2026年藥物分析題庫(kù)第一部分單選題(100題)1、中國(guó)藥典中維生素C注射液的含量測(cè)定方法是（）。

A.碘量法

B.鈰量法

C.亞硝酸鈉滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測(cè)定方法。維生素C分子中的烯二醇基具有強(qiáng)還原性，在稀醋酸酸性條件下，可與碘定量發(fā)生氧化還原反應(yīng)（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），采用碘量法（直接碘量法）測(cè)定含量。鈰量法（B）雖也用于還原性藥物，但維生素C首選碘量法；亞硝酸鈉滴定法（C）適用于芳伯氨基藥物；紫外分光光度法（D）因維生素C紫外吸收弱且易受共存輔料干擾，不常用。2、中國(guó)藥典中，布洛芬膠囊的含量測(cè)定方法通常采用以下哪種？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。布洛芬屬于芳基丙酸類非甾體抗炎藥，其結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受輔料或其他雜質(zhì)干擾。中國(guó)藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定布洛芬膠囊含量，可有效分離和定量布洛芬。氣相色譜法（GC）需對(duì)布洛芬進(jìn)行衍生化處理，操作復(fù)雜；非水滴定法適用于有機(jī)堿或有機(jī)酸的非水介質(zhì)滴定，布洛芬雖為有機(jī)酸，但滴定法受溶劑和雜質(zhì)影響較大，準(zhǔn)確性低于HPLC。因此正確答案為B。3、非水溶液滴定法適用于測(cè)定的藥物類型是（）

A.具有酸性基團(tuán)的藥物

B.有機(jī)弱堿及其鹽類藥物

C.含芳環(huán)結(jié)構(gòu)的藥物

D.含不飽和鍵的藥物

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用范圍。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿（如生物堿）及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等，因這些藥物在冰醋酸等非水溶劑中顯堿性，可被高氯酸滴定；選項(xiàng)A酸性藥物常用酸堿滴定法（水溶液或醇溶液）；選項(xiàng)C含芳環(huán)藥物多采用UV法或HPLC法；選項(xiàng)D不飽和鍵藥物通常用氧化還原滴定或HPLC法。4、中國(guó)藥典（ChP）的現(xiàn)行最新版本是？

A.2010年版

B.2015年版

C.2020年版

D.2025年版

【答案】：C

解析：本題考察藥典的基本常識(shí)。中國(guó)藥典每5年修訂一次，現(xiàn)行版本為2020年版，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施。A選項(xiàng)2010版已過(guò)時(shí)，B選項(xiàng)2015版為上一版，D選項(xiàng)2025版尚未發(fā)布。5、對(duì)乙酰氨基酚生產(chǎn)過(guò)程中需重點(diǎn)檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.水楊酸

B.對(duì)氨基酚

C.間氨基酚

D.乙酰水楊酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)來(lái)源。對(duì)乙酰氨基酚（N-乙?；鶎?duì)氨基酚）在生產(chǎn)或貯存過(guò)程中可能水解生成對(duì)氨基酚（含游離氨基），對(duì)氨基酚具有毒性且可通過(guò)亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)顯色檢查。錯(cuò)誤選項(xiàng)：A（水楊酸是阿司匹林的水解產(chǎn)物）；C（間氨基酚是氨基酚的異構(gòu)體，非對(duì)乙酰氨基酚雜質(zhì)）；D（乙酰水楊酸是阿司匹林的化學(xué)名，非對(duì)乙酰氨基酚雜質(zhì)）。6、中國(guó)藥典中重金屬檢查的常用方法是（）。

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.硫氰酸鹽法

D.氯化鋇法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法。重金屬（以鉛為代表）檢查采用硫代乙酰胺法：在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子（如Pb2?）生成黃至棕黑色硫化物沉淀，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液目視比較判斷限量。古蔡氏法（B）用于砷鹽檢查；硫氰酸鹽法（C）用于鐵鹽檢查（生成硫氰酸鐵配位化合物）；氯化鋇法（D）用于硫酸鹽檢查（生成硫酸鋇白色沉淀）。7、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用？

A.酸堿滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的含量測(cè)定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含游離羧基，可與NaOH定量反應(yīng)，中國(guó)藥典采用直接酸堿滴定法。選項(xiàng)B非水溶液滴定適用于有機(jī)堿鹽類藥物（如生物堿鹽）；選項(xiàng)C紫外分光光度法雖可用于阿司匹林（276nm處有吸收），但中國(guó)藥典優(yōu)先采用簡(jiǎn)便的滴定法；選項(xiàng)D高效液相色譜法多用于復(fù)雜成分或多組分藥物，阿司匹林單一成分無(wú)需HPLC。8、阿司匹林的三氯化鐵鑒別反應(yīng)顯紫堇色，其化學(xué)基礎(chǔ)是藥物分子中含有？

A.酚羥基

B.羧基

C.酯鍵

D.苯環(huán)

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別原理。阿司匹林（乙酰水楊酸）水解后生成水楊酸（鄰羥基苯甲酸），其酚羥基（-OH直接連苯環(huán)）與Fe3?絡(luò)合顯紫堇色。B（羧基）、C（酯鍵）、D（苯環(huán)）均無(wú)此顯色反應(yīng)，故A正確。9、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論板數(shù)（n）

B.保留時(shí)間（tR）

C.拖尾因子（T）

D.峰面積（A）

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)。理論板數(shù)（n）直接反映色譜柱分離效能，n越大，分離效果越好，故A正確。B項(xiàng)保留時(shí)間用于定性和方法重現(xiàn)性考察；C項(xiàng)拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性；D項(xiàng)峰面積用于定量計(jì)算，均不反映分離效能。10、HPLC法進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)（A）用于評(píng)價(jià)色譜柱的分離效率；分離度（B）用于衡量相鄰色譜峰的分離程度，是含量測(cè)定中判斷色譜峰是否完全分離的核心指標(biāo)；拖尾因子（C）用于評(píng)價(jià)色譜峰的對(duì)稱性；保留時(shí)間（D）僅反映組分在色譜柱中的保留行為，不涉及分離程度。因此正確答案為B。11、生物樣品（如血液、尿液）中藥物濃度測(cè)定最常用的分析方法是（）。

A.氣相色譜法

B.高效液相色譜法

C.紫外分光光度法

D.紅外分光光度法

【答案】：B

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析方法。生物樣品（血液、尿液等）基質(zhì)復(fù)雜、藥物濃度低，需高分離效能和高靈敏度的分析方法。高效液相色譜法（HPLC）具有分離效能高、靈敏度高、專屬性強(qiáng)等特點(diǎn)，可同時(shí)分離和定量多種成分，是生物樣品分析的首選方法。氣相色譜法（A）適用于揮發(fā)性藥物，生物樣品中多數(shù)藥物非揮發(fā)性；紫外分光光度法（C）靈敏度低且干擾多；紅外分光光度法（D）主要用于固體藥物鑒別，不用于體內(nèi)分析。12、下列哪項(xiàng)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的影響因素試驗(yàn)？

A.高溫試驗(yàn)（60℃）

B.長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃，60%RH）

C.加速試驗(yàn)（40℃±2℃，75%RH）

D.經(jīng)典恒溫法（Arrhenius方程）

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)是考察強(qiáng)光、高溫、高濕等極端條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響，高溫試驗(yàn)（60℃）屬于典型的影響因素試驗(yàn)。選項(xiàng)B（長(zhǎng)期試驗(yàn)）和C（加速試驗(yàn)）屬于穩(wěn)定性考察的常規(guī)試驗(yàn)，用于預(yù)測(cè)藥品在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性；選項(xiàng)D（經(jīng)典恒溫法）是基于Arrhenius方程計(jì)算藥物有效期的方法，不屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。故正確答案為A。13、以下哪項(xiàng)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容？

A.影響因素試驗(yàn)

