2025年罕見病臨床數(shù)據(jù)登記研究知情同意書合同編號：__________

2025年罕見病臨床數(shù)據(jù)登記研究知情同意書

第一章總則

第一條本知情同意書系根據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》、《中華人民共和國生物醫(yī)學(xué)倫理審查辦法》及相關(guān)法律法規(guī)制定，旨在明確受試者在參與罕見病臨床數(shù)據(jù)登記研究過程中的權(quán)利與義務(wù)，確保其知情同意權(quán)的充分實現(xiàn)。

第二條研究目的

1.1本研究的根本目的在于通過系統(tǒng)性登記罕見病患者臨床數(shù)據(jù)，建立罕見病臨床數(shù)據(jù)庫，為罕見病的診療規(guī)范制定、藥物研發(fā)及公共衛(wèi)生政策制定提供科學(xué)依據(jù)。

1.2通過多中心合作，收集不同地區(qū)、不同種族罕見病患者的臨床特征、治療反應(yīng)及預(yù)后信息，推動罕見病診療水平的提升。

1.3研究將聚焦于罕見病患者的長期隨訪，評估疾病進展及治療有效性，為患者提供更精準的個體化治療方案建議。

第三條研究意義

3.1對受試者而言，參與本研究可使其臨床數(shù)據(jù)得到系統(tǒng)性記錄，有助于后續(xù)疾病管理和治療方案的優(yōu)化。

3.2對醫(yī)學(xué)界而言，本研究將填補罕見病臨床數(shù)據(jù)空白，推動罕見病領(lǐng)域科研進展，促進診療技術(shù)的革新。

3.3對社會而言，研究成果將助力罕見病納入國家醫(yī)療保障體系，提升罕見病患者的社會保障水平。

第二章研究內(nèi)容與程序

第四條研究對象

4.1受試者需為經(jīng)臨床診斷為罕見病的成年人或兒童（需監(jiān)護人簽署同意書），年齡范圍根據(jù)具體罕見病類型確定。

4.2排除標準包括：妊娠期婦女、合并嚴重精神或心理疾病者、無法配合完成研究流程者。

4.3受試者需簽署本知情同意書，表明充分理解并自愿參與本研究。

第五條數(shù)據(jù)收集范圍

5.1人口學(xué)信息：包括姓名、性別、出生日期、聯(lián)系方式、居住地等。

5.2臨床信息：疾病診斷、病程、癥狀表現(xiàn)、既往治療史、家族病史等。

5.3實驗室檢查：血液、影像學(xué)、病理學(xué)等檢測結(jié)果。

5.4治療反應(yīng)：藥物治療效果、不良反應(yīng)記錄、生存質(zhì)量評估等。

5.5隨訪數(shù)據(jù)：定期記錄疾病進展、并發(fā)癥發(fā)生情況等。

第六條研究流程

6.1入組階段：由研究團隊進行知情同意書講解，受試者確認無異議后簽署。

6.2基線數(shù)據(jù)采集：完成問卷調(diào)查、體格檢查及實驗室檢查。

6.3隨訪階段：根據(jù)研究方案確定隨訪頻率（如每3個月一次），通過門診復(fù)查或遠程隨訪方式收集數(shù)據(jù)。

6.4數(shù)據(jù)管理：所有數(shù)據(jù)經(jīng)去標識化處理后錄入數(shù)據(jù)庫，由專人負責(zé)管理和維護。

6.5研究終止：受試者可隨時退出研究，終止后所有數(shù)據(jù)仍按原計劃使用。

第三章受試者的權(quán)利與義務(wù)

第七條受試者的權(quán)利

7.1知情權(quán)：有權(quán)獲取本研究全面、準確的信息，包括研究目的、流程、風(fēng)險等。

7.2自決權(quán)：自主決定是否參與研究，且可在任何階段無條件退出。

7.3選擇權(quán)：可自由選擇是否接受所有數(shù)據(jù)采集項目，保留拒絕權(quán)。

7.4個人信息保護權(quán)：確保個人數(shù)據(jù)不被濫用或泄露，有權(quán)要求更正或刪除錯誤信息。

7.5隨訪獲益權(quán)：在研究期間享有優(yōu)先獲得研究團隊提供的診療建議和健康指導(dǎo)。

第八條受試者的義務(wù)

