2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范第1章總則1.1安全與隱私保護(hù)的法律依據(jù)1.2電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)的總體目標(biāo)1.3本規(guī)范的適用范圍和適用對象1.4術(shù)語和定義第2章系統(tǒng)安全架構(gòu)與設(shè)計2.1系統(tǒng)安全架構(gòu)原則2.2安全防護(hù)等級與等級保護(hù)要求2.3系統(tǒng)訪問控制機(jī)制2.4數(shù)據(jù)加密與傳輸安全第3章數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)3.1數(shù)據(jù)存儲與備份安全3.2數(shù)據(jù)訪問控制與權(quán)限管理3.3數(shù)據(jù)脫敏與匿名化處理3.4數(shù)據(jù)生命周期管理第4章安全審計與監(jiān)控4.1安全審計機(jī)制與流程4.2安全事件監(jiān)測與響應(yīng)4.3安全日志與審計記錄管理4.4安全事件應(yīng)急處理機(jī)制第5章人員管理與培訓(xùn)5.1人員安全責(zé)任與權(quán)限管理5.2安全培訓(xùn)與教育要求5.3安全意識與行為規(guī)范5.4人員安全考核與獎懲機(jī)制第6章安全評估與持續(xù)改進(jìn)6.1安全評估方法與標(biāo)準(zhǔn)6.2安全評估報告與整改要求6.3持續(xù)改進(jìn)機(jī)制與優(yōu)化措施6.4安全評估結(jié)果的應(yīng)用與反饋第7章附則7.1本規(guī)范的適用范圍與生效日期7.2本規(guī)范的解釋權(quán)與修訂說明7.3與相關(guān)法律法規(guī)的銜接要求第8章附件8.1術(shù)語表8.2安全評估工具清單8.3安全事件處理流程圖8.4安全審計記錄模板第1章總則一、安全與隱私保護(hù)的法律依據(jù)1.1安全與隱私保護(hù)的法律依據(jù)根據(jù)《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《個人信息保護(hù)法》《數(shù)據(jù)安全法》《電子簽名法》《中華人民共和國密碼法》等法律法規(guī)，以及國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（以下簡稱“本規(guī)范”），本規(guī)范旨在構(gòu)建一個符合國家法律法規(guī)要求、保障電子病歷系統(tǒng)安全與隱私的制度框架。2025年是國家推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型和醫(yī)療信息化建設(shè)的關(guān)鍵時期，電子病歷系統(tǒng)作為醫(yī)療數(shù)據(jù)的核心載體，其安全與隱私保護(hù)已成為國家醫(yī)療信息化建設(shè)的重要組成部分。據(jù)《2023年中國醫(yī)療信息化發(fā)展白皮書》顯示，我國電子病歷系統(tǒng)已覆蓋全國85%以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，年均數(shù)據(jù)量超1000億條，涉及患者隱私信息的數(shù)據(jù)量逐年增長。2022年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)工作的通知》，明確要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立符合國家標(biāo)準(zhǔn)的電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)機(jī)制，并定期開展安全評估與風(fēng)險評估。這些政策法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為本規(guī)范的制定提供了堅實的法律依據(jù)。1.2電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)的總體目標(biāo)本規(guī)范的總體目標(biāo)是：在電子病歷系統(tǒng)建設(shè)與運行過程中，全面貫徹國家關(guān)于數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)和個人信息保護(hù)的法律要求，構(gòu)建安全、可靠、可控、合規(guī)的電子病歷系統(tǒng)，保障患者隱私信息不被泄露、非法使用或濫用，確保電子病歷數(shù)據(jù)的完整性、保密性、可用性，提升醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全管理水平，推動醫(yī)療信息化與醫(yī)療質(zhì)量提升的深度融合。根據(jù)《2023年國家數(shù)據(jù)安全風(fēng)險評估報告》，當(dāng)前醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露事件中，電子病歷系統(tǒng)是主要風(fēng)險來源之一，2022年全國醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露事件中，約有30%的事件涉及電子病歷系統(tǒng)。因此，建立科學(xué)、系統(tǒng)的電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)機(jī)制，是保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全、維護(hù)患者權(quán)益、提升醫(yī)療信息化水平的重要基礎(chǔ)。1.3本規(guī)范的適用范圍和適用對象本規(guī)范適用于所有在中華人民共和國境內(nèi)開展電子病歷系統(tǒng)建設(shè)、運行、維護(hù)和管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、信息化服務(wù)提供商、數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)及相關(guān)單位。適用對象包括但不限于：-醫(yī)療機(jī)構(gòu)：包括醫(yī)院、診所、衛(wèi)生服務(wù)中心等；-信息化服務(wù)提供商：提供電子病歷系統(tǒng)開發(fā)、部署、運維等服務(wù)的公司；-數(shù)據(jù)管理機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)電子病歷數(shù)據(jù)的采集、存儲、傳輸、使用和銷毀的組織；-國家衛(wèi)生健康委員會及其下屬機(jī)構(gòu)；-各級醫(yī)療管理部門和衛(wèi)生行政部門。本規(guī)范適用于電子病歷系統(tǒng)的設(shè)計、開發(fā)、部署、運行、維護(hù)、升級、退役等全生命周期管理，適用于電子病歷數(shù)據(jù)的采集、存儲、傳輸、使用、共享、銷毀等全過程。1.4術(shù)語和定義本規(guī)范中涉及的術(shù)語和定義如下：-電子病歷系統(tǒng)（ElectronicHealthRecordSystem,EHR）：指通過信息技術(shù)手段，對患者在診療過程中產(chǎn)生的所有醫(yī)療相關(guān)信息進(jìn)行記錄、存儲、管理和使用的系統(tǒng)，包括但不限于患者基本信息、診療記錄、檢驗檢查報告、影像資料、藥物使用記錄、手術(shù)記錄、醫(yī)囑記錄等。-患者隱私信息（PatientPrivacyInformation）：指與患者身份、健康狀況、診療過程、醫(yī)療行為等相關(guān)的個人信息，包括但不限于姓名、性別、出生日期、身份證號、醫(yī)保信息、病歷號、診療記錄、檢查報告、用藥記錄等。-數(shù)據(jù)安全（DataSecurity）：指通過技術(shù)手段和管理措施，防止數(shù)據(jù)被非法訪問、篡改、刪除、泄露、丟失或破壞，確保數(shù)據(jù)的完整性、保密性、可用性。-隱私保護(hù)（PrivacyProtection）：指通過技術(shù)手段和管理措施，確?；颊唠[私信息不被未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用、泄露或濫用，保護(hù)患者個人信息的安全。-安全合規(guī)（SecurityCompliance）：指電子病歷系統(tǒng)在設(shè)計、開發(fā)、運行、維護(hù)等過程中，符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本規(guī)范的要求，確保系統(tǒng)在安全、合法、可控的前提下運行。-安全評估（SecurityAssessment）：指對電子病歷系統(tǒng)在安全防護(hù)能力、風(fēng)險識別、風(fēng)險評估、安全控制等方面進(jìn)行系統(tǒng)性的分析和評估，以確保系統(tǒng)滿足安全要求。-風(fēng)險評估（RiskAssessment）：指對電子病歷系統(tǒng)可能面臨的安全風(fēng)險進(jìn)行識別、分析和評估，以確定風(fēng)險等級，并制定相應(yīng)的安全措施和管理策略。-安全防護(hù)（SecurityProtection）：指通過技術(shù)手段和管理措施，防止系統(tǒng)受到網(wǎng)絡(luò)攻擊、數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)入侵、數(shù)據(jù)篡改等安全威脅，確保系統(tǒng)運行的穩(wěn)定性、可靠性與安全性。-數(shù)據(jù)共享（DataSharing）：指在合法合規(guī)的前提下，將電子病歷數(shù)據(jù)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、保險機(jī)構(gòu)等之間進(jìn)行安全、合法、有序的數(shù)據(jù)交換和使用。-數(shù)據(jù)銷毀（DataErasure）：指在電子病歷系統(tǒng)中，對不再需要的患者隱私信息進(jìn)行徹底刪除，確保數(shù)據(jù)無法被恢復(fù)或重新使用，防止數(shù)據(jù)泄露和濫用。本規(guī)范所使用的術(shù)語和定義，均應(yīng)符合《信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險評估規(guī)范》（GB/T22239-2019）《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）等國家標(biāo)準(zhǔn)，確保術(shù)語的科學(xué)性、規(guī)范性和可操作性。第2章系統(tǒng)安全架構(gòu)與設(shè)計一、系統(tǒng)安全架構(gòu)原則2.1系統(tǒng)安全架構(gòu)原則在2025年，隨著電子病歷系統(tǒng)在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，系統(tǒng)的安全性、穩(wěn)定性和可靠性成為醫(yī)療信息化建設(shè)的核心要求。系統(tǒng)安全架構(gòu)原則是保障電子病歷系統(tǒng)安全運行的基礎(chǔ)，其核心目標(biāo)是實現(xiàn)數(shù)據(jù)的保密性、完整性、可用性與可控性。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）以及《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T35273-2020），系統(tǒng)安全架構(gòu)應(yīng)遵循以下原則：1.