2025年左心室輔助裝置抗凝治療知情同意書合同編號(hào)：__________

一、當(dāng)事人信息

1.1甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：名稱：__________，法定代表人：__________，地址：__________，統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：__________，聯(lián)系電話：__________。

1.2乙方（患者）：姓名：__________，性別：__________，出生日期：__________，身份證號(hào)碼：__________，住址：__________，聯(lián)系電話：__________。

二、引言

2.1本知情同意書旨在明確甲方為乙方實(shí)施左心室輔助裝置抗凝治療的相關(guān)事項(xiàng)，包括治療目的、風(fēng)險(xiǎn)、獲益、替代方案等，確保乙方在充分了解的前提下自主決定是否接受治療。

2.2甲方承諾將根據(jù)醫(yī)療倫理和法律規(guī)定，全面、客觀地告知乙方相關(guān)信息，并尊重乙方的知情權(quán)和自主選擇權(quán)。

三、治療目的與必要性

3.1左心室輔助裝置（以下簡稱“裝置”）是一種用于支持心臟功能的人工裝置，主要用于左心功能衰竭患者，以改善心臟泵血功能，提高生活質(zhì)量。

3.2乙方因__________原因?qū)е伦笮墓δ芩ソ?，?jīng)評(píng)估符合裝置植入適應(yīng)癥，且其他治療手段效果不佳或不宜采用，故需接受裝置植入及抗凝治療。

3.3抗凝治療旨在預(yù)防裝置內(nèi)血栓形成及栓塞事件，確保裝置長期有效運(yùn)行，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

四、治療流程與方法

4.1裝置植入手術(shù)：甲方將根據(jù)乙方具體情況，制定個(gè)性化手術(shù)方案，并在術(shù)前進(jìn)行充分評(píng)估，包括心臟功能、血管條件、凝血功能等。

4.2手術(shù)方式：采用__________手術(shù)方式，預(yù)計(jì)手術(shù)時(shí)間__________小時(shí)，術(shù)后恢復(fù)期__________天。

4.3抗凝治療：術(shù)后需長期進(jìn)行抗凝治療，常用藥物包括華法林、新型口服抗凝藥等，具體用藥方案由甲方根據(jù)乙方凝血功能、肝腎功能等指標(biāo)制定。

4.4監(jiān)測(cè)與隨訪：乙方需定期進(jìn)行凝血功能監(jiān)測(cè)、心臟超聲檢查等，以便甲方及時(shí)調(diào)整治療方案，確保裝置正常運(yùn)行。

五、治療風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥

5.1一般風(fēng)險(xiǎn)：任何手術(shù)均存在一定風(fēng)險(xiǎn)，包括但不限于感染、出血、心律失常、神經(jīng)損傷等。

5.2裝置相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)：裝置植入可能引發(fā)感染、血栓形成、裝置移位、瓣膜功能障礙等并發(fā)癥。

5.3抗凝治療風(fēng)險(xiǎn)：長期抗凝治療可能導(dǎo)致出血事件，包括顱內(nèi)出血、消化道出血、皮下出血等，嚴(yán)重者可能危及生命。

5.4其他風(fēng)險(xiǎn)：可能存在其他未預(yù)見的并發(fā)癥，甲方將根據(jù)實(shí)際情況采取相應(yīng)措施。

六、治療獲益與預(yù)期效果

6.1裝置植入可顯著改善心臟泵血功能，提高生活質(zhì)量，延長生存時(shí)間。

6.2抗凝治療可有效預(yù)防裝置內(nèi)血栓形成及栓塞事件，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

6.3預(yù)期效果：經(jīng)過治療，乙方心臟功能將得到改善，生活能力提高，生活質(zhì)量得到提升。

七、替代治療方案

7.1除裝置植入及抗凝治療外，甲方建議乙方考慮的其他治療方案包括：__________、__________等。

7.2各替代方案的適應(yīng)癥、風(fēng)險(xiǎn)、獲益及預(yù)期效果如下：

7.2.1方案一：__________，風(fēng)險(xiǎn)：__________，獲益：__________，預(yù)期效果：__________。

7.2.2方案二：__________，風(fēng)險(xiǎn)：__________，獲益：__________，預(yù)期效果：__________。

7.3乙方有權(quán)選擇接受或拒絕上述治療方案，甲方將尊重乙方的選擇并提供必要的醫(yī)療支持。

八、知情同意與責(zé)任

8.1乙方已仔細(xì)閱讀并充分理解本知情同意書內(nèi)容，包括治療目的、方法、風(fēng)險(xiǎn)、獲益、替代方案等，并確認(rèn)甲方已全面告知。