B.含量均勻度檢查

C.溶出度測(cè)定

D.無(wú)菌檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的范疇。穩(wěn)定性試驗(yàn)用于評(píng)估藥物在溫度、濕度、光線等條件下的質(zhì)量變化。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)：屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心內(nèi)容，考察高溫、高濕、強(qiáng)光對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）；B選項(xiàng)含量均勻度檢查：是制劑（如片劑、膠囊劑）的質(zhì)量指標(biāo)，考察每片含量是否符合規(guī)定，與穩(wěn)定性無(wú)關(guān)；C選項(xiàng)溶出度測(cè)定：評(píng)估制劑中藥物溶出速率，反映體內(nèi)吸收情況，非穩(wěn)定性試驗(yàn)；D選項(xiàng)無(wú)菌檢查：是無(wú)菌制劑（如注射劑）的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目，與穩(wěn)定性無(wú)關(guān)。14、中國(guó)藥典中對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定方法是（）

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：C

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法選擇，正確答案為C。對(duì)乙酰氨基酚因結(jié)構(gòu)含酚羥基和苯環(huán)，在紫外區(qū)有吸收，但雜質(zhì)（如對(duì)氨基酚）可能干擾測(cè)定，故中國(guó)藥典采用HPLC法（高效液相色譜法），該方法專屬性強(qiáng)、分離效果好。A選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)堿類藥物，對(duì)乙酰氨基酚為中性藥物；B選項(xiàng)UV法易受雜質(zhì)干擾；D選項(xiàng)GC法適用于揮發(fā)性成分，對(duì)乙酰氨基酚不揮發(fā)，故不適用。15、具有芳伯氨基的藥物，其含量測(cè)定的經(jīng)典方法是？

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。芳伯氨基藥物（如普魯卡因、磺胺甲噁唑）與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)，可用亞硝酸鈉滴定法直接測(cè)定含量，故B正確。A項(xiàng)非水滴定適用于堿性/酸性藥物（如生物堿）；C項(xiàng)紫外分光光度法需特定吸收峰且干擾因素多；D項(xiàng)碘量法多用于還原性藥物（如維生素C）。16、以下哪種鑒別方法主要基于藥物分子中特征官能團(tuán)的紅外吸收特性？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紅外分光光度法（IR）通過(guò)測(cè)定藥物分子中特征官能團(tuán)（如羥基、羰基、苯環(huán)等）的特征吸收峰來(lái)進(jìn)行鑒別，具有專屬性強(qiáng)、特征性好的特點(diǎn)。紫外分光光度法（UV）基于藥物分子對(duì)紫外光的吸收特性，主要反映共軛體系結(jié)構(gòu)；HPLC和GC則通過(guò)保留時(shí)間等色譜行為進(jìn)行鑒別，無(wú)法直接反映官能團(tuán)信息。因此正確答案為A。17、在高效液相色譜法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS）作為固定相時(shí)，常用于分離以下哪種類型的藥物？

A.水溶性生物堿（如麻黃堿）

B.極性強(qiáng)的藥物（如維生素C）

C.具有共軛體系的有機(jī)弱酸/堿（如苯環(huán)、雜環(huán)結(jié)構(gòu)）

D.無(wú)機(jī)離子型藥物（如Na?、K?）

【答案】：C

解析：本題考察HPLC固定相ODS的適用范圍。ODS（反相HPLC固定相）為非極性固定相，適用于分離具有一定脂溶性或非極性的藥物，尤其是含共軛體系（如苯環(huán)、雜環(huán)）的有機(jī)弱酸/堿類藥物（如苯巴比妥、地西泮等）。選項(xiàng)A“水溶性生物堿”常用正相HPLC或離子交換法；選項(xiàng)B“極性強(qiáng)的藥物”（如維生素C）更適合正相HPLC或直接UV檢測(cè)；選項(xiàng)D“無(wú)機(jī)離子”需用離子交換色譜柱。18、分析方法驗(yàn)證中，考察方法的重復(fù)性屬于以下哪項(xiàng)內(nèi)容？

A.精密度

B.線性與范圍

C.專屬性

D.準(zhǔn)確度

【答案】：A

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義。A選項(xiàng)精密度：指在規(guī)定條件下，多次測(cè)量結(jié)果的一致性，包括重復(fù)性（同一人、同一設(shè)備、短時(shí)間內(nèi)多次測(cè)定）、中間精密度（不同人員/設(shè)備/時(shí)間）和重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）；B選項(xiàng)線性與范圍：考察濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系及線性范圍；C選項(xiàng)專屬性：指方法能準(zhǔn)確測(cè)定主成分，排除雜質(zhì)/其他成分干擾；D選項(xiàng)準(zhǔn)確度：指測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度（如回收率試驗(yàn)）。19、藥物中重金屬檢查的中國(guó)藥典收載方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔濾膜法

D.銀鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）在實(shí)驗(yàn)條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物，中國(guó)藥典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，故A正確。B選項(xiàng)古蔡法為砷鹽檢查法；C選項(xiàng)微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況，但非藥典收載的常規(guī)方法；D選項(xiàng)銀鹽法為古蔡法的改良，同樣用于砷鹽檢查。20、下列哪種方法不屬于藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.含量測(cè)定法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法知識(shí)點(diǎn)。藥物鑒別試驗(yàn)主要通過(guò)化學(xué)鑒別法（如顯色反應(yīng)）、光譜鑒別法（如紫外-可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度法）和色譜鑒別法（如薄層色譜法、高效液相色譜法）確認(rèn)藥物真?zhèn)?。而含量測(cè)定法是用于測(cè)定藥物中有效成分的含量，屬于獨(dú)立的分析項(xiàng)目，不屬于鑒別試驗(yàn)范疇。因此答案為D。21、中國(guó)藥典中檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔濾膜法

C.熾灼殘?jiān)?/p>

D.氯化物檢查法

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典收載的重金屬檢查法（第四法），在弱酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氫，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，可目視比色或儀器檢測(cè)；B選項(xiàng)微孔濾膜法適用于重金屬限量低的藥物（如注射劑），非“常用”；C選項(xiàng)熾灼殘?jiān)ㄊ菣z查有機(jī)藥物中無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量（殘留灰分），并非針對(duì)重金屬；D選項(xiàng)氯化物檢查屬于一般雜質(zhì)檢查，與重金屬無(wú)關(guān)。22、中國(guó)藥典中采用高效液相色譜法測(cè)定某藥物含量時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)考察的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)、分離度

B.保留時(shí)間、峰面積

C.拖尾因子、流速

D.柱溫、檢測(cè)波長(zhǎng)

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用于評(píng)估色譜系統(tǒng)的分離效能和穩(wěn)定性，核心參數(shù)包括理論塔板數(shù)（反映柱效）、分離度（反映相鄰峰分離程度）、拖尾因子（反映峰形對(duì)稱性）。保留時(shí)間（B）是色譜峰位置的定性參數(shù)，峰面積是定量參數(shù)；流速（C）和柱溫（D）屬于色譜條件設(shè)置，不屬于系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心考察指標(biāo)。因此正確答案為A。23、藥物鑒別試驗(yàn)中，紅外光譜法的主要特點(diǎn)是（）

A.專屬性強(qiáng)，能反映藥物分子的特征結(jié)構(gòu)

B.靈敏度高，可檢測(cè)微量藥物

C.精密度好，適用于含量測(cè)定

D.操作簡(jiǎn)便，無(wú)需特殊儀器

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為A。紅外光譜法基于分子振動(dòng)和轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)躍遷，能提供藥物分子的特征官能團(tuán)和化學(xué)結(jié)構(gòu)信息，專屬性極強(qiáng)，是結(jié)構(gòu)確證的重要手段。B選項(xiàng)靈敏度高是紫外光譜或熒光光譜的特點(diǎn)；C選項(xiàng)紅外光譜主要用于鑒別而非含量測(cè)定，含量測(cè)定常用HPLC、UV等方法；D選項(xiàng)紅外光譜需傅里葉變換紅外光譜儀等專業(yè)設(shè)備，操作并不簡(jiǎn)便。24、藥物中重金屬檢查時(shí)，常用的顯色劑是以下哪一種？

