2025年合成生物實驗室生物安全等級變更備案協(xié)議合同編號：__________

第一章總則

第一條本協(xié)議由以下雙方于2025年[具體日期]在[具體地點]簽訂：

甲方（以下簡稱“甲方”）：[甲方公司全稱]

法定代表人：[法定代表人姓名]

注冊地址：[甲方注冊地址]

統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方統(tǒng)一社會信用代碼]

乙方（以下簡稱“乙方”）：[乙方公司全稱]

法定代表人：[法定代表人姓名]

注冊地址：[乙方注冊地址]

統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方統(tǒng)一社會信用代碼]

第二條本協(xié)議旨在明確雙方就2025年合成生物實驗室生物安全等級變更備案事宜的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，確保變更過程的合規(guī)性、安全性和有效性。

第三條雙方確認(rèn)，本協(xié)議的簽訂是基于雙方平等自愿、誠實信用的原則，并已充分了解本協(xié)議內(nèi)容及可能產(chǎn)生的法律后果。

第四條本協(xié)議適用中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，包括但不限于《中華人民共和國生物安全法》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489）、《合成生物實驗室生物安全管理規(guī)定》等。

第五條本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

第二章變更背景與目的

第六條甲方擬將位于[具體地址]的合成生物實驗室生物安全等級由[原等級]變更為[新等級]，并需向相關(guān)主管部門進(jìn)行備案。

第七條乙方具備相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)資質(zhì)和技術(shù)能力，同意為甲方提供本次生物安全等級變更備案所需的咨詢服務(wù)和技術(shù)支持。

第八條雙方同意，變更生物安全等級的主要目的是為了更好地保障實驗室工作人員、公眾及相關(guān)環(huán)境的安全，提升實驗室的生物安全管理水平，并滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求。

第三章雙方權(quán)利與義務(wù)

第九條甲方的權(quán)利與義務(wù)

1.甲方有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定提供生物安全等級變更備案的咨詢服務(wù)和技術(shù)支持。

2.甲方有權(quán)監(jiān)督乙方提供的服務(wù)質(zhì)量，并要求乙方在規(guī)定時間內(nèi)完成相關(guān)服務(wù)。

3.甲方有義務(wù)向乙方提供與變更備案相關(guān)的真實、準(zhǔn)確、完整的資料和信息，包括但不限于實驗室建設(shè)方案、安全評估報告、應(yīng)急預(yù)案、人員培訓(xùn)記錄等。

4.甲方有義務(wù)按照本協(xié)議約定支付乙方服務(wù)費用。

5.甲方有義務(wù)配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場勘查、資料審核、專家咨詢等工作。

6.甲方有義務(wù)確保實驗室在變更過程中及變更后的正常運行，并嚴(yán)格遵守相關(guān)生物安全管理規(guī)定。

第十條乙方的權(quán)利與義務(wù)

1.乙方有權(quán)要求甲方提供與變更備案相關(guān)的真實、準(zhǔn)確、完整的資料和信息。

2.乙方有權(quán)按照本協(xié)議約定收取服務(wù)費用。

3.乙方有權(quán)要求甲方配合進(jìn)行現(xiàn)場勘查、資料審核、專家咨詢等工作。

4.乙方有義務(wù)按照相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，為甲方提供專業(yè)的生物安全等級變更備案咨詢服務(wù)和技術(shù)支持。

5.乙方有義務(wù)在規(guī)定時間內(nèi)完成相關(guān)服務(wù)，并確保服務(wù)質(zhì)量符合甲方要求。

6.乙方有義務(wù)對在服務(wù)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。

7.乙方有義務(wù)指派具有相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗的專業(yè)人員參與服務(wù)，并對服務(wù)人員的言行負(fù)責(zé)。

第四章服務(wù)內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)

第十一條乙方提供的服務(wù)內(nèi)容包括但不限于：

1.協(xié)助甲方進(jìn)行生物安全等級變更備案的資料準(zhǔn)備和審核；

2.提供實驗室生物安全管理方面的專業(yè)咨詢和技術(shù)指導(dǎo)；

3.協(xié)助甲方進(jìn)行實驗室安全評估和風(fēng)險評估；

4.提供實驗室生物安全培訓(xùn)和教育服務(wù)；

5.協(xié)助甲方制定和完善實驗室生物安全管理制度和應(yīng)急預(yù)案；

6.協(xié)助甲方與相關(guān)主管部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；

7.其他與生物安全等級變更備案相關(guān)的服務(wù)。

第十二條乙方提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足以下要求：

1.服務(wù)內(nèi)容應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求；

2.服務(wù)質(zhì)量應(yīng)滿足甲方合理的需求；

3.服務(wù)進(jìn)度應(yīng)按照本協(xié)議約定的時間節(jié)點進(jìn)行；

4.服務(wù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和經(jīng)驗，能夠提供專業(yè)的服務(wù)。

