AI輔助診斷系統(tǒng)協(xié)議2025_第1頁
AI輔助診斷系統(tǒng)協(xié)議2025_第2頁
AI輔助診斷系統(tǒng)協(xié)議2025_第3頁
AI輔助診斷系統(tǒng)協(xié)議2025_第4頁
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文檔簡介

AI輔助診斷系統(tǒng)協(xié)議2025合同編號[甲方編號]-[乙方編號]-2025-AI簽訂地點[省/市/區(qū)]簽訂時間2025年[月][日]合同主體甲方(采購方/使用方):名稱:[醫(yī)療機構(gòu)全稱]地址:[注冊地址]法定代表人:[姓名]統(tǒng)一社會信用代碼:[代碼]聯(lián)系方式:[電話/郵箱]乙方(技術(shù)開發(fā)方/服務(wù)方):名稱:[AI技術(shù)開發(fā)公司全稱]地址:[注冊地址]法定代表人:[姓名]統(tǒng)一社會信用代碼:[代碼]聯(lián)系方式:[電話/郵箱]鑒于條款1.甲方是依法設(shè)立的醫(yī)療機構(gòu),具備開展相應(yīng)診療活動的資質(zhì),為提升臨床診斷效率與準(zhǔn)確性,擬引入AI輔助診斷系統(tǒng)(以下簡稱“系統(tǒng)”)。2.乙方是專注于AI醫(yī)療技術(shù)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè),擁有系統(tǒng)的核心算法及軟件著作權(quán),具備提供系統(tǒng)開發(fā)、部署、維護服務(wù)的資質(zhì)與能力。3.雙方本著“平等互利、合規(guī)安全、輔助診療”的原則,經(jīng)友好協(xié)商,就甲方向乙方采購系統(tǒng)服務(wù)事宜達成如下協(xié)議,以資共同遵守。第一條定義與解釋1.1AI輔助診斷系統(tǒng):指由乙方開發(fā),基于人工智能算法(深度學(xué)習(xí)、機器學(xué)習(xí)等)對醫(yī)療影像(如CT、MRI、病理切片等)、臨床數(shù)據(jù)進行分析處理,生成輔助診斷建議的軟件系統(tǒng),包括云端服務(wù)模塊、本地部署模塊(如有)、數(shù)據(jù)接口模塊及相關(guān)技術(shù)文檔。1.2診斷數(shù)據(jù):指甲方在臨床診療過程中收集產(chǎn)生的,用于系統(tǒng)訓(xùn)練、測試及實際輔助診斷的患者數(shù)據(jù),包括但不限于醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)、檢驗報告、病歷文本、病理數(shù)據(jù)等,數(shù)據(jù)類型及范圍由雙方另行確認并作為本協(xié)議組成部分。1.3輔助診斷報告:指系統(tǒng)基于診斷數(shù)據(jù)生成的分析結(jié)果,包括病灶定位、性質(zhì)判斷、良惡性建議、量化指標(biāo)(如腫瘤體積、密度值)等,其性質(zhì)為臨床診斷的參考工具,不替代執(zhí)業(yè)醫(yī)師的獨立診斷結(jié)論。1.4服務(wù)期限:指本協(xié)議約定的乙方提供系統(tǒng)部署、維護、升級等服務(wù)的期限,自本協(xié)議生效之日起計算。1.5技術(shù)支持:指乙方為甲方提供的系統(tǒng)安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)、故障排除、性能優(yōu)化等服務(wù)。第二條協(xié)議范圍2.1乙方服務(wù)內(nèi)容(1)系統(tǒng)提供:乙方向甲方授權(quán)使用其開發(fā)的AI輔助診斷系統(tǒng)軟件(版本號:V2025.XX),包括軟件使用權(quán)、技術(shù)文檔(用戶手冊、API接口文檔等)。(2)部署實施:根據(jù)甲方需求,選擇云端部署或本地化部署:-云端部署:乙方提供獨立云服務(wù)器(或第三方云平臺,如阿里云、騰訊云),負責(zé)系統(tǒng)環(huán)境配置、數(shù)據(jù)接口對接;-本地化部署:乙方負責(zé)系統(tǒng)軟件安裝、服務(wù)器調(diào)試(甲方提供符合硬件要求的服務(wù)器,配置標(biāo)準(zhǔn)由雙方另行確認并作為本協(xié)議組成部分)。(3)技術(shù)培訓(xùn):乙方為甲方提供不少于[3]次現(xiàn)場培訓(xùn)(或線上遠程培訓(xùn)),培訓(xùn)對象包括甲方臨床醫(yī)師、技術(shù)人員、管理人員,培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋系統(tǒng)操作、結(jié)果解讀、常見故障處理等。(4)售后支持:乙方提供7×24小時技術(shù)支持熱線(電話:[號碼],郵箱:[郵箱]),響應(yīng)時間要求:-重大故障(系統(tǒng)無法運行、數(shù)據(jù)丟失):2小時內(nèi)響應(yīng),4小時內(nèi)解決;-一般故障(功能異常、操作疑問):4小時內(nèi)響應(yīng),24小時內(nèi)解決。