A.硫代乙酰胺

B.碘化鉀

C.鉻黑T

D.酚酞

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的顯色原理。重金屬檢查（如鉛、汞等）常用硫代乙酰胺法（A）：在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，通過(guò)比色或目視比色判斷；碘化鉀（B）常用于碘量法中作為顯色劑或絡(luò)合劑，鉻黑T（C）是絡(luò)合滴定指示劑（如EDTA滴定鈣鎂離子），酚酞（D）是酸堿指示劑。因此正確答案為A。25、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用

A.非水溶液滴定法（酸堿滴定法）

B.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

C.碘量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶劑中用高氯酸滴定液進(jìn)行非水溶液滴定，直接測(cè)定含量。B選項(xiàng)重氮化法適用于芳伯胺類藥物（如普魯卡因）；C選項(xiàng)碘量法適用于還原性藥物（如維生素C）；D選項(xiàng)HPLC法可用于阿司匹林制劑分析，但原料藥通常優(yōu)先采用簡(jiǎn)便的非水溶液滴定法（非水滴定），因阿司匹林純度高、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，滴定法能滿足準(zhǔn)確性要求。26、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征性方法，可通過(guò)官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV-Vis）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.酸堿滴定法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外光譜法（IR）通過(guò)藥物分子中官能團(tuán)的特征吸收峰（如羰基、羥基、苯環(huán)等）提供特征性結(jié)構(gòu)信息，可作為結(jié)構(gòu)確證的“指紋圖譜”，尤其適用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的藥物。B選項(xiàng)UV-Vis主要用于具有共軛體系或不飽和結(jié)構(gòu)的藥物定量，無(wú)法提供官能團(tuán)特征；C選項(xiàng)HPLC是分離和定量方法，鑒別能力弱于IR；D選項(xiàng)滴定法屬于含量測(cè)定方法，不用于結(jié)構(gòu)確證。故正確答案為A。27、中國(guó)藥典規(guī)定對(duì)乙酰氨基酚中需檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.對(duì)氨基酚

B.水楊酸

C.間氨基酚

D.游離肼

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查知識(shí)點(diǎn)。對(duì)乙酰氨基酚在生產(chǎn)或貯存過(guò)程中可能因水解反應(yīng)產(chǎn)生對(duì)氨基酚（對(duì)乙酰氨基酚的中間體或水解產(chǎn)物），對(duì)氨基酚具有毒性，需嚴(yán)格控制。B選項(xiàng)“水楊酸”是阿司匹林的特殊雜質(zhì)（由合成過(guò)程中乙?；煌耆耄籆選項(xiàng)“間氨基酚”是腎上腺素等藥物的潛在雜質(zhì)；D選項(xiàng)“游離肼”是異煙肼的特殊雜質(zhì)（由制備過(guò)程中原料或中間體引入）。故正確答案為A。28、以下哪個(gè)物理常數(shù)不屬于藥物分析中常見(jiàn)的物理常數(shù)？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.溶解度

【答案】：D

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是指藥物的固有物理性質(zhì)，包括熔點(diǎn)（A）、比旋度（B，反映旋光性）、折光率（C，反映光線折射特性）、吸收系數(shù)（如百分吸收系數(shù)，反映對(duì)光的吸收程度）等?！叭芙舛取保―）是描述藥物在溶劑中溶解能力的物理性質(zhì)，但通常不作為“常數(shù)”進(jìn)行固定數(shù)值測(cè)定，更多是用于描述藥物的溶解特性。因此正確答案為D。29、復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片中對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定，優(yōu)先選擇的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色譜法（HPLC）

C.氣相色譜法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察含量測(cè)定方法的適用性。復(fù)方制劑中多種成分共存時(shí)，需高效分離后定量。HPLC法可通過(guò)色譜柱分離對(duì)乙酰氨基酚與其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通過(guò)峰面積定量，分離效果好、專屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)UV法若存在共存成分干擾（如咖啡因與對(duì)乙酰氨基酚吸收重疊）則無(wú)法準(zhǔn)確定量；C選項(xiàng)GC適用于揮發(fā)性成分，對(duì)乙酰氨基酚揮發(fā)性差；D選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)酸/堿的含量測(cè)定，但復(fù)方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。30、中國(guó)藥典中重金屬檢查法（第一法）的反應(yīng)條件是？

A.弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.強(qiáng)酸性（pH1.0鹽酸溶液）

C.弱堿性（pH8.0氨水溶液）

D.中性（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的條件。中國(guó)藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，以硫代乙酰胺為顯色劑，使重金屬離子生成棕色硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量。強(qiáng)酸性（pH1.0）為第二法（熾灼殘?jiān)ǎl件，弱堿性/中性不適用。因此正確答案為A。31、關(guān)于阿司匹林的鑒別試驗(yàn)，下列說(shuō)法正確的是（）

A.直接加三氯化鐵試液顯紫堇色

B.紅外光譜法與對(duì)照?qǐng)D譜一致

C.加硝酸銀試液產(chǎn)生銀鏡反應(yīng)

D.加碘試液顯藍(lán)色

【答案】：B

解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH?），無(wú)游離酚羥基，直接加三氯化鐵試液無(wú)顯色反應(yīng)（需水解后生成水楊酸才顯色），故A錯(cuò)誤；紅外光譜法利用藥物特定官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行鑒別，阿司匹林的紅外圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜一致，是中國(guó)藥典規(guī)定的鑒別方法之一，B正確；硝酸銀銀鏡反應(yīng)需藥物含醛基或還原性基團(tuán)，阿司匹林無(wú)此類結(jié)構(gòu)，C錯(cuò)誤；碘試液顯色通常用于淀粉類物質(zhì)，阿司匹林無(wú)淀粉結(jié)構(gòu)，D錯(cuò)誤。32、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)中，考察藥物對(duì)光穩(wěn)定性的方法是？

A.高溫試驗(yàn)（60℃±2℃）

B.高濕試驗(yàn)（92.5%RH）

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)（45000±5000lx）

D.加速試驗(yàn)（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。強(qiáng)光照射試驗(yàn)是專門考察藥物對(duì)光穩(wěn)定性的方法，通常在45000±5000lx的強(qiáng)光條件下進(jìn)行，觀察藥物是否因光照發(fā)生降解。高溫試驗(yàn)（60℃）考察溫度對(duì)穩(wěn)定性的影響；高濕試驗(yàn)（92.5%RH）考察濕度影響；加速試驗(yàn)（40℃，75%RH）屬于穩(wěn)定性考核的加速條件，用于預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性，并非直接考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。33、藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查屬于以下哪個(gè)分析環(huán)節(jié)？

A.鑒別試驗(yàn)

B.一般雜質(zhì)檢查

C.特殊雜質(zhì)檢查

D.含量測(cè)定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析中檢查項(xiàng)目的分類。熾灼殘?jiān)侵杆幬锝?jīng)高溫?zé)胱坪?，殘留的非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)（如硫酸鹽、磷酸鹽等），屬于藥物中一般雜質(zhì)（如重金屬、熾灼殘?jiān)龋┑臋z查范疇。選項(xiàng)A“鑒別試驗(yàn)”是確證藥物真?zhèn)?；選項(xiàng)C“特殊雜質(zhì)檢查”針對(duì)特定藥物的特定雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）；選項(xiàng)D“含量測(cè)定”是測(cè)定藥物有效成分的含量。因此正確答案為B。34、中國(guó)藥典規(guī)定，藥物中重金屬檢查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性條件下）

B.硫氰酸鹽法（堿性條件下）

C.硫化氫法（弱酸性條件下）

D.硫化鈉法（弱堿性條件下）

【答案】：A

解析：中國(guó)藥典中重金屬檢查（如鉛、汞等）的標(biāo)準(zhǔn)方法為硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖溶液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成棕色硫化物沉淀，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較控制限量。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；C、D選項(xiàng)均非中國(guó)藥典規(guī)定的重金屬檢查方法。35、中國(guó)藥典（2020年版）一部收載的藥品類別是？

