寵物疫苗效價(jià)檢測設(shè)備校準(zhǔn)技師（中級）考試試卷及答案一、填空題（每題1分，共10分）1.疫苗效價(jià)檢測常用血清學(xué)方法中，血凝抑制試驗(yàn)的英文縮寫是______。2.校準(zhǔn)設(shè)備時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不確定度應(yīng)不超過被校設(shè)備允許誤差的______。3.移液器校準(zhǔn)的核心參數(shù)是______準(zhǔn)確性。4.酶標(biāo)儀波長校準(zhǔn)常用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是______。5.設(shè)備校準(zhǔn)記錄應(yīng)保存至少______年（按計(jì)量法規(guī)要求）。6.疫苗效價(jià)檢測中，抗原稀釋液常用______緩沖液。7.校準(zhǔn)環(huán)境溫度應(yīng)控制在______℃左右（標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)溫度）。8.血清學(xué)檢測中，陽性對照的作用是驗(yàn)證______有效性。9.首次校準(zhǔn)的設(shè)備需確認(rèn)______功能正常后方可進(jìn)行。10.校準(zhǔn)結(jié)果合格的設(shè)備應(yīng)貼______標(biāo)識。二、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.以下不屬于疫苗效價(jià)檢測設(shè)備校準(zhǔn)必檢參數(shù)的是？A.容量準(zhǔn)確性B.溫度穩(wěn)定性C.抗原純度D.波長準(zhǔn)確性2.校準(zhǔn)移液器時(shí)，重復(fù)測量次數(shù)一般不少于多少次？A.3B.5C.10D.153.酶標(biāo)儀吸光度校準(zhǔn)的允許誤差通常為？A.±0.01ODB.±0.1ODC.±0.5ODD.±1OD4.以下哪種是校準(zhǔn)用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)？A.參考血清B.普通生理鹽水C.實(shí)驗(yàn)室自制水D.過期試劑5.設(shè)備校準(zhǔn)的目的不包括？A.確定計(jì)量特性B.保證檢測準(zhǔn)確C.替代設(shè)備維修D(zhuǎn).滿足法規(guī)要求6.血凝抑制試驗(yàn)中，紅細(xì)胞懸液濃度一般為？A.0.5%B.1%C.2%D.5%7.校準(zhǔn)結(jié)果超出允許誤差時(shí)，設(shè)備應(yīng)？A.繼續(xù)使用B.標(biāo)記停用并維修C.調(diào)整后直接用D.立即報(bào)廢8.酶標(biāo)儀孵育溫度校準(zhǔn)的允許誤差是？A.±0.1℃B.±1℃C.±2℃D.±5℃9.疫苗效價(jià)常用單位是？A.IUB.mgC.mlD.μg10.校準(zhǔn)記錄必填內(nèi)容是？A.設(shè)備采購價(jià)格B.校準(zhǔn)日期C.操作人員工齡D.試劑品牌三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.疫苗效價(jià)檢測需校準(zhǔn)的設(shè)備包括？A.移液器B.酶標(biāo)儀C.恒溫箱D.離心機(jī)2.校準(zhǔn)前需確認(rèn)的設(shè)備狀態(tài)有？A.功能正常B.清潔完好C.電源穩(wěn)定D.試劑充足3.校準(zhǔn)證書應(yīng)包含的內(nèi)容有？A.設(shè)備型號B.校準(zhǔn)參數(shù)C.結(jié)果判定D.校準(zhǔn)人員4.影響移液器校準(zhǔn)準(zhǔn)確性的因素有？A.環(huán)境溫度B.吸頭類型C.操作人員手法D.校準(zhǔn)用水純度5.設(shè)備校準(zhǔn)類型包括？A.首次校準(zhǔn)B.周期校準(zhǔn)C.故障后校準(zhǔn)D.升級后校準(zhǔn)6.血清學(xué)檢測質(zhì)量控制措施有？A.陰陽性對照B.重復(fù)檢測C.標(biāo)準(zhǔn)曲線擬合D.人員培訓(xùn)7.國家認(rèn)可校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是？A.CMA計(jì)量認(rèn)證B.CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可C.獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)D.醫(yī)療器械許可8.酶標(biāo)儀校準(zhǔn)參數(shù)包括？A.吸光度線性B.波長準(zhǔn)確性C.溫度均勻性D.洗板殘留9.校準(zhǔn)結(jié)果不確定度來源有？A.