(5)系統(tǒng)升級:乙方在本協(xié)議期內(nèi)免費提供系統(tǒng)minor版本升級(如功能優(yōu)化、安全補?。琺ajor版本升級(如核心算法迭代、新增功能模塊)雙方另行協(xié)商費用及實施計劃。2.2甲方配合義務(wù)(1)提供符合系統(tǒng)運行要求的硬件環(huán)境(本地部署時)或網(wǎng)絡(luò)環(huán)境(云端部署時);(2)按本協(xié)議約定向乙方提供診斷數(shù)據(jù),確保數(shù)據(jù)真實、完整、合規(guī);(3)指定專人負責(zé)系統(tǒng)對接工作,配合乙方完成部署、培訓(xùn)及測試;(4)按約定支付協(xié)議費用。第三條系統(tǒng)功能與技術(shù)要求3.1核心功能(1)影像分析:支持[CT、MRI、DR、病理切片等]醫(yī)學(xué)影像的智能識別,實現(xiàn)病灶自動檢測、分割、特征提?。唬?)輔助診斷:基于影像及臨床數(shù)據(jù),生成病灶良惡性判斷建議、疑似疾病分類(如肺癌、乳腺癌等)、TNM分期建議等;(3)報告生成:自動生成結(jié)構(gòu)化輔助診斷報告,支持與甲方現(xiàn)有HIS(醫(yī)院信息系統(tǒng))、PACS(影像歸檔和通信系統(tǒng))系統(tǒng)對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)互通;(4)數(shù)據(jù)管理:提供診斷數(shù)據(jù)存儲、查詢、統(tǒng)計功能,支持按患者ID、檢查日期、病灶類型等維度檢索。3.2技術(shù)指標(biāo)(1)準(zhǔn)確率:系統(tǒng)對常見病灶的檢測敏感度≥[95]%,特異度≥[90]%(以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的第三方檢測報告為準(zhǔn),若未獲批,以雙方確認的測試數(shù)據(jù)為準(zhǔn));(2)響應(yīng)時間:單次影像分析處理時間≤[30]秒(從數(shù)據(jù)上傳至系統(tǒng)返回結(jié)果,不含網(wǎng)絡(luò)傳輸時間);(3)兼容性:支持主流操作系統(tǒng)(Windows10/11、Linux)、數(shù)據(jù)庫(MySQL、Oracle),與甲方HIS/PACS系統(tǒng)接口兼容率≥[98]%;(4)安全性:系統(tǒng)通過國家信息安全等級保護[二級/三級]認證,數(shù)據(jù)傳輸采用SSL/TLS加密,存儲采用AES-256加密,具備用戶權(quán)限管理(分級授權(quán):醫(yī)師、技師、管理員)、操作日志審計功能。第四條數(shù)據(jù)提供與合規(guī)4.1數(shù)據(jù)范圍與質(zhì)量甲方應(yīng)向乙方提供用于系統(tǒng)訓(xùn)練、測試及實際輔助診斷的診斷數(shù)據(jù),包括但不限于:-影像數(shù)據(jù):DICOM格式,包含完整的影像元數(shù)據(jù)(如患者基本信息、檢查參數(shù));-臨床數(shù)據(jù):結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)(如年齡、性別、病史)及非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)(如病歷摘要),需脫敏處理(去除姓名、身份證號、聯(lián)系方式等可直接識別個人身份的信息)。甲方保證提供的數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整,無病毒、無惡意代碼。4.2數(shù)據(jù)所有權(quán)與使用權(quán)(1)甲方對其提供的診斷數(shù)據(jù)享有完整所有權(quán),乙方僅為本協(xié)議履行目的(系統(tǒng)訓(xùn)練、測試、運行)享有使用權(quán),不得用于其他任何商業(yè)用途或向第三方提供(經(jīng)甲方書面同意的除外)。(2)系統(tǒng)訓(xùn)練過程中產(chǎn)生的模型參數(shù)、算法優(yōu)化成果(以下簡稱“衍生數(shù)據(jù)”)的歸屬:-基于甲方獨立數(shù)據(jù)訓(xùn)練產(chǎn)生的衍生數(shù)據(jù),所有權(quán)歸甲方,乙方享有使用權(quán),可用于自身算法優(yōu)化;-基于雙方合作數(shù)據(jù)(甲方數(shù)據(jù)+乙方通用數(shù)據(jù))訓(xùn)練產(chǎn)生的衍生數(shù)據(jù),雙方共有,任何一方使用需提前告知對方。