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2025年藥房自糾自查報(bào)告一、引言在醫(yī)藥行業(yè),藥房作為直接面向患者提供藥品和藥學(xué)服務(wù)的重要場(chǎng)所,其運(yùn)營(yíng)的規(guī)范性和安全性直接關(guān)系到患者的健康與生命安全。2025年,我們[藥房名稱]始終秉持著“以患者為中心,確保用藥安全有效”的服務(wù)理念,嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。為進(jìn)一步提升藥房的管理水平和服務(wù)質(zhì)量,本階段我們開(kāi)展了全面深入的自糾自查工作。通過(guò)此次自糾自查,旨在發(fā)現(xiàn)藥房運(yùn)營(yíng)過(guò)程中存在的問(wèn)題與不足,及時(shí)采取有效措施進(jìn)行整改,以保障藥房的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、安全、高效的藥學(xué)服務(wù)。二、自糾自查工作的組織與實(shí)施(一)組織架構(gòu)搭建為確保自糾自查工作的順利開(kāi)展,藥房成立了專(zhuān)門(mén)的自糾自查工作小組。工作小組由藥房負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng),成員涵蓋了藥房的采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售、質(zhì)量管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的骨干人員。組長(zhǎng)全面負(fù)責(zé)自糾自查工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、協(xié)調(diào)指導(dǎo)和監(jiān)督檢查,各成員按照職責(zé)分工,分別負(fù)責(zé)不同領(lǐng)域的自查和問(wèn)題梳理工作。(二)制定詳細(xì)計(jì)劃工作小組依據(jù)國(guó)家藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及藥房的實(shí)際運(yùn)營(yíng)情況,制定了詳細(xì)的自糾自查工作計(jì)劃。計(jì)劃明確了自查的范圍、內(nèi)容、方法、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和責(zé)任人,確保自查工作有章可循、有條不紊地進(jìn)行。自查范圍涵蓋了藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、人員管理、設(shè)施設(shè)備等各個(gè)方面;自查內(nèi)容包括法律法規(guī)執(zhí)行情況、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況、藥品質(zhì)量狀況等;自查方法采用了文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等多種方式相結(jié)合。(三)開(kāi)展培訓(xùn)與動(dòng)員在自糾自查工作正式啟動(dòng)前,組織全體員工參加了專(zhuān)題培訓(xùn)和動(dòng)員會(huì)議。培訓(xùn)內(nèi)容包括國(guó)家藥品管理的最新法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范以及本次自糾自查工作的重點(diǎn)和要求。通過(guò)培訓(xùn),使員工充分認(rèn)識(shí)到自糾自查工作的重要性和緊迫性,提高了員工的法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),為自查工作的順利開(kāi)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。三、自糾自查的具體內(nèi)容與結(jié)果(一)藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商資質(zhì)審核對(duì)現(xiàn)有供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行了全面審查,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP認(rèn)證證書(shū)等相關(guān)證件。經(jīng)審查發(fā)現(xiàn),大部分供應(yīng)商的資質(zhì)齊全且在有效期內(nèi),但有[X]家供應(yīng)商的藥品經(jīng)營(yíng)許可證即將到期,已及時(shí)與供應(yīng)商溝通,要求其盡快提供更新后的證件。同時(shí),建立了供應(yīng)商資質(zhì)動(dòng)態(tài)管理檔案,定期對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行跟蹤審查,確保供應(yīng)商的合法性和可靠性。2.采購(gòu)合同管理檢查了采購(gòu)合同的簽訂情況,發(fā)現(xiàn)所有采購(gòu)合同均明確了藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等關(guān)鍵條款。但部分合同中對(duì)藥品的驗(yàn)收方式和違約責(zé)任的約定不夠詳細(xì),已安排專(zhuān)人對(duì)合同進(jìn)行修訂完善,以保障雙方的合法權(quán)益。3.采購(gòu)渠道合法性通過(guò)對(duì)采購(gòu)記錄的詳細(xì)審查,確認(rèn)所有藥品均從合法的渠道采購(gòu),未發(fā)現(xiàn)從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品的情況。