A.中藥材和中藥成方制劑

B.化學(xué)藥品和抗生素

C.生物制品

D.藥用輔料

【答案】：A

解析：本題考察中國(guó)藥典的內(nèi)容分類。中國(guó)藥典（2020年版）分為四部：一部收載中藥材和中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等中藥類藥品；二部收載化學(xué)藥品和生物制品（含抗生素）；三部收載生物制品；四部收載通則和藥用輔料。因此正確答案為A。36、重金屬檢查（如鉛、汞等）中，中國(guó)藥典規(guī)定的顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的原理。重金屬檢查需在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物混懸液（如Pb2?→PbS），符合藥典要求。B（硫化鈉）雖也可生成H?S，但硫代乙酰胺更常用；C用于氯化物檢查，D用于硫酸鹽檢查，故A正確。37、藥物分析的基本程序中，正確的操作順序是？

A.取樣→檢查→鑒別→含量測(cè)定

B.取樣→鑒別→檢查→含量測(cè)定

C.鑒別→取樣→檢查→含量測(cè)定

D.檢查→取樣→鑒別→含量測(cè)定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析的基本流程。藥物分析的標(biāo)準(zhǔn)程序?yàn)椋菏紫冗M(jìn)行取樣（確保樣品代表性），通過(guò)鑒別試驗(yàn)確認(rèn)藥物真?zhèn)危又鴻z查藥物純度（如雜質(zhì)、有關(guān)物質(zhì)等），最后測(cè)定有效成分含量。此順序符合“先確認(rèn)真?zhèn)?，再評(píng)估純度，最后定量”的邏輯。因此正確順序是取樣→鑒別→檢查→含量測(cè)定，答案為B。38、維生素C片的含量測(cè)定通常采用的滴定方法是？

A.碘量法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.高氯酸非水滴定法

D.鈰量法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測(cè)定方法。維生素C（抗壞血酸）結(jié)構(gòu)中的烯二醇基具有強(qiáng)還原性，可與碘定量反應(yīng)（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），因此采用碘量法（直接滴定法）。B用于芳伯胺基藥物，C用于非水體系弱堿性藥物，D雖可氧化還原性物質(zhì)但不如碘量法經(jīng)典，故A正確。39、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，適用于原料藥的鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)紅外光的特征吸收，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，廣泛用于原料藥的鑒別；B選項(xiàng)紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大，專屬性較弱；C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查，鑒別需結(jié)合保留時(shí)間，專屬性不如紅外；D選項(xiàng)薄層色譜法雖可用于鑒別，但受展開(kāi)條件影響，專屬性弱于紅外光譜法。40、生物樣品（如血液、尿液）中藥物常用的提取方法是？

A.液液萃取法

B.直接稀釋法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】：A

解析：本題考察生物樣品前處理方法。液液萃取法利用藥物與內(nèi)源性物質(zhì)在兩相溶劑中分配系數(shù)的差異，通過(guò)振蕩、分層實(shí)現(xiàn)藥物提取，是生物樣品中藥物分析的經(jīng)典方法。選項(xiàng)B直接稀釋法僅適用于高濃度樣品，無(wú)法有效提取微量藥物；選項(xiàng)C沉淀蛋白法（如加入有機(jī)溶劑）主要用于去除蛋白質(zhì)，屬于前處理輔助步驟；選項(xiàng)D衍生化法是為改善檢測(cè)靈敏度，非提取方法。41、以下哪個(gè)反應(yīng)是芳伯胺類藥物（如普魯卡因）的專屬鑒別反應(yīng)？

A.三氯化鐵反應(yīng)（酚羥基藥物）

B.重氮化-偶合反應(yīng)

C.葡萄糖的旋光性檢查

D.紅外光譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物專屬鑒別反應(yīng)。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺類藥物的專屬鑒別反應(yīng)：芳伯胺在酸性條件下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與β-萘酚偶合生成橙紅色沉淀；三氯化鐵反應(yīng)是酚羥基藥物（如對(duì)乙酰氨基酚）的鑒別反應(yīng)，非芳伯胺專屬；葡萄糖無(wú)芳伯胺結(jié)構(gòu)，旋光性檢查非鑒別反應(yīng)；紅外光譜雖具專屬性，但屬于儀器分析方法，非化學(xué)反應(yīng)。故正確答案為B。42、以下哪項(xiàng)不屬于藥物的物理常數(shù)？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.吸收系數(shù)

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是藥物固有物理性質(zhì)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比旋度、折光率、相對(duì)密度等），具有特征性。吸收系數(shù)（E?%1cm）是藥物溶液在一定波長(zhǎng)下的吸光度參數(shù)，用于含量計(jì)算，不屬于物理常數(shù)本身，故C錯(cuò)誤。A、B、D均為藥物物理常數(shù)。43、葡萄糖注射液的含量測(cè)定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察常用藥物含量測(cè)定方法，正確答案為B。解析：A選項(xiàng)碘量法常用于具有還原性基團(tuán)（如維生素C）的藥物含量測(cè)定；B選項(xiàng)旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通過(guò)測(cè)定旋光度計(jì)算含量，是葡萄糖注射液的經(jīng)典方法；C選項(xiàng)高效液相色譜法雖可用于含量測(cè)定，但非葡萄糖注射液常規(guī)方法；D選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于含堿性基團(tuán)（如生物堿）的藥物，葡萄糖無(wú)此特性。44、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心指標(biāo)。分離度（Rs）是指相鄰兩個(gè)色譜峰的保留時(shí)間之差與兩峰峰寬均值的比值，直接反映色譜系統(tǒng)對(duì)不同組分的分離能力，是評(píng)價(jià)分離效果的關(guān)鍵參數(shù)。理論塔板數(shù)（n）反映色譜柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形對(duì)稱性，保留時(shí)間（tR）僅體現(xiàn)組分的保留行為，不直接評(píng)價(jià)分離效果。因此正確答案為B。45、以下哪種試驗(yàn)用于考察藥物在極端條件下的穩(wěn)定性，如高溫、高濕、強(qiáng)光照射？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型，正確答案為A。影響因素試驗(yàn)通過(guò)高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件，考察藥物固有穩(wěn)定性及降解途徑；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件（如40℃、75%RH）下考察穩(wěn)定性，目的是預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)在室溫下考察藥物穩(wěn)定性，反映真實(shí)儲(chǔ)存條件下的變化；D選項(xiàng)經(jīng)典恒溫法是藥物穩(wěn)定性預(yù)測(cè)的數(shù)學(xué)方法，非試驗(yàn)類型。46、以下屬于藥物中一般雜質(zhì)的是？

A.重金屬

B.阿司匹林中的水楊酸

C.腎上腺素中的酮體

D.頭孢類藥物中的聚合物

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類知識(shí)點(diǎn)。一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中可能引入的共性雜質(zhì)，如重金屬、氯化物、硫酸鹽等。選項(xiàng)B的水楊酸是阿司匹林生產(chǎn)中未反應(yīng)完全的特殊原料引入的雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項(xiàng)C的酮體是腎上腺素生產(chǎn)過(guò)程中因氧化等工藝引入的特定雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項(xiàng)D的聚合物是頭孢類藥物生產(chǎn)中可能引入的高分子雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）。因此正確答案為A。47、紅外光譜法鑒別藥物的主要依據(jù)是

A.藥物分子的特征官能團(tuán)的特征吸收峰位置和強(qiáng)度

B.藥物的物理常數(shù)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)）

C.藥物與特定試劑反應(yīng)產(chǎn)生的顏色變化

D.藥物在紫外區(qū)的吸收光譜特征

【答案】：A

解析：紅外光譜主要基于藥物分子中特征官能團(tuán)（如C=O、-OH等）和分子結(jié)構(gòu)振動(dòng)的特征吸收峰位置及強(qiáng)度進(jìn)行鑒別，具有高度特征性。B選項(xiàng)物理常數(shù)（如熔點(diǎn)）屬于物理鑒別法范疇，但并非紅外光譜的鑒別依據(jù)；C選項(xiàng)顏色變化是化學(xué)鑒別法（如三氯化鐵顯色）的原理；D選項(xiàng)紫外吸收光譜特征是紫外分光光度法的鑒別依據(jù)，與紅外光譜無(wú)關(guān)。48、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于反映手性藥物的光學(xué)特性？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系數(shù)