4.3數(shù)據(jù)安全與保密(1)乙方應(yīng)建立數(shù)據(jù)安全管理制度,采取技術(shù)措施(防火墻、入侵檢測、數(shù)據(jù)備份等)保障數(shù)據(jù)安全,防止數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失;(2)乙方僅可將數(shù)據(jù)用于本協(xié)議約定用途,不得反向破解、復(fù)制、摘錄甲方數(shù)據(jù);(3)若因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露,乙方應(yīng)承擔(dān)由此造成的甲方損失(包括但不限于賠償金、行政處罰、名譽損失),并支付違約金[協(xié)議總金額的20]%。第五條系統(tǒng)交付與驗收5.1交付時間乙方應(yīng)于本協(xié)議生效后[60]日內(nèi)完成系統(tǒng)部署(因甲方原因延遲的,交付時間相應(yīng)順延)。5.2驗收流程(1)初步驗收:系統(tǒng)部署完成后,乙方提交《系統(tǒng)交付清單》,甲方組織技術(shù)人員進行功能測試、性能測試,測試通過后簽署《初步驗收報告》;(2)臨床試用:初步驗收通過后,甲方在[3]個臨床科室進行試用,試用期為[30]日;試用期間系統(tǒng)運行穩(wěn)定、符合技術(shù)要求的,視為最終驗收通過,雙方簽署《最終驗收報告》;(3)驗收標(biāo)準(zhǔn):以本協(xié)議第三條約定的技術(shù)指標(biāo)及雙方確認的《系統(tǒng)需求說明書》為準(zhǔn)。5.3驗收不合格處理若驗收不合格,乙方應(yīng)在[15]日內(nèi)完成整改并重新提交驗收;整改后仍不合格的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,乙方退還已收取的全部費用,并支付違約金[協(xié)議總金額的10]%。第六條費用與支付6.1費用構(gòu)成本協(xié)議總費用為人民幣[金額]元(大寫:[金額]),包含:-軟件授權(quán)費:[金額]元(含1年使用權(quán));-部署實施費:[金額]元(含環(huán)境配置、接口對接);-技術(shù)培訓(xùn)費:[金額]元(含3次培訓(xùn));-年度維護費:[金額]元/年(含系統(tǒng)升級、技術(shù)支持,自最終驗收之日起計算)。6.2支付方式甲方按以下方式分期支付費用:(1)本協(xié)議簽訂后[7]個工作日內(nèi),支付總費用的30%,即[金額]元;(2)初步驗收通過后[7]個工作日內(nèi),支付總費用的50%,即[金額]元;(3)最終驗收通過后[7]個工作日內(nèi),支付總費用的15%,即[金額]元;(4)年度維護費于每年協(xié)議生效日前[7]個工作日內(nèi)支付。6.3發(fā)票乙方在收到每筆款項后[5]個工作日內(nèi),向甲方開具等額合法增值稅專用發(fā)票。第七條知識產(chǎn)權(quán)7.1系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)乙方保證其提供給甲方的系統(tǒng)軟件不侵犯任何第三方知識產(chǎn)權(quán)(包括但不限于著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)權(quán))。若因系統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)糾紛導(dǎo)致甲方損失的,乙方承擔(dān)全部法律責(zé)任(包括但不限于賠償甲方損失、訴訟費用等)。7.2甲方權(quán)利甲方在本協(xié)議范圍內(nèi)享有系統(tǒng)軟件的使用權(quán),不得將系統(tǒng)軟件復(fù)制、反向工程、出售、出租或許可第三方使用(乙方書面同意的除外)。7.3第三方知識產(chǎn)權(quán)若甲方提供的診斷數(shù)據(jù)涉及第三方知識產(chǎn)權(quán),甲方應(yīng)確保已獲得合法授權(quán),若因此導(dǎo)致乙方遭受損失的,甲方承擔(dān)全部責(zé)任。第八條雙方權(quán)利與義務(wù)8.1甲方權(quán)利(1)要求乙方按協(xié)議約定提供系統(tǒng)及服務(wù),并保證系統(tǒng)符合技術(shù)要求;(2)對系統(tǒng)功能提出改進建議,乙方應(yīng)予以評估并反饋;(3)在本協(xié)議范圍內(nèi)合法使用系統(tǒng)生成的輔助診斷報告。8.2甲方義務(wù)(1)按約定支付協(xié)議費用;(2)配合乙方完成系統(tǒng)部署、培訓(xùn)、驗收等工作;(3)對乙方提供的技術(shù)信息、商業(yè)信息(如算法原理、客戶名單等)承擔(dān)保密義務(wù);(4)明確告知臨床醫(yī)師:系統(tǒng)輔助診斷報告僅為參考,最終診斷結(jié)論由執(zhí)業(yè)醫(yī)師獨立作出,因醫(yī)師誤判導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛,由甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。