2025年大學(xué)中藥制藥技術(shù)（中藥制藥學(xué)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.中藥炮制的主要目的不包括以下哪一項(xiàng)？（）A.降低或消除藥物的毒性或副作用B.改變或緩和藥物的性能C.增強(qiáng)藥物療效D.提高藥物價(jià)格2.以下哪種藥材需要采用“去心”的炮制方法？（）A.遠(yuǎn)志B.桔梗C.丹參D.黃芪3.炒炭的主要目的是（）A.增強(qiáng)止血作用B.降低毒性C.改變藥性D.矯味矯臭4.蜜炙法中，蜜的用量一般為藥材的（）A.5%-10%B.10%-15%C.15%-20%D.20%-25%5.醋炙延胡索的目的是（）A.增強(qiáng)止痛作用B.降低毒性C.矯味矯臭D.增強(qiáng)活血化瘀作用6.以下哪種藥物不宜采用酒炙法？（）A.大黃B.黃芩C.川芎D.甘草7.蒸制何首烏的主要目的是（）A.增強(qiáng)補(bǔ)肝腎作用B.降低毒性C.改變藥性D.便于貯藏8.中藥提取過程中，常用的溶劑不包括（）A.水B.乙醇C.石油醚D.氫氧化鈉溶液9.滲漉法的特點(diǎn)不包括（）A.提取效率高B.適用于貴重藥材C.溶劑消耗量大D.操作簡單10.以下哪種方法不屬于中藥分離純化技術(shù)？（）A.過濾B.蒸餾C.煎煮D.萃取11.硅膠柱色譜分離化合物的原理是（）A.吸附作用B.分配作用C.離子交換作用D.分子排阻作用12.聚酰胺柱色譜分離黃酮類化合物的原理是（）A.吸附作用B.分配作用C.氫鍵吸附作用D.離子交換作用13.以下哪種化合物屬于萜類化合物？（）A.黃酮B.生物堿C.皂苷D.揮發(fā)油14.中藥指紋圖譜的主要作用不包括（）A.鑒別藥材真?zhèn)蜝.控制藥材質(zhì)量C.指導(dǎo)藥材采收D.提高藥材價(jià)格15.以下哪種方法可用于測定中藥中有效成分的含量？（）A.高效液相色譜法B.紫外可見分光光度法C.氣相色譜法D.以上都是16.中藥制劑穩(wěn)定性研究的主要內(nèi)容不包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.價(jià)格穩(wěn)定性17.以下哪種輔料可用于改善中藥制劑的外觀和口感？（）A.蔗糖B.淀粉C.糊精D.以上都是18.中藥片劑制備過程中，常加入的崩解劑不包括（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.羥丙基甲基纖維素D.交聯(lián)聚維酮19.以下哪種劑型屬于中藥注射劑？（）A.注射用無菌粉末B.溶液型注射劑C.乳狀液型注射劑D.以上都是20.中藥新藥研發(fā)的過程不包括（）A.臨床前研究B.臨床試驗(yàn)C.上市后再評(píng)價(jià)D.藥品定價(jià)第II卷（非選擇題共60分）（一）填空題（每題2分，共10分）1.中藥炮制的歷史悠久，南北朝劉宋時(shí)期，雷敩撰寫了我國第一部炮制專著《______》。2.中藥提取方法中，______法適用于對熱穩(wěn)定的成分提取。3.中藥制劑的質(zhì)量控制包括______、______、______等方面。4.中藥指紋圖譜的建立一般包括______、______、______、______等步驟。5.中藥新藥臨床試驗(yàn)分為______、______、______、______期。（二）簡答題（每題5分，共15分）1.簡述中藥炮制的主要方法及其作用。2.簡述中藥提取方法的選擇原則。3.簡述中藥制劑穩(wěn)定性的影響因素及提高穩(wěn)定性的措施。（三）論述題（15分）論述中藥指紋圖譜在中藥質(zhì)量控制中的應(yīng)用。（四）材料分析題（15分）材料：某中藥復(fù)方制劑，其主要成分包括人參、黃芪、丹參等?，F(xiàn)對該制劑進(jìn)行質(zhì)量控制研究，采用高效液相色譜法測定其中人參皂苷Rg1、Re、Rb1的含量。