第五章服務(wù)費用與支付

第十三條本協(xié)議項下的服務(wù)費用為人民幣[具體金額]元（大寫：[具體金額大寫]）。

第十四條服務(wù)費用的支付方式為：

1.預(yù)付款：甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后[具體天數(shù)]日內(nèi)向乙方支付服務(wù)費用的[具體比例]%，即人民幣[具體金額]元（大寫：[具體金額大寫]）作為預(yù)付款。

2.尾款：乙方完成本協(xié)議約定的全部服務(wù)內(nèi)容，并經(jīng)甲方驗收合格后[具體天數(shù)]日內(nèi)，甲方應(yīng)向乙方支付剩余的服務(wù)費用，即人民幣[具體金額]元（大寫：[具體金額大寫]）。

第十五條甲方支付服務(wù)費用時，應(yīng)向乙方提供等額的發(fā)票。

第六章保密條款

第十六條雙方同意，在本協(xié)議有效期內(nèi)及終止后[具體年限]年內(nèi)，雙方應(yīng)對在本協(xié)議簽訂和履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。

第十七條未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將對方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密泄露給任何第三方，不得用于本協(xié)議約定以外的目的。

第十八條保密義務(wù)包括但不限于對服務(wù)資料、技術(shù)方案、客戶信息、財務(wù)信息等的保密。

第七章違約責(zé)任

第十九條若甲方未按照本協(xié)議約定支付服務(wù)費用，每逾期一日，應(yīng)按應(yīng)付未付款項的[具體比例]%向乙方支付違約金。

第二十條若乙方未按照本協(xié)議約定提供服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按應(yīng)付未付款項的[具體比例]%向甲方支付違約金。

第二十一條若任何一方違反保密義務(wù)，給對方造成損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

第二十二條因不可抗力導(dǎo)致本協(xié)議無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并采取必要的措施減少損失。

第八章爭議解決

第二十三條因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[具體法院]提起訴訟。

第九章協(xié)議的生效、變更與終止

第二十四條本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。

第二十五條本協(xié)議的任何變更，均須經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂補充協(xié)議。

第二十六條本協(xié)議在雙方履行完各自義務(wù)后自動終止。

第二十七條本協(xié)議終止后，雙方仍應(yīng)遵守保密條款的約定。

第十章其他

第二十八條本協(xié)議一式[具體份數(shù)]份，甲方執(zhí)[具體份數(shù)]份，乙方執(zhí)[具體份數(shù)]份，具有同等法律效力。

第二十九條本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。

[甲方公司全稱]（蓋章）：

法定代表人（簽字）：

日期：2025年[具體日期]

[乙方公司全稱]（蓋章）：

法定代表人（簽字）：

日期：2025年[具體日期]

###特殊應(yīng)用場景一：高?？蒲袡C構(gòu)實驗室生物安全等級提升

**應(yīng)用場景說明：**

高校科研機構(gòu)通常擁有多個合成生物實驗室，隨著科研項目的深入和技術(shù)的進(jìn)步，可能需要對部分實驗室進(jìn)行生物安全等級提升，以滿足更高級別的實驗需求。這種情況下，高校作為甲方，需要與專業(yè)的生物安全咨詢服務(wù)公司（乙方）簽訂合同，進(jìn)行等級變更備案。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第九條甲方的權(quán)利與義務(wù)**中的第4款，應(yīng)增加“甲方有義務(wù)配合乙方進(jìn)行實驗室的生物安全評估和改造工作，確保實驗室設(shè)施設(shè)備符合新等級的要求。”

2.**第十一條乙方提供的服務(wù)內(nèi)容**中的第3款，應(yīng)修改為“乙方協(xié)助甲方進(jìn)行實驗室生物安全等級提升的生物安全評估，包括對實驗室現(xiàn)有設(shè)施設(shè)備、管理制度、人員資質(zhì)等方面的評估，并提出改造建議。”

3.**第十二條乙方提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)**中的第1款，應(yīng)增加“評估結(jié)果應(yīng)符合國家及地方相關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，為實驗室生物安全等級提升提供科學(xué)依據(jù)。”

###特殊應(yīng)用場景二：企業(yè)商業(yè)化合成生物實驗室建設(shè)

