骨盆骨折開(kāi)放復(fù)位內(nèi)固定術(shù)知情同意書(shū)尊敬的患者及家屬：感謝您選擇我院進(jìn)行骨盆骨折的診治。骨盆骨折屬于高能量損傷，常合并出血、神經(jīng)血管損傷及盆腔臟器損傷，若移位明顯或合并不穩(wěn)定，需行開(kāi)放復(fù)位內(nèi)固定術(shù)（ORIF）。本文件由手術(shù)團(tuán)隊(duì)根據(jù)最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國(guó)家衛(wèi)健委《骨科手術(shù)知情同意書(shū)寫(xiě)規(guī)范》及我院臨床路徑制定，旨在用通俗語(yǔ)言向您完整呈現(xiàn)手術(shù)原理、預(yù)期獲益、潛在風(fēng)險(xiǎn)、替代方案、圍術(shù)期管理、康復(fù)要點(diǎn)、費(fèi)用區(qū)間、隱私保護(hù)、糾紛處理等核心信息。請(qǐng)您在充分閱讀、理解并仍有疑問(wèn)時(shí)獲得解答后，再行簽署。簽署即視為您與主刀醫(yī)師在平等、自愿、知情的前提下達(dá)成最終共識(shí)。一、病情摘要1.入院診斷：骨盆骨折（Tile/OTA分型：____型），合并____（如：骶髂關(guān)節(jié)脫位、恥骨聯(lián)合分離、髖臼骨折）。2.影像資料：CT三維重建示骨盆環(huán)破裂，移位____mm，骶髂關(guān)節(jié)間隙____mm，髖臼負(fù)重區(qū)臺(tái)階____mm。3.合并癥：____（如：失血性休克、尿道損傷、腰椎壓縮骨折）。4.手術(shù)指征：(1)垂直與旋轉(zhuǎn)不穩(wěn)定，預(yù)計(jì)保守治療后殘留移位>5mm；(2)髖臼關(guān)節(jié)面臺(tái)階>2mm，頭臼匹配不良；(3)開(kāi)放骨折或合并血管、神經(jīng)、內(nèi)臟損傷需同期處理；(4)患者為活躍年齡，對(duì)行走功能及生活質(zhì)量要求高。5.手術(shù)目標(biāo)：重建骨盆環(huán)穩(wěn)定性，恢復(fù)髖臼解剖對(duì)位，允許早期無(wú)痛坐起及負(fù)重，降低創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎、慢性疼痛、畸形愈合及殘疾發(fā)生率。二、手術(shù)方案與技術(shù)細(xì)節(jié)1.麻醉方式：全身麻醉聯(lián)合神經(jīng)阻滯，減少術(shù)中出血及術(shù)后疼痛。2.體位：漂浮體位（仰臥→俯臥→側(cè)臥），術(shù)中透視確認(rèn)復(fù)位。3.手術(shù)入路：(1)恥骨聯(lián)合：Pfannenstiel或Plannenstiel-plus；(2)髖臼：根據(jù)骨折類(lèi)型選擇Stoppa、髂腹股溝、K-L或聯(lián)合入路；(3)骶髂關(guān)節(jié)：后骶髂螺釘經(jīng)皮或開(kāi)放骶髂后入路。4.復(fù)位技術(shù)：牽引床縱向牽引＋外固定架臨時(shí)復(fù)位，球囊支架輔助恥骨聯(lián)合復(fù)位，F(xiàn)arabeuf鉗、Weber鉗、骶髂復(fù)位鉗交替使用。5.內(nèi)固定材料：(1)重建鋼板：鈦合金6-10孔，低切跡預(yù)彎；(2)骶髂空心螺釘：直徑7.3mm，雙皮質(zhì)固定；(3)髖臼支持鋼板：3.5mm鎖定系統(tǒng)，后壁可加用彈簧鋼板；(4)可吸收縫線(xiàn)修補(bǔ)骶棘韌帶、骶結(jié)節(jié)韌帶。6.