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文檔簡介
2026年醫(yī)療AI圖像分析服務(wù)協(xié)議2026年醫(yī)療AI圖像分析服務(wù)協(xié)議合同編號:MAIA-2026-XXX甲方(服務(wù)接收方):[醫(yī)療機構(gòu)全稱],法定代表人/負責(zé)人:XXX,統(tǒng)一社會信用代碼:XXX,地址:XXX,聯(lián)系方式:XXX(以下簡稱“甲方”)。乙方(服務(wù)提供方):[AI技術(shù)服務(wù)商全稱],法定代表人:XXX,統(tǒng)一社會信用代碼:XXX,地址:XXX,聯(lián)系方式:XXX(以下簡稱“乙方”)。鑒于:1.甲方是依法設(shè)立并有效存續(xù)的醫(yī)療機構(gòu),擁有合法的醫(yī)療診斷資質(zhì)及醫(yī)療數(shù)據(jù)來源;2.乙方是專注于醫(yī)療AI技術(shù)研發(fā)與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè),擁有自主研發(fā)的醫(yī)療圖像分析算法及相關(guān)技術(shù)成果,具備提供本協(xié)議約定服務(wù)的資質(zhì)與能力;3.雙方本著平等互利、誠實信用原則,就乙方為甲方提供醫(yī)療AI圖像分析服務(wù)達成一致,特訂立本協(xié)議。####第一條定義與術(shù)語1.1醫(yī)療AI圖像分析服務(wù):指乙方利用其開發(fā)的AI算法模型,對甲方提供的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)(如CT、MRI、病理切片、超聲影像等)進行自動化處理,輸出輔助診斷結(jié)果、病灶識別與量化、風(fēng)險預(yù)測等分析服務(wù)的總稱。1.2醫(yī)療影像數(shù)據(jù):指甲方在醫(yī)療活動中產(chǎn)生的,包含患者個人信息(如姓名、性別、年齡、病歷號等)和影像圖像(如DICOM格式、JPEG格式等)的數(shù)據(jù)集合。1.3服務(wù)期限:指本協(xié)議約定的乙方提供服務(wù)的起止時間,自2026年XX月XX日起至2027年XX月XX日止。1.4服務(wù)可用性:指乙方服務(wù)系統(tǒng)在約定服務(wù)期限內(nèi)正常運行的時間比例,本協(xié)議約定不低于99.9%(計劃維護除外)。####第二條服務(wù)內(nèi)容與范圍2.1服務(wù)類型:(1)基礎(chǔ)圖像分析服務(wù):包括但不限于影像病灶自動識別與分割、病灶大小/體積量化、密度測量、異常結(jié)構(gòu)標記等;(2)輔助診斷服務(wù):基于甲方提供的影像數(shù)據(jù),輸出疑似疾病診斷建議(如腫瘤良惡性判斷、骨折檢測、肺炎病灶分級等)、鑒別診斷推薦、治療方案參考意見等;(3)定制化服務(wù):根據(jù)甲方特定臨床需求(如特定病種分析、科研數(shù)據(jù)建模),由雙方另行協(xié)商確定定制化服務(wù)內(nèi)容,具體以雙方書面確認的《服務(wù)訂單》為準。2.2服務(wù)形式:(1)API接口對接:乙方提供符合HL7、DICOM等醫(yī)療行業(yè)標準的API接口,甲方將其醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)與乙方接口對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)自動傳輸與分析結(jié)果回傳;(2)SaaS平臺使用:甲方通過乙方提供的加密Web平臺(網(wǎng)址:XXX)上傳影像數(shù)據(jù),在線獲取分析結(jié)果;(3)本地部署(可選):若甲方選擇本地部署模式,乙方負責(zé)算法模型及相關(guān)軟件在甲方指定服務(wù)器(硬件環(huán)境由甲方提供)的安裝、調(diào)試與維護,確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行。