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2025年大學(xué)藥物分析(藥物分析技術(shù))試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級______姓名______第I卷(選擇題,共40分)答題要求:本卷共20題,每題2分。每題只有一個(gè)選項(xiàng)符合題意,請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥物分析中,鑒別藥物的主要目的是()A.確定藥物的純度B.判斷藥物的療效C.識別藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)D.檢查藥物的穩(wěn)定性2.以下哪種方法不屬于藥物鑒別方法()A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物活性測定法3.用紅外光譜鑒別藥物時(shí),主要依據(jù)的是()A.分子的振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)B.分子的電子躍遷C.分子的質(zhì)量差異D.分子的電荷分布4.高效液相色譜法鑒別藥物的依據(jù)是()A.保留時(shí)間B.峰面積C.分離度D.以上都是5.藥物的雜質(zhì)檢查中,限量檢查的目的是()A.確定雜質(zhì)的含量B.判斷雜質(zhì)是否符合規(guī)定C.測定雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)D.研究雜質(zhì)的性質(zhì)6.以下哪種雜質(zhì)屬于信號雜質(zhì)()A.重金屬B.砷鹽C.氯化物D.硫酸鹽7.檢查重金屬時(shí),常用的顯色劑是()A.硫代乙酰胺B.硝酸銀C.氯化鋇D.碘化鉀8.砷鹽檢查中,常用的方法是()A.古蔡氏法B.硫氰酸鹽法C.重氮化法D.酸堿滴定法9.藥物的含量測定中,容量分析法的原理是()A.化學(xué)反應(yīng)的計(jì)量關(guān)系B.物質(zhì)對光的吸收特性C.物質(zhì)的電化學(xué)性質(zhì)D.物質(zhì)的質(zhì)量差異10.酸堿滴定法中,常用的指示劑是()A.酚酞B.甲基橙C.石蕊D.以上都是11.氧化還原滴定法中,常用的氧化劑是()A.高錳酸鉀B.碘C.硫酸鈰D.以上都是12.非水溶液滴定法適用于測定()A.酸性藥物B.堿性藥物C.中性藥物D.兩性藥物13.紫外-可見分光光度法測定藥物含量的依據(jù)是()A.物質(zhì)對光的吸收特性B.物質(zhì)的發(fā)射光譜C.物質(zhì)的熒光特性D.物質(zhì)的電化學(xué)性質(zhì)14.熒光分析法測定藥物含量的優(yōu)點(diǎn)是()A.靈敏度高B.選擇性好C.操作簡便D.以上都是15.色譜分析法中,固定相的作用是()A.分離樣品中的各組分B.與樣品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)C.檢測樣品中的各組分D.提供流動(dòng)相的驅(qū)動(dòng)力16.氣相色譜法適用于分析()A.揮發(fā)性有機(jī)化合物B.高沸點(diǎn)有機(jī)化合物C.無機(jī)化合物D.生物大分子17.高效液相色譜法中,流動(dòng)相的選擇原則不包括()A.與固定相不互溶B.對樣品有良好的溶解性C.與檢測器相匹配D.價(jià)格便宜18.藥物分析中,常用的定量分析方法不包括()A.外標(biāo)法B.內(nèi)標(biāo)法C.標(biāo)準(zhǔn)加入法D.重量法19.藥物的穩(wěn)定性研究中,影響藥物穩(wěn)定性的因素不包括()A.溫度B.濕度C.光線D.藥物的顏色20.加速試驗(yàn)的條件是()A.40℃±2℃,相對濕度75%±5%B.60℃±2℃,相對濕度65%±5%C.25℃±2℃,相對濕度60%±5%D.37℃±2℃,相對濕度70%±5%第II卷(非選擇題,共60分)(一)填空題(共10分)答題要求:本大題共5小題,每空1分。