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患者隱私安全制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》《中華人民共和國(guó)數(shù)據(jù)安全法》等國(guó)家法律法規(guī),參照《醫(yī)療健康行業(yè)信息安全管理體系規(guī)范》(GB/T37988)等行業(yè)準(zhǔn)則,結(jié)合集團(tuán)母公司關(guān)于數(shù)據(jù)安全與合規(guī)管理的統(tǒng)一要求,以及公司防范患者隱私安全風(fēng)險(xiǎn)、規(guī)范相關(guān)業(yè)務(wù)流程的內(nèi)部管理需求,制定本制度。本制度旨在明確患者隱私信息的保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、管理職責(zé)、操作規(guī)范及監(jiān)督機(jī)制,確?;颊唠[私安全管理工作符合法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范,維護(hù)公司聲譽(yù)與患者合法權(quán)益。第二條本制度適用于公司總部各部門(mén)、下屬單位及全體員工,涵蓋公司所有業(yè)務(wù)場(chǎng)景,包括但不限于患者信息收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié),以及涉及患者隱私安全的系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、運(yùn)維、第三方合作等業(yè)務(wù)活動(dòng)。第三條本制度下列術(shù)語(yǔ)含義如下:(一)“患者專(zhuān)項(xiàng)管理”指公司為保障患者隱私安全而建立的一整套管理措施,包括制度體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)防控、技術(shù)保障、監(jiān)督考核等,旨在全流程管控患者隱私信息風(fēng)險(xiǎn)。(二)“患者隱私安全風(fēng)險(xiǎn)”指因管理不善、技術(shù)缺陷、人為操作等原因,可能導(dǎo)致患者隱私信息泄露、濫用或毀損的風(fēng)險(xiǎn),包括但不限于系統(tǒng)漏洞、數(shù)據(jù)泄露、未經(jīng)授權(quán)訪問(wèn)、非法交易等。(三)“合規(guī)要求”指公司患者隱私安全管理的各項(xiàng)規(guī)定及操作標(biāo)準(zhǔn),包括法律法規(guī)強(qiáng)制性要求、行業(yè)準(zhǔn)則及公司內(nèi)部制度規(guī)定。第四條患者隱私安全專(zhuān)項(xiàng)管理應(yīng)遵循以下核心原則:(一)“全面覆蓋”原則:確?;颊唠[私安全管理工作覆蓋所有業(yè)務(wù)場(chǎng)景和員工行為,不留管理死角。(二)“責(zé)任到人”原則:明確各層級(jí)、各部門(mén)、各崗位的隱私保護(hù)責(zé)任,實(shí)現(xiàn)責(zé)任閉環(huán)。(三)“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向”原則:聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)與場(chǎng)景,優(yōu)先管控重大風(fēng)險(xiǎn),動(dòng)態(tài)調(diào)整管理策略。(四)“持續(xù)改進(jìn)”原則:定期評(píng)估管理有效性,優(yōu)化制度流程,提升患者隱私保護(hù)能力。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)患者隱私安全工作負(fù)總責(zé),承擔(dān)第一責(zé)任人的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任;分管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)患者隱私安全工作負(fù)直接責(zé)任,負(fù)責(zé)組織落實(shí)、監(jiān)督檢查及資源保障。第六條公司設(shè)立患者隱私安全專(zhuān)項(xiàng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“領(lǐng)導(dǎo)小組”),由公司主要負(fù)責(zé)人牽頭,分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng),相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)患者隱私安全管理工作。領(lǐng)導(dǎo)小組主要履行以下職能:(一)審議患者隱私安全管理制度及重大風(fēng)險(xiǎn)防控方案;(二)協(xié)調(diào)跨部門(mén)、跨單位的重大風(fēng)險(xiǎn)處置工作;(三)監(jiān)督考核各部門(mén)患者隱私安全管理成效;(四)定期聽(tīng)取專(zhuān)項(xiàng)工作報(bào)告,決策關(guān)鍵管理事項(xiàng)。