醫(yī)藥企業(yè)倉儲監(jiān)管合同（2025年合規(guī)條款）鑒于委托方（以下簡稱“甲方”）因業(yè)務需要，需對其藥品倉儲活動進行專業(yè)化監(jiān)管，以確保符合相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范；監(jiān)管方（以下簡稱“乙方”）擁有專業(yè)的倉儲監(jiān)管服務能力、經驗和資質，愿意為甲方提供此項服務。為明確雙方權利與義務，經友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：第一條服務范圍與內容1.1乙方為甲方提供以下倉儲監(jiān)管服務：1.1.1負責對甲方指定倉庫（地址：[甲方倉庫地址]）的入庫環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，包括但不限于對到貨物料的數量、品規(guī)、批號、效期、外觀質量進行核對，驗收記錄的合規(guī)性監(jiān)督，并核對隨貨同行單與實物的一致性。1.1.2負責對甲方倉庫的儲存環(huán)境進行監(jiān)管，包括溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的正常運行、數據的實時記錄與核對、異常情況（如超溫超濕報警）的上報與初步處理建議，并定期對儲存環(huán)境符合性進行檢查。1.1.3負責對甲方庫存管理活動進行監(jiān)管，包括但不限于庫存盤點過程的監(jiān)督、抽盤核對、庫存記錄的準確性審核、效期管理（先進先出、近效期預警）的符合性檢查。1.1.4負責對甲方藥品出庫環(huán)節(jié)進行監(jiān)管，包括復核記錄的合規(guī)性監(jiān)督，確保出庫藥品與訂單信息、批號、效期等一致。1.1.5負責對特殊藥品（如冷藏藥品）的倉儲、運輸（若涉及）環(huán)節(jié)進行專項監(jiān)管，包括溫濕度連續(xù)監(jiān)控記錄的審核、運輸過程溫濕度數據的核對、儲存設施符合性檢查。1.1.6負責對甲方GSP相關記錄和憑證（如驗收記錄、養(yǎng)護記錄、溫濕度記錄、設備校驗記錄等）的完整性、規(guī)范性、可追溯性進行審核。1.1.7負責對甲方倉庫內人員操作規(guī)范的符合性進行監(jiān)督，如著裝、衛(wèi)生、行為規(guī)范等。1.1.8根據甲方要求，提供定期的倉儲合規(guī)性分析報告和改進建議。1.1.9接受甲方對倉庫現場管理及服務過程的日常抽查和評估。1.1.10協(xié)助甲方應對藥監(jiān)部門的現場檢查，提供必要的監(jiān)管記錄和支持。1.1.11乙方應確保其提供的監(jiān)管服務符合現行有效的《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）及相關法規(guī)要求，并保持體系符合性。第二條服務標準與要求2.1乙方提供的服務應符合以下標準：2.1.1所有監(jiān)管活動均需嚴格遵守甲方內部規(guī)定及現行有效的法律法規(guī)、GSP等規(guī)范要求。2.1.2倉庫環(huán)境溫濕度監(jiān)控應實時、準確，記錄完整，異常情況響應及時（如XX小時內上報）。2.1.3盤點監(jiān)督下，庫存數據準確率應達到[例如：98%]以上。2.1.4定期報告（如月度報告）應在每月[例如：5]日前提交給甲方。2.1.5乙方應指派至少[例如：2]名持有有效GSP相關資格證書的專職人員進行現場監(jiān)管工作。2.1.6乙方應建立完善的服務流程和質量管理體系，并接受甲方及第三方機構的審計。第三條雙方權利與義務3.1甲方的權利與義務：3.1.1有權要求乙方按照合同約定提供專業(yè)、合規(guī)的倉儲監(jiān)管服務。3.1.2有權獲取乙方提供的所有服務報告、記錄及相關數據。3.1.3有權對乙方的服務過程、人員、設施進行審計，乙方應予以配合。