**應(yīng)用場景說明：**

企業(yè)為了進(jìn)行商業(yè)化合成生物產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，需要建設(shè)高等級的生物安全實驗室。在實驗室建設(shè)過程中，企業(yè)可能需要根據(jù)實際需求對實驗室的生物安全等級進(jìn)行調(diào)整，并進(jìn)行備案。這種情況下，企業(yè)作為甲方，需要與專業(yè)的生物安全咨詢服務(wù)公司（乙方）簽訂合同，進(jìn)行等級變更備案。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第九條甲方的權(quán)利與義務(wù)**中的第3款，應(yīng)增加“甲方有義務(wù)向乙方提供實驗室建設(shè)的相關(guān)規(guī)劃文件、環(huán)境影響評價報告等資料，并配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場勘查?！?/p>

2.**第十一條乙方提供的服務(wù)內(nèi)容**中的第1款，應(yīng)修改為“乙方協(xié)助甲方準(zhǔn)備實驗室生物安全等級變更備案所需的全部資料，包括實驗室建設(shè)方案、安全評估報告、環(huán)境影響評價報告、應(yīng)急預(yù)案等?！?/p>

3.**第十二條乙方提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)**中的第2款，應(yīng)增加“資料審核應(yīng)確保內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。”

###特殊應(yīng)用場景三：政府機構(gòu)實驗室生物安全等級改造

**應(yīng)用場景說明：**

政府機構(gòu)通常負(fù)責(zé)公共衛(wèi)生、疾病防控等重要任務(wù)，其下屬的實驗室可能需要進(jìn)行生物安全等級改造，以提升應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力。這種情況下，政府機構(gòu)作為甲方，需要與專業(yè)的生物安全咨詢服務(wù)公司（乙方）簽訂合同，進(jìn)行等級變更備案。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第九條甲方的權(quán)利與義務(wù)**中的第5款，應(yīng)增加“甲方有義務(wù)向乙方提供實驗室改造的相關(guān)規(guī)劃文件、資金預(yù)算等資料，并配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場勘查。”

2.**第十一條乙方提供的服務(wù)內(nèi)容**中的第4款，應(yīng)修改為“乙方提供實驗室生物安全等級改造的專業(yè)咨詢，包括對改造方案、技術(shù)路線、設(shè)備選型等方面的咨詢?！?/p>

3.**第十二條乙方提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)**中的第1款，應(yīng)增加“改造方案應(yīng)符合國家及地方相關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保實驗室改造的科學(xué)性和可行性。”

###特殊應(yīng)用場景四：醫(yī)療機構(gòu)病原微生物實驗室等級提升

**應(yīng)用場景說明：**

醫(yī)療機構(gòu)通常設(shè)有病原微生物實驗室，用于進(jìn)行病原體的檢測和鑒定。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和病原體種類的增多，醫(yī)療機構(gòu)可能需要對實驗室進(jìn)行生物安全等級提升，以滿足更高級別的實驗需求。這種情況下，醫(yī)療機構(gòu)作為甲方，需要與專業(yè)的生物安全咨詢服務(wù)公司（乙方）簽訂合同，進(jìn)行等級變更備案。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第九條甲方的權(quán)利與義務(wù)**中的第3款，應(yīng)增加“甲方有義務(wù)向乙方提供實驗室現(xiàn)有病原體種類、檢測項目等資料，并配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場勘查?！?/p>

2.**第十一條乙方提供的服務(wù)內(nèi)容**中的第2款，應(yīng)修改為“乙方提供實驗室病原微生物生物安全管理方面的專業(yè)咨詢，包括對實驗室操作規(guī)程、廢棄物處理等方面的咨詢?！?/p>

3.**第十二條乙方提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)**中的第1款，應(yīng)增加“咨詢內(nèi)容應(yīng)符合國家及地方相關(guān)生物安全標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保實驗室病原微生物安全管理的科學(xué)性和有效性?！?/p>

###特殊應(yīng)用場景五：生物技術(shù)公司實驗室搬遷及等級變更

**應(yīng)用場景說明：**

生物技術(shù)公司在進(jìn)行實驗室搬遷時，可能需要根據(jù)新址的實際情況對實驗室的生物安全等級進(jìn)行調(diào)整，并進(jìn)行備案。這種情況下，生物技術(shù)公司作為甲方，需要與專業(yè)的生物安全咨詢服務(wù)公司（乙方）簽訂合同，進(jìn)行等級變更備案。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第九條甲方的權(quán)利與義務(wù)**中的第3款，應(yīng)增加“甲方有義務(wù)向乙方提供實驗室搬遷的相關(guān)規(guī)劃文件、新址環(huán)境評估報告等資料，并配合乙方進(jìn)行現(xiàn)場勘查?！?/p>

