2025年高職制藥工程（制藥工藝）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)）1.制藥工藝中，以下哪種反應(yīng)類型常用于藥物合成？（）A.加成反應(yīng)B.取代反應(yīng)C.消除反應(yīng)D.氧化反應(yīng)2.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件通常是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.50℃±2℃，相對濕度65%±5%C.60℃±2℃，相對濕度70%±5%D.30℃±2℃，相對濕度60%±5%3.以下哪種輔料可作為片劑的潤滑劑？（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.羧甲基淀粉鈉4.制藥用水中，注射用水的制備方法主要是（）A.離子交換法B.蒸餾法C.反滲透法D.電滲析法5.藥物合成中，常用的催化劑不包括（）A.硫酸B.氫氧化鈉C.鈀碳D.三氯化鋁6.以下關(guān)于藥物劑型的說法，錯誤的是（）A.劑型可影響藥物的療效B.劑型可改變藥物的作用速度C.劑型可降低藥物的毒副作用D.劑型不能影響藥物的穩(wěn)定性7.制藥工藝中，物料輸送的方式不包括（）A.重力輸送B.真空輸送C.氣流輸送D.電磁輸送8.藥物制劑的質(zhì)量控制中，含量測定常用的方法是（）A.酸堿滴定法B.氧化還原滴定法C.分光光度法D.以上都是9.以下哪種藥物的制備工藝涉及發(fā)酵技術(shù)？（）A.青霉素B.阿司匹林C.布洛芬D.對乙酰氨基酚10.制藥工藝中，設(shè)備的清潔驗證主要目的是（）A.保證設(shè)備外觀清潔B.防止微生物污染C.確保下一批產(chǎn)品質(zhì)量不受影響D.降低設(shè)備能耗二、多項選擇題（總共5題，每題4分，每題有兩個或兩個以上正確答案，請將正確答案填入括號內(nèi)，多選、少選或錯選均不得分）1.制藥工藝中，影響藥物質(zhì)量的因素包括（）A.原料質(zhì)量B.生產(chǎn)工藝C.包裝材料D.儲存條件2.以下屬于藥物制劑穩(wěn)定性研究內(nèi)容的有（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.外觀穩(wěn)定性3.片劑制備過程中，可能出現(xiàn)的問題有（）A.裂片B.松片C.黏沖D.片重差異超限4.制藥用水包括（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.滅菌注射用水5.藥物合成工藝路線設(shè)計的原則有（）A.化學(xué)合成途徑簡易B.所需的原料價廉易得C.反應(yīng)條件溫和D.產(chǎn)品收率高、質(zhì)量好三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說法是否正確，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.制藥工藝中，反應(yīng)溫度越高，反應(yīng)速度一定越快。（）2.藥物制劑的穩(wěn)定性只與藥物本身的化學(xué)性質(zhì)有關(guān)。（）3.輔料在藥物制劑中只起填充作用。（）4.注射用水可通過飲用純凈水蒸餾制備。（）5.藥物合成中，收率越高越好。（）6.在片劑制備中，崩解劑的作用是促進片劑在體內(nèi)的溶解。（）7.制藥工藝設(shè)備的選型只需要考慮生產(chǎn)能力。（）8.藥物制劑的質(zhì)量標準中，含量均勻度是針對小劑量片劑的重要指標。（）9.發(fā)酵制藥過程中，微生物的生長環(huán)境對產(chǎn)品質(zhì)量沒有影響。（）10.制藥工藝的驗證包括設(shè)備驗證、工藝驗證等。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，請簡要回答問題）1.簡述藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素及相應(yīng)的解決措施。2.請說明制藥用水不同種類的用途及質(zhì)量要求。3.闡述藥物合成工藝路線設(shè)計的一般步驟。五、綜合分析題（總共2題，每題15分，請結(jié)合所學(xué)知識進行分析解答）1.某藥廠生產(chǎn)一種片劑，近期出現(xiàn)了較多的裂片現(xiàn)象，請分析可能導(dǎo)致裂片的原因，并提出相應(yīng)的解決方法。2.在藥物合成過程中，如何通過優(yōu)化工藝條件提高產(chǎn)品收率和質(zhì)量？請舉例說明。答案：一、選擇題1.B2.A3.C4.B5.B6.D7.D8.D9.A10.C二、多項選擇題1.ABCD2.ABC3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、判斷題1.×2.×3.×4.×5.×6.√7.×8.√9.×10.√四、簡答題1.影響因素：溫度、濕度、光線、氧氣等。措施：控制儲存溫度、濕度，采用遮光包裝，添加抗氧劑等。2.飲用水用于普通制劑的溶劑等；純化水用于非無菌制劑的配制等；注射用水用于注射劑的配制等；滅菌注射用水用于注射用無菌粉末的溶劑。質(zhì)量要求依次提高，如微生物限度等方面。3.一般步驟：確定目標產(chǎn)物，收集相關(guān)資料，設(shè)計合成路線，評估路線優(yōu)缺點，優(yōu)化路線。五、綜合分析題1.原因：物料彈