PAGE露酒生產(chǎn)許可審查制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)露酒生產(chǎn)許可管理，規(guī)范露酒生產(chǎn)活動，保證露酒質(zhì)量安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)及相關(guān)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，制定本審查制度。（二）適用范圍本制度適用于在中華人民共和國境內(nèi)從事露酒生產(chǎn)活動的企業(yè)和個人，包括新申請露酒生產(chǎn)許可、延續(xù)露酒生產(chǎn)許可、變更露酒生產(chǎn)許可等情形。（三）基本原則1.依法審查原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，確保審查工作合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和程序，客觀公正地評價申請人的生產(chǎn)條件和能力，保證審查結(jié)果真實可靠。3.風(fēng)險防控原則：充分識別露酒生產(chǎn)過程中的食品安全風(fēng)險，采取有效措施防控風(fēng)險，保障消費者健康。4.便民高效原則：優(yōu)化審查流程，提高審查效率，為申請人提供便捷服務(wù)，降低企業(yè)辦事成本。二、審查機(jī)構(gòu)與人員（一）審查機(jī)構(gòu)省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)露酒生產(chǎn)許可的實施和監(jiān)督管理工作。省級食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)工作需要，委托下級食品藥品監(jiān)督管理部門實施露酒生產(chǎn)許可審查工作。（二）審查人員審查人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和工作經(jīng)驗，熟悉露酒生產(chǎn)工藝、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和審查要求。審查人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后，方可從事露酒生產(chǎn)許可審查工作。三、申請與受理（一）申請條件1.具有與生產(chǎn)的露酒品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品生產(chǎn)和質(zhì)量安全管理能力。2.具有與露酒生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。3.具有與露酒生產(chǎn)相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。4.有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。5.具有合理的設(shè)備布局、工藝流程和操作規(guī)范，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。6.法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。（二）申請材料1.《食品生產(chǎn)許可申請書》。2.食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖。3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單。4.進(jìn)貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。5.申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。（三）受理程序1.申請人提交的申請材料齊全、符合法定形式的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)受理，并出具受理通知書。2.申請材料不齊全或者不符合法定形式的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。3.申請事項依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不受理。4.申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。四、審查內(nèi)容（一）生產(chǎn)場所1.選址：露酒生產(chǎn)場所應(yīng)選擇地勢干燥、交通便利、有充足水源的地區(qū)，不得設(shè)在易受到污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍應(yīng)無有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。2.布局：生產(chǎn)車間應(yīng)按照工藝流程合理布局，設(shè)置原料庫、生產(chǎn)車間、成品庫、包裝車間等功能區(qū)域，各區(qū)域應(yīng)相對獨立，避免交叉污染。3.環(huán)境衛(wèi)生：生產(chǎn)場所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃、消毒，防止蚊蠅、老鼠等害蟲滋生。車間地面、墻壁、天花板應(yīng)平整、光潔，易于清潔和消毒。（二）生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施1.釀酒設(shè)備：應(yīng)具備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的釀酒設(shè)備，如發(fā)酵罐、蒸餾器等，設(shè)備應(yīng)符合食品安全要求，便于清洗、消毒和維護(hù)。2.調(diào)配設(shè)備：配備準(zhǔn)確的計量器具、攪拌設(shè)備等，確保露酒調(diào)配過程的準(zhǔn)確性和均勻性。3.包裝設(shè)備：擁有灌裝機(jī)、貼標(biāo)機(jī)、噴碼機(jī)等包裝設(shè)備，保證包裝過程的衛(wèi)生和質(zhì)量。4.衛(wèi)生設(shè)施：設(shè)置足夠數(shù)量的洗手、消毒設(shè)施，以及更衣室、衛(wèi)生間等，為員工提供良好的工作環(huán)境。（三）人員管理1.人員資質(zhì)：從事露酒生產(chǎn)的人員應(yīng)取得健康證明，具備相應(yīng)的食品生產(chǎn)知識和技能。2.培訓(xùn)教育：企業(yè)應(yīng)定期對員工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)，提高員工的食品安全意識和操作技能。3.健康管理：建立員工健康檔案，對患有有礙食品安全疾病的人員，應(yīng)及時調(diào)整工作崗位。（四）管理制度1.生產(chǎn)管理制度：制定生產(chǎn)操作規(guī)程，明確各工序的操作要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。2.質(zhì)量管理制度：建立質(zhì)量管理體系，對原料采購、生產(chǎn)過程、成品檢驗等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格控制，保證露酒質(zhì)量符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。3.食品安全自查制度：定期開展食品安全自查，及時發(fā)現(xiàn)和消除食品安全隱患。4.進(jìn)貨查驗記錄制度：如實記錄原料的采購日期、供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保原料來源可追溯。5.出廠檢驗記錄制度：對每批出廠的露酒進(jìn)行檢驗，記錄檢驗項目、結(jié)果、檢驗人員等信息，保證產(chǎn)品質(zhì)量合格后方可出廠。（五）過程控制1.原料控制：對原料的采購、驗收、儲存等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保原料質(zhì)量安全。原料應(yīng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，不得使用變質(zhì)、污染或過期的原料。2.生產(chǎn)過程控制：按照生產(chǎn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)，控制發(fā)酵、蒸餾、調(diào)配等關(guān)鍵工序的參數(shù)，保證露酒的品質(zhì)穩(wěn)定。3.包裝過程控制：包裝材料應(yīng)符合食品安全要求，包裝過程應(yīng)保持衛(wèi)生，防止二次污染。五、審查程序（一）資料審查1.受理申請后，審查部門對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括申請材料的完整性、準(zhǔn)確性、合法性等。2.對申請材料不符合要求的，審查部門應(yīng)當(dāng)通知申請人限期補(bǔ)正。逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請。（二）現(xiàn)場核查1.資料審查合格后，審查部門應(yīng)當(dāng)組織對申請人的生產(chǎn)場所進(jìn)行現(xiàn)場核查?