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)測(cè)定知識(shí)點(diǎn)。比旋度是手性藥物（具有旋光性）的特征物理常數(shù)，反映藥物對(duì)偏振光的旋轉(zhuǎn)能力，用于控制手性藥物的光學(xué)純度和質(zhì)量。選項(xiàng)A的熔點(diǎn)是固體藥物的特征性物理常數(shù)，不涉及光學(xué)特性；選項(xiàng)C的折光率是液體藥物的物理參數(shù)，與旋光性無(wú)關(guān)；選項(xiàng)D的吸收系數(shù)是UV分光光度法中用于含量計(jì)算的參數(shù)，不反映光學(xué)特性。因此正確答案為B。49、以下哪個(gè)物理常數(shù)的測(cè)定可用于反映藥物的光學(xué)活性特征？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.沸點(diǎn)

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的知識(shí)點(diǎn)。比旋度是偏振光通過(guò)旋光性藥物溶液時(shí)，偏振面旋轉(zhuǎn)的角度，直接反映藥物的光學(xué)活性特征（如葡萄糖、腎上腺素等具有旋光性的藥物）。熔點(diǎn)（A）、沸點(diǎn)（D）反映藥物的物理狀態(tài)轉(zhuǎn)變溫度，折光率（C）反映光線在藥物中的折射特性，均不涉及光學(xué)活性。因此正確答案為B。50、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)不屬于影響因素試驗(yàn)？

A.高溫試驗(yàn)（60℃）

B.高濕試驗(yàn)（相對(duì)濕度75%±5%）

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)（45000±5000lx）

D.長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%）

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)化試驗(yàn)）包括高溫（如60℃）、高濕（如RH92.5%）、強(qiáng)光照射（如45000lx），用于考察藥物對(duì)極端條件的敏感性。D選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的長(zhǎng)期條件（通常12個(gè)月），用于評(píng)價(jià)藥物在正常儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性，不屬于影響因素試驗(yàn)。因此正確答案為D。51、藥物鑒別試驗(yàn)中，利用藥物分子結(jié)構(gòu)中不飽和鍵的特征吸收進(jìn)行鑒別的方法是？

A.紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV）

B.紅外分光光度法（IR）

C.核磁共振波譜法（NMR）

D.高效液相色譜法（HPLC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV）基于藥物分子中不飽和鍵（如雙鍵、共軛體系）的π→π*電子躍遷，產(chǎn)生特征吸收峰（如200-400nm范圍），適用于含不飽和鍵的藥物鑒別。B選項(xiàng)IR主要通過(guò)官能團(tuán)特征吸收峰（如羥基、羰基）鑒別；C選項(xiàng)NMR用于解析分子結(jié)構(gòu)中氫/碳原子的化學(xué)環(huán)境；D選項(xiàng)HPLC是分離和定量方法，不直接用于鑒別。因此正確答案為A。52、藥物檢查項(xiàng)下“有關(guān)物質(zhì)”檢查最常用的方法是（）

A.薄層色譜法（TLC）

B.氣相色譜法（GC）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.紫外分光光度法（UV）

【答案】：C

解析：“有關(guān)物質(zhì)”檢查需分離雜質(zhì)與主成分并準(zhǔn)確定量，TLC法僅適用于限量定性檢查，A錯(cuò)誤；GC法適用于揮發(fā)性成分，B錯(cuò)誤；HPLC法分離效能高、專屬性強(qiáng)，可直接測(cè)定雜質(zhì)峰面積，是中國(guó)藥典收載的最常用方法，C正確；UV法受雜質(zhì)干擾大，無(wú)法分離復(fù)雜雜質(zhì)，D錯(cuò)誤。53、中國(guó)藥典規(guī)定，藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察條件是？

A.溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±5%

B.溫度60℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%

C.溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%

D.溫度37℃±2℃，相對(duì)濕度90%±5%

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)用于預(yù)測(cè)有效期，條件為溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±5%（A正確）。B項(xiàng)為影響因素試驗(yàn)中的高溫條件；C項(xiàng)為加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件；D項(xiàng)無(wú)此標(biāo)準(zhǔn)條件，故排除。54、藥物鑒別試驗(yàn)中，能反映藥物分子結(jié)構(gòu)特征、具有高度特異性的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為C。紅外分光光度法基于藥物分子的振動(dòng)-轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)躍遷，其光譜圖具有高度特征性，能直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)，特異性最強(qiáng)；化學(xué)鑒別法依賴官能團(tuán)反應(yīng)，特異性有限；紫外分光光度法基于共軛體系的吸收特性，特異性弱于紅外；薄層色譜法通過(guò)斑點(diǎn)分離顯色間接鑒別，特異性低于直接反映分子結(jié)構(gòu)的紅外光譜。55、苯巴比妥與硝酸銀試液反應(yīng)生成（）沉淀？

A.白色

B.淡黃色

C.黑色

D.棕色

【答案】：A

解析：本題考察巴比妥類藥物的鑒別反應(yīng)。苯巴比妥分子含丙二酰脲基團(tuán)，在碳酸鈉溶液中與硝酸銀反應(yīng)，先生成可溶性一銀鹽，繼續(xù)加硝酸銀則生成難溶性二銀鹽白色沉淀（A）。選項(xiàng)B（淡黃色）常見(jiàn)于溴化物鑒別；選項(xiàng)C（黑色）多為硫化物或重金屬反應(yīng)；選項(xiàng)D（棕色）無(wú)典型對(duì)應(yīng)反應(yīng)。故正確答案為A。56、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在極端條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是（）

A.加速試驗(yàn)

B.長(zhǎng)期試驗(yàn)

C.影響因素試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型，正確答案為C。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確降解途徑和固有穩(wěn)定性。A選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件下預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性；B選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際貯存條件下考察；D選項(xiàng)強(qiáng)光照射試驗(yàn)僅為影響因素試驗(yàn)的一個(gè)子條件，C選項(xiàng)為最全面的極端條件穩(wěn)定性考察方法。57、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是（）

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過(guò)高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件考察藥物穩(wěn)定性，明確降解途徑，故A正確。B選項(xiàng)加速試驗(yàn)在超常條件（如40℃、75%RH）下考察；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)在室溫長(zhǎng)期考察；D選項(xiàng)經(jīng)典恒溫法用于預(yù)測(cè)有效期，非穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。58、亞硝酸鈉滴定法測(cè)定具有芳伯氨基的藥物含量時(shí)，1mol芳伯氨基藥物與亞硝酸鈉的反應(yīng)摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.2:1

D.1:3

【答案】：A

解析：本題考察亞硝酸鈉滴定法的反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。芳伯氨基（Ar-NH?）與NaNO?在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH?+NaNO?+2HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+2H?O，可見(jiàn)1mol芳伯氨基與1molNaNO?反應(yīng)，摩爾比為1:1。B錯(cuò)誤，1:2常見(jiàn)于氧化還原滴定中（如I?與Na?S?O?）；C、D無(wú)對(duì)應(yīng)滴定反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。59、中國(guó)藥典中，對(duì)于大多數(shù)化學(xué)合成藥物的含量測(cè)定，首選的方法通常是？

A.高效液相色譜法(HPLC)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。高效液相色譜法(HPLC)分離效能高、準(zhǔn)確性好、專屬性強(qiáng)，能有效分離復(fù)雜基質(zhì)中的藥物成分，是中國(guó)藥典中大多數(shù)化學(xué)合成藥物含量測(cè)定的首選方法。選項(xiàng)B(非水滴定法)適用于有機(jī)弱堿或弱酸藥物的定量，但操作受溶劑和指示劑影響較大；選項(xiàng)C(UV)易受共存雜質(zhì)干擾，僅適用于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、無(wú)干擾的藥物；選項(xiàng)D(GC)僅適用于揮發(fā)性藥物，應(yīng)用范圍有限。60、醋酸可的松的鑒別反應(yīng)中，與堿性酒石酸銅試液反應(yīng)生成磚紅色沉淀，主要是因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)中含有哪個(gè)特征基團(tuán)？

