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文檔簡介

2026年生物科技研發(fā)項目分成合同甲方(委托方/資金投入方):名稱:________________________地址:________________________法定代表人:__________________聯(lián)系方式:____________________統(tǒng)一社會信用代碼:______________乙方(研發(fā)方/技術(shù)投入方):名稱:________________________地址:________________________法定代表人:__________________聯(lián)系方式:____________________統(tǒng)一社會信用代碼:______________####一、鑒于條款1.背景與目的甲方在生物制品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化及市場推廣方面具備資金、資源及渠道優(yōu)勢;乙方在靶點發(fā)現(xiàn)、藥物篩選、臨床前研究等生物科技領(lǐng)域擁有核心技術(shù)團隊及研發(fā)經(jīng)驗。雙方擬就“________________________項目”(以下簡稱“本項目”)開展合作,通過資源整合,共同完成研發(fā)任務(wù)并實現(xiàn)成果轉(zhuǎn)化,分享研發(fā)收益。2.法律依據(jù)雙方依據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國促進科技成果轉(zhuǎn)化法》等法律法規(guī),本著平等互利、風(fēng)險共擔、收益共享的原則,達成如下合同條款。####二、項目研發(fā)內(nèi)容1.項目名稱:________________________(例如:“靶向XX腫瘤的新型單克隆抗體藥物研發(fā)項目”)。2.研發(fā)目標(1)完成本項目臨床前研究,包括但不限于:靶點驗證、化合物篩選/抗體制備、藥效學(xué)/藥代動力學(xué)研究、安全性評價(毒理研究),并形成完整的臨床前研究資料;(2)獲得至少____項與本項目相關(guān)的發(fā)明專利(以專利證書為準);(3)若項目進展順利,協(xié)助甲方完成向藥品監(jiān)督管理部門(如NMPA)的臨床試驗申報(IND)。3.研發(fā)范圍包括但不限于以下階段(可根據(jù)項目實際調(diào)整):(1)靶點發(fā)現(xiàn)與驗證階段:通過生物信息學(xué)分析、細胞實驗等,確定候選靶點并驗證其生物學(xué)功能;(2)候選藥物篩選與優(yōu)化階段:針對靶點進行化合物篩選、抗體人源化改造或基因編輯工具開發(fā),優(yōu)化候選藥物的活性、穩(wěn)定性及安全性;(3)臨床前研究階段:包括體外藥效學(xué)(細胞水平)、體內(nèi)藥效學(xué)(動物模型)、藥代動力學(xué)(ADME)、毒理學(xué)研究(急性毒性、長期毒性等);(4)申報文件準備階段:整理并撰寫臨床前研究數(shù)據(jù),編制臨床試驗申報資料(CTD文件)。4.研發(fā)周期本項目總研發(fā)周期為____個月,自____年____月____日起至____年____月____日止。分階段里程碑及時間節(jié)點如下:靶點驗證階段:提交靶點驗證報告及數(shù)據(jù),完成時限為____年____月____日;候選藥物篩選階段:確定至少____個候選藥物分子/抗體序列,完成時限為____年____月____日;臨床前研究階段:完成主要臨床前研究并出具報告,完成時限為____年____月____日;申報準備階段:提交臨床試驗申報資料,完成時限為____年____月____日。####三、合作方式與雙方義務(wù)1.甲方義務(wù)(1)資金投入:甲方為本項目提供研發(fā)資金,總額為人民幣____萬元(大寫:________________________),分階段支付:-首期款:合同簽訂后____個工作日內(nèi),支付總額的____%,即____萬元;-靶點驗證款:完成靶點驗證里程碑后____個工作日內(nèi),支付____%,即____萬元;-臨床前研究款:完成主要臨床前研究里程碑后____個工作日內(nèi),支付____%,即____萬元;-尾款:提交臨床試驗申報資料后____個工作日內(nèi),支付剩余____%,即____萬元。(2)資源支持:提供必要的實驗場地(如適用)、設(shè)備共享(如大型儀器設(shè)備)、臨床資源對接(如合作醫(yī)院)及產(chǎn)業(yè)化咨詢支持。(3)進度監(jiān)督:有權(quán)定期查閱研發(fā)記錄、數(shù)據(jù)及進展報告,乙方應(yīng)予以配合,每季度提交《研發(fā)進展報告》。