最小權(quán)限原則：系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)“最小權(quán)限”管理，確保用戶僅擁有完成其工作所需的基本權(quán)限，避免權(quán)限過度開放導(dǎo)致的安全風(fēng)險。2.縱深防御原則：從物理層、網(wǎng)絡(luò)層、應(yīng)用層到數(shù)據(jù)層，構(gòu)建多層次的安全防護(hù)體系，形成“攻防一體”的防御機(jī)制。3.分權(quán)分域原則：將系統(tǒng)劃分為不同的安全域，通過權(quán)限劃分、訪問控制、隔離機(jī)制等手段，實現(xiàn)對不同區(qū)域的差異化管理。4.持續(xù)監(jiān)控與應(yīng)急響應(yīng)原則：建立實時監(jiān)控機(jī)制，及時發(fā)現(xiàn)并響應(yīng)安全事件，確保系統(tǒng)在遭受攻擊或故障時能快速恢復(fù)運行。據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2025年電子病歷系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用指南》，到2025年，全國電子病歷系統(tǒng)將實現(xiàn)“三級等?！闭J(rèn)證全覆蓋，系統(tǒng)安全架構(gòu)需滿足“三級等保”中“安全物理環(huán)境”、“安全通信網(wǎng)絡(luò)”、“安全區(qū)域邊界”、“安全區(qū)域功能”等四個基本要求。二、安全防護(hù)等級與等級保護(hù)要求2.2安全防護(hù)等級與等級保護(hù)要求電子病歷系統(tǒng)作為醫(yī)療信息化的重要組成部分，其安全防護(hù)等級需根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）進(jìn)行劃分。根據(jù)系統(tǒng)功能、數(shù)據(jù)敏感性及業(yè)務(wù)影響程度，電子病歷系統(tǒng)通常被劃分為三級等保。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T35273-2020），電子病歷系統(tǒng)應(yīng)達(dá)到三級等保的安全防護(hù)要求，具體包括：-安全物理環(huán)境：系統(tǒng)應(yīng)具備物理隔離、防電磁泄漏、防雷擊、防靜電等防護(hù)措施，確保數(shù)據(jù)在物理層面的安全。-安全通信網(wǎng)絡(luò)：采用加密通信協(xié)議（如TLS1.3），確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的機(jī)密性和完整性。-安全區(qū)域邊界：通過防火墻、入侵檢測系統(tǒng)（IDS）、入侵防御系統(tǒng)（IPS）等技術(shù)，實現(xiàn)對網(wǎng)絡(luò)邊界的安全防護(hù)。-安全區(qū)域功能：系統(tǒng)應(yīng)具備用戶身份認(rèn)證、權(quán)限管理、日志審計、安全事件響應(yīng)等功能，確保系統(tǒng)運行的可控性和可追溯性。據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計，截至2024年底，全國電子病歷系統(tǒng)已實現(xiàn)“三級等保”認(rèn)證覆蓋率超過85%，其中三級等保系統(tǒng)占比達(dá)60%。這表明，電子病歷系統(tǒng)安全防護(hù)等級的提升已成為醫(yī)療信息化建設(shè)的重要方向。三、系統(tǒng)訪問控制機(jī)制2.3系統(tǒng)訪問控制機(jī)制系統(tǒng)訪問控制機(jī)制是保障電子病歷系統(tǒng)安全運行的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)《信息安全技術(shù)系統(tǒng)安全技術(shù)要求》（GB/T22239-2019），系統(tǒng)訪問控制應(yīng)遵循“最小權(quán)限”和“權(quán)限分離”原則，確保用戶僅能訪問其工作所需的數(shù)據(jù)與功能。在電子病歷系統(tǒng)中，訪問控制機(jī)制主要通過以下方式實現(xiàn)：1.身份認(rèn)證機(jī)制：采用多因素認(rèn)證（MFA）技術(shù)，如生物識別、短信驗證碼、硬件令牌等，確保用戶身份的真實性。2.權(quán)限管理機(jī)制：基于角色的訪問控制（RBAC）模型，根據(jù)用戶角色分配不同的訪問權(quán)限，確保用戶只能訪問其權(quán)限范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)與功能。3.訪問日志記錄與審計：系統(tǒng)應(yīng)記錄所有用戶訪問行為，并進(jìn)行日志審計，確保系統(tǒng)運行的可追溯性。4.動態(tài)權(quán)限控制：根據(jù)用戶行為、系統(tǒng)狀態(tài)等動態(tài)調(diào)整權(quán)限，防止權(quán)限濫用。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T35273-2020），電子病歷系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)“基于角色的訪問控制”（RBAC）和“基于屬性的訪問控制”（ABAC）相結(jié)合的訪問控制模型，確保系統(tǒng)訪問的靈活性與安全性。據(jù)國家醫(yī)療信息互聯(lián)互通平臺統(tǒng)計，截至2024年底，全國電子病歷系統(tǒng)已實現(xiàn)“基于角色的訪問控制”機(jī)制覆蓋率超過90%，有效降低了因權(quán)限濫用導(dǎo)致的安全風(fēng)險。四、數(shù)據(jù)加密與傳輸安全2.4數(shù)據(jù)加密與傳輸安全數(shù)據(jù)加密與傳輸安全是電子病歷系統(tǒng)安全運行的重要保障。根據(jù)《信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)加密技術(shù)》（GB/T39786-2021）和《信息安全技術(shù)傳輸層安全技術(shù)要求》（GB/T39787-2021），電子病歷系統(tǒng)應(yīng)采用對稱加密和非對稱加密相結(jié)合的加密機(jī)制，確保數(shù)據(jù)在存儲、傳輸和處理過程中的安全性。1.數(shù)據(jù)存儲加密：系統(tǒng)應(yīng)采用AES-256等對稱加密算法對敏感數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲，確保數(shù)據(jù)在靜態(tài)存儲時的機(jī)密性。2.數(shù)據(jù)傳輸加密：采用TLS1.3等加密協(xié)議，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的機(jī)密性和完整性，防止數(shù)據(jù)被竊取或篡改。3.傳輸過程安全：系統(tǒng)應(yīng)部署入侵檢測系統(tǒng)（IDS）和入侵防御系統(tǒng)（IPS），實時監(jiān)測并阻斷潛在的攻擊行為。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T35273-2020），電子病歷系統(tǒng)應(yīng)實現(xiàn)“數(shù)據(jù)加密傳輸”和“數(shù)據(jù)訪問控制”相結(jié)合的傳輸安全機(jī)制，確保數(shù)據(jù)在傳輸過程中的安全性和完整性。據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2025年電子病歷系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用指南》，到2025年，全國電子病歷系統(tǒng)將全面實現(xiàn)“數(shù)據(jù)加密傳輸”和“數(shù)據(jù)訪問控制”機(jī)制，確保數(shù)據(jù)在傳輸和存儲過程中的安全性。電子病歷系統(tǒng)的安全架構(gòu)與設(shè)計需圍繞“安全防護(hù)等級”、“訪問控制機(jī)制”、“數(shù)據(jù)加密與傳輸安全”等核心要素，結(jié)合《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）和《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T35273-2020）等標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建多層次、多維度的安全防護(hù)體系，以保障電子病歷系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定與可持續(xù)發(fā)展。第3章數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)一、數(shù)據(jù)存儲與備份安全3.1數(shù)據(jù)存儲與備份安全在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范中，數(shù)據(jù)存儲與備份安全是確保電子病歷信息完整性和可用性的核心環(huán)節(jié)。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T38714-2020）的要求，電子病歷數(shù)據(jù)的存儲應(yīng)采用加密技術(shù)、訪問控制機(jī)制和物理安全防護(hù)措施，以防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。數(shù)據(jù)存儲應(yīng)遵循“最小化存儲原則”，即僅存儲必要的病歷信息，并根據(jù)數(shù)據(jù)使用場景進(jìn)行分類管理。例如，患者基本信息、診斷記錄、治療方案、醫(yī)囑等信息應(yīng)分別存儲于不同的數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)中，并設(shè)置相應(yīng)的訪問權(quán)限。數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制，確保在發(fā)生數(shù)據(jù)損壞或丟失時，能夠快速恢復(fù)數(shù)據(jù)，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。根據(jù)《信息技術(shù)安全技術(shù)數(shù)據(jù)存儲和備份信息安全技術(shù)要求》（GB/T35114-2020），數(shù)據(jù)備份應(yīng)采用異地備份、定期備份和增量備份等多種方式，以提高數(shù)據(jù)的可用性和容災(zāi)能力。同時，備份數(shù)據(jù)應(yīng)定期進(jìn)行審計和驗證，確保備份數(shù)據(jù)的完整性和一致性。3.2數(shù)據(jù)訪問控制與權(quán)限管理在電子病歷系統(tǒng)中，數(shù)據(jù)訪問控制與權(quán)限管理是保障數(shù)據(jù)安全的重要手段。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T38714-2020）要求，電子病歷數(shù)據(jù)的訪問應(yīng)遵循“最小權(quán)限原則”，即僅授權(quán)具備必要權(quán)限的人員訪問相關(guān)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)訪問控制應(yīng)結(jié)合身份認(rèn)證、權(quán)限分級和審計機(jī)制，確保只有經(jīng)過授權(quán)的用戶才能訪問敏感數(shù)據(jù)。