8.2乙方確認(rèn)本人具有完全民事行為能力，能夠獨(dú)立作出醫(yī)療決定，并自愿簽署本知情同意書。

8.3甲方承諾將盡到告知義務(wù)，確保乙方在知情的前提下作出醫(yī)療決定，并依法保護(hù)乙方的合法權(quán)益。

8.4如乙方因未充分了解相關(guān)信息或違反治療要求導(dǎo)致不良后果，甲方不承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，但將依法提供必要的醫(yī)療救助。

九、保密條款

9.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)本知情同意書內(nèi)容及治療過程中涉及的個(gè)人隱私信息進(jìn)行保密，未經(jīng)對(duì)方同意不得向第三方泄露。

9.2甲方對(duì)乙方提供的個(gè)人健康信息負(fù)有保密義務(wù)，除法律規(guī)定或醫(yī)療需要外，不得用于其他用途。

十、爭議解決

10.1本知情同意書簽訂后，如雙方發(fā)生爭議，應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

10.2爭議解決過程中，雙方應(yīng)積極配合，提供相關(guān)證據(jù)材料，確保爭議得到公正、合理的處理。

十一、其他事項(xiàng)

11.1本知情同意書一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。

11.2本知情同意書自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期至治療結(jié)束。

11.3如需修改或補(bǔ)充本知情同意書內(nèi)容，須經(jīng)雙方協(xié)商一致并簽署補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本知情同意書具有同等法律效力。

甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章）：__________

法定代表人或授權(quán)代表簽字：__________

日期：__________

乙方（患者簽字）：__________

日期：__________

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景一：急診左心功能衰竭患者

在急診場(chǎng)景下，患者因急性左心功能衰竭入院，情況危急，可能需要立即進(jìn)行左心室輔助裝置植入及抗凝治療以挽救生命。這種場(chǎng)景下，患者的認(rèn)知能力和決策能力可能受到疾病影響，需要特別注意知情同意的程序和內(nèi)容。

**需要注意的條款及修正**：

1.**第四條治療流程與方法**：需要增加緊急情況下的知情同意程序，明確在患者無法完整理解的情況下，由其近親屬或法定代理人代為決策的條款。

2.**第八條知情同意與責(zé)任**：增加關(guān)于緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定，明確在患者無法表達(dá)意愿時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的緊急處置權(quán)。

**修正條款示例**：

8.4如乙方因突發(fā)疾病無法表達(dá)意愿，甲方在緊急情況下可依據(jù)醫(yī)療倫理和相關(guān)規(guī)定先行救治，事后應(yīng)及時(shí)通知其近親屬或法定代理人，并解釋相關(guān)情況。

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景二：認(rèn)知障礙患者的治療決策

某些患者可能因老年癡呆、腦損傷等認(rèn)知障礙，無法完全理解治療信息并作出自主決策。這種情況下，需要通過其法定代理人或近親屬代為決策。

**需要注意的條款及修正**：

1.**第二條引言**：增加關(guān)于認(rèn)知障礙患者治療決策的特殊規(guī)定，明確代理人決策的合法性。

2.**第七條替代治療方案**：需要增加代理人參與治療方案選擇的條款，確保代理人能夠充分了解并參與決策過程。

**修正條款示例**：

7.3如乙方存在認(rèn)知障礙，其法定代理人或近親屬應(yīng)參與治療方案的選擇，并簽署本知情同意書。

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景三：臨床試驗(yàn)中的患者

部分患者可能參與左心室輔助裝置植入及抗凝治療相關(guān)的臨床試驗(yàn)，這種情況下，除了常規(guī)的知情同意外，還需要遵守臨床試驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定。