2.**第十一條乙方提供的服務(wù)內(nèi)容**中的第1款，應(yīng)修改為“乙方協(xié)助甲方準(zhǔn)備實驗室搬遷及生物安全等級變更備案所需的全部資料，包括實驗室搬遷方案、新址環(huán)境評估報告、安全評估報告、應(yīng)急預(yù)案等?！?/p>

3.**第十二條乙方提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)**中的第2款，應(yīng)增加“資料審核應(yīng)確保內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和完整性，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。”

##實際操作過程中遇到的相關(guān)問題及注意事項

1.**資料準(zhǔn)備不齊全：**

-**問題描述：**甲方在簽訂合同時，可能未能提供所有必要的資料，導(dǎo)致乙方無法按時完成服務(wù)。

-**解決辦法：**在簽訂合同時，明確約定甲方需要提供的資料清單和時間節(jié)點，并在合同中增加違約條款，對甲方未按時提供資料進(jìn)行處罰。

2.**服務(wù)進(jìn)度延誤：**

-**問題描述：**乙方在提供服務(wù)過程中，可能因為各種原因?qū)е路?wù)進(jìn)度延誤，影響甲方的實驗進(jìn)度。

-**解決辦法：**在合同中明確約定乙方提供服務(wù)的進(jìn)度計劃，并設(shè)定合理的違約金，對乙方服務(wù)進(jìn)度延誤進(jìn)行處罰。

3.**保密信息泄露：**

-**問題描述：**在服務(wù)過程中，乙方的服務(wù)人員可能因為疏忽或故意泄露甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密。

-**解決辦法：**在合同中明確約定雙方的保密義務(wù)，并對違反保密義務(wù)的行為進(jìn)行處罰，同時加強對服務(wù)人員的培訓(xùn)和管理。

4.**評估結(jié)果爭議：**

-**問題描述：**甲方可能對乙方的評估結(jié)果有異議，導(dǎo)致雙方產(chǎn)生爭議。

-**解決辦法：**在合同中約定評估結(jié)果的爭議解決機制，例如引入第三方機構(gòu)進(jìn)行評估復(fù)核，或約定通過仲裁解決爭議。

5.**實驗室改造不符合要求：**

-**問題描述：**在實驗室改造過程中，可能因為設(shè)計或施工問題導(dǎo)致改造后的實驗室不符合新的生物安全等級要求。

-**解決辦法：**在合同中約定實驗室改造的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并要求乙方提供改造后的驗收報告，同時對不符合要求的情況進(jìn)行處罰。

##原始合同所需要的所有詳細(xì)的附件

1.**實驗室建設(shè)方案：**

-包括實驗室的平面布局圖、設(shè)備清單、安全設(shè)施配置方案等。

2.**安全評估報告：**

-包括實驗室的生物安全風(fēng)險評估、操作風(fēng)險評估、應(yīng)急預(yù)案評估等。

3.**環(huán)境影響評價報告：**

-包括實驗室對周邊環(huán)境的影響評估、污染防治措施等。

4.**應(yīng)急預(yù)案：**

-包括實驗室的生物安全事故應(yīng)急預(yù)案、人員疏散預(yù)案、廢棄物處理預(yù)案等。

5.**人員培訓(xùn)記錄：**

-包括實驗室工作人員的生物安全培訓(xùn)記錄、操作技能培訓(xùn)記錄等。

6.**實驗室改造規(guī)劃文件：**

-包括實驗室改造的詳細(xì)方案、技術(shù)路線、設(shè)備選型等。

7.**資金預(yù)算：**

-包括實驗室建設(shè)或改造的詳細(xì)預(yù)算，包括設(shè)備購置費、施工費、人員費用等。

8.**新址環(huán)境評估報告：**

-包括實驗室搬遷新址的環(huán)境評估報告，包括土壤、水體、空氣等環(huán)境要素的評估。

9.**實驗室搬遷方案：**

-包括實驗室搬遷的詳細(xì)計劃，包括搬遷時間、搬遷流程、安全保障措施等。

10.**第三方機構(gòu)評估報告：**

-如需引入第三方機構(gòu)進(jìn)行評估復(fù)核，應(yīng)提供第三方機構(gòu)的評估報告。

多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明

第十一章甲方為主導(dǎo)時的，附加條款及說明

第一百條定義與解釋

1.1“主導(dǎo)方”是指在本協(xié)議項下，負(fù)責(zé)全面統(tǒng)籌、管理和決策生物安全等級變更備案事宜，并承擔(dān)主要責(zé)任的一方，在本協(xié)議下，若甲方為合成生物實驗室的運營主體或項目建設(shè)主體，且在變更過程中起主導(dǎo)作用，則甲方為該協(xié)議項下的主導(dǎo)方。