8.1真實提供信息：確保所提供臨床信息、病史等真實可靠，配合完成所有必要檢查。

8.2按時隨訪：遵守隨訪計劃，不得無故缺席，如需調(diào)整可提前溝通。

8.3遵守醫(yī)囑：在研究期間繼續(xù)按原方案接受治療，不得擅自更改藥物或劑量。

8.4保護數(shù)據(jù)安全：妥善保管知情同意書及相關(guān)醫(yī)療記錄，防止遺失或泄露。

8.5配合科研：積極參與數(shù)據(jù)收集工作，如需額外檢查或問卷，應(yīng)予以配合。

第四章風(fēng)險與獲益評估

第九條風(fēng)險說明

9.1數(shù)據(jù)收集相關(guān)風(fēng)險：可能因檢查項目增加而帶來的身體不適或額外費用，研究團隊將盡力減少此類風(fēng)險。

9.2隱私泄露風(fēng)險：雖然研究方采取嚴格的數(shù)據(jù)保護措施，但仍存在極低概率的個人信息泄露風(fēng)險。

9.3疾病進展風(fēng)險：參與研究不改變患者疾病自然進展，但長期隨訪可能增加病情監(jiān)測負擔(dān)。

9.4心理影響風(fēng)險：部分受試者可能因疾病未愈或治療效果不佳產(chǎn)生焦慮情緒，研究方將提供心理支持。

第十條獲益說明

10.1對個人而言，通過參與研究可能獲得更精準的疾病評估和個性化診療建議。

10.2對醫(yī)學(xué)界而言，研究成果將推動罕見病診療規(guī)范建立，惠及更多患者。

10.3對社會而言，本研究將促進罕見病納入醫(yī)保體系，提升患者醫(yī)療保障水平。

第五章數(shù)據(jù)使用與保護

第十一條數(shù)據(jù)使用范圍

11.1研究數(shù)據(jù)僅用于罕見病臨床研究，包括統(tǒng)計分析、藥物研發(fā)、政策制定等。

11.2數(shù)據(jù)可用于學(xué)術(shù)交流，但需經(jīng)倫理委員會批準，并隱去所有可識別個人身份信息。

11.3研究成果將以論文、報告等形式發(fā)表，受試者可選擇匿名發(fā)表或不發(fā)表個人數(shù)據(jù)。

第十二條數(shù)據(jù)保護措施

12.1數(shù)據(jù)去標識化：所有涉及個人身份的原始數(shù)據(jù)將進行編碼處理，確保無法反向識別。

12.2數(shù)據(jù)存儲安全：采用加密存儲技術(shù)，設(shè)置多重訪問權(quán)限，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問。

12.3數(shù)據(jù)傳輸安全：通過安全通道傳輸數(shù)據(jù)，避免在傳輸過程中泄露。

12.4數(shù)據(jù)銷毀機制：研究結(jié)束后，經(jīng)倫理委員會批準后按規(guī)定銷毀或長期保存。

第六章倫理保障與爭議解決

第十三條倫理審查

13.1本研究方案經(jīng)所在機構(gòu)倫理委員會嚴格審查，符合《赫爾辛基宣言》及國內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求。