第七條領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,掛靠公司[牽頭部門(mén)名稱(chēng)](如信息技術(shù)部或合規(guī)部),負(fù)責(zé)患者隱私安全管理的日常統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作,具體職責(zé)包括:(一)制定、修訂患者隱私安全管理制度;(二)組織開(kāi)展患者隱私安全風(fēng)險(xiǎn)排查與評(píng)估;(三)統(tǒng)籌推進(jìn)患者隱私安全培訓(xùn)與宣傳;(四)收集、分析、上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)事件及管理報(bào)告。第八條公司[牽頭部門(mén)名稱(chēng)]作為患者專(zhuān)項(xiàng)管理的牽頭部門(mén),主要職責(zé)包括:(一)統(tǒng)籌患者隱私安全制度體系建設(shè);(二)組織患者隱私安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與應(yīng)對(duì);(三)監(jiān)督、檢查各部門(mén)制度執(zhí)行情況;(四)牽頭開(kāi)展患者隱私安全考核與獎(jiǎng)懲。第九條公司[技術(shù)部門(mén)名稱(chēng)]作為專(zhuān)責(zé)部門(mén),主要職責(zé)包括:(一)審核患者隱私安全相關(guān)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、運(yùn)維的技術(shù)方案;(二)排查、修復(fù)系統(tǒng)漏洞,保障數(shù)據(jù)傳輸、存儲(chǔ)安全;(三)建設(shè)、維護(hù)患者隱私安全技術(shù)監(jiān)控體系;(四)提供數(shù)據(jù)脫敏、加密等技術(shù)支持。第十條各業(yè)務(wù)部門(mén)及下屬單位作為患者專(zhuān)項(xiàng)管理的基本單位,主要職責(zé)包括:(一)落實(shí)本領(lǐng)域患者隱私安全管理制度及操作規(guī)范;(二)開(kāi)展患者隱私安全風(fēng)險(xiǎn)自查,及時(shí)上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)隱患;(三)培訓(xùn)、監(jiān)督員工合規(guī)操作,杜絕違規(guī)行為;(四)配合完成專(zhuān)項(xiàng)檢查、考核及風(fēng)險(xiǎn)處置工作。第十一條基層執(zhí)行崗位員工作為患者隱私安全的第一道防線,應(yīng)履行以下責(zé)任:(一)簽署崗位合規(guī)承諾書(shū),熟知并遵守患者隱私安全操作規(guī)范;(二)在業(yè)務(wù)操作中嚴(yán)格執(zhí)行授權(quán)審批流程,拒絕執(zhí)行違規(guī)指令;(三)主動(dòng)報(bào)告發(fā)現(xiàn)的患者隱私安全風(fēng)險(xiǎn),包括但不限于系統(tǒng)異常、信息泄露等;(四)妥善保管患者隱私信息載體,防止丟失、被盜或非法傳播。第三章專(zhuān)項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條患者信息收集環(huán)節(jié)的管理要求:(一)業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格遵循最小必要原則收集患者信息,明確收集目的、范圍及合法性基礎(chǔ),確?;颊咧橥?;通過(guò)合法渠道獲取患者信息,禁止非法采集或交易;對(duì)敏感信息(如身份證號(hào)、病歷內(nèi)容)采取明示性提醒及特殊授權(quán)方式收集。(二)禁止性行為:嚴(yán)禁以欺詐、利誘等不正當(dāng)方式收集患者信息;禁止將非必要信息納入收集范圍;禁止未經(jīng)患者明確授權(quán)收集其家屬或第三方敏感信息。(三)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控:防范因收集場(chǎng)景設(shè)計(jì)缺陷導(dǎo)致信息過(guò)度采集,通過(guò)技術(shù)手段(如彈窗提示、二次確認(rèn))強(qiáng)化患者知情同意環(huán)節(jié)管控。第十三條患者信息存儲(chǔ)環(huán)節(jié)的管理要求:(一)業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):采用加密存儲(chǔ)、安全隔離等技術(shù)手段保障患者信息存儲(chǔ)安全;建立患者信息臺(tái)賬,明確數(shù)據(jù)分類(lèi)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn);定期開(kāi)展數(shù)據(jù)完整性校驗(yàn),防止數(shù)據(jù)篡改或丟失。(二)禁止性行為:嚴(yán)禁將患者信息存儲(chǔ)在不安全的非業(yè)務(wù)系統(tǒng);禁止未經(jīng)授權(quán)共享患者信息至非關(guān)聯(lián)業(yè)務(wù)場(chǎng)景;禁止使用易失性存儲(chǔ)介質(zhì)(如U盤(pán))傳輸敏感患者信息。