A.酚羥基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾體母核

【答案】：B

解析：本題考察甾體激素藥物的鑒別反應(yīng)。醋酸可的松分子結(jié)構(gòu)中含有α-醇酮基（△?-3,20-二酮結(jié)構(gòu)），該基團(tuán)具有還原性，可與堿性酒石酸銅試液（斐林試劑）反應(yīng)生成磚紅色氧化亞銅沉淀。選項(xiàng)A酚羥基（如腎上腺素）與三氯化鐵反應(yīng)顯色；選項(xiàng)C芳伯氨基（如普魯卡因）可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)；選項(xiàng)D甾體母核無(wú)特異性還原性。因此正確答案為B。61、藥物分析方法驗(yàn)證中，“精密度”的定義是指？

A.多次測(cè)量結(jié)果的一致性（重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性）

B.測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度

C.方法能準(zhǔn)確測(cè)定低濃度樣品的能力

D.方法對(duì)不同濃度樣品的響應(yīng)線性關(guān)系

【答案】：A

解析：本題考察方法驗(yàn)證指標(biāo)的定義。精密度是指在規(guī)定條件下，同一均勻樣品多次測(cè)量結(jié)果的一致性，分為重復(fù)性（同一實(shí)驗(yàn)室、人員、儀器）、中間精密度（不同條件如時(shí)間、人員）、重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）。B選項(xiàng)為“準(zhǔn)確度”；C選項(xiàng)為“檢測(cè)限”；D選項(xiàng)為“線性范圍”。故正確答案為A。62、中國(guó)藥典中，藥物鑒別試驗(yàn)不常用的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.生物活性試驗(yàn)法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法，正確答案為D。藥物鑒別試驗(yàn)主要基于藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征，通過(guò)化學(xué)鑒別法（如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)）、光譜鑒別法（UV、IR）、色譜鑒別法（TLC、HPLC）等方法進(jìn)行，而生物活性試驗(yàn)（如藥理效應(yīng)觀察）因受實(shí)驗(yàn)條件影響大，不常用作常規(guī)鑒別手段。63、在生物樣品（如血漿）分析中，去除蛋白質(zhì)常用的簡(jiǎn)便方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品分析的樣品前處理方法。蛋白沉淀法是去除血漿等生物樣品中蛋白質(zhì)最簡(jiǎn)便常用的方法，通過(guò)加入有機(jī)溶劑（如乙腈、甲醇）或強(qiáng)酸使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析，操作簡(jiǎn)單高效。液液萃取法需多次萃取，耗時(shí)且有機(jī)溶劑用量大；固相萃取法需特殊柱材，適用于復(fù)雜基質(zhì)；衍生化法是為改善檢測(cè)響應(yīng)，而非直接除蛋白。因此正確答案為B。64、某片劑的含量測(cè)定方法中，采用高效液相色譜法（HPLC），其原理主要是利用藥物與色譜柱固定相的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離，并通過(guò)峰面積定量。該方法的主要優(yōu)點(diǎn)是？

A.選擇性高，可分離復(fù)雜組分

B.操作簡(jiǎn)便，無(wú)需特殊儀器

C.專屬性差，易受共存物質(zhì)干擾

D.僅適用于揮發(fā)性藥物

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法的特點(diǎn)。HPLC法基于不同組分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異實(shí)現(xiàn)分離，可有效分離復(fù)雜藥物制劑中的多組分（如復(fù)方制劑），選擇性和專屬性強(qiáng)，是藥物含量測(cè)定的首選方法之一。B選項(xiàng)HPLC需專業(yè)儀器，操作較復(fù)雜；C選項(xiàng)HPLC專屬性強(qiáng)，不易受共存物質(zhì)干擾；D選項(xiàng)HPLC適用于非揮發(fā)性或熱穩(wěn)定性差的藥物，揮發(fā)性藥物更適合氣相色譜法。65、亞硝酸鈉滴定法測(cè)定鹽酸普魯卡因含量時(shí)，藥物與亞硝酸鈉的摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】：A

解析：本題考察重氮化反應(yīng)的摩爾比。鹽酸普魯卡因含芳伯氨基（-NH2），與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O，1mol芳伯氨基與1mol亞硝酸鈉反應(yīng)，摩爾比為1:1（A正確）。其他選項(xiàng)均不符合重氮化反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系。66、中國(guó)藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性（pH7.0磷酸緩沖液）

C.強(qiáng)酸性（鹽酸溶液）

D.堿性（pH9.0氨緩沖液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金屬（如鉛）在弱酸性條件下與硫化氫（由硫代乙酰胺在酸性下水解產(chǎn)生）反應(yīng)生成棕黑色硫化物沉淀，中國(guó)藥典規(guī)定pH3.5的醋酸鹽緩沖液為反應(yīng)條件。選項(xiàng)B中性條件下重金屬易形成氫氧化物沉淀，影響結(jié)果；選項(xiàng)C強(qiáng)酸性會(huì)抑制硫代乙酰胺水解，減少硫化氫生成；選項(xiàng)D堿性條件下氨與重金屬離子形成氨絡(luò)離子，無(wú)法生成硫化物沉淀。67、在藥物分析方法驗(yàn)證中，用于評(píng)估方法是否能區(qū)分目標(biāo)分析物和雜質(zhì)的指標(biāo)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.特異性

D.線性

【答案】：C

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的知識(shí)點(diǎn)。特異性（專屬性）指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物）存在時(shí)，準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力，即區(qū)分目標(biāo)分析物與干擾物質(zhì)的能力。精密度（A）反映多次測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性，準(zhǔn)確度（B）反映測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度，線性（D）反映濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系，均不直接涉及區(qū)分目標(biāo)物與雜質(zhì)。因此正確答案為C。68、藥物紅外光譜鑒別法的主要依據(jù)是（）

A.官能團(tuán)特征吸收峰的位置和強(qiáng)度

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型

C.藥物的分子量大小

D.藥物的溶解度差異

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)中紅外光譜的原理。紅外光譜通過(guò)官能團(tuán)特征吸收峰的位置（特征峰波長(zhǎng)）和強(qiáng)度（峰高）進(jìn)行鑒別，不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有特異性。選項(xiàng)B“化學(xué)結(jié)構(gòu)類型”過(guò)于籠統(tǒng)，無(wú)法直接反映紅外特征；選項(xiàng)C“分子量”和D“溶解度”均與紅外光譜鑒別原理無(wú)關(guān)。故正確答案為A。69、藥物穩(wěn)定性考察中的“高溫試驗(yàn)”屬于以下哪種試驗(yàn)類型？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.高濕度試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）包括高溫（60℃±2℃）、高濕（90%RH±5%）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx），考察極端條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件（如40℃、RH75%）下考察穩(wěn)定性趨勢(shì)；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)是在常溫（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D選項(xiàng)高濕度試驗(yàn)是影響因素試驗(yàn)的獨(dú)立類型，與高溫試驗(yàn)并列，題目問(wèn)“高溫試驗(yàn)”所屬類型，答案為影響因素試驗(yàn)。70、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色，其主要原因是分子結(jié)構(gòu)中含有（）

A.羧基

B.酚羥基

C.酯鍵

D.苯環(huán)

【答案】：B

解析：本題考察藥物的化學(xué)鑒別反應(yīng)。阿司匹林（乙酰水楊酸）分子結(jié)構(gòu)中含有鄰位酚羥基（水解后生成），酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)可生成紫堇色絡(luò)合物，為酚羥基的特征鑒別反應(yīng)。選項(xiàng)A羧基（-COOH）主要與碳酸氫鈉反應(yīng)生成可溶性鹽，不與三氯化鐵顯色；選項(xiàng)C酯鍵（-COO-）需在酸或堿催化下水解，與三氯化鐵無(wú)特征反應(yīng)；選項(xiàng)D苯環(huán)本身無(wú)此顯色反應(yīng)，需酚羥基參與。71、中國(guó)藥典（2020年版）中，以下哪個(gè)藥物的含量測(cè)定采用非水溶液滴定法（）

