(2025年)藥品倉(cāng)庫(kù)保管員知識(shí)試題(考試卷)與答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），常溫庫(kù)的溫度應(yīng)控制在（）A.0-20℃B.0-30℃C.2-8℃D.10-30℃2.藥品儲(chǔ)存時(shí)，待驗(yàn)藥品應(yīng)掛（）色標(biāo)識(shí)A.紅B.黃C.綠D.藍(lán)3.某藥品有效期標(biāo)注為“2027年12月”，其失效日期為（）A.2027年12月1日B.2027年12月31日C.2028年1月1日D.2027年11月30日4.中藥材與中藥飲片儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)（）A.同庫(kù)分區(qū)存放B.分庫(kù)存放C.混合堆放D.按批號(hào)混放5.藥品堆碼時(shí)，與墻的間距應(yīng)不小于（）A.10厘米B.20厘米C.30厘米D.50厘米6.冷藏藥品運(yùn)輸?shù)截洉r(shí)，應(yīng)重點(diǎn)核對(duì)的信息不包括（）A.運(yùn)輸工具溫度記錄B.啟運(yùn)時(shí)間與到貨時(shí)間C.藥品外觀顏色D.途中溫度異常記錄7.麻醉藥品專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)為（）A.藥品有效期滿后1年B.藥品有效期滿后3年C.藥品有效期滿后5年D.永久保存8.藥品驗(yàn)收時(shí)，進(jìn)口藥品需核查的文件是（）A.藥品生產(chǎn)許可證B.進(jìn)口藥品通關(guān)單C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療器械注冊(cè)證9.對(duì)近效期藥品（距有效期不足6個(gè)月），倉(cāng)庫(kù)應(yīng)（）A.繼續(xù)正常銷售B.立即銷毀C.按月填報(bào)近效期藥品催銷表D.轉(zhuǎn)移至不合格區(qū)10.藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)至少（）記錄一次數(shù)據(jù)A.每10分鐘B.每30分鐘C.每小時(shí)D.每2小時(shí)11.下列藥品中，需雙人雙鎖管理的是（）A.第二類精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.蛋白同化制劑D.含可待因復(fù)方口服溶液12.藥品出庫(kù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染的藥品應(yīng)（）A.正常出庫(kù)B.退回生產(chǎn)企業(yè)C.放入待驗(yàn)區(qū)D.放入不合格品區(qū)13.中藥材儲(chǔ)存時(shí)，最關(guān)鍵的防護(hù)措施是（）A.控制溫濕度B.避免光照C.防止鼠咬D.定期翻垛14.藥品倉(cāng)庫(kù)的消防器材應(yīng)（）檢查一次A.每月B.每季度C.每半年D.每年15.藥品退貨時(shí)，應(yīng)首先將退貨藥品存放于（）A.合格品區(qū)B.待驗(yàn)區(qū)C.不合格品區(qū)D.退貨區(qū)二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品儲(chǔ)存的“五距”要求包括（）A.墻距B.柱距C.頂距D.燈距E.地距2.需在冷庫(kù)中儲(chǔ)存的藥品包括（）A.血液制品B.疫苗C.生物制品D.胰島素E.中藥注射劑3.藥品驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括（）A.藥品外觀、包裝B.標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)C.合格證明文件D.運(yùn)輸方式E.銷售人員資質(zhì)4.特殊管理藥品包括（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E.第二類精神藥品5.溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的功能應(yīng)包括（）A.實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)B.自動(dòng)記錄C.異常報(bào)警D.數(shù)據(jù)存儲(chǔ)E.遠(yuǎn)程查看6.藥品出庫(kù)復(fù)核的內(nèi)容包括（）A.藥品名稱、規(guī)格B.數(shù)量、批號(hào)C.有效期D.質(zhì)量狀況E.生產(chǎn)企業(yè)7.中藥材儲(chǔ)存時(shí)，易發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題有（）A.蟲(chóng)蛀B.霉變C.泛油D.變色E.揮發(fā)8.藥品倉(cāng)庫(kù)的安全管理措施包括（）A.防火B(yǎng).防盜C.防鼠D.防蟲(chóng)E.防潮9.冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中，出現(xiàn)溫度超標(biāo)的處理措施包括（）A.