《GB/T41171-2021失禁用尿吸收輔助器具

空氣中可吸入聚丙烯酸高吸水性材料測(cè)量

鈉原子吸收光譜法對(duì)采集盒粉塵的測(cè)定》

專題研究報(bào)告目錄一

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標(biāo)準(zhǔn)背后的民生溫度：

為何失禁用器具的粉塵安全成為行業(yè)新焦點(diǎn)？

——專家視角下標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值錨點(diǎn)與現(xiàn)實(shí)意義二

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解碼核心指標(biāo)：

可吸入聚丙烯酸高吸水性材料的危害邊界在哪里？

——深度剖析標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵定義與風(fēng)險(xiǎn)閾值三

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方法為何專屬鈉原子吸收光譜法？

——從原理到優(yōu)勢(shì)解讀標(biāo)準(zhǔn)選定檢測(cè)技術(shù)的科學(xué)邏輯與實(shí)踐考量

采集盒是關(guān)鍵抓手？

——標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范下粉塵采集裝置的技術(shù)要求與質(zhì)量控制要點(diǎn)五

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從樣品到數(shù)據(jù)：

完整檢測(cè)流程如何規(guī)避誤差？

——標(biāo)準(zhǔn)流程全拆解及各環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)操作指南六

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儀器與試劑的“雙重把控”：

哪些細(xì)節(jié)決定檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性？——符合標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備配置與試劑管理方案七

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結(jié)果判定的“標(biāo)尺”是什么？——標(biāo)準(zhǔn)中數(shù)據(jù)處理

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誤差分析與合格判定的核心規(guī)則八

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實(shí)驗(yàn)室能力如何匹配標(biāo)準(zhǔn)要求？

——專家解讀檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)建設(shè)與質(zhì)量保障體系九

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標(biāo)準(zhǔn)落地難在哪？

——破解失禁用器具行業(yè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的痛點(diǎn)與優(yōu)化路徑十