**需要注意的條款及修正**：

1.**第二條引言**：增加關(guān)于臨床試驗(yàn)的特殊規(guī)定，明確試驗(yàn)?zāi)康?、風(fēng)險(xiǎn)、獲益等信息。

2.**第五條治療風(fēng)險(xiǎn)與并發(fā)癥**：需要增加臨床試驗(yàn)特有的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥說明，如試驗(yàn)藥物的潛在風(fēng)險(xiǎn)等。

**修正條款示例**：

2.2如乙方參與臨床試驗(yàn)，甲方將額外告知試驗(yàn)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和獲益，并確保乙方充分理解試驗(yàn)性質(zhì)。

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景四：跨國醫(yī)療治療

部分患者可能因國籍、居住地等原因，需要在境外接受左心室輔助裝置植入及抗凝治療。這種情況下，需要考慮國際醫(yī)療法律和倫理的特殊要求。

**需要注意的條款及修正**：

1.**第一條當(dāng)事人信息**：增加關(guān)于境外患者的信息記錄，包括國籍、居住地等。

2.**第九條保密條款**：需要增加關(guān)于國際醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)的特殊規(guī)定，確?；颊唠[私在跨境傳輸中得到保護(hù)。

**修正條款示例**：

9.3如乙方為境外患者，甲方將遵守國際醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)，確保乙方健康信息在跨境傳輸中的安全性。

###特殊應(yīng)用場(chǎng)景五：經(jīng)濟(jì)困難患者的治療決策

部分患者可能因經(jīng)濟(jì)困難，對(duì)治療方案的選擇受到經(jīng)濟(jì)因素的顯著影響。這種情況下，需要確?；颊咴诮?jīng)濟(jì)壓力下仍能作出自主決策，并提供必要的經(jīng)濟(jì)支持信息。

**需要注意的條款及修正**：

1.**第七條替代治療方案**：增加關(guān)于經(jīng)濟(jì)因素影響治療決策的特殊規(guī)定，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供經(jīng)濟(jì)支持信息。

2.**第八條知情同意與責(zé)任**：增加關(guān)于經(jīng)濟(jì)困難患者的特殊保護(hù)條款，確保患者在經(jīng)濟(jì)壓力下仍能獲得充分的信息和支持。

**修正條款示例**：

7.4如乙方因經(jīng)濟(jì)困難對(duì)治療方案有疑慮，甲方應(yīng)提供經(jīng)濟(jì)支持政策信息，并確保乙方在充分了解經(jīng)濟(jì)因素的前提下作出決策。

---

###實(shí)際操作過程中遇到的相關(guān)問題及注意事項(xiàng)

1.**患者認(rèn)知能力評(píng)估問題**：

-**問題**：部分患者可能存在認(rèn)知障礙，無法完全理解知情同意書內(nèi)容。

-**解決辦法**：由專業(yè)醫(yī)療人員進(jìn)行認(rèn)知能力評(píng)估，如需代理人代為決策，應(yīng)提供詳細(xì)的評(píng)估報(bào)告并解釋相關(guān)法律和倫理規(guī)定。

2.**緊急情況下的知情同意問題**：

-**問題**：急診情況下，患者可能無法及時(shí)簽署知情同意書。

-**解決辦法**：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定緊急情況下的知情同意程序，由主治醫(yī)師和值班醫(yī)師共同記錄緊急救治情況，并事后及時(shí)通知家屬或代理人。

3.**臨床試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)告知問題**：

-**問題**：臨床試驗(yàn)中，部分患者可能對(duì)試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)理解不足。

-**解決辦法**：臨床試驗(yàn)前應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)告知，由專業(yè)醫(yī)療人員進(jìn)行解釋，并確?；颊吆炇鹋R床試驗(yàn)知情同意書。

4.**跨國醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)問題**：

-**問題**：境外患者可能擔(dān)心個(gè)人健康信息在跨境傳輸中的安全性。

-**解決辦法**：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守國際醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)法規(guī)，如HIPAA、GDPR等，并簽署相關(guān)的數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議，確?；颊唠[私得到保護(hù)。