13.2研究過程中如遇重大倫理問題，將及時提交倫理委員會重新評估。

第十四條爭議解決

14.1若受試者與研究方產(chǎn)生任何爭議，應(yīng)首先通過協(xié)商解決。

14.2協(xié)商不成時，可向所在醫(yī)療機構(gòu)或第三方調(diào)解機構(gòu)申請調(diào)解。

14.3嚴重爭議可向衛(wèi)生健康行政管理部門投訴或通過法律途徑解決。

第七章其他事項

第十五條知情同意的有效性

15.1受試者簽署本知情同意書即表示完全理解并同意所有條款。

15.2如受試者因病情變化或個人原因無法繼續(xù)參與，可撤銷同意，但已收集數(shù)據(jù)仍按原計劃使用。

第十六條研究變更

16.1研究方案如有重大變更，需經(jīng)倫理委員會批準后書面通知受試者。

16.2受試者有權(quán)選擇是否繼續(xù)參與變更后的研究。

第十七條通訊方式變更

17.1受試者需提供準確聯(lián)系方式，如遇變更應(yīng)及時通知研究團隊。

17.2研究方將通過預(yù)留方式保持與受試者的有效溝通。

第十八條知情同意書的保存

18.1本知情同意書原件由受試者妥善保管，研究方將提供電子版?zhèn)浞荨?/p>

18.2研究結(jié)束后，知情同意書將隨醫(yī)療記錄一同存檔，保存期限符合法規(guī)要求。

第十九條免責(zé)聲明

19.1本知情同意書不構(gòu)成醫(yī)療合同，受試者仍享有自主選擇診療服務(wù)的權(quán)利。

19.2研究方不對受試者疾病未愈或不良反應(yīng)承擔(dān)絕對責(zé)任，但將盡最大努力提供支持。

第二十條附則

20.1本知情同意書一式兩份，受試者與研究方各執(zhí)一份。

20.2本知情同意書自簽署之日起生效，有效期至研究終止。

20.3未盡事宜由研究方與倫理委員會協(xié)商解決，解釋權(quán)歸倫理委員會所有。

一、特殊應(yīng)用場景一：多中心臨床試驗中的罕見病數(shù)據(jù)整合研究

場景說明：該場景適用于多個醫(yī)療機構(gòu)聯(lián)合開展罕見病臨床數(shù)據(jù)登記研究，需要整合不同地區(qū)、不同醫(yī)療水平的患者數(shù)據(jù)，以形成更大樣本量的研究基礎(chǔ)。

注意事項及條款修正：

1.第四條研究對象中需增加"多中心協(xié)作醫(yī)院信息"子條款，明確各參與機構(gòu)的研究資質(zhì)及分工；

2.第五條數(shù)據(jù)收集范圍中增加"數(shù)據(jù)標準化要求"子條款，規(guī)定各中心需按照統(tǒng)一標準采集數(shù)據(jù)；

3.第十二條數(shù)據(jù)保護措施中增加"數(shù)據(jù)質(zhì)量控制"子條款，要求建立數(shù)據(jù)核查機制；

4.第十七條通訊方式變更中增加"多中心聯(lián)絡(luò)人制度"子條款，明確各中心指定專人負責(zé)溝通協(xié)調(diào)。

二、特殊應(yīng)用場景二：基于真實世界數(shù)據(jù)的罕見病長期隨訪研究

場景說明：該場景適用于對已確診罕見病患者進行長期臨床數(shù)據(jù)收集，以觀察疾病自然史及治療效果，常見于藥物研發(fā)領(lǐng)域。

注意事項及條款修正：

1.第四條研究對象中增加"患者篩選標準"子條款，明確需納入長期隨訪的患者特征；

2.第六條研究流程中增加"長期隨訪計劃"子條款，規(guī)定隨訪頻率、內(nèi)容及方式；

3.第九條風(fēng)險說明中增加"隨訪負擔(dān)"子條款，說明長期隨訪可能對患者日常生活造成的影響；

4.第十一條數(shù)據(jù)使用范圍中增加"真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用"子條款，明確數(shù)據(jù)可用于藥物療效評估等用途。