具體方法如下：精密稱取本品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1、Re、Rb1對照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作為對照品溶液。分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入高效液相色譜儀，測定，即得。問題：1.簡述該實(shí)驗(yàn)中高效液相色譜法測定人參皂苷含量的原理。（5分）2.該實(shí)驗(yàn)中供試品溶液和對照品溶液的制備方法是否合理？為什么？（5分）3.請說明該實(shí)驗(yàn)中選擇甲醇作為流動(dòng)相的原因。（5分）（五）案例分析題（15分）案例：某中藥企業(yè)生產(chǎn)的某中藥片劑，在市場上出現(xiàn)了質(zhì)量問題，主要表現(xiàn)為裂片、松片等。經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)在生產(chǎn)過程中，原輔料的質(zhì)量控制不嚴(yán)，壓片時(shí)壓力過大等。問題：1.分析該中藥片劑出現(xiàn)裂片、松片的原因。（5分）2.針對該案例，提出改進(jìn)措施。（5分）3.簡述中藥片劑生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的要點(diǎn)。（5分）答案：1.D2.A3.A4.C5.A6.D7.A8.D9.D10.C11.A12.C13.D14.D15.D16.D17.D18.C19.D20.D填空題答案：1.雷公炮炙論2.煎煮3.有效性、安全性、穩(wěn)定性4.樣品采集、制備、測定、評(píng)價(jià)5.I、II、III、IV簡答題答案：1.中藥炮制方法主要有修治、水制、火制、水火共制、其他制法等。修治可純凈藥材，保證質(zhì)量；水制能清潔藥物、緩和藥性等；火制能改變藥性、降低毒性等；水火共制能增強(qiáng)療效、改變藥性等；其他制法如發(fā)酵、制霜等有其特殊作用。2.選擇原則包括根據(jù)藥材性質(zhì)選擇，含揮發(fā)性成分選溫和方法，含熱不穩(wěn)定成分選低溫方法等；根據(jù)有效成分性質(zhì)選擇，極性大用水或親水性溶劑提取，極性小用有機(jī)溶劑提取等；根據(jù)提取要求選擇，少量藥材可用簡便方法，大量藥材需高效方法等。3.影響因素有處方因素如pH值、溶劑等，制劑工藝因素如制備方法、干燥等，貯藏條件如溫度、濕度等。措施有調(diào)節(jié)pH值、選擇合適溶劑、改進(jìn)制劑工藝、控制貯藏條件等。論述題答案：中藥指紋圖譜可全面反映中藥化學(xué)成分特征，用于鑒別藥材真?zhèn)?，保證來源一致性；可控制藥材質(zhì)量，確保質(zhì)量穩(wěn)定；可進(jìn)行真?zhèn)舞b別、純度檢查、雜質(zhì)限量控制等；能為中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化；可用于新藥研發(fā)、生產(chǎn)過程監(jiān)控、市場流通監(jiān)管等，保障中藥安全有效。材料分析題答案：1.高效液相色譜法測定人參皂苷含量是利用不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異，當(dāng)樣品進(jìn)入色譜柱后，各成分在柱內(nèi)移動(dòng)速度不同，從而實(shí)現(xiàn)分離，根據(jù)對照品峰面積和保留時(shí)間，通過外標(biāo)法計(jì)算供試品中人參皂苷含量。2.供試品溶液制備合理，將樣品制成一定濃度甲醇溶液可使成分溶解利于測定。對照品溶液制備合理，制成混合溶液便于同時(shí)測定多種皂苷且濃度已知。3.甲醇作為流動(dòng)相，其極性適中，能使多種人參皂苷在固定相和流動(dòng)相之間有合適分配系數(shù)，保證良好分離效果，且與高效液相色譜儀系統(tǒng)兼容性好，能滿足測定要求。案例分析題答案：1.裂片原因可能是物料細(xì)粉太多、彈性復(fù)原率大等