請將正確答案填在橫線上。1.藥物分析的主要任務(wù)包括藥物的鑒別、______、______和藥物制劑分析。2.藥物鑒別試驗(yàn)的方法有化學(xué)鑒別法、______、______和生物學(xué)方法。3.雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目包括一般雜質(zhì)檢查和______檢查。4.容量分析法包括酸堿滴定法、______、______和非水溶液滴定法。5.色譜分析法按分離原理可分為吸附色譜法、______、______和離子交換色譜法。(二)簡答題(共20分)答題要求:本大題共4小題,每題5分。簡要回答問題。1.簡述藥物分析的意義。2.簡述藥物鑒別試驗(yàn)的基本要求。3.簡述雜質(zhì)限量的計(jì)算方法。4.簡述高效液相色譜法的特點(diǎn)。(三)鑒別題(共10分)答題要求:本大題共2小題,每題5分。請用化學(xué)方法鑒別下列藥物。1.鑒別阿司匹林和對乙酰氨基酚。2.鑒別鹽酸普魯卡因和鹽酸利多卡因。(四)含量測定題(共15分)答題要求:本大題共3小題,每題5分。請根據(jù)所給藥物及條件,選擇合適的方法進(jìn)行含量測定,并簡述測定原理和步驟。材料:某藥物制劑中含有維生素C,其含量測定可采用碘量法。已知維生素C具有還原性,能被碘氧化。1.簡述碘量法測定維生素C含量的原理。2.寫出碘量法測定維生素C含量的主要步驟。3.若稱取該藥物制劑0.2000g,消耗碘滴定液(0.05000mol/L)20.00ml,計(jì)算該藥物制劑中維生素C的含量。(維生素C的摩爾質(zhì)量為176.13g/mol)(五)藥物穩(wěn)定性研究題(共5分)答題要求:本大題共1小題,每題5分。請根據(jù)所給材料回答問題。材料:某藥物在不同條件下放置一段時(shí)間后,測定其含量變化如下表所示:|放置時(shí)間(月)|溫度(℃)|相對濕度(%)|藥物含量(%)||----|----|----|----||0|25|60|100.0||1|40|75|95.0||2|60|65|90.0|分析該藥物在不同條件下的穩(wěn)定性情況,并簡述提高藥物穩(wěn)定性的措施。答案:1.C2.D3.A4.D5.B6.C7.A8.A9.A10.D11.D12.B13.A14.D15.A16.A17.D18.D19.D20.A填空題答案:1.雜質(zhì)檢查、含量測定2.光譜鑒別法、色譜鑒別法3.特殊雜質(zhì)4.氧化還原滴定法、配位滴定法5.分配色譜法、分子排阻色譜法簡答題答案:1.藥物分析的意義在于確保藥物的質(zhì)量,保證用藥的安全、有效和合理。通過對藥物進(jìn)行鑒別、檢查和含量測定,控制藥物的質(zhì)量,為臨床用藥提供可靠依據(jù)。2.藥物鑒別試驗(yàn)的基本要求包括專屬性強(qiáng)、再現(xiàn)性好、靈敏度高、操作簡便、快速等。3.雜質(zhì)限量的計(jì)算方法為:雜質(zhì)限量=雜質(zhì)最大允許量/供試品量×100%。4.高效液相色譜法的特點(diǎn)包括分離效能高、分析速度快、靈敏度高、可用于多種藥物的分析等。鑒別題答案:1.阿司匹林與對乙酰氨基酚的鑒別:取適量供試品,分別加水溶解,加三氯化鐵試液,顯紫堇色的是對乙酰氨基酚,無此現(xiàn)象的是阿司匹林。2.鹽酸普魯卡因與鹽酸利多卡因的鑒別:取適量供試品,分別加水溶解,加硝酸銀試液,生成白色沉淀的是鹽酸普魯卡因,生成黃色沉淀的是鹽酸利多卡因。含量測定題答案:1.碘量法測定維生素C含量的原理:維生素C具有還原性,能被碘定量氧化,根據(jù)消耗碘的量計(jì)算維生素C的含量。2.主要步驟:精密稱取適量供試品,加水溶解,加稀醋酸與淀粉指示液,用碘滴定液滴定至溶液顯藍(lán)色,并在30秒內(nèi)不褪色。3.根據(jù)碘量法的原理,n(VitC)=n(I2),則維生素C的含量為:(0.05000mol/L×0.02000L×176.13g/mol)/
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