空氣凈化系統(tǒng)的風流向,有三種,分別是水平層流,為了使氣流能夠順暢流通不受干擾,要進行必要的結十萬級潔凈車間設計方案的確立,應該以對車間的工作性質(zhì)等方面進行考慮車間,則不宜采用地面形式的送風方式.如果潔凈度要求過高,則要遠離其他的車間.⑸.十萬級潔凈車間噪聲：凈化區(qū)≤65>5Pa；⑻.空調(diào)凈化系統(tǒng)的新風量是為維持室內(nèi)正壓并且應滿足室內(nèi)工作人員的衛(wèi)生要求二者中初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送）；⑵.十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)⑴.通風、空調(diào)機組進出口相連處，應設置長度為≥150mm的帆布軟接管，安裝時軟接管⑵.風管、水管的支、吊或托架應設置于保溫層外部，不得損壞保溫層，并在支吊托架與根據(jù)生產(chǎn)工藝要求及FS209E的相關規(guī)定，如下設計：12<703<70出。100級潔凈室空調(diào)送風量由冷負荷和焓差經(jīng)計算得出。而1000級以下潔凈室的空調(diào)送風量除由冷負荷和焓差的計算值外，還需考慮潔凈換氣次數(shù)，取二者的最大值。之所以與采用PAHU+AHU+FFU的空調(diào)方式，其中：PAHU為新風處理機組，AHU為空氣處理機組，F(xiàn)FU為帶風機的高效過濾器系統(tǒng)中加PAHU，潔凈室正壓由PAHU風機馬達變頻控制，統(tǒng)。凈化空調(diào)機組AHU將從室內(nèi)抽回的回風與新風機組PAHU處潔凈室的新風經(jīng)PAHU的初、中效過濾后，再經(jīng)冷卻盤管處理后送給AHU。冷卻盤管的冷卻c.加熱：由裝在送風管中的電加熱器實現(xiàn)加熱功能，電加熱器其供水為RO水。法。AHU及PAHU的冷凍水量采用等百分比二通電動調(diào)節(jié)閥進行控制。主潔凈室每臺AHU負制?？照{(diào)系統(tǒng)的除濕主要由PAHU來完成。效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超高潔凈度。制藥用水系統(tǒng)潔凈系統(tǒng)損耗、確定風管截面積。該設計已經(jīng)比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中的給水管道的水力計算的主要區(qū)別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統(tǒng)中的流體動力特噪聲要求：≤70db新風量：輔助區(qū)不送新風；十萬級潔凈車間為人均40m3/h2、機組設置：每個實驗室單獨設置一臺組合式空氣處理機），房設備及管道12萬元。3.1夏季：按照10小時/每天，90天計算，風冷模塊約為（330+37）*10*90*0.8=264240元水源/地源熱泵212+37+30）10*90*0.8=200880元3.2夏季：按照10小時/每天，120天計算風冷模塊約為（330+37+120）*10*120*0.8=467520元水源/地源熱泵：2.1房間地面采用防靜電、抗菌、防火、耐磨3、門本設計萬級十萬級潔凈車間采用一臺制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機組，其制冷量為：140Kw，以滿足十萬級潔凈車間的溫度和濕度要求?？照{(diào)機組根據(jù)現(xiàn)場實際設置于空本工程萬級十萬級潔凈車間凈化系統(tǒng)采用一臺45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調(diào)機組，對十萬初中過濾和中效加壓風柜的加壓，通過送風管道及高效送風口送）；⑴.十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護隔斷和天花采用5⑶.人員進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣⑴.空調(diào)通風管道采用鍍鋅鋼板制作，鋼板⑴.通風、空調(diào)機組進出口相連處，應設置長度為≥150mm的帆布軟接管，安裝時軟接管檢查并確認十萬級潔凈車間是否符合醫(yī)療器械《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》YY0033《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》GB50073《十4.驗證所需文件及記錄公司總平面環(huán)境布置圖十萬級十萬級潔凈車間平面圖風管的平面空調(diào)機組使用說明書潔潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄第三方環(huán)境監(jiān)測報告十萬級潔凈車間管理制度5.2.1.5其他附屬設施十萬級潔凈車間入口處有防鼠設施；十萬級潔凈車間與非潔凈區(qū)之間應安裝壓差計；配備人員的洗手、換鞋、消毒設施；不同房間之間有傳遞窗；安全門旁有手錘，潔凈間通道有應急照明燈。十萬級潔凈車間建設過程中，在施工現(xiàn)場對廠房的車間竣工驗收完成后，所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容，則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定，通5.3.1凈化空調(diào)系統(tǒng)概述本公司十萬級十萬級潔凈車間采用全級潔凈車間外新風經(jīng)初效，中效，高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi)。高效過濾器設置在送風系統(tǒng)末端的送風口內(nèi)。下側為回風口，回風口加裝初效過濾器，所有房間的回風經(jīng)由回風管送回到空調(diào)機組。由于我公司模壓硫化，擠出硫化，二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體，因此在擠出硫化間，平板硫化間，烘箱間加裝局部排風系統(tǒng)，末端為不銹鋼排風罩，由鍍鋅薄鋼板連接至排風機，風管內(nèi)安裝有止回閥，防止室外氣流倒灌。十萬級十萬級潔凈車間使用的空調(diào)機組是由北京北冷空調(diào)設備有限公司生產(chǎn)的LFD55W型，空調(diào)機組空調(diào)機組由初效過濾、中效過濾、制冷系統(tǒng)、通風系統(tǒng)和加熱器等功能段組成。功率為20HP。制冷量為55KW，加熱量為24KW，可滿足十萬級潔凈車間溫度控制要求。北京精誠創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械有限公司驗證方案FA-B-01十萬級潔凈車間驗證方案5.3.2.1設備安裝要求設施部件名稱空調(diào)機組送風、回風接口風管排風口初效過濾器中效封合格潔凈、無破損潔凈、無破損符合安裝要求，潔凈、無破損根據(jù)送風系統(tǒng)圖和高效過濾器的設計安裝規(guī)定，通過對下列項目的檢查以確認空氣高效過濾器的安裝是否符合規(guī)范要