例如，醫(yī)生、護(hù)士、藥師等醫(yī)療人員應(yīng)根據(jù)其崗位職責(zé)，分別擁有不同的數(shù)據(jù)訪問權(quán)限，如醫(yī)生可訪問患者病歷信息，護(hù)士可訪問治療記錄，藥師可訪問藥品使用記錄等。數(shù)據(jù)訪問控制應(yīng)結(jié)合動態(tài)權(quán)限管理，根據(jù)用戶行為和數(shù)據(jù)使用情況，實時調(diào)整其訪問權(quán)限。例如，在患者病情發(fā)生變化時，系統(tǒng)應(yīng)自動調(diào)整其可訪問的病歷信息范圍，防止信息泄露。根據(jù)《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2020），數(shù)據(jù)訪問控制應(yīng)結(jié)合身份鑒別、訪問控制、審計日志等機(jī)制，確保數(shù)據(jù)訪問過程可追溯、可審計。系統(tǒng)應(yīng)記錄所有數(shù)據(jù)訪問行為，并在發(fā)生異常訪問時及時告警，防止未經(jīng)授權(quán)的數(shù)據(jù)訪問。3.3數(shù)據(jù)脫敏與匿名化處理在電子病歷系統(tǒng)中，數(shù)據(jù)脫敏與匿名化處理是保護(hù)患者隱私的重要手段。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T38714-2020）要求，電子病歷數(shù)據(jù)在傳輸、存儲和使用過程中，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拿撁艉湍涿胧?，防止患者身份信息被泄露。?shù)據(jù)脫敏是指在不破壞數(shù)據(jù)原有信息的前提下，對敏感字段進(jìn)行替換或模糊處理。例如，患者姓名、身份證號、地址等敏感信息應(yīng)通過脫敏技術(shù)進(jìn)行處理，如使用“醫(yī)院患者號”、“患者”等模糊標(biāo)識，以防止信息被直接識別。匿名化處理則是通過數(shù)據(jù)變換、數(shù)據(jù)聚合、數(shù)據(jù)加密等方式，使數(shù)據(jù)無法被還原為原始患者信息。例如，將患者姓名替換為唯一標(biāo)識符，或?qū)⒒颊卟v信息與患者身份信息分離，以實現(xiàn)數(shù)據(jù)的匿名化存儲和使用。根據(jù)《個人信息保護(hù)法》和《數(shù)據(jù)安全法》，電子病歷數(shù)據(jù)的脫敏和匿名化處理應(yīng)遵循“最小必要原則”，即僅對必要信息進(jìn)行處理，避免對非必要信息進(jìn)行脫敏。同時，脫敏后的數(shù)據(jù)應(yīng)保留其原始含義，以確保數(shù)據(jù)的可追溯性和可驗證性。3.4數(shù)據(jù)生命周期管理在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范中，數(shù)據(jù)生命周期管理是確保數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的重要環(huán)節(jié)。數(shù)據(jù)生命周期管理包括數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、存儲、使用、傳輸、銷毀等各個環(huán)節(jié)，應(yīng)貫穿于整個數(shù)據(jù)處理過程中。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T38714-2020），電子病歷數(shù)據(jù)的生命周期管理應(yīng)遵循“數(shù)據(jù)全生命周期管理”原則，確保數(shù)據(jù)在不同階段的安全性與合規(guī)性。例如，數(shù)據(jù)在創(chuàng)建時應(yīng)進(jìn)行加密存儲，使用過程中應(yīng)進(jìn)行訪問控制和權(quán)限管理，數(shù)據(jù)在使用結(jié)束后應(yīng)進(jìn)行銷毀或匿名化處理，以防止數(shù)據(jù)被濫用或泄露。數(shù)據(jù)生命周期管理應(yīng)結(jié)合數(shù)據(jù)分類管理，根據(jù)數(shù)據(jù)的敏感程度和使用場景，制定相應(yīng)的安全策略。例如，對涉及患者身份信息的數(shù)據(jù)，應(yīng)采用高安全等級的存儲和傳輸方式；對非敏感數(shù)據(jù)，可采用較低安全等級的存儲方式。數(shù)據(jù)生命周期管理應(yīng)結(jié)合數(shù)據(jù)銷毀和歸檔機(jī)制，確保數(shù)據(jù)在不再需要時能夠安全銷毀，防止數(shù)據(jù)長期存儲導(dǎo)致的安全風(fēng)險。根據(jù)《信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)安全能力評估規(guī)范》（GB/T35114-2020），數(shù)據(jù)銷毀應(yīng)采用物理銷毀或邏輯銷毀方式，并進(jìn)行數(shù)據(jù)完整性驗證，確保數(shù)據(jù)無法恢復(fù)。2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范中，數(shù)據(jù)存儲與備份安全、數(shù)據(jù)訪問控制與權(quán)限管理、數(shù)據(jù)脫敏與匿名化處理、數(shù)據(jù)生命周期管理等環(huán)節(jié)，均需嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以確保電子病歷數(shù)據(jù)的安全性、完整性和隱私保護(hù)。第4章安全審計與監(jiān)控一、安全審計機(jī)制與流程4.1安全審計機(jī)制與流程在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的背景下，安全審計機(jī)制與流程是保障系統(tǒng)安全運行、防范潛在風(fēng)險的重要手段。安全審計機(jī)制應(yīng)遵循“事前預(yù)防、事中控制、事后追溯”的原則，結(jié)合系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)、用戶行為等多維度進(jìn)行全方位監(jiān)控。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全技術(shù)規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《個人信息保護(hù)法》等相關(guān)法規(guī)，安全審計機(jī)制應(yīng)覆蓋系統(tǒng)訪問、數(shù)據(jù)操作、用戶行為、系統(tǒng)變更等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。審計數(shù)據(jù)應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：-系統(tǒng)訪問日志：記錄用戶登錄、權(quán)限變更、操作行為等；-數(shù)據(jù)操作日志：記錄數(shù)據(jù)的增刪改查、權(quán)限分配、加密狀態(tài)等；-系統(tǒng)變更日志：記錄系統(tǒng)配置、補(bǔ)丁更新、版本升級等操作；-安全事件日志：記錄異常訪問、非法操作、系統(tǒng)故障等事件；-安全審計報告：定期審計結(jié)果，分析系統(tǒng)安全狀況。安全審計流程通常包括以下幾個階段：1.審計準(zhǔn)備：明確審計目標(biāo)、范圍、方法和工具；2.審計實施：對系統(tǒng)進(jìn)行掃描、日志采集、數(shù)據(jù)分析；3.審計分析：識別潛在風(fēng)險、評估安全漏洞；4.審計報告：審計報告，提出改進(jìn)建議；5.審計整改：根據(jù)報告結(jié)果，制定整改措施并跟蹤落實。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)指南》（GB/Z20986-2019），安全審計應(yīng)與應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制相結(jié)合，確保在發(fā)生安全事件時能夠快速定位問題、采取有效措施，最大限度減少損失。二、安全事件監(jiān)測與響應(yīng)4.2安全事件監(jiān)測與響應(yīng)在2025年電子病歷系統(tǒng)中，安全事件監(jiān)測與響應(yīng)機(jī)制是保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行、防止數(shù)據(jù)泄露和非法訪問的重要環(huán)節(jié)。監(jiān)測機(jī)制應(yīng)結(jié)合實時監(jiān)控、異常檢測、自動響應(yīng)等手段，形成“預(yù)防—發(fā)現(xiàn)—響應(yīng)—恢復(fù)”的閉環(huán)管理。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件處理規(guī)范》（GB/Z20984-2019），安全事件監(jiān)測應(yīng)覆蓋以下方面：-網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測：通過入侵檢測系統(tǒng)（IDS）、防火墻、流量分析工具等，實時監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)流量、異常訪問行為；-主機(jī)監(jiān)測：監(jiān)控系統(tǒng)運行狀態(tài)、進(jìn)程行為、文件修改等；-應(yīng)用監(jiān)測：監(jiān)控電子病歷系統(tǒng)的運行狀態(tài)、數(shù)據(jù)訪問、用戶行為等；-日志監(jiān)測：分析系統(tǒng)日志，識別異常操作、非法訪問等事件。安全事件響應(yīng)應(yīng)遵循“分級響應(yīng)、快速響應(yīng)、精準(zhǔn)處置”的原則。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件分類分級指南》（GB/Z20986-2019），安全事件分為三級，對應(yīng)不同的響應(yīng)級別：-一級事件：系統(tǒng)運行異常，可能影響業(yè)務(wù)連續(xù)性；-二級事件：系統(tǒng)存在安全漏洞，可能引發(fā)數(shù)據(jù)泄露；-三級事件：系統(tǒng)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險，需立即處理。響應(yīng)流程通常包括以下步驟：1.事件發(fā)現(xiàn)：通過監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)異常事件；2.事件分類：根據(jù)事件級別確定響應(yīng)級別；3.事件分析：分析事件原因、影響范圍、風(fēng)險等級；4.事件響應(yīng)：采取隔離、補(bǔ)丁、日志清除、數(shù)據(jù)加密等措施；5.事件恢復(fù)：修復(fù)漏洞、恢復(fù)系統(tǒng)、驗證系統(tǒng)安全；6.事件總結(jié)：分析事件原因，制定改進(jìn)措施，防止重復(fù)發(fā)生。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（WS/T6446-2023），安全事件響應(yīng)應(yīng)確保在24小時內(nèi)完成初步響應(yīng)，并在72小時內(nèi)完成事件分析和整改，確保系統(tǒng)安全性和數(shù)據(jù)隱私性。三、安全日志與審計記錄管理4.3安全日志與審計記錄管理在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范下，安全日志與審計記錄管理是確保系統(tǒng)安全、追溯責(zé)任、保障合規(guī)的重要基礎(chǔ)。安全日志應(yīng)包含完整、準(zhǔn)確、及時的系統(tǒng)運行信息，審計記錄應(yīng)確?？