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.鹽酸利多卡因

D.維生素C

【答案】：C

解析：非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類，鹽酸利多卡因是有機(jī)弱堿，其鹽酸鹽在冰醋酸中用高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法要求；阿司匹林和布洛芬含游離羧基，用酸堿滴定法；維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法（氧化還原滴定），故C正確。72、下列藥物中，通常采用非水溶液滴定法測(cè)定含量的是？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.苯巴比妥

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的應(yīng)用范圍，正確答案為B。非水溶液滴定法適用于具有弱堿性或弱酸性基團(tuán)的有機(jī)藥物及其鹽類，鹽酸普魯卡因分子中含有叔胺結(jié)構(gòu)，具有弱堿性，其鹽酸鹽在冰醋酸介質(zhì)中可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法。A選項(xiàng)阿司匹林含羧基，用氫氧化鈉滴定法；C選項(xiàng)維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法；D選項(xiàng)苯巴比妥含丙二酰脲結(jié)構(gòu)，用銀量法。73、中國(guó)藥典中，重金屬檢查的常用方法是基于以下哪種化學(xué)反應(yīng)原理？

A.硫代乙酰胺法（與重金屬離子顯色）

B.古蔡氏法（砷鹽檢查）

C.銀量法（銀離子與鹵素離子沉淀）

D.酸堿滴定法（氫離子濃度調(diào)節(jié)）

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）檢查采用硫代乙酰胺法，利用重金屬離子與硫代乙酰胺在酸性條件下生成黃至棕黑色硫化物的顯色反應(yīng)；古蔡氏法用于砷鹽檢查，銀量法用于氯化物、銀離子等測(cè)定，酸堿滴定法用于酸堿含量測(cè)定。因此正確答案為A。74、中國(guó)藥典中維生素C（抗壞血酸）的含量測(cè)定采用的方法是？

A.碘量法（直接碘量法）

B.鈰量法

C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測(cè)定原理。維生素C分子中具有烯二醇結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性，可與碘定量反應(yīng)生成脫氫抗壞血酸，中國(guó)藥典采用直接碘量法（碘滴定液）測(cè)定其含量。B選項(xiàng)鈰量法雖為氧化還原滴定法，但維生素C與碘的反應(yīng)更專屬；C選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類（如生物堿），維生素C不適用；D選項(xiàng)紫外分光光度法因維生素C在紫外區(qū)吸收較弱且易受氧化干擾，非藥典標(biāo)準(zhǔn)方法。75、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)中，強(qiáng)光照射試驗(yàn)的條件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)的影響因素條件。中國(guó)藥典規(guī)定，強(qiáng)光照射試驗(yàn)的照度為4500±500lx，用于考察藥物對(duì)光的敏感性。選項(xiàng)A照度過(guò)低，無(wú)法模擬強(qiáng)光條件；選項(xiàng)C±2000lx的波動(dòng)范圍不符合標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D照度10000lx超出常規(guī)強(qiáng)光試驗(yàn)范圍，均不正確。76、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查，是指物質(zhì)由固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.相對(duì)密度

【答案】：A

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的概念。熔點(diǎn)是固體藥物的重要物理常數(shù)，指物質(zhì)從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度，可用于鑒別藥物真?zhèn)魏团袛嗨幬锛兌?。選項(xiàng)B(比旋度)適用于具有旋光性的藥物，反映旋光能力；選項(xiàng)C(折光率)用于液體藥物的鑒別和純度檢查；選項(xiàng)D(相對(duì)密度)用于液體藥物的質(zhì)量控制，與題干描述不符。77、鹽酸普魯卡因鑒別試驗(yàn)中，能與亞硝酸鈉-β-萘酚發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的原因是其分子結(jié)構(gòu)中含有？

A.酚羥基（-OH）

B.芳伯胺基（-NH?）

C.酰胺基（-CONH-）

D.不飽和雙鍵（C=C）

【答案】：B

解析：本題考察重氮化-偶合反應(yīng)的專屬性。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺基（-NH?）的專屬鑒別反應(yīng)：在酸性條件下，芳伯胺基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，重氮鹽與β-萘酚偶合生成猩紅色偶氮化合物。鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)含芳伯胺基，符合此反應(yīng)條件。選項(xiàng)A酚羥基（如對(duì)乙酰氨基酚）用FeCl?顯色而非重氮化偶合；選項(xiàng)C酰胺基（如對(duì)乙酰氨基酚）無(wú)此反應(yīng)；選項(xiàng)D不飽和雙鍵需特定條件（如與溴水反應(yīng)），非重氮化偶合反應(yīng)。78、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，考察藥物在高溫（如60℃）、高濕（如相對(duì)濕度75%）和強(qiáng)光照射條件下的穩(wěn)定性，屬于哪種試驗(yàn)？

A.長(zhǎng)期試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.影響因素試驗(yàn)

D.重復(fù)性試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的類型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過(guò)極端條件（高溫、高濕、強(qiáng)光）考察藥物穩(wěn)定性，以揭示藥物降解途徑；A選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”是在室溫/規(guī)定儲(chǔ)存條件下考察藥物長(zhǎng)期穩(wěn)定性；B選項(xiàng)“加速試驗(yàn)”通過(guò)高溫/高濕模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存環(huán)境，加速藥物變化；D選項(xiàng)“重復(fù)性試驗(yàn)”是方法學(xué)驗(yàn)證內(nèi)容，考察方法重現(xiàn)性。因此正確答案為C。79、藥物分析方法驗(yàn)證中，“重現(xiàn)性”的定義是（）

A.同一條件下，同一分析人員多次測(cè)定結(jié)果的一致性

B.不同實(shí)驗(yàn)室、不同分析人員使用不同設(shè)備和時(shí)間測(cè)定結(jié)果的一致性

C.同一實(shí)驗(yàn)室不同分析人員、不同設(shè)備、不同時(shí)間測(cè)定結(jié)果的一致性

D.同一分析人員在不同時(shí)間使用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的一致性

【答案】：B

解析：本題考察方法驗(yàn)證中精密度相關(guān)概念。重現(xiàn)性指在不同條件下（如不同實(shí)驗(yàn)室、不同分析人員、不同設(shè)備或不同時(shí)間）進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果的一致性，用于評(píng)價(jià)方法的可靠性。選項(xiàng)A為“重復(fù)性”（同一人、同一條件）；選項(xiàng)C為“中間精密度”（同一實(shí)驗(yàn)室不同條件）；選項(xiàng)D描述不準(zhǔn)確，未明確“不同條件”。故正確答案為B。80、在藥物分析方法驗(yàn)證中，‘精密度’的定義是？

A.測(cè)得值與真實(shí)值接近的程度

B.多次測(cè)量結(jié)果的一致性程度

C.方法對(duì)特定雜質(zhì)的準(zhǔn)確測(cè)定能力

D.區(qū)分共存物干擾的能力

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的定義。精密度指在相同條件下，多次獨(dú)立測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性、中間精密度或重現(xiàn)性，反映測(cè)量結(jié)果的一致性。錯(cuò)誤選項(xiàng)：A（準(zhǔn)確度）；C（專屬性）；D（專屬性，指方法不受共存物干擾的能力）。81、以下屬于藥物中特殊雜質(zhì)的是？

A.阿司匹林中的游離水楊酸

B.注射劑中的氯化物

C.維生素C中的重金屬

D.頭孢類藥物中的熾灼殘?jiān)?/p>

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)的分類。特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和儲(chǔ)存過(guò)程中引入的雜質(zhì)，與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)工藝相關(guān)。阿司匹林的游離水楊酸是合成阿司匹林時(shí)乙酰化反應(yīng)不完全殘留的中間體（特殊雜質(zhì)）；而氯化物、重金屬、熾灼殘?jiān)鼘儆谝话汶s質(zhì)（在多數(shù)藥物中普遍存在，檢查方法具有通用性）。因此正確答案為A。82、腎上腺素中酮體雜質(zhì)的檢查方法是基于其在特定波長(zhǎng)處的吸收特性，該波長(zhǎng)為？

