第1篇一、總則第一條為了規(guī)范特殊用血管理，保障臨床用血安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合山西省實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展特殊用血活動(dòng)。第三條特殊用血是指因疾病需要輸注稀有血型血液、自體血液、成分血液、洗滌紅細(xì)胞、輻照血液、去白細(xì)胞血液等血液制品。第四條特殊用血管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法管理，確保血液安全；（二）合理用血，提高醫(yī)療質(zhì)量；（三）公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督；（四）以人為本，關(guān)愛患者。二、組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全省特殊用血管理的監(jiān)督和指導(dǎo)工作。第六條縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)特殊用血管理的組織實(shí)施和監(jiān)督工作。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床輸血科或者輸血科，負(fù)責(zé)臨床用血管理和血液制品的儲(chǔ)存、發(fā)放工作。第八條臨床輸血科或者輸血科的主要職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)血液制品的采購、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用；（二）負(fù)責(zé)特殊用血申請、審批和用血登記；（三）負(fù)責(zé)血液制品的質(zhì)量控制、不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告；（四）負(fù)責(zé)血液制品的報(bào)廢、銷毀和廢棄物的處理；（五）負(fù)責(zé)特殊用血信息的統(tǒng)計(jì)、分析和上報(bào)。三、特殊用血申請與審批第九條患者因疾病需要特殊用血，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)接到患者特殊用血申請后，應(yīng)當(dāng)對申請材料進(jìn)行審核，符合下列條件之一的，予以批準(zhǔn)：（一）稀有血型血液；（二）自體血液；（三）成分血液；（四）洗滌紅細(xì)胞；（五）輻照血液；（六）去白細(xì)胞血液；（七）其他特殊用血。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對特殊用血申請的審批，應(yīng)當(dāng)在接到申請后24小時(shí)內(nèi)完成。第十二條特殊用血申請批準(zhǔn)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知患者，并告知用血方式和費(fèi)用。四、特殊用血費(fèi)用結(jié)算第十三條特殊用血費(fèi)用按照國家和山西省有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全特殊用血費(fèi)用結(jié)算制度，確?；颊咛厥庥醚M(fèi)用及時(shí)、準(zhǔn)確結(jié)算。第十五條患者特殊用血費(fèi)用結(jié)算，可以采取以下方式：（一）醫(yī)療保險(xiǎn)結(jié)算；（二）現(xiàn)金支付；（三）其他方式。五、特殊用血質(zhì)量控制與不良反應(yīng)監(jiān)測第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全特殊用血質(zhì)量控制制度，確保血液制品的質(zhì)量和安全。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對特殊用血過程進(jìn)行全程監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置血液制品不良反應(yīng)。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立特殊用血不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，及時(shí)向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。六、監(jiān)督檢查與法律責(zé)任第十九條縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對特殊用血管理的監(jiān)督檢查，對違反本制度的行為，依法予以查處。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度，有下列情形之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未按規(guī)定設(shè)立臨床輸血科或者輸血科的；（二）未按規(guī)定進(jìn)行特殊用血申請、審批的；（三）未按規(guī)定進(jìn)行特殊用血費(fèi)用結(jié)算的；（四）未按規(guī)定進(jìn)行特殊用血質(zhì)量控制與不良反應(yīng)監(jiān)測的；（五）其他違反本制度的行為。七、附則第二十一條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十二條本制度由山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。第二十三條本制度未盡事宜，按照國家和山西省有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。第2篇第一章總則第一條為了規(guī)范山西省特殊用血管理，保障臨床用血安全，提高血液利用效率，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合山西省實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于山西省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血站、血液制品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位。第三條特殊用血是指稀有血型、緊急搶救、重大手術(shù)、器官移植等特殊情況下的用血。第四條特殊用血管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）依法管理，保障用血安全；（二）科學(xué)合理，提高血液利用效率；（三）公平公正，保障患者權(quán)益；（四）加強(qiáng)監(jiān)督，確保制度落實(shí)。第二章管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)全省特殊用血管理的監(jiān)督和指導(dǎo)工作。第六條各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)特殊用血管理的監(jiān)督和指導(dǎo)工作。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)特殊用血管理工作。第八條臨床用血管理委員會(huì)的主要職責(zé)：（一）制定本機(jī)構(gòu)特殊用血管理制度；（二）組織制定特殊用血應(yīng)急預(yù)案；（三）審查特殊用血申請；（四）監(jiān)督特殊用血執(zhí)行情況；（五）定期向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告特殊用血管理情況。第九條血站負(fù)責(zé)稀有血型的采集、制備和供應(yīng)。第十條血液制品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)血液制品的生產(chǎn)和供應(yīng)。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位負(fù)責(zé)臨床用血的申請、使用和報(bào)銷。第三章特殊用血申請與審批第十二條特殊用血申請應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）稀有血型用血：患者血型為稀有血型，且無法通過其他途徑獲得相應(yīng)血型血液；（二）緊急搶救用血：患者病情危急，需要立即輸血搶救；（三）重大手術(shù)用血：患者需要進(jìn)行重大手術(shù)，需要大量輸血；（四）器官移植用血：患者需要進(jìn)行器官移植手術(shù)，需要大量輸血。第十三條特殊用血申請程序：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位向臨床用血管理委員會(huì)提出申請；（二）臨床用血管理委員會(huì)對申請進(jìn)行審查，必要時(shí)組織專家論證；（三）審查通過后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位向血站或血液制品生產(chǎn)企業(yè)提出用血申請；（四）血站或血液制品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)申請情況，及時(shí)調(diào)配血液或血液制品。