2.乙方義務(wù)(1)研發(fā)實施:組建專業(yè)研發(fā)團隊,核心研發(fā)團隊應(yīng)具備X年以上相關(guān)領(lǐng)域經(jīng)驗,且人員穩(wěn)定未經(jīng)甲方同意不得擅自變更,按照研發(fā)計劃及里程碑節(jié)點完成研發(fā)任務(wù)。(2)成果交付:按時交付各階段成果,包括但不限于研究報告、實驗數(shù)據(jù)、專利申請文件等,確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。(3)合規(guī)性保證:研發(fā)過程需符合《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)等法規(guī)要求,承擔因研發(fā)違規(guī)導(dǎo)致的一切法律責(zé)任。(4)知識產(chǎn)權(quán)維護:對研發(fā)過程中形成的知識產(chǎn)權(quán)及時申請保護,并配合甲方辦理相關(guān)權(quán)屬登記手續(xù)。####四、研發(fā)投入與費用承擔1.資金投入:甲方投入的研發(fā)資金專項用于本項目的研發(fā)活動,包括人員薪酬、實驗耗材、測試費、專利申請費等,乙方應(yīng)建立專項臺賬,定期向甲方提供資金使用報告。2.非資金投入:乙方投入的研發(fā)人員、技術(shù)、設(shè)備及知識產(chǎn)權(quán)(背景知識產(chǎn)權(quán))作價人民幣____萬元,作為乙方對項目的投入,不另行支付資金。3.費用承擔:-研發(fā)過程中產(chǎn)生的常規(guī)實驗費用(如耗材、檢測費)由甲方承擔;-因乙方技術(shù)原因?qū)е碌闹貜?fù)實驗、數(shù)據(jù)修正等額外費用,由乙方承擔;-專利申請費、年費等知識產(chǎn)權(quán)維護費用,在專利權(quán)屬歸雙方共有的情況下,由雙方按收益分成比例承擔。####五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.背景知識產(chǎn)權(quán):乙方在合同簽訂前已擁有的與本研發(fā)項目相關(guān)的技術(shù)、專利、數(shù)據(jù)等(如基礎(chǔ)靶點技術(shù)、平臺方法等),仍歸乙方所有,甲方享有在本項目中的免費使用權(quán),不得擅自轉(zhuǎn)讓或許可第三方。2.前景知識產(chǎn)權(quán):(1)研發(fā)成果:本合同履行過程中產(chǎn)生的所有研發(fā)成果,包括但不限于專利申請權(quán)、專利權(quán)、技術(shù)秘密、軟件著作權(quán)、數(shù)據(jù)資料等(以下簡稱“研發(fā)成果”),歸甲乙雙方共同所有。(2)權(quán)利行使:雙方共同享有研發(fā)成果的占有、使用、收益和處分權(quán)。任何一方對外轉(zhuǎn)讓、許可研發(fā)成果,需經(jīng)另一方書面同意;許可第三方使用所獲收益,按雙方收益分成比例分配。(3)專利申請:乙方負責(zé)及時申請專利,甲方應(yīng)配合提供必要資料;專利證書上需列明甲方為專利權(quán)人(或共同專利權(quán)人)。3.第三方知識產(chǎn)權(quán):研發(fā)過程中若涉及第三方知識產(chǎn)權(quán)(如購買的技術(shù)、授權(quán)使用的專利),乙方需確保已獲得合法授權(quán),并承擔因第三方知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)導(dǎo)致的一切法律責(zé)任。####六、收益分成與支付1.收益定義:本合同所稱“收益”包括但不限于:(1)研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓、許可第三方所獲得的轉(zhuǎn)讓或許可費;(2)基于研發(fā)成果產(chǎn)生的產(chǎn)品上市后的凈銷售額(指產(chǎn)品銷售額扣除增值稅、折扣、退貨、運輸費、保險費、直接生產(chǎn)成本及營銷費用后的余額);(3)政府補貼、科研獎勵等其他與研發(fā)成果相關(guān)的收益。2.分成比例:(1)研發(fā)階段收益:若在研發(fā)階段(臨床試驗申報前)轉(zhuǎn)讓或許可研發(fā)成果,所得收益扣除相關(guān)費用(如專利申請費、中介費)后,甲方享有____%,乙方享有____%。(2)產(chǎn)業(yè)化階段收益:若研發(fā)成果進入產(chǎn)業(yè)化階段(產(chǎn)品上市后),凈銷售額的____%歸甲方,____%歸乙方。3.