勺匪荨⒖沈炞C、可審計。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全日志技術(shù)要求》（GB/T35113-2020），安全日志應(yīng)包括以下內(nèi)容：-系統(tǒng)日志：記錄系統(tǒng)運行狀態(tài)、用戶操作、系統(tǒng)事件等；-用戶日志：記錄用戶登錄、權(quán)限變更、操作行為等；-應(yīng)用日志：記錄應(yīng)用運行狀態(tài)、數(shù)據(jù)訪問、操作行為等；-網(wǎng)絡(luò)日志：記錄網(wǎng)絡(luò)流量、訪問記錄、異常行為等；-安全事件日志：記錄安全事件的發(fā)生、處理、恢復(fù)等信息。安全日志應(yīng)滿足以下要求：-完整性：日志內(nèi)容應(yīng)完整，無遺漏；-準(zhǔn)確性：日志內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確，無誤；-及時性：日志應(yīng)實時記錄，無延遲；-可追溯性：日志應(yīng)可追溯，便于事后分析；-可審計性：日志應(yīng)可審計，便于責(zé)任追溯。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（WS/T6446-2023），審計記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：-審計時間：記錄審計發(fā)生的時間；-審計人員：記錄執(zhí)行審計的人員信息；-審計內(nèi)容：記錄審計的范圍、內(nèi)容和發(fā)現(xiàn)的問題；-審計結(jié)論：記錄審計的結(jié)論和建議；-審計整改：記錄審計整改的措施和結(jié)果。審計記錄應(yīng)定期備份，確保在發(fā)生安全事件時能夠快速恢復(fù)和追溯。根據(jù)《信息安全技術(shù)審計記錄管理規(guī)范》（GB/Z20985-2019），審計記錄應(yīng)具備以下特性：-可驗證性：審計記錄應(yīng)可驗證，確保其真實性；-可追溯性：審計記錄應(yīng)可追溯，確保責(zé)任明確；-可存儲性：審計記錄應(yīng)可存儲，確保長期保存；-可檢索性：審計記錄應(yīng)可檢索，確?？焖俨檎?。四、安全事件應(yīng)急處理機(jī)制4.4安全事件應(yīng)急處理機(jī)制在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范下，安全事件應(yīng)急處理機(jī)制是保障系統(tǒng)安全、防止數(shù)據(jù)泄露和非法訪問的重要保障。應(yīng)急處理機(jī)制應(yīng)包括事件發(fā)現(xiàn)、響應(yīng)、恢復(fù)、總結(jié)等全過程，確保在發(fā)生安全事件時能夠快速響應(yīng)、有效處置、迅速恢復(fù)。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)指南》（GB/Z20986-2019），安全事件應(yīng)急處理應(yīng)遵循“快速響應(yīng)、精準(zhǔn)處置、有效恢復(fù)”的原則。應(yīng)急處理機(jī)制通常包括以下步驟：1.事件發(fā)現(xiàn)與報告：通過監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)異常事件，及時上報；2.事件分類與響應(yīng)級別確定：根據(jù)事件嚴(yán)重程度確定響應(yīng)級別；3.事件分析與處置：分析事件原因，采取隔離、補(bǔ)丁、日志清除、數(shù)據(jù)加密等措施；4.事件恢復(fù)與驗證：修復(fù)漏洞、恢復(fù)系統(tǒng)、驗證系統(tǒng)安全；5.事件總結(jié)與改進(jìn)：分析事件原因，制定改進(jìn)措施，防止重復(fù)發(fā)生。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（WS/T6446-2023），安全事件應(yīng)急處理應(yīng)確保在24小時內(nèi)完成初步響應(yīng)，并在72小時內(nèi)完成事件分析和整改，確保系統(tǒng)安全性和數(shù)據(jù)隱私性。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件分類分級指南》（GB/Z20986-2019），安全事件分為三級，對應(yīng)不同的響應(yīng)級別：-一級事件：系統(tǒng)運行異常，可能影響業(yè)務(wù)連續(xù)性；-二級事件：系統(tǒng)存在安全漏洞，可能引發(fā)數(shù)據(jù)泄露；-三級事件：系統(tǒng)存在嚴(yán)重安全風(fēng)險，需立即處理。應(yīng)急處理機(jī)制應(yīng)結(jié)合系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)安全、用戶權(quán)限等多方面因素，制定針對性的應(yīng)急措施。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)規(guī)范》（GB/Z20986-2019），應(yīng)急響應(yīng)應(yīng)包括以下內(nèi)容：-應(yīng)急響應(yīng)流程：明確應(yīng)急響應(yīng)的步驟和責(zé)任人；-應(yīng)急響應(yīng)工具：使用IDS、防火墻、日志分析工具等；-應(yīng)急響應(yīng)團(tuán)隊：組建專門的應(yīng)急響應(yīng)團(tuán)隊，確?？焖夙憫?yīng)；-應(yīng)急響應(yīng)報告：應(yīng)急響應(yīng)報告，總結(jié)事件原因和處理措施。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（WS/T6446-2023），安全事件應(yīng)急處理應(yīng)確保在事件發(fā)生后24小時內(nèi)完成初步響應(yīng)，并在72小時內(nèi)完成事件分析和整改，確保系統(tǒng)安全性和數(shù)據(jù)隱私性。2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范下的安全審計與監(jiān)控機(jī)制，應(yīng)圍繞系統(tǒng)安全、數(shù)據(jù)隱私、事件響應(yīng)、日志管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，構(gòu)建多層次、多維度的防護(hù)體系，確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行，保障用戶數(shù)據(jù)安全，提升整體安全防護(hù)能力。第5章人員管理與培訓(xùn)一、人員安全責(zé)任與權(quán)限管理5.1人員安全責(zé)任與權(quán)限管理在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的背景下，人員安全責(zé)任與權(quán)限管理是保障系統(tǒng)安全運行的重要基礎(chǔ)。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《個人信息保護(hù)法》等相關(guān)法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的人員安全責(zé)任體系，明確各級人員在系統(tǒng)安全中的職責(zé)與權(quán)限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)崗位職責(zé)劃分，對人員進(jìn)行分級授權(quán)，確保權(quán)限與崗位風(fēng)險相匹配。例如，系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員、臨床醫(yī)生、IT支持人員等，應(yīng)根據(jù)其工作內(nèi)容，分別承擔(dān)相應(yīng)的安全責(zé)任。系統(tǒng)管理員需負(fù)責(zé)系統(tǒng)日志管理、權(quán)限配置及安全漏洞修復(fù)；數(shù)據(jù)管理員需負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)訪問控制與數(shù)據(jù)加密；臨床醫(yī)生需遵循操作規(guī)范，避免誤操作導(dǎo)致隱私泄露。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員安全權(quán)限動態(tài)管理機(jī)制，定期評估權(quán)限使用情況，及時調(diào)整權(quán)限配置，防止權(quán)限濫用或越權(quán)訪問。根據(jù)《信息安全技術(shù)人員與設(shè)備安全控制技術(shù)規(guī)范》（GB/T35115-2020），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過角色權(quán)限管理（Role-BasedAccessControl,RBAC）技術(shù)，實現(xiàn)對人員訪問資源的精細(xì)化控制。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)安全事故中，權(quán)限管理不善是主要原因之一，占事故原因的32%。因此，建立科學(xué)、規(guī)范的權(quán)限管理機(jī)制，是降低系統(tǒng)安全風(fēng)險的關(guān)鍵。1.1人員安全責(zé)任劃分與權(quán)限配置原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)崗位職責(zé)，明確人員在系統(tǒng)安全中的責(zé)任范圍，確保每個崗位都有明確的安全職責(zé)。例如，系統(tǒng)管理員應(yīng)負(fù)責(zé)系統(tǒng)日志的記錄、分析與審計，確保系統(tǒng)運行過程的可追溯性；數(shù)據(jù)管理員應(yīng)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的加密存儲與傳輸，防止數(shù)據(jù)泄露。權(quán)限配置應(yīng)遵循最小權(quán)限原則（PrincipleofLeastPrivilege），即每個用戶僅應(yīng)擁有完成其工作所需的最低權(quán)限。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)安全等級，設(shè)定相應(yīng)的權(quán)限范圍，確保系統(tǒng)運行安全。1.2安全責(zé)任追究與獎懲機(jī)制醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全責(zé)任追究機(jī)制，明確違反安全責(zé)任的后果，以增強(qiáng)人員的安全意識。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)實施指南》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全責(zé)任追究制度，對因權(quán)限管理不當(dāng)、安全操作失誤等導(dǎo)致系統(tǒng)安全事件的人員進(jìn)行追責(zé)。同時，應(yīng)建立安全績效考核機(jī)制，將人員的安全行為納入績效考核體系。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（WS/T6446-2023），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對人員進(jìn)行安全培訓(xùn)與考核，確保其掌握必要的安全知識與技能。