo)準(zhǔn)填寫領(lǐng)用申請(qǐng)單,并說明領(lǐng)用原因。如因特殊情況需要超限量領(lǐng)用,應(yīng)經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審批同意后方可發(fā)放。(三)發(fā)放記錄1.儲(chǔ)存部門應(yīng)建立藥品耗材發(fā)放記錄,記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用日期、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用人員、品種、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。發(fā)放記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。2.發(fā)放記錄應(yīng)真實(shí)、完整,能夠準(zhǔn)確反映藥品耗材的發(fā)放情況。定期對(duì)發(fā)放記錄進(jìn)行核對(duì)和統(tǒng)計(jì)分析,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取措施改進(jìn)管理工作。七、使用管理(一)使用培訓(xùn)1.公司應(yīng)定期組織藥品耗材使用人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品耗材的使用說明書、操作規(guī)程、質(zhì)量要求、注意事項(xiàng)等,確保使用人員熟悉藥品耗材的性能和使用方法。2.對(duì)于新入職員工、新采購(gòu)的藥品耗材或使用方法有變更的情況,應(yīng)及時(shí)組織針對(duì)性培訓(xùn),確保使用人員能夠正確使用。3.培訓(xùn)應(yīng)做好記錄,記錄內(nèi)容包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)地點(diǎn)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)人員、參加人員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存,作為員工培訓(xùn)檔案的一部分。(二)使用規(guī)范1.使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥品耗材的使用說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得擅自更改使用方法和劑量。2.在使用藥品耗材前,應(yīng)仔細(xì)檢查其外觀質(zhì)量、有效期等,如發(fā)現(xiàn)問題不得使用,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。3.使用過程中,應(yīng)注意觀察藥品耗材的使用效果和不良反應(yīng),如出現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停止使用,并采取相應(yīng)的措施處理,同時(shí)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門。4.對(duì)于一次性使用的藥品耗材,使用后應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理,不得重復(fù)使用或流入市場(chǎng)。(三)使用記錄1.使用部門應(yīng)建立藥品耗材使用記錄,記錄內(nèi)容包括使用日期、使用人員、品種、規(guī)格、數(shù)量、用途、使用效果等信息。使用記錄應(yīng)真實(shí)、完整,能夠準(zhǔn)確反映藥品耗材的使用情況。2.使用記錄應(yīng)妥善保存,保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。定期對(duì)使用記錄進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,以便了解藥品耗材的使用趨勢(shì)和質(zhì)量情況,為采購(gòu)、庫(kù)存管理等提供參考依據(jù)。八、盤點(diǎn)管理(一)盤點(diǎn)計(jì)劃1.公司應(yīng)定期組織藥品耗材盤點(diǎn)工作,盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定,一般為季度或年度盤點(diǎn)。2.財(cái)務(wù)部門應(yīng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)計(jì)劃,明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間安排、人員分工、盤點(diǎn)方法等內(nèi)容。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知各相關(guān)部門,以便做好準(zhǔn)備工作。(二)盤點(diǎn)實(shí)施1.盤點(diǎn)人員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃對(duì)藥品耗材進(jìn)行逐一清點(diǎn),確保賬物相符。盤點(diǎn)過程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等信息,如實(shí)記錄盤點(diǎn)結(jié)果。2.對(duì)于盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的盤盈、盤虧情況,應(yīng)詳細(xì)記錄并查明原因。盤盈可能是由于采購(gòu)數(shù)量有誤、入庫(kù)未及時(shí)入賬等原因?qū)е?;盤虧可能是由于損耗、丟失、未及時(shí)辦理出入庫(kù)手續(xù)等原因?qū)е隆?.在盤點(diǎn)過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品耗材存在質(zhì)量問題或其他異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。(三)盤點(diǎn)結(jié)果處理1.盤點(diǎn)結(jié)束后,盤點(diǎn)人員應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括盤點(diǎn)時(shí)間、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)結(jié)果、盤盈盤虧原因分析、處理建議等信息。盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)提交給財(cái)務(wù)部門和質(zhì)量管理部門審核。2.財(cái)務(wù)部門根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果調(diào)整相關(guān)賬目,確保賬賬相符。對(duì)于盤盈盤虧情況,應(yīng)按照公司財(cái)務(wù)制度進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)處理。3.質(zhì)量管理部門對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查處理,分析原因,采取措施防止類似問題再次發(fā)生。同時(shí),對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的管理漏洞提出改進(jìn)建議,完善藥品耗材管理制度。九、不合格品管理(一)不合格品識(shí)別1.驗(yàn)收部門在驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的藥品耗材,應(yīng)判定為不合格品。2.在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用過程中發(fā)現(xiàn)的藥品耗材質(zhì)量問題,如變質(zhì)、損壞、過期等,也應(yīng)判定為不合格品。3.對(duì)于經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)不合格的藥品耗材,應(yīng)按照檢驗(yàn)結(jié)果判定為不合格品。(二)不合格品處理1.發(fā)現(xiàn)不合格品后,應(yīng)立即將其隔離存放于不合格品區(qū),并有明顯標(biāo)識(shí),防止不合格品與合格品混淆。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)組織對(duì)不合格品進(jìn)行審核和調(diào)查,分析不合格原因,提出處理意見。處理意見包括退貨、換貨、降價(jià)處理、銷毀等。3.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供應(yīng)
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