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為保障儀器設(shè)備量值準(zhǔn)確、性能穩(wěn)定,確保檢測數(shù)據(jù)可靠(或生產(chǎn)過程合規(guī)),依據(jù)《中華人民共和國計量法》《XX行業(yè)設(shè)備管理規(guī)范》及本單位質(zhì)量管理體系要求,結(jié)合儀器設(shè)備管理實際,制定本年度核查工作計劃,以全面掌握設(shè)備狀態(tài),降低質(zhì)量風(fēng)險,為設(shè)備維護、更新提供依據(jù)。一、核查目的通過年度核查,全面掌握儀器設(shè)備的運行狀態(tài)、計量性能與使用合規(guī)性,及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題,確保設(shè)備滿足檢測/生產(chǎn)要求;同時為設(shè)備維護、報廢、更新提供數(shù)據(jù)支撐,持續(xù)優(yōu)化設(shè)備管理體系,降低因設(shè)備故障或失準(zhǔn)帶來的質(zhì)量、安全風(fēng)險。二、核查范圍本次核查覆蓋本單位所有納入管理的儀器設(shè)備,按設(shè)備類型與管理級別分類實施:(一)設(shè)備類型1.計量器具:如天平、壓力表、流量計、溫度計等納入強制檢定或內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備;2.檢測/試驗設(shè)備:如光譜分析儀、拉力試驗機、環(huán)境試驗箱、硬度計等用于產(chǎn)品檢測的設(shè)備;3.生產(chǎn)設(shè)備:如數(shù)控機床、注塑機、焊接設(shè)備、自動化生產(chǎn)線等影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備;4.特種設(shè)備/輔助設(shè)備:如壓力容器、起重設(shè)備(按法規(guī)要求核查),及實驗室通風(fēng)柜、純水機等輔助設(shè)備。(二)管理級別A類(強制檢定/關(guān)鍵設(shè)備):如法定計量器具、影響產(chǎn)品核心指標(biāo)的檢測/生產(chǎn)設(shè)備,需全項目校準(zhǔn)+性能驗證;B類(次關(guān)鍵/定期校準(zhǔn)設(shè)備):如一般性檢測設(shè)備、生產(chǎn)輔助設(shè)備,需功能性檢查+重點性能驗證;C類(一般設(shè)備):如辦公設(shè)備、低值易損設(shè)備,需外觀檢查+功能確認。三、工作安排本年度核查工作分籌備、實施、整改總結(jié)三個階段推進,具體如下:(一)籌備階段(1-2月)1.組建核查小組:由設(shè)備管理部牽頭,聯(lián)合質(zhì)量部、技術(shù)部及各使用部門技術(shù)骨干成立工作組,明確職責(zé)(組長統(tǒng)籌進度、成員負責(zé)現(xiàn)場核查/記錄整理等)。2.制定核查方案:結(jié)合設(shè)備臺賬、歷史核查記錄、設(shè)備說明書,細化每臺設(shè)備的核查項目、方法、標(biāo)準(zhǔn)及時間節(jié)點。重點關(guān)注往年故障設(shè)備、高風(fēng)險設(shè)備(如涉及安全/環(huán)保的設(shè)備)。3.人員培訓(xùn):組織小組成員學(xué)習(xí)《通用計量術(shù)語及定義》(JJF1001-2011)、設(shè)備操作規(guī)范及核查流程,確保人員具備“校準(zhǔn)/測試+問題分析”能力。(二)實施階段(3-10月,分批次開展)按“部門/設(shè)備類型”分批次核查,每月完成1-2個部門/類別的設(shè)備核查,具體流程:1.設(shè)備自查:各使用部門對所屬設(shè)備開展日常維護(清潔、潤滑、緊固),檢查外觀、標(biāo)識(校準(zhǔn)標(biāo)簽、使用狀態(tài)標(biāo)識),記錄運行異常(如異響、數(shù)據(jù)波動),于每月5日前提交《設(shè)備自查報告》至核查小組。2.