支付方式:(1)轉(zhuǎn)讓/許可收益:乙方應(yīng)在收到第三方支付的轉(zhuǎn)讓/許可款項后____個工作日內(nèi),按照分成比例將甲方收益支付至甲方指定賬戶;(2)凈銷售額收益:甲方應(yīng)每季度向乙方提供產(chǎn)品銷售及凈銷售額報表,乙方核對無誤后____個工作日內(nèi),甲方將乙方收益支付至乙方指定賬戶;(3)稅費承擔:雙方各自承擔因收益分配產(chǎn)生的稅費(如企業(yè)所得稅、增值稅等)。####七、保密條款1.保密信息范圍:包括但不限于:(1)技術(shù)信息:研發(fā)數(shù)據(jù)、實驗方案、工藝流程、技術(shù)訣竅、專利申請文件等;(2)商業(yè)信息:財務(wù)數(shù)據(jù)、成本核算、客戶名單、市場策略、收益分配方案等;(3)雙方明確標識為“保密”的其他信息。2.保密義務(wù):(1)雙方應(yīng)對保密信息嚴格保密,未經(jīng)對方書面同意,不得向任何第三方披露(法律法規(guī)要求或政府主管部門強制要求的除外);(2)保密信息僅可用于本項目的研發(fā)與合作,不得用于其他目的;(3)雙方應(yīng)采取必要措施(如與核心員工簽訂保密協(xié)議)確保保密信息安全,保密期限自本合同生效之日起____年。3.違約責(zé)任:任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣____萬元,若違約金不足以彌補損失的,還應(yīng)賠償實際損失。####八、風(fēng)險承擔1.研發(fā)風(fēng)險:本項目存在研發(fā)失敗、技術(shù)路線不可行、未能達到里程碑目標等風(fēng)險。若因不可歸責(zé)于雙方的原因(如技術(shù)瓶頸、政策變化等)導(dǎo)致研發(fā)失敗,雙方互不承擔違約責(zé)任,已投入資金(甲方)及研發(fā)成果(乙方背景知識產(chǎn)權(quán))歸各自所有,共同投入的技術(shù)資源(如設(shè)備、數(shù)據(jù))由雙方協(xié)商處理。2.市場風(fēng)險:研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化后的市場風(fēng)險(如產(chǎn)品滯銷、價格波動)由雙方按收益分成比例共同承擔,任何一方不得因此要求對方返還已投入資金或賠償損失。3.侵權(quán)風(fēng)險:若研發(fā)成果侵犯第三方知識產(chǎn)權(quán),由乙方負責(zé)與第三方協(xié)商解決(因甲方提供的背景資源導(dǎo)致的侵權(quán)除外),并承擔由此產(chǎn)生的法律責(zé)任及費用;若導(dǎo)致甲方損失,乙方應(yīng)予以全額賠償。####九、違約責(zé)任1.甲方違約:(1)甲方未按時支付研發(fā)資金,每逾期一日,按應(yīng)付未付金額的____‰向乙方支付違約金;逾期超過____日,乙方有權(quán)暫停研發(fā),直至甲方支付完畢;(2)甲方無正當理由干涉乙方正常研發(fā),或擅自披露保密信息,應(yīng)賠償乙方因此遭受的直接損失。2.乙方違約:(1)乙方未按里程碑節(jié)點完成研發(fā)任務(wù),每逾期一日,按合同總額的____‰向甲方支付違約金;逾期超過____日,甲方有權(quán)解除合同,乙方已收取的資金應(yīng)全額返還,并賠償甲方因此遭受的直接損失;(2)乙方提供的研發(fā)數(shù)據(jù)虛假、篡改,或擅自轉(zhuǎn)讓/許可研發(fā)成果,甲方有權(quán)解除合同,乙方返還已收取資金,并支付合同總額____%的違約金;(3)乙方違反保密義務(wù),按第七條承擔違約責(zé)任。3.不可抗力:因地震、戰(zhàn)爭、疫情等不可抗力導(dǎo)致合同無法履行的,雙方應(yīng)及時通知對方,并提供證明文件,根據(jù)影響程度部分或全部免除責(zé)任,合同另有約定的除外。####十、爭議解決因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向______人民法院提起訴訟(或提交______仲裁委員會仲裁,仲裁裁決為終局裁決,對雙方均有約束力)。####十一、其他條款1.合同生效:本合同自雙方法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章之日起生效,有效期為____年,自研發(fā)周期結(jié)束之日起計算。2.合同變更與解除:本合同的任何變更、補充需經(jīng)雙方書面同意;除本合同約定外,任何一方單方解除合同,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц逗贤傤~____%的違約金。3.通知與送達:雙方確認本合同首部列明的地址為有效送達地址,地址變更應(yīng)提前____日書面通知對方;通知以郵寄(特快專

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