1.2“專項工作組”是指由主導(dǎo)方（甲方）牽頭，聯(lián)合乙方及相關(guān)內(nèi)部或外部專家、顧問組成的專項工作小組，負(fù)責(zé)變更備案的具體實施、協(xié)調(diào)與溝通工作。

1.3“關(guān)鍵決策節(jié)點”是指本協(xié)議項下需要主導(dǎo)方（甲方）作出關(guān)鍵性決策的環(huán)節(jié)，包括但不限于變更方案最終確認(rèn)、重大設(shè)計變更審批、服務(wù)費用最終核定、驗收通過確認(rèn)等。

第二百條主導(dǎo)方（甲方）的特殊責(zé)任

2.1全面統(tǒng)籌與管理：主導(dǎo)方（甲方）負(fù)責(zé)全面統(tǒng)籌生物安全等級變更備案的各項工作，包括但不限于組建專項工作組、制定工作計劃、協(xié)調(diào)各方資源、監(jiān)督服務(wù)進(jìn)度與質(zhì)量，并確保所有工作符合本協(xié)議約定及相關(guān)法律法規(guī)要求。

2.2內(nèi)部決策與審批：主導(dǎo)方（甲方）負(fù)責(zé)就本協(xié)議項下的關(guān)鍵決策節(jié)點，依據(jù)專項工作組提出的建議和評估結(jié)果，結(jié)合自身實際情況，及時作出決策和審批。

2.3信息管理與披露：主導(dǎo)方（甲方）負(fù)責(zé)確保所有與本協(xié)議相關(guān)的內(nèi)部資料、信息在專項工作組內(nèi)部得到有效流轉(zhuǎn)和共享，并按照本協(xié)議約定及法律法規(guī)要求，向乙方、主管部門或其他相關(guān)方披露必要的信息。

2.4資源保障與協(xié)調(diào)：主導(dǎo)方（甲方）有義務(wù)為專項工作組的運作提供必要的資源支持，包括但不限于辦公場所、設(shè)備設(shè)施、人員配備、專項經(jīng)費等，并負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)實驗室內(nèi)部各部門、外部合作單位（如設(shè)計單位、施工單位、檢測機構(gòu)等）之間的協(xié)作。

2.5風(fēng)險管理與應(yīng)對：主導(dǎo)方（甲方）負(fù)責(zé)識別、評估和管理生物安全等級變更過程中可能產(chǎn)生的各類風(fēng)險，制定并實施相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對措施，并在發(fā)生重大風(fēng)險或突發(fā)事件時，啟動應(yīng)急預(yù)案，并第一時間通知乙方。

第三百條對乙方服務(wù)的監(jiān)督與指導(dǎo)

3.1合規(guī)性監(jiān)督：主導(dǎo)方（甲方）有權(quán)對乙方提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)方式、服務(wù)人員資質(zhì)等是否符合本協(xié)議約定及國家、行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督，并可要求乙方就相關(guān)問題進(jìn)行說明和解釋。

3.2進(jìn)度指導(dǎo)與調(diào)整：主導(dǎo)方（甲方）基于實驗室的實際運營需求和變更目標(biāo)，有權(quán)對乙方的服務(wù)進(jìn)度提出建議和指導(dǎo)，并在必要時，與乙方協(xié)商對服務(wù)進(jìn)度進(jìn)行合理調(diào)整。

3.3結(jié)果驗收與確認(rèn)：主導(dǎo)方（甲方）負(fù)責(zé)組織或參與對乙方完成的服務(wù)成果進(jìn)行驗收，并就驗收結(jié)果與乙方進(jìn)行確認(rèn)。對于驗收不合格的部分，主導(dǎo)方（甲方）有權(quán)要求乙方限期整改，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

第四百條主導(dǎo)方（甲方）的保密義務(wù)補充

4.1交叉保密：除本協(xié)議約定的保密義務(wù)外，主導(dǎo)方（甲方）在變更備案過程中知悉的乙方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，以及乙方在服務(wù)過程中知悉的甲方內(nèi)部管理信息、運營數(shù)據(jù)等，均負(fù)有保密義務(wù)，不得以任何形式泄露給任何第三方，或用于本協(xié)議約定以外的目的。