3.1.4應向乙方提供履行監(jiān)管職責所必需的倉庫設施信息、系統(tǒng)訪問權限、相關培訓（如乙方人員需要熟悉甲方特定流程）。3.1.5應確保自身提供的倉儲設施基本符合GSP等法規(guī)要求。3.1.6應按合同約定及時足額向乙方支付服務費用。3.1.7應確保提供給乙方的信息真實、準確、完整。3.1.8應配合乙方處理倉庫運營中的異常情況。3.2乙方的權利與義務：3.2.1有權按照合同約定收取服務費用。3.2.2有權獲得履行合同所需的服務環(huán)境、設施及甲方提供的必要信息與支持。3.2.3應按照合同約定的服務范圍、標準和要求，使用符合資質的專業(yè)人員，提供持續(xù)、有效的倉儲監(jiān)管服務。3.2.4應建立并保持一套能夠滿足合同要求的服務管理體系，確保持續(xù)符合GSP等法規(guī)要求。3.2.5應確保所有服務過程中產生的記錄真實、準確、完整，并按照約定方式保存和提供。3.2.6應按照合同約定的頻率和內容，定期向甲方提交服務報告。3.2.7應對在服務過程中獲知的甲方商業(yè)秘密、技術信息等承擔保密義務。3.2.8應及時通知甲方任何可能影響服務履行的重大事項，特別是法規(guī)變化。3.2.9應積極配合甲方處理倉庫運營中的質量問題或合規(guī)風險。第四條費用與支付4.1本合同項下的服務費為[幣種][金額]元/月（或年/次/其他方式），共計[金額]元。4.2乙方應在每月[例如：10]日前，向甲方提供符合要求的費用發(fā)票。4.3甲方應在收到乙方發(fā)票后[例如：15]日內，通過銀行轉賬方式將服務費支付至乙方指定賬戶：開戶名：[乙方賬戶名]開戶行：[乙方開戶行]賬號：[乙方賬號]4.4如服務內容或標準發(fā)生變更導致費用調整，雙方應另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議。4.5所有費用均[含/不含]增值稅，如含稅，稅率為[稅率]%。第五條記錄與報告5.1乙方應負責收集、整理、保管履行本合同過程中產生的所有監(jiān)管記錄，包括但不限于檢查表、發(fā)現問題的記錄、溝通確認記錄、溫濕度監(jiān)控數據記錄等。電子記錄應確保完整、不可篡改，紙質記錄應分類清晰、簽署齊全。所有記錄至少保存[例如：5]年。5.2乙方應定期向甲方提交服務報告。月度報告內容包括但不限于當月監(jiān)管活動概述、發(fā)現問題的統(tǒng)計分析、環(huán)境監(jiān)控總結、改進措施及效果等。報告格式應事先征得甲方同意。5.3乙方應在發(fā)現倉庫存在重大質量風險或合規(guī)問題時，立即口頭或書面形式通知甲方相關負責人，并按要求提交詳細報告。第六條保密條款6.1甲乙雙方應對在合作過程中獲悉的對方的任何商業(yè)秘密、技術信息、經營數據、客戶信息等（以下簡稱“保密信息”）承擔保密義務。6.2未經對方書面同意，任何一方不得向任何第三方泄露保密信息，但法律法規(guī)另有規(guī)定或監(jiān)管方依法要求披露的除外。6.3本保密義務不因合同的終止而失效，持續(xù)有效期限為合同終止后[例如：2]年。6.4任何一方因違反本保密條款給對方造成損失的，應承擔賠償責任。第七條知識產權7.1乙方在履行本合同過程中為甲方定制開發(fā)的報告、分析、建議等成果的知識產權歸甲方所有。7.2乙方使用于本合同項下服務的、非為甲方定制開發(fā)的軟件系統(tǒng)、方法論、工具等知識產權仍歸乙方所有，甲方僅獲得根據本合同約定范圍內的使用許可。7.3乙方不得將任何侵犯第三方知識產權的內容用于本合同項下的服務，如因此引起糾紛，由乙方承擔全部責任。第八條法律適用與爭議解決8.1本合同的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。