手術(shù)時(shí)長(zhǎng)：平均180–300分鐘，出血量600–1500ml，視骨折復(fù)雜程度而定。7.術(shù)中監(jiān)測(cè)：有創(chuàng)動(dòng)脈壓、血?dú)狻Ⅲw溫、尿量、血栓彈力圖（TEG），必要時(shí)回收式自體血回輸。8.縫合：分層縫合，深部放置1–2根負(fù)壓引流，術(shù)后48h內(nèi)拔除；皮膚釘或皮內(nèi)美容縫合，減少瘢痕。三、圍術(shù)期管理路徑1.術(shù)前8h禁食、2h禁飲；術(shù)前30min預(yù)防性抗生素（頭孢唑啉2g靜滴，過(guò)敏者改用萬(wàn)古霉素+甲硝唑）。2.血栓預(yù)防：入院即開(kāi)始低分子肝素，術(shù)后持續(xù)35天；術(shù)中彈力襪+間歇式氣囊泵。3.疼痛管理：多模式鎮(zhèn)痛（NSAIDs+對(duì)乙酰氨基酚+小劑量阿片+神經(jīng)阻滯），術(shù)后24h內(nèi)啟動(dòng)冰敷。4.康復(fù)啟動(dòng)：術(shù)后第1天床上股四頭肌等長(zhǎng)收縮、踝泵運(yùn)動(dòng)；第2–3天在康復(fù)師指導(dǎo)下坐起、站立；第4–7天助行器部分負(fù)重（≤20kg）；6周后逐步過(guò)渡到完全負(fù)重。5.復(fù)查節(jié)點(diǎn)：術(shù)后6周、12周、24周、1年，拍攝骨盆正位+Judet斜位+CT，評(píng)估骨痂、螺釘位置、關(guān)節(jié)面塌陷。6.出院標(biāo)準(zhǔn)：體溫正常>48h，引流量<30ml/d，VAS≤3分，能獨(dú)立行走50m，無(wú)新發(fā)并發(fā)癥。四、預(yù)期獲益1.解剖復(fù)位率>90%，骨盆環(huán)穩(wěn)定性恢復(fù)，遠(yuǎn)期慢性疼痛發(fā)生率由保守組的45%降至15%。2.術(shù)后6個(gè)月，90%患者可恢復(fù)日常生活自理，75%重返輕體力勞動(dòng)。3.髖臼關(guān)節(jié)面臺(tái)階<1mm者，10年內(nèi)創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎發(fā)生率<10%，顯著低于未解剖復(fù)位組（>50%）。4.早期活動(dòng)降低肺部感染、壓瘡、深靜脈血栓發(fā)生率。5.減少骨盆畸形愈合導(dǎo)致的女產(chǎn)道狹窄、男性性功能障礙及排尿困難。五、潛在風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥（一）術(shù)中風(fēng)險(xiǎn)1.大出血：髂內(nèi)靜脈、骶前靜脈叢撕裂，需緊急輸血（發(fā)生率5–8%），極個(gè)別需介入栓塞或臨時(shí)腹主動(dòng)脈阻斷。2.神經(jīng)損傷：腰骶干、坐骨神經(jīng)、股神經(jīng)牽拉，術(shù)后足下垂、感覺(jué)減退（2–4%），多數(shù)6個(gè)月內(nèi)部分恢復(fù)。3.硬膜撕裂：骶骨骨折線(xiàn)延及骶管，腦脊液漏（<1%），需術(shù)中修補(bǔ)并術(shù)后頭低腳高位。4.麻醉意外：插管困難、惡性高熱、藥物過(guò)敏（總發(fā)生率0.05–0.1%）。（二）術(shù)后早期風(fēng)險(xiǎn)（0–30天）1.深靜脈血栓/肺栓塞：即使規(guī)范抗凝，發(fā)生率仍1–3%，重者可致猝死。2.感染：淺表切口感染3–5%，深部感染1–2%，需清創(chuàng)、負(fù)壓封閉引流、長(zhǎng)期抗生素；若累及骨端，可能需取出內(nèi)固定并二期重建。