4.2保密期限：主導(dǎo)方（甲方）的保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止而解除，保密期限為本協(xié)議終止后[具體年限，例如：五]年。

第五百條內(nèi)部協(xié)調(diào)機制

5.1專項工作組會議：主導(dǎo)方（甲方）應(yīng)定期組織召開專項工作組會議，討論變更備案的進(jìn)展情況、存在問題及下一步工作計劃，并確保乙方及其他相關(guān)方能夠及時參與和表達(dá)意見。

5.2溝通渠道：主導(dǎo)方（甲方）應(yīng)指定專門聯(lián)系人或部門，作為與乙方溝通的主要渠道，負(fù)責(zé)接收乙方提供的服務(wù)成果、反饋問題、傳遞指令等，并確保溝通的及時性和有效性。

第六百條主導(dǎo)方（甲方）的變更指示權(quán)

6.1合理變更：在變更備案過程中，如出現(xiàn)因?qū)嶒炇覍嶋H需求、技術(shù)發(fā)展或政策法規(guī)調(diào)整等客觀因素，確需對原定變更方案進(jìn)行修改，主導(dǎo)方（甲方）有權(quán)基于專項工作組的評估和建議，發(fā)出變更指示。

6.2變更影響評估：主導(dǎo)方（甲方）在發(fā)出變更指示前，應(yīng)要求乙方對變更可能帶來的影響（包括但不限于服務(wù)范圍、服務(wù)成本、服務(wù)時間等）進(jìn)行評估，并據(jù)此調(diào)整相關(guān)條款。

第七百條主導(dǎo)方（甲方）的最終決策權(quán)

7.1重大事項決策：對于變更備案過程中的重大事項，如變更方案的最終確認(rèn)、服務(wù)費用的最終核定、驗收標(biāo)準(zhǔn)的確定等，主導(dǎo)方（甲方）擁有最終決策權(quán)。

7.2決策依據(jù)：主導(dǎo)方（甲方）在行使最終決策權(quán)時，應(yīng)充分考慮專項工作組的專業(yè)意見、乙方的建議以及本協(xié)議的約定，并確保決策的合法性和合理性。

第八百條主導(dǎo)方（甲方）的違約責(zé)任補充

8.1資源提供延誤：若主導(dǎo)方（甲方）未能按照本協(xié)議約定或?qū)ｍ椆ぷ鹘M的要求，及時提供必要的資源支持（如資料、場地、人員等），導(dǎo)致乙方服務(wù)進(jìn)度延誤或無法正常開展，主導(dǎo)方（甲方）應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。

8.2決策延誤：若主導(dǎo)方（甲方）在關(guān)鍵決策節(jié)點未能及時作出決策和審批，導(dǎo)致變更備案工作停滯不前，主導(dǎo)方（甲方）應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。

第八百零一條專項工作組的內(nèi)部管理

8.1組建與解散：主導(dǎo)方（甲方）負(fù)責(zé)組建專項工作組，明確成員構(gòu)成、職責(zé)分工和運行機制。專項工作組的解散由主導(dǎo)方（甲方）決定。

8.2工作紀(jì)律：專項工作組全體成員應(yīng)遵守工作紀(jì)律，保守在變更備案過程中知悉的雙方商業(yè)秘密和敏感信息，并積極履行職責(zé)，確保變更備案工作的順利推進(jìn)。

第八百零二條主導(dǎo)方（甲方）的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

8.1知識成果歸屬：在本協(xié)議履行過程中，由主導(dǎo)方（甲方）提供資料、數(shù)據(jù)等信息，并主導(dǎo)完成的，其產(chǎn)生的與實驗室變更相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)（包括但不限于技術(shù)方案、設(shè)計圖紙、評估報告等）歸主導(dǎo)方（甲方）所有。

8.2乙方知識成果保護(hù)：乙方在服務(wù)過程中獨立完成的智力成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但主導(dǎo)方（甲方）有權(quán)根據(jù)本協(xié)議約定，在特定范圍內(nèi)使用該等成果。

第十二章乙方為主導(dǎo)時，附加條款及說明

第九百條定義與解釋

9.1“主導(dǎo)方”是指在本協(xié)議項下，負(fù)責(zé)全面統(tǒng)籌、管理和決策生物安全等級變更備案事宜，并承擔(dān)主要責(zé)任的一方，在本協(xié)議下，若乙方為具備獨立資質(zhì)和豐富經(jīng)驗的生物安全咨詢服務(wù)公司，且在變更過程中憑借其專業(yè)能力起主導(dǎo)作用，則乙方為該協(xié)議項下的主導(dǎo)方。