三、特殊應(yīng)用場景三：罕見病基因突變數(shù)據(jù)庫建立研究

場景說明：該場景適用于收集罕見病患者基因檢測數(shù)據(jù)，建立基因突變數(shù)據(jù)庫，以推動精準醫(yī)療發(fā)展。

注意事項及條款修正：

1.第四條研究對象中增加"基因檢測要求"子條款，明確需采集的基因檢測項目；

2.第五條數(shù)據(jù)收集范圍中增加"生物樣本采集"子條款，規(guī)定需采集血液、組織等生物樣本；

3.第十二條數(shù)據(jù)保護措施中增加"生物樣本管理"子條款，明確生物樣本的保存、運輸及使用規(guī)范；

4.第十六條研究變更中增加"基因檢測項目變更"子條款，規(guī)定基因檢測項目的調(diào)整需經(jīng)倫理委員會批準。

四、特殊應(yīng)用場景四：罕見病藥物臨床試驗的數(shù)據(jù)登記研究

場景說明：該場景適用于在藥物臨床試驗過程中同步進行臨床數(shù)據(jù)登記，以評估藥物療效及安全性。

注意事項及條款修正：

1.第四條研究對象中增加"受試者篩選標準"子條款，明確需納入臨床試驗的患者特征；

2.第六條研究流程中增加"臨床試驗流程銜接"子條款，規(guī)定數(shù)據(jù)登記與臨床試驗流程的銜接方式；

3.第九條風(fēng)險說明中增加"藥物試驗風(fēng)險"子條款，明確受試者需承擔(dān)的試驗風(fēng)險；

4.第十一條數(shù)據(jù)使用范圍中增加"藥物研發(fā)應(yīng)用"子條款，規(guī)定數(shù)據(jù)可用于藥物有效性評估等用途。

五、特殊應(yīng)用場景五：罕見病診療規(guī)范制定支持研究

場景說明：該場景適用于為制定罕見病診療規(guī)范提供臨床數(shù)據(jù)支持，需要收集典型病例及治療數(shù)據(jù)。

注意事項及條款修正：

1.第四條研究對象中增加"典型病例標準"子條款，明確需納入研究的病例特征；

2.第五條數(shù)據(jù)收集范圍中增加"診療方案數(shù)據(jù)"子條款，規(guī)定需收集的治療方案、劑量等信息；

3.第十二條數(shù)據(jù)保護措施中增加"敏感信息處理"子條款，明確對診療方案等敏感信息的處理方式；

4.第十一條數(shù)據(jù)使用范圍中增加"政策制定應(yīng)用"子條款，規(guī)定數(shù)據(jù)可用于制定診療規(guī)范等用途。

1.附件一：參與研究醫(yī)療機構(gòu)資質(zhì)證明文件

2.附件二：多中心臨床試驗協(xié)作方案

3.附件三：數(shù)據(jù)標準化操作指南

4.附件四：患者篩選標準細則

5.附件五：長期隨訪計劃表

6.附件六：基因檢測項目清單

7.附件七：生物樣本采集及管理規(guī)范

8.附件八：臨床試驗流程銜接方案

9.附件九：典型病例標準說明

10.附件十：診療方案數(shù)據(jù)采集表

11.附件十一：敏感信息處理流程圖

12.附件十二：真實世界數(shù)據(jù)使用協(xié)議

13.附件十三：倫理委員會批準文件

14.附件十四：知情同意書模板

15.附件十五：數(shù)據(jù)安全管理制度

在實際操作過程中，可能會遇到以下問題及注意事項：

1.問題一：多中心數(shù)據(jù)標準不一致

解決辦法：制定詳細的數(shù)據(jù)標準化操作指南，建立數(shù)據(jù)核查機制，定期進行數(shù)據(jù)質(zhì)量評估。

2.問題二：長期隨訪依從性低

解決辦法：建立隨訪激勵機制，提供便捷的隨訪方式，定期評估隨訪效果并調(diào)整方案。

3.問題三：基因檢測數(shù)據(jù)隱私保護

解決辦法：建立嚴格的生物樣本管理制度，采用匿名化處理，確?；驍?shù)據(jù)安全。

4.問題四：臨床試驗數(shù)據(jù)與登記數(shù)據(jù)銜接不暢

解決辦法：制定臨床試驗流程銜接方案，明確數(shù)據(jù)采集節(jié)點，建立數(shù)據(jù)同步機制。

5.問題五：典型病例招募困難

解決辦法：制定典型病例標準說明，建立病例推薦機制，與臨床科室建立合作關(guān)系。

6.問題六：敏感信息處理不當(dāng)

解決辦法：制定敏感信息處理流程圖，對研究人員進行保密培訓(xùn)，建立違規(guī)處理機制。

7.問題七：真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用范圍有限

解決辦法：在知情同意書中明確數(shù)據(jù)應(yīng)用范圍，與第三方機構(gòu)簽訂數(shù)據(jù)使用協(xié)議。

8.問題八：倫理委員會審批周期長

解決辦法：提前準備倫理審查材料，與倫理委員會保持溝通，預(yù)留充足的審批時間。

多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明

第一章總則

第一條本知情同意書系根據(jù)《中華人民共和國個人信息保護法》、《中華人民共和國生物醫(yī)學(xué)倫理審查辦法》及相關(guān)法律法規(guī)制定，旨在明確受試者在參與罕見病臨床數(shù)據(jù)登記研究過程中的權(quán)利與義務(wù)，確保其知情同意權(quán)的充分實現(xiàn)。

第二條研究目的

2.1本研究的根本目的在于通過系統(tǒng)性登記罕見病患者臨床數(shù)據(jù)，建立罕見病臨床數(shù)據(jù)庫，為罕見病的診療規(guī)范制定、藥物研發(fā)及公共衛(wèi)生政策制定提供科學(xué)依據(jù)。