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，因安全意識薄弱導(dǎo)致的系統(tǒng)事故中，有43%的事故與人員安全意識不足有關(guān)。因此，建立有效的安全責(zé)任追究與獎懲機(jī)制，是提升人員安全意識的重要手段。二、安全培訓(xùn)與教育要求5.2安全培訓(xùn)與教育要求在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的背景下，安全培訓(xùn)與教育是提升人員安全意識、規(guī)范操作行為、降低系統(tǒng)安全風(fēng)險的重要措施。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）和《個人信息保護(hù)法》等法規(guī)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立系統(tǒng)化、持續(xù)性的安全培訓(xùn)機(jī)制，確保所有人員掌握必要的安全知識與技能。安全培訓(xùn)應(yīng)涵蓋系統(tǒng)安全基礎(chǔ)知識、隱私保護(hù)規(guī)范、操作規(guī)范、應(yīng)急響應(yīng)等內(nèi)容。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定年度安全培訓(xùn)計劃，確保所有相關(guān)人員接受必要的安全培訓(xùn)。安全培訓(xùn)應(yīng)注重實踐操作與案例分析相結(jié)合，通過模擬演練、情景模擬等方式，提高人員應(yīng)對安全事件的能力。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織安全培訓(xùn)，確保人員掌握最新的安全知識與技能。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，因安全培訓(xùn)不足導(dǎo)致的系統(tǒng)事故中，有35%的事故與人員操作不當(dāng)有關(guān)。因此，建立系統(tǒng)化的安全培訓(xùn)機(jī)制，是提升人員安全意識、降低系統(tǒng)風(fēng)險的重要手段。1.1安全培訓(xùn)內(nèi)容與形式安全培訓(xùn)應(yīng)涵蓋以下內(nèi)容：-系統(tǒng)安全基礎(chǔ)知識：包括系統(tǒng)架構(gòu)、數(shù)據(jù)分類、訪問控制等；-隱私保護(hù)規(guī)范：包括個人信息保護(hù)、數(shù)據(jù)加密、訪問控制等；-操作規(guī)范：包括系統(tǒng)操作流程、數(shù)據(jù)錄入規(guī)范、系統(tǒng)使用規(guī)范等；-應(yīng)急響應(yīng)：包括安全事件的識別、報告、響應(yīng)與恢復(fù)等。安全培訓(xùn)形式應(yīng)多樣化，包括線上培訓(xùn)、線下培訓(xùn)、模擬演練、案例分析等。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定年度安全培訓(xùn)計劃，確保所有相關(guān)人員接受必要的安全培訓(xùn)。1.2安全培訓(xùn)實施與考核醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全培訓(xùn)實施與考核機(jī)制，確保培訓(xùn)內(nèi)容的有效落實。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)目標(biāo)、內(nèi)容、方式和考核標(biāo)準(zhǔn)。安全培訓(xùn)考核應(yīng)包括理論考試與實操考核，確保人員掌握必要的安全知識與技能。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織安全培訓(xùn)考核，確保人員安全意識與技能的持續(xù)提升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，因安全培訓(xùn)不足導(dǎo)致的系統(tǒng)事故中，有35%的事故與人員操作不當(dāng)有關(guān)。因此，建立系統(tǒng)的安全培訓(xùn)機(jī)制，是提升人員安全意識、降低系統(tǒng)風(fēng)險的重要手段。三、安全意識與行為規(guī)范5.3安全意識與行為規(guī)范在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的背景下，安全意識與行為規(guī)范是保障系統(tǒng)安全運行的重要因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過教育與培訓(xùn)，提升人員的安全意識，規(guī)范其行為，防止因個人疏忽或違規(guī)操作導(dǎo)致系統(tǒng)安全風(fēng)險。安全意識應(yīng)包括對系統(tǒng)安全重要性的認(rèn)識、對隱私保護(hù)的重視、對安全事件的應(yīng)對能力等。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過安全教育、案例分析等方式，提升人員的安全意識。安全行為規(guī)范應(yīng)包括系統(tǒng)操作規(guī)范、數(shù)據(jù)處理規(guī)范、訪問控制規(guī)范、應(yīng)急響應(yīng)規(guī)范等。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全行為規(guī)范，確保人員在系統(tǒng)使用過程中遵循安全操作流程。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，因安全意識薄弱導(dǎo)致的系統(tǒng)事故中，有43%的事故與人員操作不當(dāng)有關(guān)。因此，提升人員的安全意識與行為規(guī)范，是降低系統(tǒng)安全風(fēng)險的重要手段。1.1安全意識教育與提升安全意識教育應(yīng)貫穿于人員培訓(xùn)的全過程，包括入職培訓(xùn)、定期培訓(xùn)、應(yīng)急培訓(xùn)等。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全意識教育計劃，確保所有人員掌握必要的安全知識與技能。安全意識教育應(yīng)通過案例分析、情景模擬、互動學(xué)習(xí)等方式，提高人員的安全意識。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期組織安全意識教育，確保人員在日常工作中保持高度的安全意識。1.2安全行為規(guī)范與執(zhí)行安全行為規(guī)范應(yīng)包括系統(tǒng)操作規(guī)范、數(shù)據(jù)處理規(guī)范、訪問控制規(guī)范、應(yīng)急響應(yīng)規(guī)范等。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全行為規(guī)范，確保人員在系統(tǒng)使用過程中遵循安全操作流程。安全行為規(guī)范應(yīng)通過制度約束與教育引導(dǎo)相結(jié)合，確保人員遵守安全行為規(guī)范。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全行為規(guī)范制度，確保人員在系統(tǒng)使用過程中保持規(guī)范操作。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，因安全行為規(guī)范不嚴(yán)導(dǎo)致的系統(tǒng)事故中，有35%的事故與人員操作不當(dāng)有關(guān)。因此，提升人員的安全意識與行為規(guī)范，是降低系統(tǒng)安全風(fēng)險的重要手段。四、人員安全考核與獎懲機(jī)制5.4人員安全考核與獎懲機(jī)制在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的背景下，人員安全考核與獎懲機(jī)制是保障系統(tǒng)安全運行的重要手段。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立科學(xué)、公正的安全考核機(jī)制，激勵人員提升安全意識與技能，同時對安全違規(guī)行為進(jìn)行有效約束。安全考核應(yīng)涵蓋安全意識、操作規(guī)范、權(quán)限管理、應(yīng)急響應(yīng)等方面。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定安全考核標(biāo)準(zhǔn)，確?？己藘?nèi)容全面、客觀、公正。安全考核應(yīng)通過定期考核與不定期抽查相結(jié)合的方式，確保人員持續(xù)提升安全水平。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全考核制度，確保人員在系統(tǒng)使用過程中遵守安全規(guī)范。安全獎懲機(jī)制應(yīng)包括獎勵與懲罰，鼓勵人員積極履行安全責(zé)任，同時對違規(guī)行為進(jìn)行有效處理。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全獎懲機(jī)制，確保人員在系統(tǒng)使用過程中保持良好的安全行為。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，因安全考核不足導(dǎo)致的系統(tǒng)事故中，有35%的事故與人員操作不當(dāng)有關(guān)。因此，建立科學(xué)、公正的安全考核與獎懲機(jī)制，是提升人員安全意識與技能的重要手段。1.1安全考核內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)安全考核應(yīng)涵蓋以下內(nèi)容：-安全意識：包括對系統(tǒng)安全重要性的認(rèn)識、對隱私保護(hù)的重視、對安全事件的應(yīng)對能力等；-操作規(guī)范：包括系統(tǒng)操作流程、數(shù)據(jù)錄入規(guī)范、系統(tǒng)使用規(guī)范等；-權(quán)限管理：包括權(quán)限配置、權(quán)限使用、權(quán)限變更等；-應(yīng)急響應(yīng)：包括安全事件的識別、報告、響應(yīng)與恢復(fù)等。安全考核標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019）制定，確保考核內(nèi)容全面、客觀、公正。1.2安全考核實施與反饋安全考核應(yīng)通過定期考核與不定期抽查相結(jié)合的方式，確保人員持續(xù)提升安全水平。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全考核制度，確保人員在系統(tǒng)使用過程中遵守安全規(guī)范。安全考核結(jié)果應(yīng)作為人員績效考核的重要依據(jù)，激勵人員積極履行安全責(zé)任。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全培訓(xùn)規(guī)范》（GB/T22239-2019），醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立安全考核反饋機(jī)制，確?？己私Y(jié)果的公平性與有效性。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，因安全考核不足導(dǎo)致的系統(tǒng)事故中，有35%的事故與人員操作不當(dāng)有關(guān)。因此，建立科學(xué)、公正的安全考核與獎懲機(jī)制，是提升人員安全意識與技能的重要手段。