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不確定度B.重復(fù)測量誤差C.環(huán)境影響D.人員操作誤差10.疫苗效價(jià)檢測抗原類型包括？A.病毒抗原B.細(xì)菌抗原C.重組蛋白抗原D.抗體抗原四、判斷題（每題2分，共20分）1.移液器只需校準(zhǔn)最大量程即可（×）2.酶標(biāo)儀孵育溫度校準(zhǔn)允許誤差為±1℃（√）3.校準(zhǔn)記錄可由非校準(zhǔn)人員代簽（×）4.陽性對照OD值越高，試劑越好（×）5.校準(zhǔn)周期一旦確定，不得更改（×）6.校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須是有證的（√）7.血凝抑制試驗(yàn)紅細(xì)胞凝集分4個(gè)等級（√）8.洗板次數(shù)越多，檢測結(jié)果越準(zhǔn)確（×）9.校準(zhǔn)應(yīng)符合GB/T27025要求（√）10.校準(zhǔn)合格設(shè)備可直接用于檢測（√）五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述移液器校準(zhǔn)的主要步驟答：①準(zhǔn)備：校準(zhǔn)環(huán)境（20±2℃）、精度0.01mg天平、去離子水、適配吸頭；②設(shè)置：移液器調(diào)至待校量程，安裝吸頭；③測量：每次吸取標(biāo)準(zhǔn)水至稱量瓶，記錄質(zhì)量，重復(fù)5次；④計(jì)算：將質(zhì)量轉(zhuǎn)換為體積（按水密度），與允許誤差比較；⑤記錄：填寫校準(zhǔn)記錄，合格貼標(biāo)識，不合格停用維修。2.酶標(biāo)儀吸光度準(zhǔn)確性如何校準(zhǔn)？答：①準(zhǔn)備：校準(zhǔn)濾光片（450nm、630nm等）、酶標(biāo)儀預(yù)熱30min；②設(shè)置：選擇校準(zhǔn)模式，輸入目標(biāo)波長；③檢測：濾光片放入檢測位，讀取吸光度；④比較：測量值與濾光片標(biāo)定值偏差≤±0.01OD為合格；⑤記錄：保存數(shù)據(jù)，貼合格標(biāo)識，不合格則調(diào)整維修。3.校準(zhǔn)質(zhì)量控制要點(diǎn)有哪些？答：①人員：持計(jì)量校準(zhǔn)資質(zhì)；②設(shè)備：標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備定期溯源；③環(huán)境：溫度20±2℃、濕度40%-60%；④標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：有證且在有效期；⑤操作：重復(fù)測量≥5次，按規(guī)范執(zhí)行；⑥記錄：完整可追溯；⑦審核：結(jié)果經(jīng)二級審核。4.校準(zhǔn)與檢定的區(qū)別是什么？答：①性質(zhì)：檢定法定強(qiáng)制，校準(zhǔn)自愿；②目的：檢定判斷合格，校準(zhǔn)確定計(jì)量特性；③依據(jù)：檢定按國家規(guī)程，校準(zhǔn)按規(guī)范/客戶要求；④結(jié)果：檢定發(fā)證書/不合格通知，校準(zhǔn)發(fā)報(bào)告；⑤周期：檢定法定，校準(zhǔn)按需定。六、討論題（每題5分，共10分）1.如何根據(jù)設(shè)備使用頻率調(diào)整校準(zhǔn)周期？答：①先測穩(wěn)定性：首次校準(zhǔn)后跟蹤3個(gè)月使用數(shù)據(jù)，確定基線；②分頻率：高頻（日>8h）每3個(gè)月，中頻（日2-8h）每6個(gè)月，低頻（周<2次）每12個(gè)月；③特殊情況：故障、換部件、結(jié)果異常時(shí)立即臨時(shí)校準(zhǔn)；④年度評審：根據(jù)連續(xù)校準(zhǔn)合格情況，可適當(dāng)延長（如高頻連續(xù)2次合格，延至4個(gè)月）。2.校準(zhǔn)不確定度對效價(jià)檢測的影響及應(yīng)對措施？答：不確定度是校準(zhǔn)結(jié)果離散度，會(huì)導(dǎo)致效價(jià)誤判（如合格/不合格偏差）。應(yīng)對：①選低不確定度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（≤1/3被校設(shè)備誤差）；②控環(huán)境（溫度/濕度穩(wěn)定）；③加重復(fù)測量次數(shù)（≥10次）；④培訓(xùn)人員減少操作誤差；⑤校準(zhǔn)后評估不確定度，超出則重校；⑥檢測報(bào)告注明不確定度，確保可追溯。---參考答案一、填空題1.HI2.1/33.容量4.濾光片5.36.PBS7.20±28.試劑/檢測9.基本10.合格二、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.A4.A5.C6.B7.B8.B