同時(shí),嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購(gòu)索證索票制度,確保采購(gòu)的每一批藥品都能追溯到源頭。(二)藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)檢查了驗(yàn)收人員的資質(zhì),驗(yàn)收人員均具備相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,且經(jīng)過(guò)了專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并取得了相關(guān)證書(shū)。但發(fā)現(xiàn)部分驗(yàn)收人員對(duì)新的藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的掌握還不夠熟練,已安排針對(duì)性的培訓(xùn)和考核,以提高驗(yàn)收人員的業(yè)務(wù)水平。2.驗(yàn)收流程執(zhí)行對(duì)藥品驗(yàn)收流程進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)大部分藥品在驗(yàn)收時(shí)能夠嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行操作,包括核對(duì)藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)等。但在個(gè)別情況下,存在驗(yàn)收記錄填寫(xiě)不完整、不規(guī)范的問(wèn)題,已要求驗(yàn)收人員立即進(jìn)行整改,并加強(qiáng)對(duì)驗(yàn)收記錄的審核和管理。3.特殊藥品驗(yàn)收對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的驗(yàn)收情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)特殊藥品的驗(yàn)收嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,雙人驗(yàn)收、專(zhuān)簿記錄等制度執(zhí)行到位,未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。(三)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備檢查了倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備,包括溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、消防設(shè)備等。發(fā)現(xiàn)部分溫濕度調(diào)控設(shè)備存在故障,導(dǎo)致倉(cāng)庫(kù)內(nèi)個(gè)別區(qū)域的溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求。已及時(shí)安排維修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行了維修和調(diào)試,并加強(qiáng)了對(duì)倉(cāng)庫(kù)溫濕度的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄,確保倉(cāng)庫(kù)的溫濕度始終保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。2.藥品分類(lèi)儲(chǔ)存對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的藥品進(jìn)行了分類(lèi)檢查,發(fā)現(xiàn)大部分藥品能夠按照藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存,但仍存在少量藥品混放的情況。已立即對(duì)混放的藥品進(jìn)行了清理和重新擺放,并對(duì)倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行了教育和培訓(xùn),強(qiáng)調(diào)了藥品分類(lèi)儲(chǔ)存的重要性。3.藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查了藥品的養(yǎng)護(hù)記錄,發(fā)現(xiàn)藥品養(yǎng)護(hù)人員能夠按照規(guī)定的周期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,但部分養(yǎng)護(hù)記錄的內(nèi)容不夠詳細(xì),對(duì)藥品的外觀、質(zhì)量變化等情況描述不夠準(zhǔn)確。已要求養(yǎng)護(hù)人員加強(qiáng)對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)情況的觀察和記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理藥品存在的質(zhì)量問(wèn)題。(四)藥品銷(xiāo)售管理1.銷(xiāo)售記錄對(duì)藥品銷(xiāo)售記錄進(jìn)行了全面審查,發(fā)現(xiàn)銷(xiāo)售記錄能夠如實(shí)反映藥品的銷(xiāo)售情況,包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、銷(xiāo)售日期、購(gòu)買(mǎi)者姓名等信息。但部分銷(xiāo)售記錄的字跡不夠清晰,存在涂改現(xiàn)象。已要求銷(xiāo)售人員重新填寫(xiě)銷(xiāo)售記錄,并加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售記錄的保管和存檔管理。2.