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未來(lái)已來(lái)：

標(biāo)準(zhǔn)將如何推動(dòng)失禁用器具行業(yè)的綠色與安全升級(jí)？

——基于標(biāo)準(zhǔn)的行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)與展望、標(biāo)準(zhǔn)背后的民生溫度：為何失禁用器具的粉塵安全成為行業(yè)新焦點(diǎn)？——專家視角下標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值錨點(diǎn)與現(xiàn)實(shí)意義失禁用器具的市場(chǎng)剛需：從“有無(wú)”到“優(yōu)劣”的品質(zhì)升級(jí)訴求01我國(guó)老齡化加劇，失能、半失能人群超4000萬(wàn)，失禁用尿吸收輔助器具成為剛需品。早期市場(chǎng)以滿足基礎(chǔ)使用需求為主，如今消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品安全性、舒適性要求陡增?？諝庵锌晌氲木郾┧岣呶圆牧戏蹓m，若被長(zhǎng)期吸入，可能引發(fā)呼吸道刺激等健康風(fēng)險(xiǎn)，這一潛在隱患推動(dòng)行業(yè)從“能用”向“安全用”轉(zhuǎn)型，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生。02（二）標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)前的行業(yè)困境：檢測(cè)缺失導(dǎo)致粉塵安全“無(wú)據(jù)可依”1在GB/T41171-2021實(shí)施前，國(guó)內(nèi)缺乏針對(duì)該類粉塵的專屬檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)多采用通用粉塵檢測(cè)方法，針對(duì)性差，數(shù)據(jù)可比性低。部分企業(yè)為降低成本，忽視粉塵控制，市場(chǎng)上產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，監(jiān)管部門(mén)執(zhí)法無(wú)明確依據(jù)，消費(fèi)者權(quán)益難以保障，標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)填補(bǔ)了這一行業(yè)空白。2（三）專家視角：標(biāo)準(zhǔn)的核心價(jià)值是構(gòu)建“民生安全+行業(yè)規(guī)范”雙重屏障01從專家視角看，該標(biāo)準(zhǔn)不僅是技術(shù)文件，更是民生安全的“防護(hù)網(wǎng)”。它明確了檢測(cè)方法與指標(biāo)，為企業(yè)生產(chǎn)提供技術(shù)指引，倒逼企業(yè)提升工藝水平；為監(jiān)管提供統(tǒng)一標(biāo)尺，規(guī)范市場(chǎng)秩序；同時(shí)保障消費(fèi)者健康，體現(xiàn)了“以人民為中心”的標(biāo)準(zhǔn)制定理念，推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入規(guī)范化發(fā)展新階段。02、解碼核心指標(biāo)：可吸入聚丙烯酸高吸水性材料的危害邊界在哪里？——深度剖析標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)鍵定義與風(fēng)險(xiǎn)閾值關(guān)鍵概念厘清：什么是“可吸入聚丙烯酸高吸水性材料”？A標(biāo)準(zhǔn)明確，可吸入聚丙烯酸高吸水性材料是指失禁用尿吸收輔助器具中，粒徑≤10μm、能經(jīng)呼吸道進(jìn)入人體的聚丙烯酸類高吸水性樹(shù)脂粉塵。這類材料是器具核心吸水成分，但若在生產(chǎn)、使用中形成粉塵，易被吸入肺部，其化學(xué)穩(wěn)定性可能導(dǎo)致長(zhǎng)期健康影響，精準(zhǔn)定義是風(fēng)險(xiǎn)管控的基礎(chǔ)。B（二）危害機(jī)制解析：粉塵為何成為失禁用器具的“隱形威脅”？該類粉塵的危害主要體現(xiàn)在兩方面：一是物理刺激，粒徑小易沉積于呼吸道黏膜，引發(fā)咳嗽、氣喘等癥狀，長(zhǎng)期可能導(dǎo)致慢性呼吸道疾??；二是化學(xué)潛在風(fēng)險(xiǎn)，聚丙烯酸類材料雖無(wú)強(qiáng)毒性，但長(zhǎng)期在體內(nèi)蓄積可能干擾局部生理環(huán)境，對(duì)敏感人群（如老人、兒童）危害更顯著，標(biāo)準(zhǔn)聚焦于此劃定安全邊界。（三）風(fēng)險(xiǎn)閾值設(shè)定：標(biāo)準(zhǔn)中未明確數(shù)值？背后是“檢測(cè)方法優(yōu)先”的邏輯與部分安全標(biāo)準(zhǔn)不同，本標(biāo)準(zhǔn)未直接規(guī)定粉塵限量值，核心原因是其定位為“檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)”，需先建立精準(zhǔn)檢測(cè)體系。但標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)規(guī)范檢測(cè)流程，為后續(xù)制定限量標(biāo)準(zhǔn)提供數(shù)據(jù)支撐。專家指出，這是“先建標(biāo)尺，再劃紅線”的科學(xué)路徑，確保未來(lái)限量值設(shè)定基于可靠數(shù)據(jù)，更具權(quán)威性。