醫(yī)院胎盤管理操作規(guī)程一、目的為規(guī)范胎盤管理全流程，確保處理行為合法合規(guī)、醫(yī)療安全可控，維護(hù)醫(yī)患權(quán)益并保障公共衛(wèi)生安全，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理審查辦法》等法規(guī)及倫理規(guī)范，制定本規(guī)程。二、適用范圍本規(guī)程適用于本院所有分娩（含自然分娩、剖宮產(chǎn)等）后胎盤的接收、告知、處理、儲存及相關(guān)管理工作，涉及產(chǎn)科、病理科、醫(yī)務(wù)科、后勤保障部等多部門協(xié)同。三、職責(zé)分工（一）產(chǎn)科醫(yī)護(hù)人員負(fù)責(zé)分娩后胎盤的初步接收與信息核對，記錄胎盤完整性、病理異常等基礎(chǔ)信息；向產(chǎn)婦及家屬履行知情告知義務(wù)，解釋處理方式、風(fēng)險及權(quán)益；依據(jù)家屬選擇，執(zhí)行胎盤的分類移交（如家屬帶走、移交病理科、醫(yī)療廢物暫存等），完善交接記錄。（二）病理科對需行病理檢查的胎盤，按《病理標(biāo)本管理規(guī)范》接收、固定、檢查，出具病理報(bào)告；參與胎盤異常（如感染、腫瘤性病變）的專業(yè)評估，提供處置建議。（三）醫(yī)務(wù)科牽頭制定、修訂規(guī)程，監(jiān)督流程執(zhí)行的合規(guī)性；協(xié)調(diào)倫理審查、糾紛處理及跨部門協(xié)作；定期組織胎盤管理工作的質(zhì)量督查，追蹤整改措施。（四）后勤保障部（含醫(yī)療廢物管理組）負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物類胎盤的收集、暫存與轉(zhuǎn)運(yùn)，執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》要求；維護(hù)胎盤儲存設(shè)備（如冷藏柜）的正常運(yùn)行，記錄溫度、設(shè)備維護(hù)情況；對接有資質(zhì)機(jī)構(gòu)，確保胎盤最終處置全程可追溯。四、操作流程（一）胎盤接收分娩結(jié)束后，產(chǎn)科醫(yī)護(hù)立即檢查胎盤完整性，記錄以下信息并填入《胎盤管理登記表》：產(chǎn)婦基本信息（姓名、床號、住院號、分娩方式）；胎盤狀態(tài)（是否完整、有無破損、感染/病變跡象）；接收時間、經(jīng)手人。若胎盤存在明顯病理異常，需在登記表中重點(diǎn)標(biāo)注，同步告知家屬及病理科。（二）知情告知與選擇確認(rèn)1.告知內(nèi)容：醫(yī)護(hù)以通俗易懂的方式向家屬說明：胎盤的醫(yī)學(xué)屬性（人體組織，可能攜帶病原體或具有科研價值）；可選處理方式：①家屬自行帶走（需自行承擔(dān)衛(wèi)生、法律風(fēng)險，禁止買賣）；②捐獻(xiàn)用于醫(yī)學(xué)研究（需簽署《胎盤捐獻(xiàn)知情同意書》，經(jīng)倫理審查）；③放棄胎盤，由醫(yī)院按醫(yī)療廢物處理（全程無害化，符合環(huán)保要求）。2.選擇確認(rèn)：家屬需在分娩后24小時內(nèi)（特殊情況可協(xié)商延長）明確選擇，簽署《胎盤處理知情同意書》（一式兩份，醫(yī)患各存）。若家屬暫未決定，胎盤可在2-8℃冷藏條件下臨時保存不超過48小時，期間持續(xù)溝通。（三）分類處理1.家屬自行帶走確認(rèn)選擇后，醫(yī)護(hù)指導(dǎo)家屬使用清潔、密封容器包裝胎盤，告知“自行處理需符合衛(wèi)生要求，不得用于買賣、食用或違規(guī)醫(yī)療行為”；家屬簽署《胎盤帶走確認(rèn)書》，登記聯(lián)系方式、帶走時間，醫(yī)護(hù)留存復(fù)印件歸檔。2.醫(yī)學(xué)用途（病理檢查/科研）病理檢查：產(chǎn)科填寫《病理檢查申請單》，與胎盤一同移交病理科；病理科接收后，按規(guī)范固定、切片、鏡檢，5個工作日內(nèi)出具報(bào)告，副本反饋產(chǎn)科并入病歷?？