處方藥銷(xiāo)售檢查了處方藥的銷(xiāo)售情況,發(fā)現(xiàn)大部分處方藥能夠嚴(yán)格按照規(guī)定憑處方銷(xiāo)售,但仍存在個(gè)別處方審核不嚴(yán)格的情況。已加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售人員的培訓(xùn),提高其對(duì)處方審核的能力和責(zé)任心,確保處方藥的銷(xiāo)售符合規(guī)定。3.藥品不良反應(yīng)報(bào)告對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)藥房建立了完善的藥品不良反應(yīng)報(bào)告流程,但在實(shí)際工作中,藥品不良反應(yīng)報(bào)告的數(shù)量較少。已加強(qiáng)對(duì)員工的宣傳和培訓(xùn),提高員工對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和報(bào)告意識(shí),鼓勵(lì)員工及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)事件。(五)人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)檢查了藥房員工的資質(zhì)情況,所有員工均具備相應(yīng)的從業(yè)資格證書(shū),且定期參加了專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。但部分員工的培訓(xùn)記錄不夠完整,對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容的掌握程度參差不齊。已進(jìn)一步完善了員工培訓(xùn)檔案,加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)效果的考核和評(píng)估,確保員工能夠不斷提升業(yè)務(wù)水平和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。2.健康管理對(duì)員工的健康管理情況進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)所有員工均按規(guī)定進(jìn)行了健康體檢,且健康狀況符合從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的要求。但健康檔案的管理不夠規(guī)范,部分員工的健康體檢報(bào)告保存不完整。已安排專(zhuān)人對(duì)健康檔案進(jìn)行了整理和完善,確保員工的健康狀況得到有效監(jiān)控和管理。(六)設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)檢查了藥房的設(shè)施設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)情況,發(fā)現(xiàn)部分設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄不完整,設(shè)備的清潔、潤(rùn)滑、緊固等工作落實(shí)不到位。已制定了詳細(xì)的設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,明確了維護(hù)保養(yǎng)的周期和責(zé)任人,加強(qiáng)了對(duì)設(shè)施設(shè)備的日常檢查和維護(hù),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。2.計(jì)量器具管理對(duì)藥房的計(jì)量器具進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)部分計(jì)量器具未按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定,導(dǎo)致計(jì)量不準(zhǔn)確。已及時(shí)安排專(zhuān)業(yè)人員對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行了校準(zhǔn)和檢定,并建立了計(jì)量器具管理臺(tái)賬,定期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行檢查和維護(hù)。四、存在的問(wèn)題與原因分析(一)人員素質(zhì)有待提高部分員工對(duì)藥品管理的法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的學(xué)習(xí)不夠深入,業(yè)務(wù)水平和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)有待進(jìn)一步提高。這主要是由于培訓(xùn)體系不夠完善,培訓(xùn)內(nèi)容和方式缺乏針對(duì)性和實(shí)用性,導(dǎo)致員工對(duì)培訓(xùn)的積極性不高,培訓(xùn)效果不理想。(二)管理制度執(zhí)行不到位雖然藥房建立了完善的管理制度,但在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中,存在部分制度執(zhí)行不到位的情況。這主要是由于員工的責(zé)任心不強(qiáng),對(duì)制度的重要性認(rèn)識(shí)不足,缺乏有效的監(jiān)督和考核機(jī)制,導(dǎo)致制度形同虛設(shè)。(三)設(shè)施設(shè)備老化陳舊部分設(shè)施設(shè)備由于使用年限較長(zhǎng),出現(xiàn)了老化、損壞等問(wèn)題,影響了藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)質(zhì)量。這主要是由于藥房對(duì)設(shè)施設(shè)備的更新投入不足,缺乏對(duì)設(shè)施設(shè)備的長(zhǎng)期規(guī)劃和管理。