8.2因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議，雙方應首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權將爭議提交[選擇：甲方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決/乙方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決/[具體仲裁機構名稱]按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁]。第九條不可抗力9.1若發(fā)生地震、臺風、洪水、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為、法律或政策重大調整、嚴重疫情等不能預見、不能避免且不能克服的不可抗力事件，導致任何一方無法履行或無法完全履行本合同義務，受影響方應立即通知對方，并在合理期限內提供不可抗力發(fā)生的有效證明。9.2因不可抗力導致的合同義務履行延遲或不能履行，受影響方不承擔違約責任，但應及時采取措施減少損失。不可抗力影響消除后，應恢復履行合同義務。第十條審計權10.1甲方有權在事先通知乙方（通知期不少于[例如：5]個工作日）的前提下，對乙方的服務場所、服務過程、人員、使用的設備設施以及相關記錄進行審計，以評估其服務是否符合合同約定。乙方應提供必要的配合與協(xié)助，不得設置不合理的障礙。10.2乙方也有權建議甲方進行內部審計或對甲方委托的第三方供應商進行審計，以促進整體供應鏈的合規(guī)性。第十一條通知與送達11.1雙方之間的所有通知、請求、要求或其他通信均應以書面形式（包括但不限于專人遞送、掛號信、傳真、電子郵件）發(fā)送至本合同首部列明的地址或郵箱。11.2任何一方變更聯系方式，應提前[例如：7]日書面通知對方。否則，向原地址發(fā)送的通知視為有效送達。11.3通知在送達時視為有效送達。第十二條合同期限、續(xù)約與終止12.1本合同自雙方授權代表簽字并加蓋公章（或合同專用章）之日起生效，有效期為[年/月]個月，自[起始日期]至[終止日期]。12.2合同期滿前[例如：30]日，如雙方均未提出書面終止意向，本合同自動續(xù)約[年/月]個月。12.3任何一方可在合同有效期內，提前[例如：30]日書面通知對方終止本合同。提前終止的，乙方應完成當期服務并提交最終報告，甲方應支付乙方已完成服務的相應費用。因乙方原因導致甲方損失的，乙方應承擔賠償責任。12.4出現以下情況之一，守約方有權書面通知違約方立即終止合同：一方嚴重違反本合同約定，且在收到守約方書面通知后[例如：15]日內未能糾正；一方進入破產、清算或解散程序。12.5合同終止后，雙方應按照約定處理善后事宜，包括但不限于費用的結算、記錄的移交、保密義務的持續(xù)履行等。乙方應將甲方資料進行脫敏處理后妥善銷毀或返還。第十三條違約責任13.1若甲方未按約定支付服務費用，每逾期一日，應按逾期支付金額的[例如：萬分之五]向乙方支付違約金，逾期超過[例如：30]日，乙方有權暫停服務或單方解除合同，并要求甲方支付全部應付費用及違約金。13.2若乙方未能達到合同約定的服務標準，導致甲方直接或間接遭受損失（包括但不限于客戶投訴、罰款、召回、聲譽損失等），乙方應在收到甲方書面通知后[例如：30]日內采取有效措施彌補，并應就甲方遭受的損失承擔賠償責任，但賠償金額不超過乙方因該違約行為實際收取的服務費用。13.3若乙方違反保密義務或侵犯甲方知識產權，應立即停止違約行為，賠償甲方因此遭受的全部損失，并承擔相應的法律責任。13.4本合同其他條款對違約責任另有約定的，從其約定。第十四條不可分割性14.1本合同構成雙方就合作事宜達成的完整協(xié)議，取代雙方此前就此達成的所有口頭或書面協(xié)議、諒解。任何對本合同的修改或補充，均應以書面形式作出并經雙方授權代表簽字蓋章后方能生效。第十五條修訂15.1對本合同的任何修訂，均須經雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十六條轉讓16.1未經對方事先書面同意，任何一方不得將其在本合同項下的權利或義務部分或全部轉讓給任何第三方。第十七條可分割性17.1若