、方法為何專屬鈉原子吸收光譜法？——從原理到優(yōu)勢(shì)解讀標(biāo)準(zhǔn)選定檢測(cè)技術(shù)的科學(xué)邏輯與實(shí)踐考量技術(shù)原理拆解：鈉原子吸收光譜法如何“鎖定”目標(biāo)粉塵？01該方法核心原理是：聚丙烯酸高吸水性材料含鈉元素，將采集的粉塵樣品消解后，鈉元素在特定波長(zhǎng)光照射下，會(huì)吸收光能產(chǎn)生特征吸收信號(hào)，信號(hào)強(qiáng)度與鈉含量成正比，通過(guò)測(cè)定信號(hào)即可推算粉塵量。標(biāo)準(zhǔn)明確波長(zhǎng)為589.0nm，這是鈉原子的特征吸收波長(zhǎng)，確保檢測(cè)的特異性。02（二）對(duì)比分析：為何不選其他方法？鈉原子吸收光譜法的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)01相較于分光光度法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法，該方法優(yōu)勢(shì)顯著：一是靈敏度高，可檢出微量鈉元素，對(duì)應(yīng)低濃度粉塵；二是干擾少，針對(duì)鈉元素的特征吸收，避免其他成分干擾；三是成本適中、操作簡(jiǎn)便，適合企業(yè)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)常規(guī)使用。標(biāo)準(zhǔn)選定此方法，實(shí)現(xiàn)了“精準(zhǔn)性+實(shí)用性”的平衡。02（三）標(biāo)準(zhǔn)細(xì)節(jié)：技術(shù)參數(shù)設(shè)定如何保障檢測(cè)結(jié)果的可靠性？標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)關(guān)鍵參數(shù)做了嚴(yán)格規(guī)定，如燈電流、狹縫寬度、燃燒器高度等，以優(yōu)化吸收信號(hào)。例如，推薦燈電流為10mA，既保證光源穩(wěn)定，又避免燈壽命縮短；狹縫寬度0.2nm，可過(guò)濾雜光。這些參數(shù)設(shè)定基于大量實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，確保不同實(shí)驗(yàn)室使用該方法能獲得一致、可靠的結(jié)果。12、采集盒是關(guān)鍵抓手？——標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范下粉塵采集裝置的技術(shù)要求與質(zhì)量控制要點(diǎn)采集盒的核心作用：為何它是粉塵檢測(cè)的“第一道關(guān)口”？01采集盒是捕獲空氣中目標(biāo)粉塵的核心裝置，其性能直接決定樣品代表性與檢測(cè)準(zhǔn)確性。若采集盒吸附效率低，會(huì)導(dǎo)致粉塵漏捕，結(jié)果偏低；若密封性差，易受外界粉塵污染，導(dǎo)致結(jié)果偏高。標(biāo)準(zhǔn)將采集盒要求作為重點(diǎn)，正是因?yàn)樗潜Ｕ蠙z測(cè)“源頭可靠”的關(guān)鍵。02（二）標(biāo)準(zhǔn)硬指標(biāo)：采集盒的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)與性能要求詳解標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，采集盒材質(zhì)需為惰性材料（如聚丙烯），避免與粉塵發(fā)生反應(yīng)；結(jié)構(gòu)上需含濾膜支撐件與密封蓋，濾膜孔徑≤0.45μm，確保截留目標(biāo)粉塵；性能方面，吸附效率需≥90%，密封性在10kPa負(fù)壓下無(wú)泄漏。這些要求從材質(zhì)到性能形成閉環(huán)，確保采集的粉塵真實(shí)反映空氣中的實(shí)際濃度。（三）使用與保存規(guī)范：采集盒如何避免“二次污染”？01標(biāo)準(zhǔn)明確，采集盒使用前需經(jīng)高溫滅菌，去除自身雜質(zhì)；采集時(shí)需避免手部接觸濾膜；采集后立即加蓋密封，標(biāo)注采樣信息；保存溫度控制在0-4℃,運(yùn)輸中避免劇烈震動(dòng)。這些細(xì)節(jié)規(guī)范，目的是防止采集前后的污染，確保樣品從采集到檢測(cè)的完整性與真實(shí)性。02、從樣品到數(shù)據(jù)：完整檢測(cè)流程如何規(guī)避誤差？——標(biāo)準(zhǔn)流程全拆解及各環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)操作指南樣品采集：地點(diǎn)、時(shí)間與頻次的科學(xué)設(shè)定依據(jù)01標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，采樣地點(diǎn)需覆蓋生產(chǎn)車間關(guān)鍵工位（如切割、封裝處）及使用場(chǎng)景（如養(yǎng)老院臥室）；采樣時(shí)間為每個(gè)點(diǎn)位連續(xù)采樣8小時(shí)，符合職業(yè)接觸限值檢測(cè)要求；頻次為每季度1次，特殊情況（如工藝變更）增加采樣。這些設(shè)定確保樣品能全面反映不同場(chǎng)景下的粉塵暴露情況。02（二）樣品前處理：消解環(huán)節(jié)的“控溫”與“控時(shí)”技巧01樣品前處理核心是消解，標(biāo)準(zhǔn)推薦硝酸-高氯酸（4:1）混合酸消解體系。