2.2通過多中心合作，收集不同地區(qū)、不同種族罕見病患者的臨床特征、治療反應(yīng)及預(yù)后信息，推動罕見病診療水平的提升。

2.3研究將聚焦于罕見病患者的長期隨訪，評估疾病進展及治療有效性，為患者提供更精準的個體化治療方案建議。

第三條研究意義

3.1對受試者而言，參與本研究可使其臨床數(shù)據(jù)得到系統(tǒng)性記錄，有助于后續(xù)疾病管理和治療方案的優(yōu)化。

3.2對醫(yī)學(xué)界而言，本研究將填補罕見病臨床數(shù)據(jù)空白，推動罕見病領(lǐng)域科研進展，促進診療技術(shù)的革新。

3.3對社會而言，研究成果將助力罕見病納入國家醫(yī)療保障體系，提升罕見病患者的社會保障水平。

第二章研究內(nèi)容與程序

第四條研究對象

4.1受試者需為經(jīng)臨床診斷為罕見病的成年人或兒童（需監(jiān)護人簽署同意書），年齡范圍根據(jù)具體罕見病類型確定。

4.2排除標準包括：妊娠期婦女、合并嚴重精神或心理疾病者、無法配合完成研究流程者。

4.3受試者需簽署本知情同意書，表明充分理解并自愿參與本研究。

第五條數(shù)據(jù)收集范圍

5.1人口學(xué)信息：包括姓名、性別、出生日期、聯(lián)系方式、居住地等。

5.2臨床信息：疾病診斷、病程、癥狀表現(xiàn)、既往治療史、家族病史等。

5.3實驗室檢查：血液、影像學(xué)、病理學(xué)等檢測結(jié)果。

5.4治療反應(yīng)：藥物治療效果、不良反應(yīng)記錄、生存質(zhì)量評估等。

5.5隨訪數(shù)據(jù)：定期記錄疾病進展、并發(fā)癥發(fā)生情況等。

第六條研究流程

6.1入組階段：由研究團隊進行知情同意書講解，受試者確認無異議后簽署。

6.2基線數(shù)據(jù)采集：完成問卷調(diào)查、體格檢查及實驗室檢查。

6.3隨訪階段：根據(jù)研究方案確定隨訪頻率（如每3個月一次），通過門診復(fù)查或遠程隨訪方式收集數(shù)據(jù)。

6.4數(shù)據(jù)管理：所有數(shù)據(jù)經(jīng)去標識化處理后錄入數(shù)據(jù)庫，由專人負責(zé)管理和維護。

6.5研究終止：受試者可隨時退出研究，終止后所有數(shù)據(jù)仍按原計劃使用。

第三章受試者的權(quán)利與義務(wù)

第七條受試者的權(quán)利

7.1知情權(quán)：有權(quán)獲取本研究全面、準確的信息，包括研究目的、流程、風(fēng)險等。

7.2自決權(quán)：自主決定是否參與研究，且可在任何階段無條件退出。

7.3選擇權(quán)：可自由選擇是否接受所有數(shù)據(jù)采集項目，保留拒絕權(quán)。

7.4個人信息保護權(quán)：確保個人數(shù)據(jù)不被濫用或泄露，有權(quán)要求更正或刪除錯誤信息。

7.5隨訪獲益權(quán)：在研究期間享有優(yōu)先獲得研究團隊提供的診療建議和健康指導(dǎo)。

第八條受試者的義務(wù)