9.2“專業(yè)團隊”是指由乙方組建的，負(fù)責(zé)變更備案具體實施的專業(yè)技術(shù)服務(wù)團隊，該團隊?wèi)?yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)、經(jīng)驗和能力。

9.3“專業(yè)意見書”是指由專業(yè)團隊基于專業(yè)知識和經(jīng)驗，對實驗室變更方案、風(fēng)險評估、技術(shù)路線等方面提出的書面意見和建議。

第千條主導(dǎo)方（乙方）的特殊責(zé)任

10.1專業(yè)方案設(shè)計與實施：主導(dǎo)方（乙方）負(fù)責(zé)基于實驗室的實際情況和變更目標(biāo)，設(shè)計科學(xué)、合理、可行的生物安全等級變更方案，并全面負(fù)責(zé)該方案的組織實施工作。

10.2專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范執(zhí)行：主導(dǎo)方（乙方）負(fù)責(zé)確保其提供的服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)過程和服務(wù)成果完全符合國家、行業(yè)及地方相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求。

10.3專項工作組協(xié)調(diào)：主導(dǎo)方（乙方）負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)其專業(yè)團隊與甲方專項工作組之間的溝通與協(xié)作，確保信息暢通，工作協(xié)同，并定期向甲方專項工作組匯報工作進(jìn)展、存在問題及解決方案。

10.4專家資源支持：主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)利用其專業(yè)優(yōu)勢和資源，為變更備案工作提供必要的專家支持，包括但不限于組織專家評審、提供專家咨詢意見等。

10.5風(fēng)險識別與報告：主導(dǎo)方（乙方）負(fù)責(zé)主動識別變更備案過程中可能存在的專業(yè)風(fēng)險（如技術(shù)風(fēng)險、合規(guī)風(fēng)險等），并及時向甲方專項工作組報告，并提出相應(yīng)的應(yīng)對建議。

第千零一條對甲方內(nèi)部流程的指導(dǎo)與建議

10.1流程優(yōu)化建議：主導(dǎo)方（乙方）有權(quán)基于其專業(yè)經(jīng)驗，對甲方在變更備案過程中的內(nèi)部管理流程、決策機制等方面提出優(yōu)化建議，并協(xié)助甲方改進(jìn)。

10.2資料準(zhǔn)備指導(dǎo)：主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)向甲方提供必要的指導(dǎo)，幫助甲方準(zhǔn)備變更備案所需的內(nèi)部資料和信息，并明確資料的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

10.3決策支持：主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)在關(guān)鍵決策節(jié)點，向甲方提供專業(yè)的分析和評估報告，為其決策提供支持和參考。

第千零二條主導(dǎo)方（乙方）的保密義務(wù)補充

10.1深度保密：除本協(xié)議約定的保密義務(wù)外，主導(dǎo)方（乙方）在變更備案過程中知悉的甲方內(nèi)部運營信息、管理策略、財務(wù)數(shù)據(jù)等非公開信息，均負(fù)有深度保密義務(wù)，不得以任何形式泄露給任何第三方，或用于本協(xié)議約定以外的目的。

10.2保密措施：主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)采取嚴(yán)格的保密措施，包括但不限于簽訂內(nèi)部保密協(xié)議、加強人員管理、規(guī)范資料流轉(zhuǎn)、使用加密通訊工具等，確保甲方的保密信息安全。

第千零三條專業(yè)團隊的管理與責(zé)任

10.1團隊組成與穩(wěn)定：主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)組建一支穩(wěn)定、專業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊，并明確核心成員的職責(zé)和分工。核心成員在協(xié)議履行期間應(yīng)保持相對穩(wěn)定，確需更換的，應(yīng)提前[具體天數(shù)]日通知甲方，并保證接替人員具備同等或更高的專業(yè)能力。

10.2團隊成員責(zé)任：主導(dǎo)方（乙方）對其專業(yè)團隊的所有成員在服務(wù)過程中的行為和言論承擔(dān)管理責(zé)任，確保其遵守法律法規(guī)、職業(yè)道德和本協(xié)議的約定。

10.3責(zé)任承擔(dān)：若因?qū)I(yè)團隊成員的過錯或疏忽，導(dǎo)致甲方遭受損失，主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)承擔(dān)連帶賠償責(zé)任。

第千零四條主導(dǎo)方（乙方）的變更建議權(quán)

10.1專業(yè)優(yōu)化建議：主導(dǎo)方（乙方）在服務(wù)過程中，若發(fā)現(xiàn)原定變更方案存在專業(yè)上的不足或存在更優(yōu)的解決方案，有權(quán)向甲方提出變更建議。

