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PAGE村衛(wèi)生室藥品儲存制度一、總則1.目的為加強村衛(wèi)生室藥品儲存管理,保證藥品質(zhì)量,保障患者用藥安全、有效,依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標準,制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的管理。3.職責分工村衛(wèi)生室負責人為本村衛(wèi)生室藥品儲存管理的第一責任人,負責全面管理工作。藥品管理人員負責藥品的日常驗收、儲存、養(yǎng)護、盤點等具體工作。鄉(xiāng)村醫(yī)生在藥品調(diào)配、使用過程中,應嚴格遵守本制度,確保用藥安全。二、藥品儲存設施與設備1.儲存場所要求村衛(wèi)生室應設置獨立的藥品儲存區(qū)域,與治療區(qū)域有效分隔,避免藥品受到污染。儲存區(qū)域應保持清潔、干燥、通風良好,溫度、濕度應符合藥品儲存要求。常溫庫溫度為10℃30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷藏庫溫度為2℃8℃。儲存區(qū)域應配備必要的照明設備、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施。2.儲存設備要求根據(jù)藥品儲存需要,配備相應的藥架、藥柜、冷藏柜等儲存設備。藥架、藥柜應保持清潔,定期進行消毒處理。冷藏柜應具備溫度自動監(jiān)測、顯示、調(diào)控、報警等功能,確保藥品儲存溫度符合要求。儲存設備應定期進行檢查、維護和保養(yǎng),確保其正常運行。三、藥品采購與驗收1.采購管理村衛(wèi)生室應從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。采購藥品時,應索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立采購記錄。采購記錄應包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨日期等內(nèi)容。村衛(wèi)生室應根據(jù)實際需求,合理制定藥品采購計劃。采購計劃應經(jīng)村衛(wèi)生室負責人審核批準后執(zhí)行。嚴禁從非法渠道采購藥品,不得采購假藥、劣藥。2.驗收管理藥品到貨后,藥品管理人員應依據(jù)采購記錄,對到貨藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位等進行核對。對到貨藥品進行逐批驗收,檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定。驗收合格的藥品,應在藥品入庫憑證上簽字確認;驗收不合格的藥品,應及時填寫《藥品拒收報告單》,注明不合格事項及處理意見,報村衛(wèi)生室負責人審核后,通知供貨單位處理。對冷藏、冷凍藥品,應在到貨時對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的,不得入庫。四、藥品儲存管理1.分類儲存藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定儲存,專人負責,專柜加鎖,專用賬冊,專用處方,專冊登記。2.堆碼要求藥品應按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應整齊、牢固,便于盤點和檢查。3.色標管理合格藥品區(qū)為綠色;不合格藥品區(qū)為紅色;待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。五、藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃藥品管理人員應根據(jù)藥品儲存條件、質(zhì)量狀況等,制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。對重點養(yǎng)護品種應增加養(yǎng)護頻次,重點養(yǎng)護品種包括:主營品種、首營品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲存時間較長的藥品等。2.養(yǎng)護措施定期對儲存藥品進行檢查、盤點,檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定,有無變質(zhì)、損壞等情況。對發(fā)現(xiàn)的問題藥品,應及時采取相應措施處理。對質(zhì)量有疑問的藥品,應立即停止銷售,報村衛(wèi)生室負責人處理,并及時通知供貨單位。根據(jù)藥品的特性,采取相應的養(yǎng)護措施。如對易受潮的藥品,應采取防潮措施;對易氧化的藥品,應采取密封、遮光等措施。做好養(yǎng)護記錄,養(yǎng)護記錄應包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護品種、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等內(nèi)容。養(yǎng)護記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。六、藥品效期管理1.效期監(jiān)控藥品管理人員應定期對庫存藥品的效期進行檢查,建立效期藥品臺賬,記錄藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期等信息。對近效期藥品應進行重點監(jiān)控,每月盤點時進行登記,并通知鄉(xiāng)村醫(yī)生優(yōu)先調(diào)配使用。2.近效期藥品處理對距有效期不足6個月的藥品,應填寫《近效期藥品催銷表》,報村衛(wèi)生室負責人審核后,通知鄉(xiāng)村醫(yī)生進行催銷。對超過有效期的藥品,應立即停止使用,并填寫《不合格藥品報損審批表》,報村衛(wèi)生室負責人審核批準后,進行報損處理。報損藥品應妥善保管,不得隨意丟棄,應定期交由藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一處理。七、藥品調(diào)配與使用管理1.調(diào)配管理鄉(xiāng)村醫(yī)生在調(diào)配藥品時,應嚴格遵守操作規(guī)程,認真核對藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量等,確保調(diào)配準確無誤。調(diào)配藥品應使用清潔、衛(wèi)生的工具,避免藥品受到污染。調(diào)配后的藥品應及時發(fā)放給患者,并告知患者正確的用法用量及注意事項。2.使用管理鄉(xiāng)村醫(yī)生應按照診療規(guī)范、藥品說明書等合理使用藥品,不得超劑量、超療程使用藥品。對特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定使用,做好使用記錄。藥品使用過程中,如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,應及時報告村衛(wèi)生室負責人,并按照有關(guān)規(guī)定進行處理。八、藥品盤點與賬目管理1.盤點管理村衛(wèi)生室應定期對藥品進行盤點,盤點周期為每月一次。盤點時,藥品管理人員應認真核對藥品的實際庫存數(shù)量與賬目記錄是否一致。盤點結(jié)束后,應填寫《藥品盤點表》,對盤點結(jié)果進行記錄。如發(fā)現(xiàn)賬實不符,應及時查明原因,并填寫《藥品盤盈盤虧報告單》,報村衛(wèi)生室負責人審核處理。2.賬目管理藥品管理人員應建立健全藥品賬目,詳細記錄藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、盤點等情況。賬目應做到日清月結(jié),賬賬相符,賬實相符。藥品賬目應妥善保管,保存期限應符合相關(guān)規(guī)定要求。九、人員培訓與考核1.培訓計劃村衛(wèi)生室應制定藥品儲存管理相關(guān)人員的培訓計劃,定期組織培訓。培訓內(nèi)容應包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、藥品儲存知識、藥品養(yǎng)護技能等。培訓計劃應明確培訓時間、培訓內(nèi)容、培訓人員等,并確保培訓工作的有效實施。2.培訓實施培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓等多種形式。培訓結(jié)束后,應對培訓效果進行考核,考核方式可采用考試、實際操作等。對考核合格的人員,應頒發(fā)培訓合格證書;對考核不合格的人員,應進行補考或再次培訓,直至考核合格。3.人員考核定期對藥品
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