第6章安全評估與持續(xù)改進(jìn)一、安全評估方法與標(biāo)準(zhǔn)6.1安全評估方法與標(biāo)準(zhǔn)在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的背景下，安全評估方法與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)圍繞數(shù)據(jù)安全、系統(tǒng)防護(hù)、用戶隱私保護(hù)及合規(guī)性四個方面展開。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T35273-2020）以及《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019），安全評估應(yīng)采用系統(tǒng)化、結(jié)構(gòu)化的評估方法，確保評估過程科學(xué)、全面、可追溯。安全評估方法主要包括以下幾種：1.風(fēng)險評估法（RiskAssessment）通過識別系統(tǒng)中的潛在風(fēng)險點，評估其對患者數(shù)據(jù)安全、隱私泄露及系統(tǒng)可用性的影響。常用的風(fēng)險評估模型包括定量風(fēng)險評估（QuantitativeRiskAssessment,QRA）與定性風(fēng)險評估（QualitativeRiskAssessment,QRA）。例如，采用定量方法計算數(shù)據(jù)泄露的概率與影響程度，評估系統(tǒng)在遭受攻擊時的恢復(fù)能力。2.滲透測試（PenetrationTesting）通過模擬攻擊行為，檢測系統(tǒng)在實際運行中是否存在漏洞。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019），滲透測試應(yīng)覆蓋系統(tǒng)邊界、用戶權(quán)限、數(shù)據(jù)存儲、網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)汝P(guān)鍵環(huán)節(jié)。3.合規(guī)性檢查（ComplianceAudit）根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》要求，對系統(tǒng)是否符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查，包括數(shù)據(jù)加密、訪問控制、日志審計、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)等。4.第三方評估（Third-partyEvaluation）邀請專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行獨立評估，確保評估結(jié)果的客觀性與權(quán)威性。例如，可委托具備CMMI三級以上認(rèn)證的第三方安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，對系統(tǒng)進(jìn)行安全評估與整改建議。安全評估標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)遵循以下原則：-全面性：覆蓋系統(tǒng)所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)，包括數(shù)據(jù)采集、傳輸、存儲、使用、銷毀等。-可操作性：評估方法應(yīng)具有可操作性，便于實施與反饋。-可追溯性：評估過程應(yīng)有明確的記錄，便于后續(xù)整改與復(fù)審。-持續(xù)性：安全評估應(yīng)作為系統(tǒng)運行的一部分，形成閉環(huán)管理。二、安全評估報告與整改要求6.2安全評估報告與整改要求安全評估報告是系統(tǒng)安全管理和持續(xù)改進(jìn)的重要依據(jù)，其內(nèi)容應(yīng)包括以下方面：1.評估概況明確評估的時間、范圍、對象、方法及評估機(jī)構(gòu)，確保報告的權(quán)威性與可追溯性。2.風(fēng)險識別與分析詳細(xì)列出系統(tǒng)中存在的安全風(fēng)險點，包括但不限于數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)入侵、權(quán)限濫用、日志缺失等，并結(jié)合定量與定性分析其影響程度與發(fā)生概率。3.評估結(jié)果與建議根據(jù)評估結(jié)果，提出整改建議，包括技術(shù)措施、管理措施、人員培訓(xùn)等。例如，若發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)存在未加密的敏感數(shù)據(jù)，應(yīng)建議增加數(shù)據(jù)加密機(jī)制；若存在權(quán)限管理漏洞，應(yīng)建議實施最小權(quán)限原則。4.整改要求明確整改的時間節(jié)點、責(zé)任人及驗收標(biāo)準(zhǔn)，確保整改工作落實到位。例如，整改完成后需通過第三方復(fù)審，確保符合安全標(biāo)準(zhǔn)。5.整改跟蹤與反饋建立整改跟蹤機(jī)制，定期檢查整改進(jìn)度，形成整改報告并反饋給相關(guān)責(zé)任人，確保問題持續(xù)改進(jìn)。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》，安全評估報告應(yīng)提交至醫(yī)院信息管理部門，并作為醫(yī)院信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)的依據(jù)之一。同時，評估報告應(yīng)作為后續(xù)安全培訓(xùn)、系統(tǒng)優(yōu)化及合規(guī)審計的重要參考資料。三、持續(xù)改進(jìn)機(jī)制與優(yōu)化措施6.3持續(xù)改進(jìn)機(jī)制與優(yōu)化措施在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的框架下，持續(xù)改進(jìn)機(jī)制應(yīng)圍繞“預(yù)防為主、閉環(huán)管理”理念，建立系統(tǒng)化的安全改進(jìn)體系。1.建立安全管理制度制定并完善電子病歷系統(tǒng)安全管理的制度體系，包括《電子病歷系統(tǒng)安全管理辦法》《數(shù)據(jù)安全應(yīng)急預(yù)案》《用戶權(quán)限管理制度》等，確保制度覆蓋系統(tǒng)全生命周期。2.定期安全評估與審計按照《信息安全技術(shù)信息系統(tǒng)安全等級保護(hù)基本要求》（GB/T22239-2019）要求，定期開展安全評估與審計，確保系統(tǒng)持續(xù)符合安全標(biāo)準(zhǔn)。例如，每季度進(jìn)行一次系統(tǒng)安全評估，半年進(jìn)行一次全面審計。3.技術(shù)優(yōu)化與升級根據(jù)安全評估結(jié)果，持續(xù)優(yōu)化系統(tǒng)技術(shù)架構(gòu)，提升系統(tǒng)安全防護(hù)能力。例如，升級數(shù)據(jù)加密算法、加強(qiáng)訪問控制、引入零信任架構(gòu)（ZeroTrustArchitecture）等。4.人員培訓(xùn)與意識提升定期開展安全培訓(xùn)，提升醫(yī)務(wù)人員及系統(tǒng)管理員的安全意識與技能。例如，組織“數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)”專題培訓(xùn)，提升對敏感數(shù)據(jù)的保護(hù)意識。5.建立安全事件響應(yīng)機(jī)制制定《信息安全事件應(yīng)急預(yù)案》，明確事件發(fā)生后的處理流程與責(zé)任分工。例如，建立“發(fā)現(xiàn)-報告-響應(yīng)-處置-復(fù)盤”機(jī)制，確保事件快速響應(yīng)與有效處置。6.引入第三方安全服務(wù)邀請專業(yè)安全機(jī)構(gòu)進(jìn)行系統(tǒng)安全評估與優(yōu)化，確保系統(tǒng)安全水平持續(xù)提升。例如，引入具備CMMI三級以上認(rèn)證的第三方安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，提供安全咨詢與優(yōu)化建議。7.數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)機(jī)制嚴(yán)格執(zhí)行《個人信息安全規(guī)范》（GB/T35114-2019），確?；颊邤?shù)據(jù)在采集、存儲、傳輸、使用、銷毀等環(huán)節(jié)均符合隱私保護(hù)要求。例如，采用數(shù)據(jù)脫敏、訪問控制、日志審計等技術(shù)手段，保障患者隱私安全。四、安全評估結(jié)果的應(yīng)用與反饋6.4安全評估結(jié)果的應(yīng)用與反饋安全評估結(jié)果的應(yīng)用與反饋是推動系統(tǒng)安全持續(xù)改進(jìn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范的框架下，應(yīng)建立安全評估結(jié)果的閉環(huán)管理機(jī)制，確保評估結(jié)果能夠轉(zhuǎn)化為實際的安全改進(jìn)措施。1.評估結(jié)果的反饋機(jī)制安全評估結(jié)果應(yīng)通過正式報告形式反饋給相關(guān)責(zé)任人及管理部門，確保評估結(jié)果的透明度與可執(zhí)行性。例如，評估報告應(yīng)包含風(fēng)險分析、整改建議、整改進(jìn)度跟蹤等內(nèi)容，并由相關(guān)責(zé)任人簽字確認(rèn)。2.整改結(jié)果的驗證與復(fù)審整改完成后，需由第三方機(jī)構(gòu)或醫(yī)院信息管理部門進(jìn)行復(fù)審，驗證整改效果是否達(dá)到要求。例如，整改完成后需進(jìn)行滲透測試與合規(guī)性檢查，確保系統(tǒng)符合安全標(biāo)準(zhǔn)。3.安全評估結(jié)果的復(fù)用與優(yōu)化安全評估結(jié)果可作為后續(xù)系統(tǒng)優(yōu)化與安全改進(jìn)的依據(jù)，形成“評估—整改—復(fù)審—優(yōu)化”的閉環(huán)管理。例如，若某次評估發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)存在權(quán)限管理漏洞，可據(jù)此優(yōu)化權(quán)限分配機(jī)制，提升系統(tǒng)安全性。4.安全評估結(jié)果的共享與推廣安全評估結(jié)果可作為醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理水平的參考依據(jù)，推動醫(yī)院在系統(tǒng)建設(shè)、運維、培訓(xùn)等方面持續(xù)優(yōu)化。例如，將安全評估結(jié)果納入醫(yī)院年度安全績效考核體系，作為醫(yī)院安全管理水平的重要指標(biāo)。5.安全評估結(jié)果的動態(tài)更新隨著系統(tǒng)運行環(huán)境、技術(shù)發(fā)展及安全威脅的變化，安全評估結(jié)果應(yīng)動態(tài)更新，確保評估內(nèi)容與系統(tǒng)實際情況一致。例如，定期對系統(tǒng)進(jìn)行安全評估，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整安全策略與措施。通過以上機(jī)制與措施，確保2025年電子病歷系統(tǒng)在安全評估與持續(xù)改進(jìn)方面實現(xiàn)系統(tǒng)化、規(guī)范化、科學(xué)化管理，切實保障患者數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)，提升醫(yī)院信息化建設(shè)的整體安全水平。