3.切口皮膚壞死：尤其合并糖尿病、吸煙患者，需皮瓣轉(zhuǎn)移。4.復(fù)位丟失：過(guò)早負(fù)重或骨質(zhì)疏松，螺釘切出、鋼板斷裂（1–2%），需二次手術(shù)。（三）術(shù)后中晚期風(fēng)險(xiǎn)（1個(gè)月–2年）1.骨不連/延遲愈合：發(fā)生率2–5%，需二次植骨、更換內(nèi)固定。2.內(nèi)固定物疲勞斷裂：常見(jiàn)于骶髂螺釘，與過(guò)早完全負(fù)重相關(guān)。3.創(chuàng)傷后骨關(guān)節(jié)炎：髖臼或骶髂關(guān)節(jié)面軟骨損傷，術(shù)后2–5年出現(xiàn)疼痛、僵硬，需關(guān)節(jié)融合或全髖置換。4.慢性腰骶痛：與骶髂關(guān)節(jié)僵硬、腰椎代償性退變有關(guān)，需長(zhǎng)期康復(fù)及鎮(zhèn)痛。5.性功能障礙：男性射精障礙5–8%，女性性交痛3–5%，與神經(jīng)牽拉、骨盆傾斜相關(guān)。6.排尿/排便功能障礙：尿道狹窄、神經(jīng)源性膀胱（<3%），需泌尿科隨訪(fǎng)。（四）遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)（>2年）1.金屬過(guò)敏：鈦合金罕見(jiàn)，若出現(xiàn)頑固性皮疹、竇道，需取出內(nèi)固定。2.應(yīng)力遮擋導(dǎo)致骨質(zhì)疏松：鋼板覆蓋區(qū)骨量減少，取出后可逆。3.再骨折：高能量二次外傷，發(fā)生率<1%。六、替代方案及比較1.保守治療：骨盆懸吊、骨牽引、臥床8–12周。優(yōu)點(diǎn)：避免手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)；缺點(diǎn)：移位殘留、畸形愈合、長(zhǎng)期臥床并發(fā)癥高，不適合明顯不穩(wěn)定骨折。2.外固定架：適用于血流動(dòng)力學(xué)不穩(wěn)定、開(kāi)放創(chuàng)面污染。優(yōu)點(diǎn)：快速控制出血；缺點(diǎn)：針道感染、復(fù)位精度差，需二期改為內(nèi)固定。3.微創(chuàng)經(jīng)皮螺釘：適用于部分TileB型、簡(jiǎn)單骶髂關(guān)節(jié)脫位。優(yōu)點(diǎn)：切口小、出血少；缺點(diǎn)：對(duì)術(shù)中透視要求高，復(fù)雜骨折復(fù)位困難。4.3D打印導(dǎo)板輔助：術(shù)前虛擬復(fù)位、打印個(gè)性化鋼板，縮短手術(shù)時(shí)間，但費(fèi)用增加2–3萬(wàn)元。經(jīng)多學(xué)科討論，您的情況以開(kāi)放復(fù)位內(nèi)固定獲益最大，若您仍?xún)A向其他方案，可要求二次評(píng)估。七、特殊人群補(bǔ)充告知1.老年骨質(zhì)疏松：術(shù)中需加用骨水泥螺釘、鋼絲環(huán)扎，術(shù)后延長(zhǎng)負(fù)重限制至12周。2.育齡女性：術(shù)中透視區(qū)域覆蓋盆腔，建議術(shù)后6個(gè)月再妊娠；若已妊娠，需調(diào)整透視劑量并覆蓋鉛裙。3.合并糖尿病：術(shù)前HbA1c需<8%，術(shù)后血糖控制在6–10mmol/L，感染風(fēng)險(xiǎn)翻倍。4.免疫功能低下：HIV、長(zhǎng)期激素使用者，感染率升至10%，需術(shù)前優(yōu)化免疫狀態(tài)。八、費(fèi)用與醫(yī)保1.住院總費(fèi)用：12–20萬(wàn)元，其中內(nèi)固定材料占50–60%。