(三)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控:重點(diǎn)監(jiān)控存儲(chǔ)系統(tǒng)訪問(wèn)日志,防范越權(quán)訪問(wèn);對(duì)異地災(zāi)備系統(tǒng)實(shí)施物理隔離與訪問(wèn)控制,防止數(shù)據(jù)泄露至非授權(quán)區(qū)域。第十四條患者信息使用環(huán)節(jié)的管理要求:(一)業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):明確患者信息使用目的與范圍,僅限診療、科研等合法場(chǎng)景;對(duì)接觸患者信息的員工實(shí)施崗位分級(jí)授權(quán),按需訪問(wèn);建立患者信息使用審批流程,記錄使用人、時(shí)間、用途及審批依據(jù)。(二)禁止性行為:嚴(yán)禁將患者信息用于商業(yè)推廣、廣告營(yíng)銷(xiāo)等非醫(yī)療場(chǎng)景;禁止將患者信息授權(quán)給未履行保密義務(wù)的第三方;禁止因個(gè)人利益濫用患者信息。(三)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控:建立患者信息使用前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景(如數(shù)據(jù)共享、第三方合作)實(shí)施專(zhuān)項(xiàng)審批;通過(guò)技術(shù)手段(如水印標(biāo)識(shí)、訪問(wèn)追蹤)強(qiáng)化使用過(guò)程管控。第十五條患者信息傳輸環(huán)節(jié)的管理要求:(一)業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):采用加密傳輸協(xié)議(如TLS/SSL)保障患者信息在傳輸過(guò)程中的機(jī)密性;建立安全傳輸通道,禁止通過(guò)公共網(wǎng)絡(luò)傳輸敏感信息;傳輸前對(duì)信息進(jìn)行必要性篩選,排除非核心數(shù)據(jù)。(二)禁止性行為:嚴(yán)禁使用未加密的傳輸工具(如郵件、即時(shí)通訊)傳輸患者信息;禁止將患者信息傳輸至未經(jīng)認(rèn)證的設(shè)備或平臺(tái);禁止因傳輸疏漏導(dǎo)致信息在傳輸中斷留存在中間節(jié)點(diǎn)。(三)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控:對(duì)傳輸場(chǎng)景實(shí)施動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)傳輸(如跨境傳輸)執(zhí)行專(zhuān)項(xiàng)合規(guī)審查;建立傳輸日志記錄機(jī)制,可追溯傳輸路徑與操作人。第十六條患者信息銷(xiāo)毀環(huán)節(jié)的管理要求:(一)業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):建立患者信息銷(xiāo)毀清單,明確銷(xiāo)毀范圍、方式及責(zé)任人;采用物理銷(xiāo)毀(如粉碎)或邏輯銷(xiāo)毀(如加密覆蓋)方式,確保信息不可復(fù)原;銷(xiāo)毀后記錄銷(xiāo)毀時(shí)間、方式及憑證,存檔備查。(二)禁止性行為:嚴(yán)禁將患者信息備份在廢棄設(shè)備中;禁止以截圖、錄屏等形式變相留存敏感信息;禁止銷(xiāo)毀前未完成數(shù)據(jù)脫敏處理。(三)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控:對(duì)銷(xiāo)毀過(guò)程實(shí)施雙人對(duì)崗監(jiān)督,防止銷(xiāo)毀不徹底或信息泄露;定期開(kāi)展銷(xiāo)毀合規(guī)檢查,確保銷(xiāo)毀記錄完整準(zhǔn)確。第十七條第三方合作環(huán)節(jié)的管理要求:(一)業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):對(duì)接觸患者信息的第三方合作伙伴(如云服務(wù)商、外包機(jī)構(gòu))實(shí)施資質(zhì)審查,簽訂保密協(xié)議;明確第三方對(duì)患者信息的管理責(zé)任,納入合同條款;建立第三方合作風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控機(jī)制,定期評(píng)估合規(guī)表現(xiàn)。(二)禁止性行為:嚴(yán)禁與無(wú)合規(guī)資質(zhì)的第三方開(kāi)展涉及患者信息的合作;禁止將患者信息授權(quán)給第三方用于非約定場(chǎng)景;禁止因第三方違約導(dǎo)致患者信息泄露。(三)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控:對(duì)第三方接觸患者信息的場(chǎng)景實(shí)施遠(yuǎn)程監(jiān)控,通過(guò)技術(shù)手段(如數(shù)據(jù)防泄漏)防止信息泄露;合同中約定違約責(zé)任與退出機(jī)制,確保合作風(fēng)險(xiǎn)可控。