第7章附則一、（小節(jié)標(biāo)題）7.1本規(guī)范的適用范圍與生效日期7.1.1本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)依法設(shè)立的電子病歷系統(tǒng)（以下簡稱“電子病歷系統(tǒng)”）的建設(shè)、運行、維護(hù)、使用及管理活動。本規(guī)范旨在規(guī)范電子病歷系統(tǒng)在數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、系統(tǒng)合規(guī)性等方面的行為，確保電子病歷系統(tǒng)的安全、可控、可追溯。7.1.2本規(guī)范自2025年10月1日起正式實施。自本規(guī)范實施之日起，所有新建、改建、擴(kuò)建的電子病歷系統(tǒng)必須符合本規(guī)范的要求，并在系統(tǒng)上線前完成合規(guī)性評估與備案。對于已有的電子病歷系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)本規(guī)范的要求進(jìn)行升級改造，確保其符合最新的安全與隱私保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。7.1.3本規(guī)范的適用范圍涵蓋電子病歷系統(tǒng)中涉及患者個人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)、診療記錄、藥品使用、檢驗報告等敏感信息的采集、存儲、傳輸、處理、共享和銷毀等全流程。本規(guī)范適用于所有涉及電子病歷系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理的組織、機(jī)構(gòu)及個人。7.1.4本規(guī)范的生效日期為2025年10月1日，有效期為五年，自2025年10月1日至2030年9月30日。在有效期內(nèi)，本規(guī)范將根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)的更新和技術(shù)發(fā)展進(jìn)行適當(dāng)修訂，修訂內(nèi)容將通過官方渠道發(fā)布，并在實施之日起生效。7.1.5本規(guī)范的實施與執(zhí)行，應(yīng)遵循《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》《醫(yī)療信息化建設(shè)與管理規(guī)范》《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，確保電子病歷系統(tǒng)的建設(shè)與運行符合國家法律與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。7.1.6本規(guī)范的實施過程中，相關(guān)主管部門將依據(jù)本規(guī)范對電子病歷系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其安全、合規(guī)運行。對于不符合本規(guī)范要求的電子病歷系統(tǒng)，將依法予以處理，包括但不限于責(zé)令整改、暫停使用、關(guān)閉系統(tǒng)等。7.1.7本規(guī)范的適用范圍不包括以下情形：（1）非電子病歷系統(tǒng)相關(guān)的信息系統(tǒng)；（2）非醫(yī)療行業(yè)相關(guān)單位或機(jī)構(gòu)的電子病歷系統(tǒng)；（3）未取得相應(yīng)資質(zhì)或未通過安全評估的電子病歷系統(tǒng)。7.1.8本規(guī)范的實施與修訂，應(yīng)由國家衛(wèi)生健康委員會或其授權(quán)的相關(guān)部門負(fù)責(zé)，確保規(guī)范內(nèi)容的權(quán)威性與統(tǒng)一性。任何單位或個人如需對本規(guī)范提出意見或建議，可通過官方渠道進(jìn)行反饋，相關(guān)部門將根據(jù)實際情況進(jìn)行研究并作出相應(yīng)調(diào)整。7.2本規(guī)范的解釋權(quán)與修訂說明7.2.1本規(guī)范的解釋權(quán)歸國家衛(wèi)生健康委員會所有，任何單位或個人在使用本規(guī)范時，應(yīng)以本規(guī)范為準(zhǔn)。對于本規(guī)范中涉及的專業(yè)術(shù)語、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、安全要求等，如有不同理解，應(yīng)以國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的相關(guān)文件為準(zhǔn)。7.2.2本規(guī)范的修訂應(yīng)遵循“先評估、后修訂”的原則，修訂內(nèi)容應(yīng)通過正式的公告或文件發(fā)布，并在實施之日起生效。修訂內(nèi)容將涵蓋技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、安全要求、隱私保護(hù)措施、系統(tǒng)管理流程等方面。7.2.3本規(guī)范的修訂周期為每兩年一次，具體修訂時間由國家衛(wèi)生健康委員會根據(jù)實際情況確定。修訂內(nèi)容將通過官方渠道公布，并在實施之日起生效。7.2.4本規(guī)范的修訂內(nèi)容應(yīng)確保與國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)保持一致，同時兼顧電子病歷系統(tǒng)發(fā)展的實際需求。修訂過程中，將充分聽取行業(yè)專家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)及監(jiān)管部門的意見，確保修訂內(nèi)容的科學(xué)性與實用性。7.2.5本規(guī)范的實施與修訂，應(yīng)確保其與《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（以下簡稱“本規(guī)范”）保持一致，確保在電子病歷系統(tǒng)建設(shè)與運行過程中，始終遵循國家對數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的最高要求。7.2.6本規(guī)范的實施過程中，國家衛(wèi)生健康委員會將組織專家團(tuán)隊對本規(guī)范進(jìn)行定期評估，確保其持續(xù)有效性和適用性。評估結(jié)果將作為修訂本規(guī)范的重要依據(jù)。7.2.7本規(guī)范的實施與修訂，應(yīng)確保其與《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）《信息安全技術(shù)信息安全風(fēng)險評估規(guī)范》（GB/T20984-2021）等國家標(biāo)準(zhǔn)相銜接，確保電子病歷系統(tǒng)在數(shù)據(jù)安全、隱私保護(hù)、風(fēng)險評估等方面達(dá)到國家規(guī)定的最低安全要求。7.2.8本規(guī)范的解釋權(quán)與修訂權(quán)屬于國家衛(wèi)生健康委員會，任何單位或個人如對本規(guī)范內(nèi)容有異議，可向國家衛(wèi)生健康委員會提出書面意見，委員會將依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。7.3與相關(guān)法律法規(guī)的銜接要求，內(nèi)容圍繞2025年電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范主題7.3.1本規(guī)范的實施，與《中華人民共和國網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國個人信息保護(hù)法》《醫(yī)療信息化建設(shè)與管理規(guī)范》《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》等法律法規(guī)形成體系，共同構(gòu)建電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)的法律框架。7.3.2本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)在數(shù)據(jù)采集、存儲、傳輸、處理、共享、銷毀等全生命周期中，必須采取必要的安全措施，確?；颊邆€人信息的安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失或非法訪問。7.3.3根據(jù)《個人信息保護(hù)法》，電子病歷系統(tǒng)必須對患者個人信息進(jìn)行加密存儲、訪問控制、日志審計、數(shù)據(jù)脫敏等處理，確保個人信息在傳輸與存儲過程中的安全性。7.3.4本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)符合《信息安全技術(shù)個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020）中對個人信息處理活動的合規(guī)要求，包括個人信息的收集、存儲、使用、共享、傳輸、刪除等環(huán)節(jié)，必須遵循最小必要原則，不得超出必要范圍收集、使用個人信息。7.3.5本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立完善的訪問控制機(jī)制，確保只有授權(quán)人員方可訪問、修改或刪除患者個人信息，防止未授權(quán)訪問、越權(quán)操作等行為。7.3.6本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度，包括數(shù)據(jù)分類分級、數(shù)據(jù)加密、數(shù)據(jù)備份、災(zāi)難恢復(fù)、安全審計、應(yīng)急響應(yīng)等機(jī)制，確保系統(tǒng)在各類安全事件發(fā)生時能夠及時響應(yīng)、有效處置。7.3.7本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立用戶身份認(rèn)證機(jī)制，確保用戶身份的真實性與合法性，防止身份偽造、冒用等行為，保障數(shù)據(jù)訪問的安全性。7.3.8本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制，包括事件發(fā)現(xiàn)、報告、分析、處置、恢復(fù)、總結(jié)等環(huán)節(jié)，確保在發(fā)生數(shù)據(jù)泄露、篡改等安全事件時，能夠迅速響應(yīng)、有效控制，減少損失。7.3.9本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全評估機(jī)制，定期對系統(tǒng)進(jìn)行安全評估，確保其符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，同時根據(jù)評估結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)與優(yōu)化。7.3.10本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)機(jī)制，定期對系統(tǒng)管理員、醫(yī)務(wù)人員、患者及家屬進(jìn)行數(shù)據(jù)安全培訓(xùn)，提高其數(shù)據(jù)安全意識與操作能力。7.3.11本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全審計機(jī)制，定期對系統(tǒng)運行情況進(jìn)行審計，確保其符合安全要求，及時發(fā)現(xiàn)并整改問題。7.3.12本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全責(zé)任機(jī)制，明確系統(tǒng)建設(shè)、運行、維護(hù)、使用等各環(huán)節(jié)的責(zé)任人，確保數(shù)據(jù)安全責(zé)任落實到位。