5.**經(jīng)濟(jì)因素對(duì)治療決策的影響問題**：

-**問題**：經(jīng)濟(jì)困難的患者可能因費(fèi)用問題影響治療決策。

-**解決辦法**：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供經(jīng)濟(jì)支持政策信息，如醫(yī)療救助、分期付款等，并確保患者在經(jīng)濟(jì)壓力下仍能獲得充分的信息和支持。

---

###原始合同所需要的所有詳細(xì)的附件

1.**左心室輔助裝置植入手術(shù)方案**：

-詳細(xì)描述手術(shù)方式、手術(shù)步驟、預(yù)計(jì)手術(shù)時(shí)間、術(shù)后恢復(fù)期等。

2.**抗凝治療方案**：

-詳細(xì)列出抗凝藥物種類、劑量、用法、監(jiān)測(cè)指標(biāo)等。

3.**凝血功能監(jiān)測(cè)方案**：

-詳細(xì)描述凝血功能監(jiān)測(cè)的頻率、方法、指標(biāo)等。

4.**心臟超聲檢查方案**：

-詳細(xì)描述心臟超聲檢查的頻率、方法、指標(biāo)等。

5.**臨床試驗(yàn)相關(guān)文件**：

-如臨床試驗(yàn)方案、風(fēng)險(xiǎn)告知書、數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議等。

6.**認(rèn)知能力評(píng)估報(bào)告**：

-如患者存在認(rèn)知障礙，需提供專業(yè)的認(rèn)知能力評(píng)估報(bào)告。

7.**經(jīng)濟(jì)支持政策信息**：

-詳細(xì)列出醫(yī)療救助、分期付款等經(jīng)濟(jì)支持政策。

8.**國際醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議**：

-如患者為境外患者，需簽署相關(guān)的數(shù)據(jù)保護(hù)協(xié)議。

多方為主導(dǎo)時(shí)的，附件條款及說明

十二、甲方為主導(dǎo)時(shí)的，附加條款及說明

12.1甲方主導(dǎo)下的知情同意特別程序

12.1.1條款內(nèi)容：在甲方為主導(dǎo)決策的情境下，例如乙方因突發(fā)心臟事件導(dǎo)致意識(shí)不清或認(rèn)知嚴(yán)重障礙，無法表達(dá)個(gè)人意愿時(shí)，甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）有權(quán)依據(jù)國家相關(guān)醫(yī)療法律法規(guī)及醫(yī)療倫理委員會(huì)的指導(dǎo)原則，先行啟動(dòng)左心室輔助裝置植入及抗凝治療程序，以挽救患者生命或防止病情惡化。該程序的啟動(dòng)需經(jīng)甲方兩名以上主治醫(yī)師確認(rèn)，并記錄在案。同時(shí)，甲方應(yīng)在患者意識(shí)恢復(fù)或認(rèn)知能力改善后，或在其近親屬、法定代理人具備完全民事行為能力并愿意承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任時(shí)，及時(shí)以書面形式補(bǔ)充告知本知情同意書全部內(nèi)容，并再次獲取乙方的明確同意或其近親屬、法定代理人的書面同意。

12.1.2說明：本條款旨在明確在極端緊急情況下，為了保護(hù)患者生命健康權(quán)益，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在特定條件下可以先行采取醫(yī)療措施的法律依據(jù)和程序。這涉及到醫(yī)療急救倫理中的“生命優(yōu)先”原則。當(dāng)患者無法自主決策時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的先行處置權(quán)是為了避免因等待完全的知情同意而延誤搶救時(shí)機(jī)。然而，這種特殊處置并非免除醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任，而是在特定法律框架下的例外情況。因此，程序啟動(dòng)必須嚴(yán)格遵循醫(yī)療規(guī)范，并保留詳細(xì)記錄。后續(xù)的補(bǔ)充告知和再次同意環(huán)節(jié)，是確?；颊呋蚱浜戏ù砣俗罱K知曉并認(rèn)可治療決策的重要保障，體現(xiàn)了對(duì)患者知情權(quán)和自主決定權(quán)的尊重與保護(hù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需確保告知內(nèi)容全面、準(zhǔn)確、易懂，并充分解釋先行處置的原因、風(fēng)險(xiǎn)及已采取的措施。

