一、適用工作場景與價值在企業(yè)質(zhì)量管理實踐中，質(zhì)量管理體系審查表是保障產(chǎn)品一致性、穩(wěn)定性的核心工具，適用于以下場景：內(nèi)部體系審核：定期驗證質(zhì)量管理體系（如ISO9001）的運行有效性，識別流程漏洞，預(yù)防批量質(zhì)量問題；第三方認證審核：配合外部認證機構(gòu)審查，保證體系符合標(biāo)準要求，維持認證資質(zhì)；新產(chǎn)品上市前審查：針對新產(chǎn)品開發(fā)流程（從設(shè)計到量產(chǎn)）進行全鏈條核查，保證質(zhì)量管控措施落地；客戶投訴專項審查：因質(zhì)量問題引發(fā)客戶投訴時，追溯體系執(zhí)行偏差，制定糾正預(yù)防措施；體系升級優(yōu)化：當(dāng)企業(yè)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)、工藝或標(biāo)準時，通過審查確認新體系的適配性與執(zhí)行可行性。其核心價值在于通過系統(tǒng)化審查，將質(zhì)量要求轉(zhuǎn)化為可檢查、可追溯的具體動作，避免管理漏洞轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。二、審查流程與操作步驟（一）審查準備階段明確審查范圍與目的根據(jù)審查場景（如內(nèi)部審核、新產(chǎn)品審查）確定審查對象（如研發(fā)部、生產(chǎn)車間、供應(yīng)鏈管理流程），聚焦關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)（如原材料檢驗、過程控制、成品測試）；定義審查目標(biāo)（如“驗證生產(chǎn)過程SPC控制措施有效性”“檢查設(shè)計變更管理流程合規(guī)性”），避免審查方向模糊。組建審查團隊由質(zhì)量管理部門牽頭，成員包括：審查組長（具備審核資質(zhì)，如張），負責(zé)統(tǒng)籌審查計劃與報告；專業(yè)審核員（如工藝工程師李、檢驗員王），覆蓋技術(shù)、檢驗等關(guān)鍵領(lǐng)域；被審查部門代表（如生產(chǎn)主管趙），配合提供資料并確認問題。收集體系文件與記錄調(diào)取與審查范圍相關(guān)的文件：質(zhì)量手冊、程序文件（如《不合格品控制程序》《內(nèi)審管理程序》）、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、歷史審核報告等；收集近期運行記錄：如首件檢驗報告、過程巡檢記錄、客戶投訴處理記錄、供應(yīng)商評估報告等，保證審查有據(jù)可依。制定審查計劃明確審查時間（如3-5個工作日）、每日審查內(nèi)容（如Day1：文件審查；Day2：生產(chǎn)現(xiàn)場巡查）、訪談對象（如操作工、班組長、質(zhì)量工程師）及方式（現(xiàn)場訪談、記錄核查）；提前3個工作日將計劃通知被審查部門，確認資源準備情況（如設(shè)備停機配合、文件整理）。召開首次會議召集審查團隊與被審查部門負責(zé)人，說明審查目的、范圍、流程及時間安排；確認溝通機制（如每日進度會），明確雙方職責(zé)，消除被審查部門的抵觸情緒。（二）現(xiàn)場審查實施階段文件審查對照質(zhì)量管理體系標(biāo)準（如ISO9001:2015）或企業(yè)內(nèi)部文件，檢查文件的充分性（是否覆蓋所有質(zhì)量環(huán)節(jié)）、適宜性（是否符合實際操作）和有效性（是否被嚴格執(zhí)行）；示例：審查《生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書》是否明確關(guān)鍵參數(shù)（如溫度、壓力公差），版本是否為最新，操作工是否按最新版本執(zhí)行?，F(xiàn)場巡查深入生產(chǎn)/作業(yè)現(xiàn)場，觀察實際操作與文件規(guī)定的一致性，重點關(guān)注：人員：是否經(jīng)過培訓(xùn)并持證上崗（如特種設(shè)備操作員）；設(shè)備：是否定期校準（如卡尺、天平）、維護記錄是否完整；物料：標(biāo)識是否清晰（如“待檢”“合格”“不合格”）、存儲條件是否符合要求（如溫濕度控制）；環(huán)境：5S管理是否到位（如工具定位、通道暢通）。人員訪談隨機抽取不同層級人員（操作工、班組長、部門負責(zé)人）進行訪談，知曉其對質(zhì)量要求的認知和執(zhí)行情況；示例問題：“當(dāng)發(fā)覺產(chǎn)品尺寸超差時，第一步應(yīng)做什么？”