現(xiàn)場核查:核查小組按計劃現(xiàn)場核查,針對不同設(shè)備類型采用差異化方法:計量器具:送外/內(nèi)部校準(zhǔn)(如電子天平用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn),記錄示值誤差),驗證量值準(zhǔn)確性;檢測設(shè)備:功能測試(如拉力機測試標(biāo)準(zhǔn)試樣)、性能驗證(如環(huán)境箱溫濕度均勻性測試),對比說明書/標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo);生產(chǎn)設(shè)備:檢查運行參數(shù)穩(wěn)定性(如機床加工精度、注塑機壓力控制),結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)評估狀態(tài)。3.數(shù)據(jù)記錄與分析:填寫《儀器設(shè)備核查記錄表》(含設(shè)備信息、核查時間、方法、數(shù)據(jù)、結(jié)論),對異常數(shù)據(jù)(如校準(zhǔn)超差、性能不滿足)分析原因(設(shè)備老化/操作不當(dāng)/環(huán)境影響等)。(三)整改與總結(jié)階段(11-12月)1.問題整改:針對核查問題(如設(shè)備失準(zhǔn)、標(biāo)識缺失),制定整改措施(維修/重新校準(zhǔn)/更換部件/完善標(biāo)識),明確責(zé)任人和期限,跟蹤整改進度(每周通報),確保整改到位。2.報告編制:匯總核查數(shù)據(jù)、整改情況,編制《年度儀器設(shè)備核查報告》,內(nèi)容包括:設(shè)備總體狀態(tài)、問題分析、整改成效、下年度重點關(guān)注設(shè)備及優(yōu)化建議(如設(shè)備更新、維護計劃調(diào)整)。3.資料歸檔:整理核查記錄、報告、校準(zhǔn)證書、整改記錄,更新設(shè)備臺賬,為后續(xù)管理提供依據(jù)。四、核查方法與判定標(biāo)準(zhǔn)(一)核查方法校準(zhǔn)法:用標(biāo)準(zhǔn)器具對計量設(shè)備量值傳遞(如天平用標(biāo)準(zhǔn)砝碼校準(zhǔn)),記錄示值誤差;功能檢查法:驗證設(shè)備基本功能(如啟動、模式切換、數(shù)據(jù)輸出);性能驗證法:模擬使用場景測試關(guān)鍵指標(biāo)(如檢測設(shè)備的重復(fù)性、準(zhǔn)確性);比對法:同類型設(shè)備間結(jié)果比對(如多臺光譜儀測試同一樣品),判斷一致性。(二)判定標(biāo)準(zhǔn)計量器具:依據(jù)國家檢定規(guī)程(如JJG1036-2008《電子天平》)或校準(zhǔn)規(guī)范,示值誤差≤允許范圍判定為合格;檢測設(shè)備:參考說明書/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如拉力機最大試驗力誤差≤±1%);生產(chǎn)設(shè)備:結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量要求,運行參數(shù)波動不影響產(chǎn)品質(zhì)量(如機床加工尺寸公差≤設(shè)計要求)。(三)記錄要求核查數(shù)據(jù)需真實、完整,記錄人簽字確認;記錄表包含設(shè)備信息、核查時間、方法、數(shù)據(jù)、結(jié)論、異常說明,確??勺匪?。五、保障措施(一)人員保障明確核查小組職責(zé),定期召開例會(每月1次),溝通進度與問題;為成員提供技術(shù)支持(如邀請計量機構(gòu)專家指導(dǎo)),提升核查能力。(二)資源保障經(jīng)費:預(yù)算涵蓋校準(zhǔn)服務(wù)費、維修耗材費、培訓(xùn)差旅費,確保工作開展;設(shè)備與耗材:準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)器具、檢測工具、維修備件(如天平砝碼、拉力機標(biāo)準(zhǔn)試樣)。(三)質(zhì)量控制過程監(jiān)督:質(zhì)量部抽查核查過程(比例≥20%),確保方法正確、記錄規(guī)范;結(jié)果復(fù)核:異常設(shè)備的核查結(jié)果由資深技術(shù)人員復(fù)核,避免誤判。(四)溝通機制設(shè)備管理部與使用部門、維修部門建立“問題反饋-快速響應(yīng)”渠道,及時協(xié)調(diào)資源解決設(shè)備故障。六、預(yù)期成果1.形成《年度儀器設(shè)備核查報告》,為管理層決策(如設(shè)備更新、預(yù)算調(diào)整)提供依據(jù);2.建立準(zhǔn)確的設(shè)備臺賬,明確每臺設(shè)備的核查結(jié)果、
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