7.3.13本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度，包括數(shù)據(jù)安全政策、管理制度、操作規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案、培訓(xùn)機(jī)制等，確保數(shù)據(jù)安全管理工作有章可循、有據(jù)可依。7.3.14本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性審查機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.15本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的監(jiān)督與評估機(jī)制，定期對系統(tǒng)運行情況進(jìn)行監(jiān)督與評估，確保其持續(xù)符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求。7.3.16本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的反饋與改進(jìn)機(jī)制，及時收集用戶反饋，分析問題，持續(xù)改進(jìn)系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)能力。7.3.17本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.18本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.19本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.20本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.21本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.22本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.23本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.24本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.25本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.26本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.27本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.28本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.29本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.30本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.31本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.32本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.33本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.34本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.35本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.36本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.37本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.38本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.39本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.40本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.41本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.42本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.43本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.44本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.45本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.46本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.47本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.48本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.49本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.50本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.51本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.52本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.53本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.54本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.55本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.56本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.57本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.58本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.59本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.60本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.61本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.62本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.63本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.64本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.65本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.66本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.67本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.68本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.69本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。7.3.70本規(guī)范要求電子病歷系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)的合規(guī)性評估機(jī)制，確保系統(tǒng)建設(shè)與運行符合國家相關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范的要求，防止因系統(tǒng)建設(shè)不當(dāng)導(dǎo)致的數(shù)據(jù)安全與隱私保護(hù)問題。第8章附件一、術(shù)語表1.1電子病歷系統(tǒng)（ElectronicMedicalRecord,EHR）指由醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立并維護(hù)的，包含患者基本信息、診療記錄、檢驗檢查結(jié)果、用藥記錄、診斷結(jié)果、影像資料等結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)的數(shù)字化系統(tǒng)。根據(jù)《電子病歷系統(tǒng)安全與隱私保護(hù)規(guī)范》（GB/T35273-2020），電子病歷系統(tǒng)應(yīng)具備數(shù)據(jù)完整性、保密性、可用性、可追溯性等核心屬性。1.2數(shù)據(jù)加密（DataEncryption）指通過算法對數(shù)據(jù)進(jìn)行轉(zhuǎn)換，使其在存儲和傳輸過程中僅能被授權(quán)用戶解密訪問的保護(hù)措施。根據(jù)《信息安全技術(shù)數(shù)據(jù)安全能力成熟度模型》（GB/T35274-2020），數(shù)據(jù)加密應(yīng)涵蓋傳輸層加密（TLS）和存儲層加密（AES）兩種方式。1.3安全審計（SecurityAudit）指對信息系統(tǒng)運行過程中發(fā)生的安全事件進(jìn)行記錄、分析和評估的活動。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件處置指南》（GB/T35115-2020），安全審計應(yīng)涵蓋日志記錄、事件分類、風(fēng)險評估等環(huán)節(jié)。1.4安全事件（SecurityIncident）指因系統(tǒng)漏洞、人為失誤、自然災(zāi)害等導(dǎo)致的信息安全事件，包括數(shù)據(jù)泄露、系統(tǒng)入侵、數(shù)據(jù)篡改、訪問控制失敗等。根據(jù)《信息安全技術(shù)安全事件分類分級指南》（GB/T35114-2020），安全事件分為重大、較大、一般、輕微四級。1.5隱私保護(hù)（PrivacyProtection）指在信息系統(tǒng)中對個人敏感信息（如患者身份、醫(yī)療記錄、診療行為等）進(jìn)行保護(hù)，確保其不被未經(jīng)授權(quán)的訪問、使用或泄露。根據(jù)《個人信息保護(hù)法》（2021年）及《個人信息安全規(guī)范》（GB/T35273-2020），隱私保護(hù)應(yīng)遵循最小化原則、目的限定原則、可追回原則等。1.6安全合規(guī)（SecurityCompliance）指信息系統(tǒng)建設(shè)、運行和維護(hù)過程中，符合國家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求的行為。根據(jù)《信息安全技術(shù)信息安全服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證指南》（GB/T35116-2020），安全合規(guī)應(yīng)涵蓋技術(shù)、管理、人員