8.3乙方權(quán)利(1)按約定收取協(xié)議費用;(2)對系統(tǒng)進行升級優(yōu)化,但不得降低系統(tǒng)原有性能;(3)對甲方提供的診斷數(shù)據(jù)進行匿名化處理后,可用于自身算法改進(需提前告知甲方,甲方有權(quán)拒絕)。8.4乙方義務(wù)(1)保證系統(tǒng)功能穩(wěn)定、安全可靠,符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);(2)提供及時、有效的技術(shù)支持,確保系統(tǒng)正常運行;(3)不得向任何第三方披露甲方的診療數(shù)據(jù)、運營信息等商業(yè)秘密;(4)定期向甲方提供系統(tǒng)運行情況報告(每季度一次)。第九條保密條款9.1保密信息:包括但不限于技術(shù)文檔、源代碼、系統(tǒng)算法、診斷數(shù)據(jù)、客戶信息、財務(wù)數(shù)據(jù)等,無論以何種形式(書面、口頭、電子數(shù)據(jù))披露,均視為保密信息。9.2保密期限:雙方對本協(xié)議保密信息的保密義務(wù),自信息披露之日起持續(xù)有效,至該信息進入公共領(lǐng)域或雙方書面解除保密義務(wù)之日止。9.3違約責(zé)任:任何一方違反保密義務(wù),應(yīng)賠償對方因此遭受的全部損失,并支付違約金[協(xié)議總金額的30]%;若違約金不足以彌補損失的,還應(yīng)補足差額。第十條違約責(zé)任10.1乙方違約(1)逾期交付系統(tǒng):每逾期1日,按總費用的0.1%支付違約金,逾期超過30日的,甲方有權(quán)解除協(xié)議,乙方退還已收取費用并支付總費用20%的違約金;(2)系統(tǒng)不符合技術(shù)要求:按本協(xié)議5.3條處理;(3)技術(shù)支持不達標(biāo):若乙方未按約定響應(yīng)或解決問題,甲方有權(quán)要求乙方支付[每次5000元]的違約金,累計超過3次的,甲方有權(quán)解除協(xié)議。10.2甲方違約(1)逾期支付費用:每逾期1日,按應(yīng)付未付款項的0.1%支付違約金,逾期超過60日的,乙方有權(quán)暫停提供服務(wù),直至甲方付清款項;(2)未按約定提供數(shù)據(jù)或提供數(shù)據(jù)不合格:導(dǎo)致系統(tǒng)無法正常運行或診斷結(jié)果錯誤的,乙方不承擔(dān)責(zé)任,甲方還應(yīng)支付乙方已發(fā)生的相關(guān)費用。10.3免責(zé)條款因不可抗力(如地震、戰(zhàn)爭、政府行為等)導(dǎo)致協(xié)議無法履行的,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,受不可抗力一方應(yīng)及時通知對方并提供證明,雙方協(xié)商延期履行或解除協(xié)議。第十一條不可抗力11.1不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為、重大疫情等。11.2發(fā)生不可抗力后,受影響一方應(yīng)立即通知對方,并在[15]日內(nèi)提供不可抗力詳情及證明文件,雙方根據(jù)不可抗力的影響程度協(xié)商決定部分免除或全部免除責(zé)任,或延期履行協(xié)議。第十二條協(xié)議期限與終止12.1協(xié)議期限:本協(xié)議有效期為[3]年,自雙方簽字蓋章之日起生效。期滿前[30]日,如雙方無書面異議,本協(xié)議自動續(xù)展[1]年,續(xù)展次數(shù)不限。12.2協(xié)議終止(1)協(xié)議期限屆滿,雙方未續(xù)展的;(2)雙方協(xié)商一致解除的;(3)一方嚴重違約,另一方書面解除協(xié)議的;(4)因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行的。12.3終止后處理(1)甲方應(yīng)停止使用系統(tǒng)軟件,刪除或銷毀乙方提供的所有軟件及文檔(經(jīng)乙方書面同意留存的除外);(2)乙方應(yīng)退還甲方已支付但未發(fā)生的費用(如年度維護費按剩余月份比例退還);(3)雙方保密義務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)條款在本協(xié)議終止后繼續(xù)有效。第十三條爭議解決13.1本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向[甲方所在地]有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。13.2在爭議

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