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質(zhì)量?jī)?nèi)審員培訓(xùn)試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題2分,共30分)1.以下哪項(xiàng)不屬于質(zhì)量管理體系審核的核心原則?()A.獨(dú)立性B.系統(tǒng)性C.增值性D.抽樣性2.根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),審核員在確認(rèn)受審核方的質(zhì)量目標(biāo)時(shí),應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注()。A.目標(biāo)是否由最高管理者制定B.目標(biāo)是否量化C.目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致D.目標(biāo)是否包含客戶投訴率3.審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)某車間未按《設(shè)備維護(hù)規(guī)程》進(jìn)行月度保養(yǎng),現(xiàn)場(chǎng)無(wú)保養(yǎng)記錄。此問(wèn)題最可能對(duì)應(yīng)ISO9001:2015的哪個(gè)條款?()A.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.8.5.6更改控制D.9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)4.首次會(huì)議的主要目的是()。A.確認(rèn)審核范圍和準(zhǔn)則B.提出不符合項(xiàng)C.與受審核方建立關(guān)系D.討論審核發(fā)現(xiàn)5.抽樣審核時(shí),審核員應(yīng)優(yōu)先選擇()。A.近期發(fā)生過(guò)問(wèn)題的區(qū)域B.隨機(jī)抽取的樣本C.受審核方推薦的樣本D.容易獲取的樣本6.不符合項(xiàng)“產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄中未記錄檢驗(yàn)員簽名”屬于()。A.嚴(yán)重不符合B.一般不符合C.觀察項(xiàng)D.輕微不符合7.審核員在審核“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”時(shí),應(yīng)重點(diǎn)驗(yàn)證()。A.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單的完整性B.風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果C.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法的科學(xué)性D.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)劃分的合理性8.以下哪項(xiàng)屬于審核證據(jù)?()A.員工口頭說(shuō)明“設(shè)備每天保養(yǎng)”B.設(shè)備保養(yǎng)記錄中“2024年3月15日已保養(yǎng)”的簽字C.審核員推測(cè)“未保養(yǎng)可能導(dǎo)致質(zhì)量問(wèn)題”D.受審核方承諾“下周完善記錄”9.末次會(huì)議中,審核組長(zhǎng)不需要()。A.總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)B.宣布審核結(jié)論C.提出糾正措施要求D.確認(rèn)不符合項(xiàng)描述10.對(duì)“7.2能力”條款進(jìn)行審核時(shí),審核員應(yīng)驗(yàn)證()。A.員工是否持有資格證書B.培訓(xùn)記錄是否完整C.員工能力是否滿足崗位要求D.培訓(xùn)計(jì)劃是否覆蓋所有員工11.以下哪種情況屬于“8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行”條款的不符合?()A.成品未檢驗(yàn)直接入庫(kù)B.檢驗(yàn)員未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)C.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)未更新D.檢驗(yàn)設(shè)備未校準(zhǔn)12.審核方案的制定應(yīng)考慮()。A.受審核方的規(guī)模和復(fù)雜程度B.審核員的個(gè)人偏好C.客戶的臨時(shí)要求D.上次審核的時(shí)間間隔13.審核員在審核“5.1領(lǐng)導(dǎo)作用”時(shí),應(yīng)關(guān)注()。A.最高管理者是否參與日常生產(chǎn)B.質(zhì)量方針是否在車間張貼C.最高管理者是否確保資源充足D.質(zhì)量目標(biāo)是否每月更新14.以下關(guān)于審核報(bào)告的描述,錯(cuò)誤的是()。A.應(yīng)包含審核目的、范圍和準(zhǔn)則B.應(yīng)記錄所有審核發(fā)現(xiàn)C.應(yīng)明確審核結(jié)論D.應(yīng)由受審核方編制15.對(duì)“9.2內(nèi)部審核”條款進(jìn)行審核時(shí),審核員應(yīng)驗(yàn)證()。A.審核員是否具備資格B.審核計(jì)劃是否提前一周發(fā)放C.不符合項(xiàng)是否已關(guān)閉D.審核記錄是否包含審核員簽名二、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)1.內(nèi)部審核的目的是為了滿足外部認(rèn)證要求。()2.審核員可以審核自己負(fù)責(zé)的工作。()3.不符合項(xiàng)的描述應(yīng)包含“誰(shuí)、何時(shí)、何地、做了什么”。()4.審核抽樣具有局限性,因此審核結(jié)論不能絕對(duì)保證。()5.質(zhì)量方針只需由最高管理者批準(zhǔn),無(wú)需員工理解。()6.設(shè)備校準(zhǔn)記錄屬于“7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源”的審核證據(jù)。()7.糾正措施是指對(duì)不合格產(chǎn)品的處理(如返工)。()8.審核員應(yīng)在末次會(huì)議前與受審核方確認(rèn)不符合項(xiàng)。()9.內(nèi)部審核的頻率必須每年一次。()10.審核員發(fā)現(xiàn)受審核方未按文件規(guī)定執(zhí)行時(shí),應(yīng)立即終止審核。()三、簡(jiǎn)答題(每題6分,共30分)1.簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系審核的主要步驟。2.說(shuō)明ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中“過(guò)程方法”的核心要求。3.