第十四條特殊用血審批：（一）稀有血型用血：由血站根據(jù)血液庫存情況，直接調(diào)配血液；（二）緊急搶救用血：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)情況審批；（三）重大手術(shù)用血：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)情況審批；（四）器官移植用血：由醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)情況審批。第四章特殊用血執(zhí)行與監(jiān)督第十五條特殊用血執(zhí)行：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位按照審批結(jié)果，及時(shí)向血站或血液制品生產(chǎn)企業(yè)提出用血申請；（二）血站或血液制品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)申請情況，及時(shí)調(diào)配血液或血液制品；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位按照臨床用血規(guī)范，合理使用血液或血液制品。第十六條特殊用血監(jiān)督：（一）衛(wèi)生健康行政部門對特殊用血管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位應(yīng)當(dāng)定期向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告特殊用血管理情況；（三）血站、血液制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全特殊用血管理制度，確保血液或血液制品質(zhì)量。第五章法律責(zé)任第十七條違反本制度，有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分：（一）未按規(guī)定設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)的；（二）未按規(guī)定審查特殊用血申請的；（三）未按規(guī)定調(diào)配血液或血液制品的；（四）未按規(guī)定報(bào)告特殊用血管理情況的。第十八條違反本制度，有下列行為之一的，由衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）偽造、變造、買賣、出租、出借、非法轉(zhuǎn)讓血液或血液制品的；（二）擅自采集、制備、供應(yīng)血液或血液制品的；（三）未按規(guī)定儲(chǔ)存、運(yùn)輸血液或血液制品的；（四）未按規(guī)定進(jìn)行血液或血液制品質(zhì)量檢驗(yàn)的。第六章附則第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十條本制度由山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。山西省特殊用血管理制度旨在規(guī)范特殊用血管理，保障臨床用血安全，提高血液利用效率，確?；颊邫?quán)益。各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血站、血液制品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守本制度，共同維護(hù)山西省血液安全。第3篇一、總則第一條為了保障公民身體健康，維護(hù)醫(yī)療秩序，規(guī)范特殊用血管理，根據(jù)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，結(jié)合山西省實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度所稱特殊用血，是指因醫(yī)療需要，使用國家規(guī)定以外的血液成分或者血液制品。第三條特殊用血管理應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）以人為本，保障患者生命安全；（二）科學(xué)合理，提高血液利用率；（三）依法管理，規(guī)范操作流程；（四）公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督。二、特殊用血申請與審批第四條特殊用血申請應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出，并提交以下材料：（一）患者病歷資料；（二）患者及家屬同意使用特殊用血的書面材料；（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的血液成分或者血液制品使用說明；（四）其他相關(guān)證明材料。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對特殊用血申請進(jìn)行審核，符合以下條件的，予以批準(zhǔn)：（一）患者病情需要使用特殊用血；（二）使用的血液成分或者血液制品符合國家規(guī)定；（三）申請材料齊全、真實(shí)、有效。第六條特殊用血申請經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核批準(zhǔn)后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請。第七條設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門收到申請后，應(yīng)當(dāng)組織專家進(jìn)行評審，并在收到申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出批準(zhǔn)或者不予批準(zhǔn)的決定。第八條特殊用血申請經(jīng)批準(zhǔn)后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知患者及其家屬，并按照批準(zhǔn)的血液成分或者血液制品進(jìn)行采集、制備和使用。三、特殊用血采集與制備第九條特殊用血采集應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格篩選獻(xiàn)血者，確保血液質(zhì)量；（二）按照國家規(guī)定的技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行采集；（三）確保獻(xiàn)血者知情同意。第十條特殊用血制備應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）使用符合國家規(guī)定的設(shè)備、設(shè)施和試劑；（二）按照國家規(guī)定的技術(shù)操作規(guī)程進(jìn)行制備；（三）確保制備的血液成分或者血液制品質(zhì)量。第十一條特殊用血采集和制備過程中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獻(xiàn)血者、血液成分或者血液制品進(jìn)行檢測，確保符合國家規(guī)定的要求。四、特殊用血使用與調(diào)配第十二條特殊用血使用應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）根據(jù)患者病情需要，合理使用血液成分或者血液制品；（二）確?；颊呱踩?；（三）提高血液利用率。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的血液成分或者血液制品進(jìn)行使用，并做好使用記錄。第十四條特殊用血調(diào)配應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）優(yōu)先保障患者生命安全；（二）合理調(diào)配血液資源；（三）確保血液質(zhì)量。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間因特殊用血調(diào)配發(fā)生爭議的，由所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)解決。五、監(jiān)督管理第十六條設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)特殊用血管理的監(jiān)督管理工作。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全特殊用血管理制度，加強(qiáng)內(nèi)部管理，確保特殊用血安全。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對特殊用血管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本制度規(guī)定的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門依法予以處罰。六、法律責(zé)任第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本制度規(guī)定申請?zhí)厥庥醚模稍O(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并處以罰款。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照本制度規(guī)定采集、制備、使用