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】：B

解析：本題考察腎上腺素酮體雜質(zhì)的檢查原理。酮體雜質(zhì)在310nm波長(zhǎng)處有特征吸收，而腎上腺素分子結(jié)構(gòu)中無(wú)共軛體系，在310nm處吸收極弱。通過(guò)測(cè)定樣品在310nm處的吸收度可計(jì)算并控制酮體含量（選項(xiàng)B正確）。254nm、280nm、430nm均非酮體的特征吸收波長(zhǎng)（選項(xiàng)A、C、D錯(cuò)誤）。83、藥物的物理常數(shù)測(cè)定中，“熔點(diǎn)”主要用于藥物的什么分析？

A.鑒別和純度檢查

B.含量測(cè)定

C.溶出度考察

D.制劑有效性驗(yàn)證

【答案】：A

解析：本題考察物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的特征物理參數(shù)，通過(guò)測(cè)定熔點(diǎn)可鑒別藥物（如苯巴比妥熔點(diǎn)為95-99℃，具有唯一性），同時(shí)熔點(diǎn)范圍窄（如純藥物熔點(diǎn)集中，雜質(zhì)會(huì)使熔點(diǎn)下降、熔距延長(zhǎng)）可反映藥物純度。B選項(xiàng)含量測(cè)定常用滴定法、HPLC等；C選項(xiàng)溶出度是制劑釋放度考察；D選項(xiàng)制劑有效性驗(yàn)證需結(jié)合藥效試驗(yàn)。故正確答案為A。84、某藥物的紅外光譜中，在3200-3600cm?1區(qū)域出現(xiàn)寬峰，且1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰，該藥物最可能含有哪種官能團(tuán)組合？（）

A.羥基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羥基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH?）和醚鍵（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯環(huán)（-C?H?）

【答案】：B

解析：本題考察紅外光譜特征吸收峰。羥基（-OH）在3200-3600cm?1區(qū)域有寬峰（因氫鍵締合形成）；羰基（C=O）在1700cm?1左右有強(qiáng)吸收峰（飽和酮/醛）。選項(xiàng)A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm?1左右（酯羰基），但題目未提及酯的特征；選項(xiàng)C氨基（-NH?）在3300cm?1附近有雙峰，醚鍵無(wú)明顯1700cm?1吸收；選項(xiàng)D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm?1左右，但羧基的羥基峰也在3200-3600cm?1，但苯環(huán)無(wú)此特征吸收。綜合判斷，最可能為羥基和羰基組合。85、對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定方法在中國(guó)藥典（2020年版）中收載為（）

A.酸堿滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：C

解析：對(duì)乙酰氨基酚雖含酚羥基和苯環(huán)，但受降解產(chǎn)物（如對(duì)氨基酚）干擾，紫外分光光度法準(zhǔn)確性不足，故B錯(cuò)誤；阿司匹林和布洛芬含游離羧基，用酸堿滴定法，A、D錯(cuò)誤；中國(guó)藥典（2020年版）采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定對(duì)乙酰氨基酚含量，通過(guò)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)確保方法專屬性，C正確。86、對(duì)乙酰氨基酚中對(duì)氨基酚的檢查，采用的鑒別反應(yīng)原理是基于對(duì)氨基酚在堿性條件下與什么試劑反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物？

A.亞硝基鐵氰化鈉

B.三氯化鐵

C.氨制硝酸銀

D.硫酸銅

【答案】：A

解析：本題考察特殊雜質(zhì)的限量檢查原理。對(duì)乙酰氨基酚合成過(guò)程中可能引入對(duì)氨基酚雜質(zhì)，對(duì)氨基酚在堿性條件下可與亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)生成藍(lán)色絡(luò)合物，而對(duì)乙酰氨基酚無(wú)此反應(yīng)，可用于對(duì)氨基酚的限量檢查。選項(xiàng)B三氯化鐵用于酚羥基鑒別（如對(duì)乙酰氨基酚自身的酚羥基反應(yīng)），但無(wú)法特異性檢查對(duì)氨基酚；選項(xiàng)C氨制硝酸銀用于醛基或還原性物質(zhì)的銀鏡反應(yīng)；選項(xiàng)D硫酸銅用于銅絡(luò)合反應(yīng)（如生物堿鑒別），均不符合題意。87、中國(guó)藥典中，檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典收載的重金屬檢查法，通過(guò)與硫代乙酰胺反應(yīng)生成硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量；古蔡氏法用于砷鹽檢查（生成砷斑）；銀量法是滴定法（如苯巴比妥含量測(cè)定）；高效液相色譜法可用于復(fù)雜雜質(zhì)分離，但非重金屬檢查的常用方法。故正確答案為A。88、以下哪種藥物的含量測(cè)定通常采用旋光度法？

A.布洛芬膠囊

B.葡萄糖注射液

C.維生素C注射液

D.阿莫西林分散片

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法知識(shí)點(diǎn)。葡萄糖分子中含有多個(gè)手性碳原子，具有旋光性（比旋度），因此其含量測(cè)定常采用旋光度法（通過(guò)測(cè)定旋光度計(jì)算濃度）。選項(xiàng)A布洛芬主要采用HPLC法或紫外分光光度法測(cè)定含量；選項(xiàng)C維生素C注射液因含還原性，通常采用碘量法（直接碘量法）測(cè)定；選項(xiàng)D阿莫西林分散片的含量測(cè)定多采用HPLC法。故正確答案為B。89、在藥物鑒別試驗(yàn)中，紫外-可見(jiàn)分光光度法規(guī)定吸收系數(shù)（E1%1cm）的主要目的是？

A.消除儀器差異對(duì)測(cè)量結(jié)果的影響

B.確保藥物在特定波長(zhǎng)下的特征吸收

C.提高鑒別方法的專屬性

D.簡(jiǎn)化光譜掃描操作步驟

【答案】：A

解析：本題考察紫外分光光度法吸收系數(shù)的應(yīng)用知識(shí)點(diǎn)。吸收系數(shù)（E1%1cm）是物質(zhì)的特征常數(shù)，規(guī)定其數(shù)值可消除不同儀器、不同操作者或不同測(cè)量條件帶來(lái)的系統(tǒng)誤差，確保鑒別結(jié)果的一致性和可靠性。選項(xiàng)B錯(cuò)誤，因?yàn)樘卣魑詹ㄩL(zhǎng)是鑒別基礎(chǔ)，但吸收系數(shù)是進(jìn)一步驗(yàn)證穩(wěn)定性的參數(shù)；選項(xiàng)C錯(cuò)誤，專屬性由特定波長(zhǎng)和化學(xué)干擾物排除能力決定，與吸收系數(shù)無(wú)關(guān)；選項(xiàng)D錯(cuò)誤，吸收系數(shù)是方法驗(yàn)證的必要參數(shù)，不能簡(jiǎn)化操作步驟。90、以下哪種鑒別方法是通過(guò)藥物分子中特定官能團(tuán)的特征吸收峰進(jìn)行的？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外-可見(jiàn)分光光度法

C.紅外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。正確答案為C，因?yàn)榧t外分光光度法（IR）通過(guò)藥物分子中特定官能團(tuán)（如羥基、羰基等）的特征振動(dòng)吸收峰（如羥基在3200-3600cm?1，羰基在1650-1750cm?1）進(jìn)行鑒別。A選項(xiàng)化學(xué)鑒別法基于化學(xué)反應(yīng)（如顯色、沉淀），B選項(xiàng)紫外-可見(jiàn)分光光度法基于分子共軛體系的電子躍遷吸收，D選項(xiàng)高效液相色譜法基于色譜保留行為和峰面積定量，均不依賴官能團(tuán)特征吸收。91、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留時(shí)間（tR）

【答案】