2.醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)：按當(dāng)?shù)卣?，鈦合金鋼板?bào)銷(xiāo)比例70–80%，3D打印導(dǎo)板、可吸收縫線(xiàn)、骨水泥螺釘需部分自費(fèi)。3.二次手術(shù)：若因感染或復(fù)位丟失需再次手術(shù)，費(fèi)用另計(jì)，醫(yī)?？衫^續(xù)報(bào)銷(xiāo)。九、血液制品使用術(shù)中可能使用異體血、自體血回輸、凝血因子。按《獻(xiàn)血法》及衛(wèi)健委規(guī)定，血液中心已進(jìn)行核酸篩查，但仍存在0.1%以下窗口期風(fēng)險(xiǎn)，如乙肝、丙肝、HIV、梅毒等，醫(yī)院將協(xié)助追蹤與治療。十、疼痛與鎮(zhèn)痛方案1.術(shù)前：超聲引導(dǎo)下髂筋膜+骶叢神經(jīng)阻滯，減少阿片用量30%。2.術(shù)中：靜脈PCA（舒芬太尼+氟比洛芬），維持NRS≤3分。3.術(shù)后：NSAIDs序貫鎮(zhèn)痛，避免長(zhǎng)期使用阿片，降低成癮風(fēng)險(xiǎn)。十一、康復(fù)與功能鍛煉1.術(shù)后0–2周：踝泵、股四頭肌收縮，每日3組×20次；咳嗽訓(xùn)練，預(yù)防肺不張。2.術(shù)后2–6周：床邊坐起→站立→助行器部分負(fù)重，髖關(guān)節(jié)主動(dòng)屈曲<90°，避免內(nèi)收過(guò)中線(xiàn)。3.術(shù)后6–12周：逐步增加負(fù)重至50%、75%、100%，加入彈力帶抗阻訓(xùn)練。4.術(shù)后3–6個(gè)月：閉鏈運(yùn)動(dòng)、平衡板、核心穩(wěn)定訓(xùn)練，目標(biāo)：?jiǎn)瓮日玖?gt;30s，步態(tài)對(duì)稱(chēng)。5.術(shù)后6–12個(gè)月：慢跑、游泳、騎自行車(chē)，避免跳躍、橄欖球等高沖擊運(yùn)動(dòng)。6.二年隨訪(fǎng)：若出現(xiàn)久坐疼痛、跛行，需行骶髂關(guān)節(jié)封閉試驗(yàn)，必要時(shí)融合。十二、心理支持骨盆骨折患者PTSD發(fā)生率25%，醫(yī)院提供心理評(píng)估量表（PCL-C），評(píng)分>44分者轉(zhuǎn)介心理科，給予CBT干預(yù)及藥物。十三、隱私與數(shù)據(jù)保護(hù)您的病歷、影像、生物樣本僅用于診療與科研，未經(jīng)書(shū)面同意不向第三方披露；科研使用將去標(biāo)識(shí)化，符合《個(gè)人信息保護(hù)法》。十四、糾紛處理與法律適用如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方先行協(xié)商；協(xié)商不成，可向醫(yī)院所在地醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解，或依法向人民法院提起訴訟，適用中華人民共和國(guó)現(xiàn)行法律。十五、患者權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：知情、選擇、隱私、獲得安全醫(yī)療、復(fù)印病歷、申請(qǐng)第二診療意見(jiàn)。2.義務(wù)：如實(shí)提供病史、配合圍術(shù)期管理、按時(shí)服藥復(fù)查、尊重醫(yī)務(wù)人員、按時(shí)繳納費(fèi)用。十六、簽字頁(yè)患者簽字：____________日期：__