操作中需控制加熱溫度在120-150℃,避免溫度過(guò)高導(dǎo)致鈉元素?fù)]發(fā)；消解時(shí)間為2-3小時(shí)，直至溶液澄清。消解不徹底會(huì)導(dǎo)致鈉元素釋放不完全，結(jié)果偏低，標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)節(jié)要求為精準(zhǔn)消解提供了保障。02（三）儀器操作與數(shù)據(jù)讀取：規(guī)范操作規(guī)避“人為誤差”儀器操作前需預(yù)熱30分鐘，確保光源穩(wěn)定；校準(zhǔn)曲線需用標(biāo)準(zhǔn)鈉溶液配制，相關(guān)系數(shù)r≥0.999，保證定量準(zhǔn)確性；數(shù)據(jù)讀取時(shí)需連續(xù)記錄3次吸光度值，取平均值作為最終結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)“平行樣測(cè)定”，要求兩份平行樣結(jié)果相對(duì)偏差≤10%，有效規(guī)避人為操作帶來(lái)的誤差。、儀器與試劑的“雙重把控”：哪些細(xì)節(jié)決定檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性？——符合標(biāo)準(zhǔn)要求的設(shè)備配置與試劑管理方案核心儀器：鈉原子吸收分光光度計(jì)的性能要求與校準(zhǔn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求儀器波長(zhǎng)范圍需覆蓋589.0nm，分辨率≤0.02nm，基線漂移≤0.005Abs/h，確保檢測(cè)精度。儀器需每半年校準(zhǔn)一次，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)需具備CMA資質(zhì)，校準(zhǔn)項(xiàng)目包括波長(zhǎng)準(zhǔn)確性、吸光度重復(fù)性等。未按要求校準(zhǔn)的儀器，其檢測(cè)結(jié)果不具備法律效力，這是保障數(shù)據(jù)權(quán)威的關(guān)鍵。（二）試劑等級(jí)與純度：為何必須使用“優(yōu)級(jí)純”及以上規(guī)格？標(biāo)準(zhǔn)明確，硝酸、高氯酸等試劑需為優(yōu)級(jí)純，鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液需為有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（CRM）。原因是普通試劑中的雜質(zhì)鈉會(huì)導(dǎo)致空白值偏高，干擾檢測(cè)結(jié)果；有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可確保校準(zhǔn)曲線的準(zhǔn)確性。試劑儲(chǔ)存需分類存放，避免交叉污染，如酸類試劑與有機(jī)試劑分開(kāi)存放，防止化學(xué)反應(yīng)影響純度。（三）輔助設(shè)備：不起眼的“小工具”如何影響檢測(cè)質(zhì)量？輔助設(shè)備如消解儀、電子天平、濾膜等也有嚴(yán)格要求。消解儀需控溫精度±5℃,確保消解條件穩(wěn)定；電子天平感量0.1mg，保證樣品稱量準(zhǔn)確；濾膜需經(jīng)空白檢驗(yàn)，鈉含量≤0.001%，避免自身含鈉對(duì)結(jié)果產(chǎn)生正誤差。這些“小細(xì)節(jié)”共同構(gòu)成檢測(cè)質(zhì)量的“大保障”。、結(jié)果判定的“標(biāo)尺”是什么？——標(biāo)準(zhǔn)中數(shù)據(jù)處理、誤差分析與合格判定的核心規(guī)則數(shù)據(jù)處理公式：標(biāo)準(zhǔn)給出的計(jì)算方法如何確?！八愕脺?zhǔn)”？01標(biāo)準(zhǔn)明確了粉塵濃度計(jì)算公式：C=(ρ×V1×V3）/（V2×V0），其中C為粉塵濃度，ρ為從校準(zhǔn)曲線查得的鈉濃度，V1為消解液體積等。公式中各參數(shù)均來(lái)自標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)環(huán)節(jié)，確保計(jì)算邏輯與檢測(cè)流程匹配。同時(shí)要求計(jì)算結(jié)果保留三位有效數(shù)字，符合檢測(cè)數(shù)據(jù)的規(guī)范表達(dá)。02（二）誤差分析：哪些因素會(huì)導(dǎo)致結(jié)果偏差？如何進(jìn)行質(zhì)量控制？01標(biāo)準(zhǔn)指出，誤差主要來(lái)源包括采樣誤差、消解誤差、儀器誤差。針對(duì)此，提出質(zhì)量控制措施：每批樣品需做空白試驗(yàn)，空白值應(yīng)≤0.005μg/mL；加標(biāo)回收率需控制在85%-115%，確保方法準(zhǔn)確性；通過(guò)平行樣測(cè)定控制精密度，相對(duì)偏差≤10%。這些措施形成誤差防控體系，保障結(jié)果可靠。02（三）合格判定：無(wú)明確限值下，如何結(jié)合實(shí)際場(chǎng)景使用檢測(cè)結(jié)果？因本標(biāo)準(zhǔn)為方法標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)直接合格限值，但標(biāo)準(zhǔn)提供了結(jié)果應(yīng)用指引：生產(chǎn)企業(yè)可將檢測(cè)結(jié)果與自身內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比，優(yōu)化生產(chǎn)工藝；監(jiān)管部門(mén)可結(jié)合同類產(chǎn)品數(shù)據(jù)，建立行業(yè)參考值；使用單位可依據(jù)結(jié)果評(píng)估環(huán)境安全性。