蒲杏猛荆嚎蒲许?xiàng)目負(fù)責(zé)人向醫(yī)院倫理委員會提交審批申請，附捐獻(xiàn)方案、受試者保護(hù)措施；家屬簽署《科研用胎盤捐獻(xiàn)同意書》后，胎盤移交科研部門，科研部門建立“捐獻(xiàn)-使用”臺賬。3.醫(yī)療廢物處理家屬放棄或無明確選擇（或胎盤不符合醫(yī)學(xué)用途），醫(yī)護(hù)將胎盤裝入雙層醫(yī)療廢物包裝袋，標(biāo)注“胎盤、產(chǎn)婦信息、處理方式”，移交后勤醫(yī)療廢物管理組；后勤人員按《醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)流程》，每日定時收集胎盤，轉(zhuǎn)運(yùn)至醫(yī)院醫(yī)療廢物暫存間（暫存時間≤48小時），最終交由有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)焚燒處置，全程雙人核對并記錄。（四）儲存管理需臨時保存的胎盤（如等待家屬決定、病理檢查前），應(yīng)存放于專用冷藏柜（溫度2-8℃），與其他醫(yī)療物品分區(qū)存放；冷藏柜需每日記錄溫度（早、晚各1次），若溫度異常，立即轉(zhuǎn)移胎盤并檢修設(shè)備。（五）記錄歸檔1.建立《胎盤管理臺賬》，詳細(xì)記錄每例胎盤的：產(chǎn)婦信息、分娩信息；家屬選擇（帶走/捐獻(xiàn)/醫(yī)療廢物）、知情同意書編號；處理時間、經(jīng)手人、移交去向（如家屬姓名、病理科/科研部門簽收人、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)單編號）。2.相關(guān)文件（知情同意書、病理報(bào)告、科研倫理審批件、醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)記錄等）按《醫(yī)療文書歸檔規(guī)范》，由醫(yī)務(wù)科或產(chǎn)科統(tǒng)一歸檔，保存期限不少于3年。（六）監(jiān)督檢查1.醫(yī)務(wù)科聯(lián)合感控科、后勤部門每月開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)核查：知情告知是否充分、同意書簽署是否規(guī)范；胎盤分類處理是否符合流程（如醫(yī)療廢物處置合規(guī)性、科研用胎盤倫理審批）；儲存設(shè)備運(yùn)行、記錄完整性；臺賬與實(shí)際處理情況的一致性。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，下發(fā)《整改通知書》，要求責(zé)任科室3個工作日內(nèi)整改并反饋；整改情況納入科室年度績效考核。五、特殊情況處理（一）胎盤疑似感染/傳染病若胎盤存在感染跡象或疑似傳染病，立即啟動應(yīng)急處置：1.胎盤單獨(dú)存放于帶警示標(biāo)識的密封容器，標(biāo)注“感染/疑似傳染病胎盤”；2.通知感控科、醫(yī)務(wù)科，按《傳染病防治法》要求消毒處理；3.若家屬選擇帶走，需簽署《特殊胎盤處理知情同意書》，明確告知風(fēng)險；若為法定傳染病胎盤，禁止家屬帶走，強(qiáng)制按醫(yī)療廢物處理，同步報(bào)告疾控部門。（二）糾紛或異議處理若家屬對胎盤處理提出異議，立即暫停流程，由醫(yī)務(wù)科牽頭：1.調(diào)取《胎盤管理臺賬》《知情同意書》等記錄，核查流程合規(guī)性；2.與家屬當(dāng)面溝通，解釋法規(guī)與流程，必要時邀請倫理委員會、法律顧問參與調(diào)解；3.若確認(rèn)流程疏漏，重新履行告知、選擇程序，確保家屬權(quán)益。六、附則1.本規(guī)程自發(fā)布之日起施行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋；2.未盡事宜，按《醫(yī)療