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文檔簡介

2026年醫(yī)院細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用研究合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定,就乙方向甲方提供細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用研究服務(wù)事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:

一、合作內(nèi)容

乙方向甲方提供細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用研究服務(wù),包括但不限于細(xì)胞制備、臨床前研究、臨床試驗、數(shù)據(jù)分析、成果轉(zhuǎn)化等環(huán)節(jié)。乙方確保具備提供細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用研究服務(wù)的合法資質(zhì),并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件。乙方將組建專業(yè)團(tuán)隊,包括細(xì)胞生物學(xué)家、臨床醫(yī)生、數(shù)據(jù)分析師等,確保研究工作的科學(xué)性和合規(guī)性。

二、合作方式

1、合作地點:__________________。

2、具體合作范圍包括:

(1)細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā),包括細(xì)胞來源選擇、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞改造、細(xì)胞凍存等;

(2)臨床前研究,包括細(xì)胞產(chǎn)品的安全性評價、有效性評價、藥代動力學(xué)研究等;

(3)臨床試驗,包括臨床試驗方案設(shè)計、臨床試驗實施、臨床試驗數(shù)據(jù)管理、臨床試驗報告撰寫等;

(4)數(shù)據(jù)分析,包括臨床前數(shù)據(jù)分析和臨床試驗數(shù)據(jù)分析,提供數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析報告;

(5)成果轉(zhuǎn)化,包括細(xì)胞治療產(chǎn)品的注冊申報、知識產(chǎn)權(quán)申請、產(chǎn)品市場推廣等。

3、乙方承諾為甲方提供專業(yè)的細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用研究服務(wù),確保研究工作的質(zhì)量和進(jìn)度。乙方將定期向甲方匯報研究進(jìn)展,并根據(jù)甲方的要求提供必要的支持和配合。

4、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)尊重乙方的研究工作,對乙方正當(dāng)履行合同的研究工作予以支持、配合。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的研究條件,包括實驗室設(shè)備、實驗材料、臨床樣本等。

3、乙方對研究工作進(jìn)行全面管理,甲方有權(quán)對乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求,有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后,應(yīng)在10個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方有權(quán)對乙方的研究成果進(jìn)行評估,并按照合同約定享有相關(guān)權(quán)益。

(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實施細(xì)胞治療技術(shù)應(yīng)用研究的合法資質(zhì),包括但不限于《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《細(xì)胞制品生產(chǎn)許可證》等。

2、乙方提供的所有研究人員均應(yīng)是其合法正式的員工,并與研究人員簽訂正式的勞動合同,負(fù)責(zé)辦理研究人員的意外傷害保險,并按月向研究人員支付報酬。

3、乙方的研究人員需接受過專業(yè)培訓(xùn),確保具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī),確保研究工作的合規(guī)性。乙方應(yīng)遵守保密義務(wù),不得泄露甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

5、乙方的研究人員應(yīng)盡職盡責(zé),文明執(zhí)勤,著裝統(tǒng)一整齊,并配備研究工作所需的防護(hù)設(shè)備和實驗器材。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)研究過程中存在安全或倫理風(fēng)險,應(yīng)以書面形式向甲方提出防范建議。甲方接到乙方的防范建議后,應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、合作費用及支付方式

1、合作費用實行預(yù)付制,乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票,甲方自收到發(fā)票后15日內(nèi)向乙方付款。

2、合作費用含稅金額為每月_______元(大寫:人民幣_______元整),全年含稅金額合計為_______元(大寫:人民幣_______元整)。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同,將構(gòu)成違約,違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金數(shù)額為三個月的合作費用。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付合作費用的義務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金;若甲方累計逾期三個月仍未支付合作費用,乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方研究人員的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方財產(chǎn)損失或人身損害的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況,甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份,雙方各執(zhí)叁份,具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方代表:乙方代表:

地址:

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