12.2甲方主導(dǎo)下的信息保密與披露限制

12.2.1條款內(nèi)容：在治療過程中及治療結(jié)束后，甲方對(duì)乙方健康信息負(fù)有嚴(yán)格的保密義務(wù)。除法律法規(guī)規(guī)定必須披露、乙方或其授權(quán)代理人明確同意、或?yàn)閾尵任Ｔ诘┫颊咚璧耐?，甲方及其工作人員不得向任何第三方（包括但不限于乙方近親屬、單位、保險(xiǎn)公司等非直接治療相關(guān)的機(jī)構(gòu)或個(gè)人）披露乙方的診療信息、遺傳信息、個(gè)人隱私等。對(duì)于參與臨床試驗(yàn)的患者，甲方在向倫理委員會(huì)報(bào)告或向合作研究機(jī)構(gòu)提供數(shù)據(jù)時(shí)，將采取去標(biāo)識(shí)化或匿名化處理，并確保數(shù)據(jù)使用的合規(guī)性。

12.2.2說明：本條款進(jìn)一步強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的保密責(zé)任，特別是在信息時(shí)代，患者健康信息的價(jià)值日益凸顯，其隱私保護(hù)至關(guān)重要。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立完善的內(nèi)部管理制度和技術(shù)防護(hù)措施，確保信息系統(tǒng)安全，防止信息泄露、篡改或?yàn)E用。工作人員應(yīng)接受保密教育和培訓(xùn)，簽訂保密協(xié)議。對(duì)于涉及第三方利益（如保險(xiǎn)理賠）的信息披露，必須獲得患者本人的明確書面授權(quán)，并說明披露的具體內(nèi)容、目的和范圍。在臨床試驗(yàn)場(chǎng)景下，保護(hù)受試者隱私同時(shí)滿足科研需求，需要遵循試驗(yàn)方案和倫理要求，進(jìn)行科學(xué)的數(shù)據(jù)處理。

12.3甲方主導(dǎo)下的醫(yī)療質(zhì)量與效果評(píng)估機(jī)制

12.3.1條款內(nèi)容：甲方承諾將遵循循證醫(yī)學(xué)原則和醫(yī)療質(zhì)量管理體系，為乙方提供標(biāo)準(zhǔn)的、高質(zhì)量的左心室輔助裝置植入及抗凝治療服務(wù)。治療過程中及治療后，甲方將定期對(duì)治療效果進(jìn)行評(píng)估，包括但不限于心臟功能改善情況、生活質(zhì)量變化、并發(fā)癥發(fā)生率、裝置運(yùn)行狀態(tài)等。評(píng)估結(jié)果將納入乙方病歷，并適時(shí)與乙方或其授權(quán)代理人溝通。甲方將積極參與行業(yè)內(nèi)外的質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，持續(xù)優(yōu)化治療方案和流程。

12.3.2說明：本條款強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)水平和責(zé)任擔(dān)當(dāng)。提供“標(biāo)準(zhǔn)的、高質(zhì)量”的服務(wù)，意味著甲方需要遵循國內(nèi)外公認(rèn)的診療指南、操作規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。定期評(píng)估不僅是技術(shù)層面的檢查，也是對(duì)患者治療效果和體驗(yàn)的關(guān)懷。評(píng)估指標(biāo)應(yīng)盡可能量化，并與患者的切身感受相結(jié)合，如通過生活質(zhì)量量表等工具。將評(píng)估結(jié)果記錄在案并告知患者，體現(xiàn)了醫(yī)療透明度和患者參與。積極參與質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，表明甲方致力于不斷提升醫(yī)療服務(wù)水平，這既是社會(huì)責(zé)任，也有助于提升自身技術(shù)實(shí)力和聲譽(yù)，最終惠及患者。