第十八條患者信息監(jiān)控與審計(jì)環(huán)節(jié)的管理要求:(一)業(yè)務(wù)操作合規(guī)標(biāo)準(zhǔn):建立患者信息全流程監(jiān)控體系,覆蓋收集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié);實(shí)施操作日志記錄,確保記錄完整、準(zhǔn)確、不可篡改;定期開(kāi)展患者信息審計(jì),檢查合規(guī)性及風(fēng)險(xiǎn)隱患。(二)禁止性行為:嚴(yán)禁刪除、篡改操作日志;禁止設(shè)置規(guī)避監(jiān)控的“后門(mén)”;禁止以“內(nèi)部管理”為由規(guī)避患者信息審計(jì)。(三)重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控:通過(guò)技術(shù)手段(如智能審計(jì)平臺(tái))自動(dòng)識(shí)別異常操作,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)行為(如批量導(dǎo)出、越權(quán)訪問(wèn))實(shí)施實(shí)時(shí)告警;建立審計(jì)結(jié)果整改機(jī)制,閉環(huán)管理風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。第四章專(zhuān)項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十九條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制:(一)每年由[牽頭部門(mén)名稱(chēng)]組織對(duì)患者隱私安全制度進(jìn)行全面評(píng)估,結(jié)合法律法規(guī)變化、業(yè)務(wù)調(diào)整、風(fēng)險(xiǎn)事件等情況及時(shí)修訂;(二)遇重大法律法規(guī)修訂(如《個(gè)人信息保護(hù)法》增補(bǔ)條款),30日內(nèi)完成制度銜接性修訂;(三)修訂后的制度經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組審議通過(guò)后發(fā)布,各層級(jí)組織同步開(kāi)展宣貫及執(zhí)行。第二十條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制:(一)每年由[牽頭部門(mén)名稱(chēng)]組織開(kāi)展患者隱私安全風(fēng)險(xiǎn)排查,重點(diǎn)覆蓋系統(tǒng)漏洞、操作違規(guī)、第三方合作等場(chǎng)景;(二)采用定性與定量結(jié)合的方法,對(duì)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)評(píng)估(一般級(jí)、重大級(jí)),并形成風(fēng)險(xiǎn)清單;(三)對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)發(fā)布預(yù)警通知,明確風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景、應(yīng)對(duì)措施及責(zé)任部門(mén),限期整改。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制:(一)將患者隱私安全審查嵌入業(yè)務(wù)決策、合同簽訂、系統(tǒng)開(kāi)發(fā)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),作為“未經(jīng)審查不得實(shí)施”的前置條件;(二)審查內(nèi)容包括合法性基礎(chǔ)、必要性評(píng)估、技術(shù)安全性、操作規(guī)范性等,由[牽頭部門(mén)名稱(chēng)]或?qū)X?zé)部門(mén)牽頭實(shí)施;(三)審查通過(guò)后方可開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù),審查結(jié)果存檔備查,作為績(jī)效考核依據(jù)。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制:(一)一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門(mén)自行處置,制定整改計(jì)劃并上報(bào)[牽頭部門(mén)名稱(chēng)]備案;(二)重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌處置,明確牽頭部門(mén)、應(yīng)急流程、資源協(xié)調(diào)方案;(三)風(fēng)險(xiǎn)處置過(guò)程中應(yīng)同步上報(bào)風(fēng)險(xiǎn)態(tài)勢(shì),必要時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng),直至風(fēng)險(xiǎn)消除后解除應(yīng)急狀態(tài)。