(四)信息化管理水平較低藥房的信息化管理系統(tǒng)不夠完善,無(wú)法實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理。這主要是由于藥房對(duì)信息化建設(shè)的重視程度不夠,缺乏專(zhuān)業(yè)的信息化人才和技術(shù)支持。五、整改措施與計(jì)劃(一)加強(qiáng)人員培訓(xùn)與管理1.完善培訓(xùn)體系,制定詳細(xì)的年度培訓(xùn)計(jì)劃,根據(jù)不同崗位的需求,設(shè)計(jì)針對(duì)性的培訓(xùn)課程和內(nèi)容。培訓(xùn)方式采用集中授課、線上學(xué)習(xí)、實(shí)地參觀等多種形式相結(jié)合,提高員工的學(xué)習(xí)積極性和培訓(xùn)效果。2.加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)效果的考核和評(píng)估,建立員工培訓(xùn)檔案,將培訓(xùn)考核結(jié)果與員工的績(jī)效考核掛鉤,激勵(lì)員工積極參加培訓(xùn),不斷提升業(yè)務(wù)水平和專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)。3.建立健全人員考核機(jī)制,定期對(duì)員工的工作表現(xiàn)、業(yè)務(wù)能力、職業(yè)道德等進(jìn)行考核,對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)不符合要求的員工進(jìn)行批評(píng)教育和崗位調(diào)整。(二)強(qiáng)化管理制度執(zhí)行1.加強(qiáng)對(duì)員工的宣傳和教育,提高員工對(duì)管理制度的認(rèn)識(shí)和理解,增強(qiáng)員工的責(zé)任心和執(zhí)行力。2.建立健全監(jiān)督和考核機(jī)制,定期對(duì)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估,對(duì)違反制度的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理,確保制度的嚴(yán)格執(zhí)行。3.不斷完善管理制度,根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范的變化,及時(shí)對(duì)管理制度進(jìn)行修訂和完善,確保管理制度的科學(xué)性和有效性。(三)加大設(shè)施設(shè)備更新投入1.制定設(shè)施設(shè)備更新計(jì)劃,根據(jù)設(shè)施設(shè)備的使用年限和損壞情況,合理安排更新資金,有計(jì)劃地對(duì)老化、陳舊的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行更新和改造。2.加強(qiáng)對(duì)設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)和管理,建立設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)檔案,定期對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)施設(shè)備的正常運(yùn)行。3.引進(jìn)先進(jìn)的設(shè)施設(shè)備和技術(shù),提高藥房的自動(dòng)化、智能化管理水平,降低人工操作的誤差和風(fēng)險(xiǎn)。(四)提升信息化管理水平1.加大對(duì)信息化建設(shè)的投入,引進(jìn)先進(jìn)的信息化管理系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)監(jiān)控和管理。2.加強(qiáng)對(duì)信息化人才的培養(yǎng)和引進(jìn),提高藥房的信息化管理能力和技術(shù)水平。3.建立信息化管理制度,規(guī)范信息化系統(tǒng)的操作和使用,確保信息化系統(tǒng)的安全穩(wěn)定運(yùn)行。六、整改效果評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)(一)整改效果評(píng)估在整改措施實(shí)施一段時(shí)間后,對(duì)整改效果進(jìn)行了全面評(píng)估。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、員工滿意度調(diào)查等方式,對(duì)各項(xiàng)整改措施的落實(shí)情況和整改效果進(jìn)行了綜合評(píng)價(jià)。評(píng)估結(jié)果顯示,大部分整改措施取得了明顯的成效,人員素質(zhì)得到了提高,管理制度得到了強(qiáng)化,設(shè)施設(shè)備得到了更新,信息化管理水平得到了提升。但仍存在部分問(wèn)題需要進(jìn)一步整改和完善。(二)持續(xù)改進(jìn)自糾自查工作是一項(xiàng)長(zhǎng)期的、系統(tǒng)性的工作,需要不斷地進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。我們將以此次自糾自查為契機(jī),建立健全長(zhǎng)效管理機(jī)制,定期開(kāi)展自糾自查工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥房運(yùn)營(yíng)過(guò)程中存在的問(wèn)題。同時(shí),加強(qiáng)與同行業(yè)的交流與學(xué)習(xí),借鑒先進(jìn)的管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù),不斷提升藥房的管理水平和服務(wù)質(zhì)量,為患者提供更加優(yōu)質(zhì)、安全、高效的藥
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