8.1真實提供信息：確保所提供臨床信息、病史等真實可靠，配合完成所有必要檢查。

8.2按時隨訪：遵守隨訪計劃，不得無故缺席，如需調(diào)整可提前溝通。

8.3遵守醫(yī)囑：在研究期間繼續(xù)按原方案接受治療，不得擅自更改藥物或劑量。

8.4保護數(shù)據(jù)安全：妥善保管知情同意書及相關(guān)醫(yī)療記錄，防止遺失或泄露。

8.5配合科研：積極參與數(shù)據(jù)收集工作，如需額外檢查或問卷，應(yīng)予以配合。

第四章風(fēng)險與獲益評估

第九條風(fēng)險說明

9.1數(shù)據(jù)收集相關(guān)風(fēng)險：可能因檢查項目增加而帶來的身體不適或額外費用，研究團隊將盡力減少此類風(fēng)險。

9.2隱私泄露風(fēng)險：雖然研究方采取嚴格的數(shù)據(jù)保護措施，但仍存在極低概率的個人信息泄露風(fēng)險。

9.3疾病進展風(fēng)險：參與研究不改變患者疾病自然進展，但長期隨訪可能增加病情監(jiān)測負擔(dān)。

9.4心理影響風(fēng)險：部分受試者可能因疾病未愈或治療效果不佳產(chǎn)生焦慮情緒，研究方將提供心理支持。

第十條獲益說明

10.1對個人而言，通過參與研究可能獲得更精準的疾病評估和個性化診療建議。

10.2對醫(yī)學(xué)界而言，研究成果將推動罕見病診療規(guī)范建立，惠及更多患者。

10.3對社會而言，本研究將促進罕見病納入醫(yī)保體系，提升患者醫(yī)療保障水平。

第五章數(shù)據(jù)使用與保護

第十一條數(shù)據(jù)使用范圍

11.1研究數(shù)據(jù)僅用于罕見病臨床研究，包括統(tǒng)計分析、藥物研發(fā)、政策制定等。

11.2數(shù)據(jù)可用于學(xué)術(shù)交流，但需經(jīng)倫理委員會批準，并隱去所有可識別個人身份信息。

11.3研究成果將以論文、報告等形式發(fā)表，受試者可選擇匿名發(fā)表或不發(fā)表個人數(shù)據(jù)。

第十二條數(shù)據(jù)保護措施

12.1數(shù)據(jù)去標識化：所有涉及個人身份的原始數(shù)據(jù)將進行編碼處理，確保無法反向識別。

12.2數(shù)據(jù)存儲安全：采用加密存儲技術(shù)，設(shè)置多重訪問權(quán)限，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問。

12.3數(shù)據(jù)傳輸安全：通過安全通道傳輸數(shù)據(jù)，避免在傳輸過程中泄露。

12.4數(shù)據(jù)銷毀機制：研究結(jié)束后，經(jīng)倫理委員會批準后按規(guī)定銷毀或長期保存。

第六章倫理保障與爭議解決

第十三條倫理審查

13.1本研究方案經(jīng)所在機構(gòu)倫理委員會嚴格審查，符合《赫爾辛基宣言》及國內(nèi)相關(guān)法規(guī)要求。

13.2研究過程中如遇重大倫理問題，將及時提交倫理委員會重新評估。

第十四條爭議解決

14.1若受試者與研究方產(chǎn)生任何爭議，應(yīng)首先通過協(xié)商解決。

14.2協(xié)商不成時，可向所在醫(yī)療機構(gòu)或第三方調(diào)解機構(gòu)申請調(diào)解。

14.3嚴重爭議可向衛(wèi)生健康行政管理部門投訴或通過法律途徑解決。

第七章其他事項

第十五條知情同意的有效性

15.1受試者簽署本知情同意書即表示完全理解并同意所有條款。

15.2如受試者因病情變化或個人原因無法繼續(xù)參與，可撤銷同意，但已收集數(shù)據(jù)仍按原計劃使用。

第十六條研究變更

16.1研究方案如有重大變更，需經(jīng)倫理委員會批準后書面通知受試者。

16.2受試者有權(quán)選擇是否繼續(xù)參與變更后的研究。

第十七條通訊方式變更

17.1受試者需提供準確聯(lián)系方式，如遇變更應(yīng)及時通知研究團隊。

17.2研究方將通過預(yù)留方式保持與受試者的有效溝通。

第十八條知情同意書的保存

18.1本知情同意書原件由受試者妥善保管，研究方將提供電子版?zhèn)浞荨?/p>

18.2研究結(jié)束后，知情同意書將隨醫(yī)療記錄一同存檔，保存期限符合法規(guī)要求。

第十九條免責(zé)聲明

19.1本知情同意書不構(gòu)成醫(yī)療合同，受試者仍享有自主選擇診療服務(wù)的權(quán)利。

19.2研究方不對受試者疾病未愈或不良反應(yīng)承擔(dān)絕對責(zé)任，但將盡最大努力提供支持。

第二十條附則

20.1本知情同意書一式兩份，受試者與研究方各執(zhí)一份。

20.2本知情同意書自簽署之日起生效，有效期至研究終止。

20.3未盡事宜由研究方與倫理委員會協(xié)商解決，解釋權(quán)歸倫理委員會所有。

第二十一條甲方為主導(dǎo)時的，附加條款及說明

21.1甲方主導(dǎo)權(quán)條款：明確甲方在研究中的主導(dǎo)地位，包括研究方案制定、數(shù)據(jù)管理、成果發(fā)表等事項的最終決定權(quán)。