十三、乙方為主導(dǎo)時(shí)的，附加條款及說明

13.1乙方主導(dǎo)下的自主決策與信息獲取權(quán)保障

13.1.1條款內(nèi)容：乙方作為醫(yī)療服務(wù)的接受方，享有充分的自主決策權(quán)。在決定是否接受左心室輔助裝置植入及抗凝治療前，乙方有權(quán)要求甲方全面、詳細(xì)、客觀地告知治療方案的具體內(nèi)容、醫(yī)學(xué)指征、預(yù)期效果、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、替代治療方案及其利弊、治療費(fèi)用、醫(yī)保報(bào)銷政策、可能的預(yù)后情況等所有與其決策相關(guān)的必要信息。甲方有義務(wù)以乙方能夠理解的語言和方式（如使用通俗易懂的解釋、圖片、視頻等輔助手段）進(jìn)行告知，并耐心解答乙方的疑問，不得任何形式誤導(dǎo)、強(qiáng)迫或利誘乙方作出決定。

13.1.2說明：本條款的核心是保障患者的“知情權(quán)”和“自主權(quán)”?；颊呤亲陨斫】档牡谝回?zé)任人，其同意必須是建立在充分了解和自愿的基礎(chǔ)上。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能因?yàn)椴∏榫o急或技術(shù)復(fù)雜性而剝奪或變相剝奪患者的決策權(quán)。提供全面、客觀的信息是前提，這意味著不僅要告知好的方面，也要坦誠告知潛在的困難和風(fēng)險(xiǎn)。采用易于理解的方式，是確保信息有效傳遞的關(guān)鍵，避免使用過多專業(yè)術(shù)語導(dǎo)致患者無法理解。解答疑問要耐心細(xì)致，鼓勵(lì)患者提問并給出真實(shí)回答。這種保障不僅符合倫理要求，也是現(xiàn)代醫(yī)療法治的體現(xiàn)，有助于建立和諧的醫(yī)患關(guān)系。

13.2乙方主導(dǎo)下的替代方案選擇權(quán)與轉(zhuǎn)換機(jī)制

13.2.1條款內(nèi)容：乙方在充分了解所有治療選項(xiàng)（包括藥物治療、其他非植入性器械治療、不同品牌或類型的輔助裝置、甚至不治療等）后，有權(quán)自主選擇最適合自己的治療方案，包括選擇不接受甲方推薦的治療方案。若乙方選擇替代方案，甲方應(yīng)評(píng)估該方案的可行性和安全性，并在符合醫(yī)療倫理和法律規(guī)定的前提下，盡可能提供必要的協(xié)調(diào)與支持。同時(shí)，若乙方在治療過程中改變主意或發(fā)現(xiàn)原方案不再適用，有權(quán)向甲方提出調(diào)整治療方案或轉(zhuǎn)換治療方式的請(qǐng)求，甲方應(yīng)進(jìn)行合理評(píng)估，并在具備醫(yī)學(xué)必要性和可行性的基礎(chǔ)上，為乙方提供合理的解決方案。

13.2.2說明：本條款強(qiáng)調(diào)患者對(duì)治療方案的“選擇權(quán)”和“變更權(quán)”。醫(yī)療決策應(yīng)是醫(yī)患共同參與的結(jié)果，而非單方面決定?；颊哂袡?quán)基于自身價(jià)值觀、生活目標(biāo)、經(jīng)濟(jì)狀況、風(fēng)險(xiǎn)偏好等多種因素，選擇最適合自身情況的治療路徑。即使選擇非主流或風(fēng)險(xiǎn)較高的方案，只要不違反法律強(qiáng)制性規(guī)定，應(yīng)得到尊重。對(duì)于替代方案，甲方進(jìn)行評(píng)估的重點(diǎn)應(yīng)是安全性和基本可行性，而非一味反對(duì)。對(duì)于治療過程中的方案調(diào)整或轉(zhuǎn)換，關(guān)鍵在于“醫(yī)學(xué)必要性”和“可行性”的評(píng)估，需要專業(yè)判斷，并可能涉及跨學(xué)科會(huì)診。這體現(xiàn)了對(duì)患者個(gè)體化需求的關(guān)注和醫(yī)療服務(wù)的靈活性。

13.3乙方主導(dǎo)下的費(fèi)用承擔(dān)與爭議解決優(yōu)先選擇權(quán)