，F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由2名以上審查人員組成核查組，并按照規(guī)定的程序和方法進(jìn)行。2.現(xiàn)場核查主要內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施、人員管理、管理制度、過程控制等方面的情況。核查組應(yīng)當(dāng)填寫現(xiàn)場核查記錄，經(jīng)申請人確認(rèn)后，由核查組組長和申請人簽字。3.現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)不符合要求的，審查部門應(yīng)當(dāng)書面通知申請人限期整改。申請人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的期限內(nèi)完成整改，并向?qū)彶椴块T提交整改報告。審查部門應(yīng)當(dāng)對整改情況進(jìn)行復(fù)查。（三）產(chǎn)品檢驗1.經(jīng)現(xiàn)場核查合格的，審查部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽取樣品，送有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品檢驗。2.產(chǎn)品檢驗項目應(yīng)當(dāng)按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時間內(nèi)出具檢驗報告。3.產(chǎn)品檢驗不合格的，審查部門應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，申請人不得繼續(xù)進(jìn)行生產(chǎn)許可申請。（四）審查決定1.審查部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)資料審查、現(xiàn)場核查和產(chǎn)品檢驗結(jié)果，作出審查決定。2.符合條件的，作出準(zhǔn)予許可的決定，并頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不符合條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由。六、證書管理（一）證書頒發(fā)1.準(zhǔn)予許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證。2.食品生產(chǎn)許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人（負(fù)責(zé)人）、住所、生產(chǎn)地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員、投訴舉報電話、發(fā)證機(jī)關(guān)、簽發(fā)人、發(fā)證日期和二維碼等內(nèi)容。（二）證書延續(xù)1.食品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿，企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿30個工作日前，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)申請。2.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對延續(xù)申請進(jìn)行審查。審查內(nèi)容包括企業(yè)生產(chǎn)條件是否發(fā)生變化、企業(yè)是否遵守法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)等情況。3.準(zhǔn)予延續(xù)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定，并換發(fā)食品生產(chǎn)許可證；不予延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。（三）證書變更1.食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項發(fā)生變化的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請。2.申請變更食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：《食品生產(chǎn)許可變更申請書》；食品生產(chǎn)許可證書正、副本；與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的其他材料。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對變更申請進(jìn)行審查。審查合格的，予以變更；審查不合格的，不予變更并書面說明理由。（四）證書注銷1.有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法辦理食品生產(chǎn)許可證注銷手續(xù)：食品生產(chǎn)許可有效期屆滿未申請延續(xù)的；食品生產(chǎn)者主體資格依法終止的；食品生產(chǎn)許可依法被撤回、撤銷或者食品生產(chǎn)許可證依法被吊銷的；因不可抗力導(dǎo)致食品生產(chǎn)許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷食品生產(chǎn)許可的其他情形。2.食品生產(chǎn)者申請注銷食品生產(chǎn)許可的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提交食品生產(chǎn)許可注銷申請書，并交回食品生產(chǎn)許可證正、副本。3.原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理食品生產(chǎn)許可注銷申請之日起20個工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予注銷的決定。準(zhǔn)予注銷的，發(fā)給食品生產(chǎn)許可注銷通知書；不予注銷的，書面說明理由。七、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對露酒生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)場所、生產(chǎn)設(shè)備與設(shè)施、人員管理、管理制度、過程控制等方面的情況。2.日常監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問當(dāng)事人等方式進(jìn)行。3.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立露酒生產(chǎn)企業(yè)食品安全信用檔案，記錄日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等情況，并依法向社會公布。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)食品安全監(jiān)管工作需要，食品藥品監(jiān)督管理部門可以組織開展露酒生產(chǎn)專項監(jiān)督檢查。2.專項監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)針對露酒生產(chǎn)過程中的重點環(huán)節(jié)、重點問題進(jìn)行，如原料采購、添加劑使用、生產(chǎn)工藝控制等。3.專項監(jiān)督檢查結(jié)束后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，采取有效措施加強(qiáng)監(jiān)管。（三）投訴舉報處理1.食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立健全露酒生產(chǎn)投訴舉報制度，公布投訴舉報電話、電子郵箱等，接受社會監(jiān)督。2.對投訴舉報的露酒生產(chǎn)問題，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時受理、調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋投訴舉報人。八、法律責(zé)任（一）申請人責(zé)任1.申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請露酒生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者不予許可，并給予警告；申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。2.被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得露酒生產(chǎn)許可的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)予以撤銷，并給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；被許可人在3年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可。（二）企業(yè)責(zé)任1.露酒生產(chǎn)企業(yè)未按照本審查制度要求組織生產(chǎn)的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改