未來(lái)隨著數(shù)據(jù)積累，將逐步形成統(tǒng)一的限量標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)前檢測(cè)結(jié)果是重要數(shù)據(jù)支撐。12、實(shí)驗(yàn)室能力如何匹配標(biāo)準(zhǔn)要求？——專家解讀檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)建設(shè)與質(zhì)量保障體系資質(zhì)門(mén)檻：CMA認(rèn)證中與本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的核心考核要點(diǎn)開(kāi)展本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)業(yè)務(wù)，實(shí)驗(yàn)室需通過(guò)CMA認(rèn)證，核心考核包括：人員需具備原子吸收光譜法操作資質(zhì)，熟悉標(biāo)準(zhǔn)流程；設(shè)備需滿足性能要求并完成校準(zhǔn)；有完善的質(zhì)量體系文件，涵蓋樣品管理、數(shù)據(jù)追溯等環(huán)節(jié)。其中，方法驗(yàn)證報(bào)告是關(guān)鍵，需證明實(shí)驗(yàn)室能熟練運(yùn)用該方法獲得準(zhǔn)確結(jié)果。（二）人員能力要求：檢測(cè)人員需具備哪些“硬技能”與“軟實(shí)力”？硬技能方面，人員需掌握儀器操作、樣品前處理、數(shù)據(jù)處理等技術(shù)，能解決如基線漂移、回收率偏低等常見(jiàn)問(wèn)題；軟實(shí)力方面，需具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)流程，做好實(shí)驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)可追溯。實(shí)驗(yàn)室需定期開(kāi)展人員培訓(xùn)與考核，提升專業(yè)能力。（三）質(zhì)量保障體系：如何構(gòu)建“全流程”的檢測(cè)質(zhì)量管控機(jī)制？1專家強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量保障需覆蓋“采樣-檢測(cè)-報(bào)告”全流程：采樣環(huán)節(jié)實(shí)行雙人采樣，確保樣品信息準(zhǔn)確；檢測(cè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行空白試驗(yàn)、平行樣測(cè)定等質(zhì)控措施；報(bào)告環(huán)節(jié)需由審核人、批準(zhǔn)人雙重把關(guān)，確保數(shù)據(jù)無(wú)誤、結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)。同時(shí)建立樣品留存制度，留存期不少于3個(gè)月，便于結(jié)果復(fù)核。2、標(biāo)準(zhǔn)落地難在哪？——破解失禁用器具行業(yè)應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的痛點(diǎn)與優(yōu)化路徑中小微企業(yè)的“落地困境”：成本壓力與技術(shù)能力不足如何破局？中小微企業(yè)是行業(yè)主力，面臨兩大難題：一是檢測(cè)設(shè)備購(gòu)置成本高，一臺(tái)鈉原子吸收分光光度計(jì)需10余萬(wàn)元；二是缺乏專業(yè)檢測(cè)人員。破解路徑包括：行業(yè)協(xié)會(huì)組織集中檢測(cè)服務(wù)，降低企業(yè)單家成本；政府出臺(tái)補(bǔ)貼政策，支持企業(yè)提升檢測(cè)能力；高校與企業(yè)合作開(kāi)展技術(shù)培訓(xùn)，培養(yǎng)專業(yè)人才。（二）監(jiān)管層面的挑戰(zhàn)：如何實(shí)現(xiàn)“全覆蓋”與“高效監(jiān)管”的平衡？01監(jiān)管面臨企業(yè)數(shù)量多、分布散的問(wèn)題，全面抽檢成本高。優(yōu)化方案為：建立“企業(yè)自檢+隨機(jī)抽查+重點(diǎn)督查”模式，要求企業(yè)按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展自檢并提交報(bào)告；利用大數(shù)據(jù)技術(shù)，對(duì)自檢數(shù)據(jù)異常的企業(yè)重點(diǎn)抽查；將檢測(cè)結(jié)果與企業(yè)信用掛鉤，倒逼企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。02（三）標(biāo)準(zhǔn)宣貫不足：企業(yè)認(rèn)知偏差如何通過(guò)精準(zhǔn)科普糾正？01部分企業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)知不足，存在“檢測(cè)無(wú)用”“應(yīng)付監(jiān)管”等誤區(qū)。需通過(guò)多渠道宣貫糾正：針對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人開(kāi)展政策解讀會(huì)，