21.2甲方責(zé)任條款：甲方需對研究質(zhì)量、數(shù)據(jù)安全、倫理合規(guī)等方面承擔(dān)主要責(zé)任，并確保研究符合國家及行業(yè)相關(guān)標準。

21.3甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的資源支持，包括資金、設(shè)備、人員等，并確保研究順利進行。

21.4甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行深度分析和利用，并優(yōu)先獲得研究成果的知識產(chǎn)權(quán)。

21.5甲方義務(wù)條款：甲方需定期向倫理委員會匯報研究進展，并接受倫理委員會的監(jiān)督和指導(dǎo)。

21.6甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)根據(jù)研究需要調(diào)整研究方案，但需經(jīng)倫理委員會批準。

21.7甲方義務(wù)條款：甲方需為受試者提供必要的醫(yī)療支持和保障，確保受試者的權(quán)益得到充分保護。

21.8甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行商業(yè)化利用，但需經(jīng)倫理委員會批準。

21.9甲方義務(wù)條款：甲方需為研究團隊提供必要的培訓(xùn)和指導(dǎo)，確保研究人員具備專業(yè)知識和技能。

21.10甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究過程中的突發(fā)情況進行處置，但需及時向倫理委員會匯報。

21.11甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的法律支持，確保研究符合法律法規(guī)要求。

21.12甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.13甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的國際合作支持，推動罕見病研究的國際化和全球化。

21.14甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣和應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.15甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的國際交流平臺，促進罕見病研究的國際合作和交流。

21.16甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)共享，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.17甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的國際數(shù)據(jù)共享機制，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)共享。

21.18甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.19甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.20甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.21甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.22甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.23甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.24甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.25甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.26甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.27甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.28甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.29甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.30甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.31甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.32甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.33甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.34甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.35甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.36甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.37甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.38甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.39甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.40甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.41甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.42甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.43甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.44甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.45甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.46甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.47甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.48甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.49甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.50甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.51甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.52甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.53甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.54甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.55甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.56甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.57甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.58甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.59甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.60甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.61甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.62甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.63甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.64甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.65甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.66甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.67甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.68甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.69甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.70甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.71甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.72甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.73甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.74甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.75甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.76甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.77甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.78甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.79甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.80甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.81甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.82甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.83甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.84甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.85甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.86甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.87甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.88甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.89甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.90甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.91甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.92甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.93甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.94甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.95甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.96甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.97甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.98甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.99甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.100甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.101甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.102甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.103甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.104甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.105甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.106甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.107甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.108甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.109甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.110甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.111甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.112甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.113甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.114甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.115甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.116甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.117甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.118甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.119甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.120甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.121甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.122甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.123甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.124甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.125甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.126甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.127甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.128甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.129甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.130甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.131甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.132甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.133甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.134甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.135甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.136甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.137甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.138甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.139甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.140甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.141甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.142甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.143甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.144甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.145甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.146甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.147甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.148甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.149甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.150甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.151甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.152甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.153甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.154甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.155甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.156甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.157甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.158甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.159甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.160甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.161甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.162甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.163甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.164甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.165甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.166甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.167甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.168甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.169甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.170甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.171甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.172甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.173甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.174甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.175甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.176甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.177甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.178甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.179甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.180甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.181甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.182甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.183甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.18421.184甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.185甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.186甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)保護，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.187甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球知識產(chǎn)權(quán)保護機制，確保研究成果的全球知識產(chǎn)權(quán)保護。

21.188甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)分析和利用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.189甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球數(shù)據(jù)分析平臺，促進罕見病研究的全球數(shù)據(jù)分析和利用。

21.190甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究成果進行全球范圍內(nèi)的推廣應(yīng)用，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.191甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球推廣平臺，促進罕見病研究的全球推廣應(yīng)用。

21.192甲方權(quán)利條款：甲方有權(quán)對研究數(shù)據(jù)進行全球范圍內(nèi)的合作和交流，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)。

21.193甲方義務(wù)條款：甲方需為研究提供必要的全球合作機制，促進罕見病研究的全球合作和交流。

21.194甲方權(quán)利條