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制:(一)對(duì)患者隱私安全違規(guī)行為,根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度采取以下處罰措施:1.一般違規(guī):通報(bào)批評(píng)、誡勉談話(huà)、取消評(píng)優(yōu)資格;2.重大違規(guī):扣除績(jī)效工資、崗位調(diào)整、紀(jì)律處分;3.極端違規(guī):解除勞動(dòng)合同、追究法律責(zé)任。(二)明確違規(guī)情形與處罰標(biāo)準(zhǔn),形成處罰清單,由[牽頭部門(mén)名稱(chēng)]或合規(guī)委員會(huì)執(zhí)行;(三)處罰結(jié)果與績(jī)效考核、職務(wù)晉升直接掛鉤,建立違規(guī)行為案例庫(kù),強(qiáng)化警示教育。第二十四條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制:(一)每年由領(lǐng)導(dǎo)小組組織開(kāi)展患者隱私安全管理體系有效性評(píng)估,重點(diǎn)考核制度執(zhí)行率、風(fēng)險(xiǎn)整改率、合規(guī)滿(mǎn)意度等指標(biāo);(二)評(píng)估結(jié)果形成報(bào)告,提交決策層審議,作為制度優(yōu)化、資源傾斜的依據(jù);(三)針對(duì)評(píng)估發(fā)現(xiàn)的流程漏洞,制定專(zhuān)項(xiàng)改進(jìn)方案,閉環(huán)管理。第五章專(zhuān)項(xiàng)管理保障措施第二十五條組織保障:(一)公司主要負(fù)責(zé)人每年至少聽(tīng)取一次患者隱私安全工作匯報(bào),協(xié)調(diào)解決重大問(wèn)題;(二)分管領(lǐng)導(dǎo)每月召開(kāi)一次專(zhuān)題會(huì)議,調(diào)度風(fēng)險(xiǎn)防控進(jìn)度;(三)各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本領(lǐng)域患者隱私安全負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,定期檢查落實(shí)情況。第二十六條考核激勵(lì)機(jī)制:(一)將患者隱私安全合規(guī)情況納入部門(mén)年度考核,考核結(jié)果與績(jī)效工資、評(píng)優(yōu)評(píng)先直接掛鉤;(二)對(duì)發(fā)現(xiàn)重大風(fēng)險(xiǎn)并有效處置的部門(mén)或個(gè)人,給予專(zhuān)項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì);(三)對(duì)發(fā)生患者隱私安全事件的部門(mén),實(shí)行“一票否決”,取消年度評(píng)優(yōu)資格。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制:(一)新員工入職前必須接受患者隱私安全培訓(xùn),考核合格后方可接觸患者信息;(二)每年組織全員患者隱私安全培訓(xùn),重點(diǎn)崗位(如醫(yī)生、IT人員)開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)技能培訓(xùn);(三)通過(guò)內(nèi)部網(wǎng)站、宣傳欄等渠道,定期發(fā)布患者隱私安全知識(shí),營(yíng)造合規(guī)氛圍。第二十八條信息化支撐:(一)建設(shè)患者隱私安全監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)訪問(wèn)、操作行為實(shí)時(shí)監(jiān)控;(二)推廣電子病歷、電子處方等系統(tǒng),減少紙質(zhì)信息流轉(zhuǎn),降低泄露風(fēng)險(xiǎn);(三)采用自動(dòng)化工具實(shí)現(xiàn)合規(guī)檢查,減少人工干預(yù),提升管理效率。第二十九條文化建設(shè):(一)編制《患者隱私安全合規(guī)手冊(cè)》,明確操作規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)案例、舉報(bào)途徑等;(二)每年組織全員簽訂患者隱私安全承諾書(shū),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí);(三)設(shè)立患者隱私安全舉報(bào)熱線及郵箱,鼓勵(lì)員工主動(dòng)監(jiān)督。第三十條報(bào)告制度:(一)風(fēng)險(xiǎn)事件報(bào)告:發(fā)生患者隱私安全事件后,事發(fā)部門(mén)2小時(shí)內(nèi)上報(bào)[牽頭部門(mén)名稱(chēng)],重大事件同步上報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組;(二)年度管理報(bào)告:每年12月31日前,[牽頭部門(mén)名稱(chēng)]形成年度患者隱
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