13.3.1條款內(nèi)容：治療相關(guān)的費(fèi)用構(gòu)成（包括手術(shù)費(fèi)、裝置費(fèi)、藥物費(fèi)、檢查費(fèi)、住院費(fèi)等）及其支付方式（自費(fèi)、醫(yī)保報(bào)銷、商業(yè)保險(xiǎn)理賠等）應(yīng)提前明確告知乙方。乙方有權(quán)選擇適合自己的支付方式，并要求甲方協(xié)助辦理相關(guān)手續(xù)。在發(fā)生醫(yī)療爭議時(shí)，乙方有權(quán)優(yōu)先選擇協(xié)商、調(diào)解等方式解決，甲方應(yīng)積極配合。若乙方對(duì)協(xié)商調(diào)解結(jié)果不滿意，可依法選擇訴訟或其他法律途徑解決，甲方應(yīng)尊重乙方的選擇，并依法配合調(diào)查取證。

13.3.2說明：本條款關(guān)注患者的經(jīng)濟(jì)權(quán)益和爭議解決途徑選擇權(quán)。費(fèi)用透明是建立信任的基礎(chǔ)，患者有權(quán)了解每一筆費(fèi)用的構(gòu)成和依據(jù)。選擇支付方式是患者經(jīng)濟(jì)自主權(quán)的一部分，醫(yī)療機(jī)構(gòu)有義務(wù)提供幫助。在爭議解決上，優(yōu)先考慮協(xié)商調(diào)解，這通常是高效、低成本且能維護(hù)雙方關(guān)系的方式。明確告知乙方其有優(yōu)先選擇權(quán)，并強(qiáng)調(diào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配合義務(wù)，體現(xiàn)了對(duì)患者合法權(quán)益的尊重，有助于將潛在的矛盾通過理性、法治的方式解決。

十四、當(dāng)有第三方中介時(shí)，增加的多項(xiàng)條款及說明

14.1第三方中介參與下的利益沖突防范與信息披露

14.1.1條款內(nèi)容：若治療決策或?qū)嵤┻^程中引入第三方中介（如醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商、藥品代理、醫(yī)療咨詢公司、保險(xiǎn)公司等），甲方必須主動(dòng)向乙方披露該中介的存在及其與治療相關(guān)的可能利益關(guān)系（如經(jīng)濟(jì)利益、合同約定等）。中介機(jī)構(gòu)應(yīng)向甲方及乙方承諾，其參與行為不得影響甲方的獨(dú)立診療判斷和乙方的自主決策權(quán)，不得以任何方式干預(yù)醫(yī)療方案的制定、實(shí)施或評(píng)估。甲方有權(quán)對(duì)中介機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、行為進(jìn)行監(jiān)督，并有權(quán)終止合作關(guān)系，若發(fā)現(xiàn)中介行為對(duì)乙方利益造成損害或潛在損害，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

14.1.2說明：本條款旨在防范第三方中介可能帶來的“利益沖突”。醫(yī)療領(lǐng)域引入第三方服務(wù)或合作是常見的，但必須確保其行為符合醫(yī)療倫理和法律規(guī)定，以患者利益為最高準(zhǔn)則。主動(dòng)披露利益關(guān)系是透明化的要求，讓患者知情。中介承諾不干預(yù)醫(yī)療決策和患者選擇，是保障醫(yī)患關(guān)系獨(dú)立性的關(guān)鍵。甲方對(duì)中介的監(jiān)督權(quán)和終止合作權(quán)，是其管理外部合作關(guān)系的必要手段。明確中介行為的合規(guī)性責(zé)任主體（首先是甲方），有助于規(guī)范市場(chǎng)秩序，保護(hù)患者不被商業(yè)利益過度影響。

14.2第三方中介參與下的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)與責(zé)任界定

14.2.1條款內(nèi)容：若第三方中介提供與治療相關(guān)的特定服務(wù)（如設(shè)備維護(hù)、特定藥物配送、患者管理支持等），其服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于甲方自行提供同類服務(wù)的標(biāo)準(zhǔn)，并應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)