2.3輸出結(jié)果:乙方分析結(jié)果以電子報告形式(符合甲方病歷管理規(guī)范)或結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)(如JSON、XML格式)提供給甲方,內(nèi)容包括:病灶位置、大小、特征描述、診斷置信度、疑似疾病列表及參考依據(jù)等。####第三條服務(wù)期限3.1本協(xié)議服務(wù)期限為12個月,自2026年XX月XX日起至2027年XX月XX日止。3.2服務(wù)期滿前30日內(nèi),如雙方無書面異議,本協(xié)議自動續(xù)展1年,續(xù)展次數(shù)不限;若任何一方希望終止續(xù)展,需提前30日書面通知對方。####第四條雙方權(quán)利與義務(wù)(一)甲方權(quán)利與義務(wù)4.1權(quán)利:(1)要求乙方按照本協(xié)議約定提供符合質(zhì)量標準的AI分析服務(wù);(2)對乙方提供的分析結(jié)果提出異議,并要求乙方在5個工作日內(nèi)予以書面答復(fù);(3)在服務(wù)費用按時足額支付的前提下,獲得本協(xié)議約定的所有服務(wù)內(nèi)容;(4)因乙方服務(wù)質(zhì)量問題導(dǎo)致甲方損失的,有權(quán)要求乙方承擔(dān)賠償責(zé)任。4.2義務(wù):(1)保證提供的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)來源合法、真實、完整,已取得患者知情同意(如涉及患者隱私數(shù)據(jù)),并確保數(shù)據(jù)使用符合《中華人民共和國個人信息保護法》《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求;(2)配合乙方完成服務(wù)對接(如API接口調(diào)試、SaaS平臺賬號開通、本地部署環(huán)境準備等),指定專人(姓名:XXX,聯(lián)系方式:XXX)作為項目對接人;(3)按本協(xié)議約定及時足額支付服務(wù)費用;(4)不得將乙方提供的算法模型、分析結(jié)果及本協(xié)議內(nèi)容泄露給任何第三方(經(jīng)乙方書面同意的除外);(5)明確告知患者AI分析服務(wù)的輔助性質(zhì),分析結(jié)果僅作為醫(yī)生診斷的參考依據(jù),最終診斷結(jié)論由甲方醫(yī)生負責(zé)。(二)乙方權(quán)利與義務(wù)4.3權(quán)利:(1)按照本協(xié)議約定收取服務(wù)費用;(2)要求甲方提供必要的配合(如數(shù)據(jù)傳輸、環(huán)境支持等),如因甲方原因?qū)е路?wù)延遲,乙方有權(quán)相應(yīng)順延服務(wù)期限;(3)對甲方提供的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)(不含患者身份信息)進行匿名化處理后,用于算法模型優(yōu)化與科研(但不得用于其他商業(yè)用途,且需確保數(shù)據(jù)無法反向識別患者)。4.4義務(wù):(1)保證其提供的AI分析服務(wù)符合國家醫(yī)療AI相關(guān)行業(yè)標準(如《醫(yī)療器械軟件注冊審查指導(dǎo)原則》),算法模型已通過必要的臨床驗證(如NMPA醫(yī)療器械注冊證,若適用);(2)確保服務(wù)系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行,提供7×24小時技術(shù)支持(響應(yīng)時間≤30分鐘,故障解決時間≤4小時);(3)對甲方提供的醫(yī)療影像數(shù)據(jù)及患者隱私信息承擔(dān)保密義務(wù),采取加密存儲、訪問權(quán)限控制、操作日志審計等安全措施,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失;(4)定期(每季度)向甲方提供算法模型更新服務(wù)(如性能優(yōu)化、新增病種分析等),并書面說明更新內(nèi)容;(5)分析結(jié)果需明確標注“AI輔助分析結(jié)果,僅供參考”,不得替代醫(yī)生診斷;(6)若因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露或服務(wù)質(zhì)量問題,承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切法律責(zé)任(包括但不限于行政罰款、民事賠償)。