立即終止運(yùn)輸B.記錄超溫時(shí)間、范圍C.通知收貨方D.評(píng)估藥品質(zhì)量E.銷毀超溫藥品10.藥品有效期標(biāo)注的常見(jiàn)形式有（）A.有效期至2027年12月B.有效期至2027.12C.有效期至2027/12/31D.生產(chǎn)日期2025年1月1日，有效期2年E.失效期2027年12月三、判斷題（每題1分，共10分，正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.藥品與非藥品可以同庫(kù)儲(chǔ)存，但需分區(qū)存放。（）2.中藥飲片與其他藥品應(yīng)分庫(kù)存放。（）3.藥品堆碼時(shí)，與地面間距應(yīng)不小于10厘米。（）4.麻醉藥品和第一類精神藥品需專庫(kù)（柜）儲(chǔ)存，雙人雙鎖管理。（）5.藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年，不得少于3年。（）6.冷藏藥品到貨時(shí)，若運(yùn)輸溫度記錄顯示途中有30分鐘超過(guò)8℃，可直接入庫(kù)。（）7.近效期藥品應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)顯眼位置標(biāo)注，提醒優(yōu)先出庫(kù)。（）8.中藥材儲(chǔ)存時(shí)，可與化學(xué)藥品同庫(kù)分區(qū)存放。（）9.藥品退貨時(shí)，若外觀無(wú)異常，可直接放入合格品區(qū)。（）10.倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備需每年校準(zhǔn)一次，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。（）四、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品驗(yàn)收的主要步驟及關(guān)鍵內(nèi)容。2.冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)暮诵墓芾硪笥心男?.藥品倉(cāng)庫(kù)色標(biāo)管理的具體規(guī)定是什么？4.不合格藥品的處理流程包括哪些環(huán)節(jié)？5.如何對(duì)中藥材與中藥飲片進(jìn)行針對(duì)性儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)？五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某藥品倉(cāng)庫(kù)收到一批冷藏藥品（胰島素注射液），運(yùn)輸單據(jù)顯示運(yùn)輸時(shí)間為4小時(shí)，途中溫度記錄顯示2小時(shí)內(nèi)溫度為10℃（該藥品儲(chǔ)存要求為2-8℃）。作為倉(cāng)庫(kù)保管員，應(yīng)如何處理？案例2：驗(yàn)收員在驗(yàn)收一批中藥飲片時(shí)，發(fā)現(xiàn)部分包裝無(wú)生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期，且未附質(zhì)量合格標(biāo)識(shí)。請(qǐng)說(shuō)明應(yīng)采取的處理措施及依據(jù)。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.B4.B5.C6.C7.C8.B9.C10.B11.B12.D13.A14.A15.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCDE2.ABCD3.ABCE4.ABCDE5.ABCDE6.ABCDE7.ABCDE8.ABCDE9.BCD10.ABCDE三、判斷題1.×（藥品與非藥品、外用藥與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放）2.√3.√4.√5.√6.×（需評(píng)估質(zhì)量，確認(rèn)符合要求后方可入庫(kù)）7.√8.×（中藥材與中藥飲片應(yīng)分庫(kù)存放）9.×（退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)，重新驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)）10.√四、簡(jiǎn)答題1.藥品驗(yàn)收步驟及關(guān)鍵內(nèi)容：（1）核對(duì)單據(jù)：檢查供貨單位資質(zhì)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等與隨貨同行單一致；（2）外觀檢查：觀察藥品包裝是否完整、有無(wú)破損污染，標(biāo)簽是否清晰（含通用名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等）；（3）文件核查：查驗(yàn)合格證明文件（如檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、進(jìn)口藥品通關(guān)單等），特殊管理藥品需核對(duì)專用運(yùn)輸單據(jù)；（4）特殊藥品驗(yàn)收：麻醉藥品、精神藥品等需雙人驗(yàn)收并簽字；（5）記錄填寫：驗(yàn)收記錄應(yīng)包含藥品信息、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員及日期，保存至有效期滿后1年且不少于3年。