10.2建議采納與溝通：主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)就變更建議向甲方提供詳細(xì)的專業(yè)論證和評估報告，并與甲方進(jìn)行充分溝通，協(xié)商變更方案。

第千零五條主導(dǎo)方（乙方）的最終報告權(quán)

10.1總結(jié)報告：變更備案工作完成后，主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)向甲方提交全面的總結(jié)報告，包括但不限于變更方案實施情況、風(fēng)險評估結(jié)果、服務(wù)成果、經(jīng)驗教訓(xùn)等。

10.2報告確認(rèn)：甲方有權(quán)對主導(dǎo)方（乙方）提交的總結(jié)報告進(jìn)行審核，并提出修改意見。主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)根據(jù)甲方意見進(jìn)行修改，直至甲方確認(rèn)。

第千零六條主導(dǎo)方（乙方）的違約責(zé)任補充

10.1專業(yè)服務(wù)質(zhì)量瑕疵：若主導(dǎo)方（乙方）提供的服務(wù)成果未能達(dá)到本協(xié)議約定的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或未能滿足甲方合理的需求，主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。

10.2重大延誤：若主導(dǎo)方（乙方）因自身原因?qū)е玛P(guān)鍵服務(wù)節(jié)點嚴(yán)重延誤，主導(dǎo)方（乙方）應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。

第千零七條主導(dǎo)方（乙方）的知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)用

10.1知識成果共享：主導(dǎo)方（乙方）在服務(wù)過程中積累的專業(yè)知識和經(jīng)驗，以及產(chǎn)生的通用性技術(shù)方案、方法論等，在不侵犯甲方商業(yè)秘密的前提下，可應(yīng)用于其他項目，但應(yīng)尊重甲方的特定需求和創(chuàng)新成果。

10.2甲方知識成果轉(zhuǎn)化：若甲方在變更備案過程中提供了具有創(chuàng)新性的技術(shù)方案或數(shù)據(jù)，主導(dǎo)方（乙方）在獲得甲方書面許可后，可將該等知識成果應(yīng)用于其他項目，并應(yīng)向甲方支付相應(yīng)的報酬，具體標(biāo)準(zhǔn)由雙方協(xié)商確定。

第十三章當(dāng)有第三方中介時，附加條款及說明

第千零八條定義與解釋

10.1“第三方中介”是指在本協(xié)議項下，接受一方或雙方的委托，為變更備案事宜提供信息撮合、流程協(xié)調(diào)、專業(yè)咨詢、見證評估等中介服務(wù)的獨立第三方機構(gòu)或個人。

10.2“中介服務(wù)范圍”是指本協(xié)議約定的第三方中介提供的服務(wù)內(nèi)容，包括但不限于信息提供、需求對接、方案評審、過程監(jiān)督、結(jié)果見證等。

10.3“中介服務(wù)費用”是指甲方或乙方根據(jù)本協(xié)議約定，向第三方中介支付的服務(wù)報酬。

第千零九條第三方中介的選聘與委托

10.1選聘方式：若引入第三方中介，應(yīng)由[甲方/乙方，根據(jù)實際情況選擇]負(fù)責(zé)選聘，并基于公平、公正、公開的原則，選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和信譽的中介機構(gòu)。

10.2委托協(xié)議：選聘中介機構(gòu)后，委托方應(yīng)與第三方中介簽訂書面委托協(xié)議，明確中介服務(wù)的范圍、費用、雙方的權(quán)利義務(wù)及違約責(zé)任等。

10.3委托通知：委托方應(yīng)在簽訂委托協(xié)議后[具體天數(shù)]日內(nèi)，將協(xié)議副本及中介機構(gòu)的資質(zhì)證明文件提供給協(xié)議的另一方（受托方），以供其了解和參考。

第千一十條第三方中介的權(quán)利與義務(wù)

10.1信息中介：第三方中介有權(quán)要求委托方提供與變更備案相關(guān)的必要信息，并有權(quán)向協(xié)議的另一方（受托方）提供這些信息，以促進(jìn)雙方的溝通與協(xié)作。

10.2流程協(xié)調(diào)：第三方中介有權(quán)參與協(xié)調(diào)協(xié)議雙方在變更備案過程中的溝通與協(xié)作，并提出合理的建議，以促進(jìn)工作的順利推進(jìn)。

10.3專業(yè)咨詢：若第三方中介具備相應(yīng)的專業(yè)能力，有權(quán)就變更備案中的專業(yè)問題提供咨詢意見，但該等意見僅供參考