####第五條服務(wù)費用與支付5.1費用構(gòu)成:(1)基礎(chǔ)服務(wù)費:[XX]元/年(含基礎(chǔ)圖像分析服務(wù)、技術(shù)支持、系統(tǒng)維護);(2)定制化服務(wù)費:根據(jù)定制化內(nèi)容另行協(xié)商確定,以雙方確認的《服務(wù)訂單》為準;(3)按量計費(可選):如甲方超出基礎(chǔ)服務(wù)包含的圖像數(shù)量(如XX例/年),額外部分按[XX]元/例收取。5.2支付方式:(1)甲方在本協(xié)議簽訂后7個工作日內(nèi),向乙方支付基礎(chǔ)服務(wù)費的50%,即[XX]元;(2)服務(wù)期滿6個月且無服務(wù)質(zhì)量爭議后,甲方向乙方支付剩余50%基礎(chǔ)服務(wù)費,即[XX]元;(3)定制化服務(wù)費按《服務(wù)訂單》約定支付(如訂單簽訂后7個工作日內(nèi)支付50%,驗收完成后支付50%);(4)支付方式:銀行轉(zhuǎn)賬,賬戶信息如下:開戶名:XXX,開戶行:XXX,賬號:XXX。5.3發(fā)票:乙方在收到款項后5個工作日內(nèi),向甲方提供等額合法的增值稅專用發(fā)票。####第六條數(shù)據(jù)安全與保密6.1保密范圍:包括但不限于本協(xié)議內(nèi)容、醫(yī)療影像數(shù)據(jù)、患者隱私信息、算法模型、分析結(jié)果、技術(shù)文檔、商業(yè)信息等雙方在合作中獲知的所有未公開信息。6.2保密期限:保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起生效,持續(xù)有效至本協(xié)議終止后5年。6.3數(shù)據(jù)安全措施:(1)乙方需通過ISO27001信息安全管理體系認證,并采取符合國家網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(等保2.0)三級要求的安全措施;(2)醫(yī)療影像數(shù)據(jù)傳輸采用SSL/TLS加密,存儲采用AES-256加密,患者身份信息與影像數(shù)據(jù)分離存儲;(3)乙方僅授權(quán)必要人員接觸數(shù)據(jù),并建立操作權(quán)限審批與審計機制,所有數(shù)據(jù)操作日志保存不少于6年。6.4數(shù)據(jù)所有權(quán):(1)原始醫(yī)療影像數(shù)據(jù)及分析結(jié)果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有;(2)乙方提供的算法模型、軟件系統(tǒng)的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,甲方僅享有在本協(xié)議約定范圍內(nèi)的使用權(quán)。6.5數(shù)據(jù)返還與銷毀:本協(xié)議終止或解除后15個工作日內(nèi),乙方應(yīng)按甲方要求返還所有原始數(shù)據(jù)及分析結(jié)果副本,或?qū)?shù)據(jù)進行不可逆銷毀,并出具《數(shù)據(jù)銷毀證明》。####第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1乙方保證其提供的服務(wù)不侵犯任何第三方知識產(chǎn)權(quán)(如專利權(quán)、著作權(quán)、商標權(quán)等),如因乙方原因?qū)е录追皆馐艿谌角謾?quán)索賠,乙方承擔(dān)全部責(zé)任并賠償甲方損失。7.2甲方在合作期間基于乙方服務(wù)產(chǎn)生的定制化算法模型、分析報告等成果,其知識產(chǎn)權(quán)由雙方協(xié)商確定(如歸甲方所有,或雙方共有,具體以《服務(wù)訂單》為準)。