“你清楚本崗位的質(zhì)量控制點嗎？”記錄核查抽查近期質(zhì)量記錄，保證其真實性、完整性和可追溯性；示例：核對首件檢驗報告與實際生產(chǎn)參數(shù)是否一致，檢查不合格品處理記錄是否包含“根本原因分析”和“糾正措施”。（三）結(jié)果分析與改進階段匯總問題與不符合項每日召開審查組內(nèi)部會議，梳理當(dāng)日發(fā)覺的問題，區(qū)分“一般不符合項”（偶爾發(fā)生的輕微違規(guī)，如記錄填寫不規(guī)范）和“嚴重不符合項”（系統(tǒng)性失效或可能導(dǎo)致嚴重質(zhì)量，如關(guān)鍵工序未按規(guī)定檢驗）；填寫《不符合項報告》，明確問題描述、違反的文件條款、責(zé)任部門及責(zé)任人。召開末次會議向被審查部門反饋審查結(jié)果，宣讀不符合項，確認問題描述的準確性（避免爭議）；聽取被審查部門的解釋，共同分析問題產(chǎn)生的根本原因（如培訓(xùn)不足、資源短缺、流程設(shè)計缺陷）。制定整改計劃要求責(zé)任部門針對不符合項制定《糾正與預(yù)防措施表》，內(nèi)容包括：糾正措施（立即解決當(dāng)前問題的行動，如返工不合格品）；預(yù)防措施（防止問題再次發(fā)生的行動，如優(yōu)化作業(yè)指導(dǎo)書、增加培訓(xùn)頻次）；完成時限（一般不超過15個工作日，嚴重不符合項可延長至30天）；責(zé)任人（明確到具體崗位，如生產(chǎn)主管趙）。跟蹤驗證與閉環(huán)審查組在整改期限后3個工作日內(nèi)，通過復(fù)查文件、現(xiàn)場核查或訪談驗證整改效果；確認整改完成后，在《糾正與預(yù)防措施表》上簽字確認，完成閉環(huán)管理；對未按期整改或整改不到位的情況，升級至管理層（如質(zhì)量總監(jiān)劉）協(xié)調(diào)解決。三、質(zhì)量管理體系審查表模板審查基本信息審查名稱□內(nèi)部體系審核□第三方認證審核□新產(chǎn)品上市前審查□客戶投訴專項審查□其他：______審查編號QMS-2024-______審查日期審查組長張審查組成員被審查部門/區(qū)域生產(chǎn)車間/研發(fā)部/供應(yīng)鏈管理部等陪同人員審查項目審查內(nèi)容審查方法符合性判定問題描述（不符合項需描述具體場景、證據(jù)）整改責(zé)任人整改期限驗證結(jié)果一、體系策劃1.1質(zhì)量方針目標(biāo)質(zhì)量方針是否傳達至全體員工？質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門并可測量？查閱文件、訪談員工□符合□不符合□不適用員工某表示不清楚質(zhì)量方針內(nèi)容趙2024--□已整改□未整改二、資源管理2.1人員能力關(guān)鍵崗位人員是否具備資質(zhì)？是否定期開展質(zhì)量培訓(xùn)？查閱培訓(xùn)記錄、核查證書□符合□不符合□不適用3名操作工未完成年度質(zhì)量技能培訓(xùn)李2024--□已整改□未整改三、過程控制3.1生產(chǎn)過程控制關(guān)鍵工序是否設(shè)置質(zhì)量控制點？SPC控制圖是否按要求更新？現(xiàn)場巡查、查閱記錄□符合□不符合□不適用A工序SPC控制圖連續(xù)3周未更新王2024--□已整改□未整改四、測量分析改進4.1不合格品控制不合格品是否隔離標(biāo)識？是否進行原因分析并采取糾正措施？現(xiàn)場核查、查閱記錄□符合□不符合□不適用批次#123產(chǎn)品不合格品未填寫《返工處理單》趙2024--□已整改□未整改審查結(jié)論|□體系運行有效，無嚴重不符合項□存在嚴重不符合項，需限期整改□體系存在系統(tǒng)性缺陷，需暫停相關(guān)流程|

審查組長簽字|________________|被審查部門負責(zé)人簽字|________________|四、執(zhí)行過程中的關(guān)鍵要點客觀公正原則審查必須基于證據(jù)（文件、記錄、現(xiàn)場觀察），避免主觀臆斷；對發(fā)覺的問題需與被審查部門共同確認，保證描述準確無誤。團隊專業(yè)性保障審核員需具備質(zhì)量管理知識（如熟悉ISO9001標(biāo)準）和行業(yè)經(jīng)驗，必要時邀請外部專家參與，保證審查深度。問題閉環(huán)管理整改措施必須明確“責(zé)任人-時限-驗證方式”，避免“只提問題不整改”；對重復(fù)發(fā)生的問題，需啟動根本原因分析（如使用5Why法），徹底解決系