審核員在審核“8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”時(shí),應(yīng)關(guān)注哪些關(guān)鍵證據(jù)?4.如何區(qū)分“糾正”“糾正措施”和“預(yù)防措施”?5.內(nèi)部審核員應(yīng)具備哪些基本能力?四、案例分析題(每題10分,共30分)案例1:某電子廠生產(chǎn)手機(jī)電池,審核員在裝配車間發(fā)現(xiàn):-操作指導(dǎo)書《電池焊接工藝》(文件編號(hào)WI-003)規(guī)定“焊接溫度需控制在280±5℃”;-現(xiàn)場(chǎng)溫度計(jì)顯示當(dāng)前溫度為295℃;-操作員解釋:“最近訂單量大,調(diào)高溫度能加快焊接速度,之前也沒(méi)出問(wèn)題”;-查閱近一周的焊接溫度記錄,發(fā)現(xiàn)有3天溫度超過(guò)285℃。請(qǐng)判斷是否存在不符合項(xiàng),若存在,指出對(duì)應(yīng)的ISO9001:2015條款及不符合事實(shí)描述。案例2:審核員在審核某機(jī)械制造廠的“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”時(shí),發(fā)現(xiàn):-公司2023年風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告中僅列出“原材料漲價(jià)”“交貨延遲”兩項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn);-未明確風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任部門和應(yīng)對(duì)期限;-未提供證據(jù)表明風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的有效性已評(píng)估。請(qǐng)分析不符合的條款及理由。案例3:某食品公司的“7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源”審核中,審核員發(fā)現(xiàn):-實(shí)驗(yàn)室用于檢測(cè)微生物的培養(yǎng)箱,校準(zhǔn)證書顯示有效期至2023年12月31日,當(dāng)前日期為2024年3月15日;-檢測(cè)員解釋:“培養(yǎng)箱一直正常使用,沒(méi)有壞,所以沒(méi)及時(shí)校準(zhǔn)”;-近3個(gè)月的微生物檢測(cè)記錄均顯示“合格”。請(qǐng)判斷是否構(gòu)成不符合,若構(gòu)成,說(shuō)明不符合條款及事實(shí)描述。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.B4.A5.A6.B7.B8.B9.C10.C11.A12.A13.C14.D15.A二、判斷題1.×2.×3.√4.√5.×6.√7.×8.√9.×10.×三、簡(jiǎn)答題1.主要步驟包括:審核策劃(制定審核方案、審核計(jì)劃)、審核準(zhǔn)備(組建審核組、準(zhǔn)備審核檢查表)、現(xiàn)場(chǎng)審核(首次會(huì)議、收集審核證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn))、審核報(bào)告(編制并分發(fā)報(bào)告)、審核后續(xù)活動(dòng)(跟蹤驗(yàn)證糾正措施)。2.過(guò)程方法的核心要求是:將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為體系來(lái)理解和管理,識(shí)別過(guò)程的輸入、輸出、活動(dòng)及資源;確定過(guò)程的職責(zé)和接口;監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程績(jī)效;持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。3.應(yīng)關(guān)注:①生產(chǎn)過(guò)程的操作指導(dǎo)書是否有效;②設(shè)備和人員是否符合要求(如設(shè)備是否校準(zhǔn)、人員是否培訓(xùn));③過(guò)程參數(shù)(如溫度、壓力)是否按規(guī)定控制;④關(guān)鍵過(guò)程的監(jiān)視記錄(如首件檢驗(yàn)、巡檢記錄);⑤環(huán)境條件是否滿足要求(如潔凈度、溫濕度)。4.糾正:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施(如返工、挑選);糾正措施:為消除不合格的原因并防止再發(fā)生所采取的措施(如分析原因、修改工藝);預(yù)防措施:為消除潛在不合格的原因并防止發(fā)生所采取的措施(如改進(jìn)設(shè)計(jì)預(yù)防類似問(wèn)題)。5.基本能力包括:①理解ISO9001標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法規(guī);②掌握審核方法(如抽樣、提問(wèn)、記錄);③具備溝通能力(與受審核方有效交流);④保持客觀公正(避免偏見);⑤熟悉受審核方的產(chǎn)品、過(guò)程和管理體系。四、案例分析題案例1:存在不符合項(xiàng)。-不符合條款:ISO9001:20158.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”(組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,適用時(shí)包括獲得成文信息以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、過(guò)程控制參數(shù)等)。-不符合事實(shí):裝配車間焊接過(guò)程未按文件WI-003規(guī)定的“280±5℃”控制溫度,現(xiàn)場(chǎng)溫度計(jì)顯示295℃(超差10℃),且近一周有3天溫度超過(guò)285℃,操作員擅自調(diào)高溫度以加快速度。案例2:存在不符合項(xiàng)。-不符合條款:ISO9001:20156.1.2“應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”(組織應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,包括明確責(zé)任部門、實(shí)施期限,并評(píng)價(jià)這些措施的有效性)。-不符合事實(shí):2023年風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告僅識(shí)別2項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)(未全面識(shí)別),未明確風(fēng)險(xiǎn)的責(zé)任部門和應(yīng)對(duì)期限,且未提供風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施有

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