7.3未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得將對方提供的知識產(chǎn)權(quán)(如算法、技術(shù)文檔等)用于本協(xié)議以外的其他用途。####第八條服務(wù)質(zhì)量與驗收8.1質(zhì)量標準:(1)準確率:對常見病種(如肺癌、骨折、肺炎等)的病灶識別準確率≥95%(以臨床金標準為驗證基準);(2)召回率:病灶檢出召回率≥90%;(3)處理時效:單例影像分析時間≤10分鐘(本地部署模式可適當(dāng)調(diào)整,但需書面約定);(4)系統(tǒng)可用性:服務(wù)期內(nèi)系統(tǒng)正常運行時間占比≥99.9%(計劃維護需提前48小時通知甲方)。8.2驗收流程:(1)試運行:服務(wù)開始前30天為試運行期,甲方隨機抽取100例歷史影像數(shù)據(jù)進行測試,乙方配合驗證服務(wù)質(zhì)量;(2)驗收確認:試運行期滿后5個工作日內(nèi),甲方出具《服務(wù)驗收報告》,確認服務(wù)質(zhì)量符合標準的,本協(xié)議正式生效;若不符合標準,乙方需在7個工作日內(nèi)整改,整改后仍不合格的,甲方有權(quán)解除合同并要求乙方退還已支付費用。####第九條技術(shù)支持與培訓(xùn)9.1技術(shù)支持:乙方提供7×24小時電話、郵件及遠程技術(shù)支持,響應(yīng)時間≤30分鐘,故障解決時間≤4小時;若需現(xiàn)場支持,乙方應(yīng)在24小時內(nèi)到達甲方指定地點(限甲方所在地XX公里范圍內(nèi))。9.2培訓(xùn)服務(wù):(1)乙方免費為甲方提供不少于2次的培訓(xùn)(包括系統(tǒng)操作、分析結(jié)果解讀、異常情況處理等),每次培訓(xùn)時長不少于4小時;(2)培訓(xùn)材料(如操作手冊、視頻教程)由乙方提供,甲方可復(fù)制使用。####第十條違約責(zé)任10.1甲方違約:(1)逾期支付服務(wù)費用的,每逾期一日,按應(yīng)付未付金額的0.05%支付違約金,逾期超過30日的,乙方有權(quán)暫停服務(wù),直至甲方付清款項及違約金;(2)因甲方提供的醫(yī)療數(shù)據(jù)不合法、不真實導(dǎo)致乙方或第三方損失的,甲方承擔(dān)全部賠償責(zé)任。10.2乙方違約:(1)服務(wù)質(zhì)量不符合本協(xié)議約定的,甲方有權(quán)要求乙方整改,整改期間乙方按服務(wù)費用的10%/日減免費用;整改后仍不符合標準的,甲方有權(quán)解除合同,乙方退還已支付費用,并按服務(wù)總額的20%支付違約金;(2)因乙方原因?qū)е箩t(yī)療數(shù)據(jù)泄露或患者隱私侵權(quán)的,乙方承擔(dān)全部法律責(zé)任(包括但不限于行政處罰、民事賠償),并向甲方支付服務(wù)總額30%的違約金;(3)服務(wù)可用性低于99.9%的,乙方按低于比例的2倍/小時減免服務(wù)費用(計劃維護除外)。10.3不可抗力:因地震、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、疫情等不可抗力導(dǎo)致無法履行協(xié)議的,雙方均不承擔(dān)違約責(zé)任,但需及時通知對方并提供證明,協(xié)商延期或解除合同。####第十一條合同變更、解除與終止11.1變更:本協(xié)議任何變更需雙方協(xié)商一致并簽訂書面補充協(xié)議。11.2解除:(1)協(xié)商一致解除;(2)一方嚴重違約,守約方書面通知后15日內(nèi)未糾正的,守約方有權(quán)解除合同;(3)因不可抗力導(dǎo)致合同目的無法實現(xiàn)的,雙方均可解除合同。11.3終止:本協(xié)議終止后,雙方的權(quán)利義務(wù)(如保密、數(shù)據(jù)返還等)仍有效,不影響其法律效力。####第十二條爭議解決因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。####第十三條其他條款13.1通知與送達:雙方確認本協(xié)議載
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