2.冷藏藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸核心要求：（1）儲(chǔ)存：需在冷庫(kù)（2-8℃）存放，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄，每日至少兩次人工核查；（2）運(yùn)輸：使用符合要求的冷藏車或冷藏箱，運(yùn)輸前驗(yàn)證設(shè)備性能；（3）交接：到貨時(shí)核查運(yùn)輸途中溫度記錄（包括異常情況及處理措施），溫度不符合要求的拒絕接收并記錄；（4）應(yīng)急：運(yùn)輸途中溫度超標(biāo)時(shí)，立即采取補(bǔ)救措施（如加冰袋），并通知收貨方評(píng)估藥品質(zhì)量；（5）記錄：保存運(yùn)輸、儲(chǔ)存溫度記錄至少5年。3.色標(biāo)管理規(guī)定：（1）待驗(yàn)藥品：黃色標(biāo)識(shí)（待驗(yàn)區(qū)）；（2）合格藥品：綠色標(biāo)識(shí)（合格品區(qū)）；（3）不合格藥品：紅色標(biāo)識(shí)（不合格品區(qū)）；（4）退貨藥品：黃色標(biāo)識(shí)（退貨區(qū)）；（5）待出庫(kù)藥品：綠色標(biāo)識(shí)（發(fā)貨區(qū)）；（6）標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確，與藥品狀態(tài)一一對(duì)應(yīng)，定期檢查更新。4.不合格藥品處理流程：（1）隔離：發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，立即移至不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)；（2）登記：填寫《不合格藥品登記表》，記錄藥品信息、不合格原因、發(fā)現(xiàn)時(shí)間及人員；（3）上報(bào)：及時(shí)通知質(zhì)量管理部門確認(rèn)，必要時(shí)送檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核；（4）處理：經(jīng)確認(rèn)后，按規(guī)定報(bào)損銷毀（特殊管理藥品需報(bào)藥監(jiān)部門監(jiān)督銷毀）；（5）記錄：保存不合格藥品處理記錄（包括銷毀照片、監(jiān)銷人員簽字等）至少5年。5.中藥材與中藥飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)措施：（1）分庫(kù)存放：與其他藥品分開(kāi)，避免交叉污染；（2）溫濕度控制：常溫庫(kù)（0-30℃），相對(duì)濕度35%-75%，易霉變品種需控制濕度≤65%；（3）針對(duì)性養(yǎng)護(hù)：蟲(chóng)蛀品種（如黨參、當(dāng)歸）：定期熏蒸（使用磷化鋁等）、放置防蟲(chóng)劑；霉變品種（如枸杞、黃芪）：加強(qiáng)通風(fēng)、翻垛，雨季前檢查；泛油品種（如柏子仁、杏仁）：低溫儲(chǔ)存（≤20℃），避免陽(yáng)光直射；揮發(fā)油類（如薄荷、陳皮）：密封儲(chǔ)存，減少與空氣接觸；（4）定期檢查：每月至少一次全面檢查，重點(diǎn)查看外觀、氣味、蟲(chóng)蛀霉變情況，做好養(yǎng)護(hù)記錄。五、案例分析題案例1處理措施：（1）暫停入庫(kù)：將該批胰島素暫存于冷庫(kù)待驗(yàn)區(qū)，掛黃色標(biāo)識(shí)；（2）核查記錄：詳細(xì)核對(duì)運(yùn)輸溫度記錄，確認(rèn)超溫時(shí)間（2小時(shí)）、最高溫度（10℃）及運(yùn)輸途中是否采取補(bǔ)救措施；（3）上報(bào)質(zhì)量部門：通知質(zhì)管人員評(píng)估超溫對(duì)藥品質(zhì)量的影響（如胰島素在10℃下短時(shí)間可能未失效，但需結(jié)合藥品特性判斷）；（4）聯(lián)系供應(yīng)商：要求提供運(yùn)輸過(guò)程說(shuō)明及質(zhì)量保證承諾；（5）處理結(jié)論：若質(zhì)管部門確認(rèn)質(zhì)量不受影響，轉(zhuǎn)為合格品區(qū)；若無(wú)法確認(rèn)，按不合格藥品處理，監(jiān)督銷毀并記錄；（6）記錄留存：保存運(yùn)輸溫度記錄、評(píng)估報(bào)告、處理過(guò)程記錄至少5年。案例2處理措施及依據(jù)：（1）暫停驗(yàn)收：將該批中藥飲片存放于退貨區(qū)，掛黃色標(biāo)識(shí)，停止入庫(kù)；（2）核查文件：檢查隨貨同行單、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等，確認(rèn)是否缺少生產(chǎn)批號(hào)、日期及合格標(biāo)識(shí)；（3）聯(lián)系供應(yīng)商：要求提供補(bǔ)充材料（如補(bǔ)印