醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理辦法解讀摘要醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）的安全穩(wěn)定運(yùn)行是現(xiàn)代醫(yī)院運(yùn)營的基石，直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量、患者安全乃至醫(yī)院的聲譽(yù)與生存。隨著信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的深度融合，數(shù)據(jù)價(jià)值日益凸顯，網(wǎng)絡(luò)攻擊手段層出不窮，醫(yī)院信息系統(tǒng)面臨的安全挑戰(zhàn)愈發(fā)嚴(yán)峻。本文旨在對《醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理辦法》（以下簡稱《辦法》）進(jìn)行深度解讀，剖析其核心要義與實(shí)踐要求，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升信息系統(tǒng)安全管理水平提供專業(yè)視角與實(shí)操參考，助力構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的醫(yī)院信息安全防線。一、總則：安全管理的基石與導(dǎo)向《辦法》的總則部分，開宗明義地闡述了制定的目的、依據(jù)、適用范圍以及核心原則，為整個(gè)安全管理體系奠定了基調(diào)。其核心目的在于保障醫(yī)院信息系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定、高效運(yùn)行，保護(hù)患者隱私和數(shù)據(jù)安全，維護(hù)正常醫(yī)療秩序。這一定位清晰地指出了醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理的多重目標(biāo)，不僅僅是技術(shù)層面的防護(hù)，更延伸至醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性和患者權(quán)益的保護(hù)。適用范圍通常涵蓋各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)行、維護(hù)和廢止等全生命周期過程。這意味著安全管理并非階段性任務(wù)，而是貫穿始終的持續(xù)性工作。在原則方面，“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”是《辦法》強(qiáng)調(diào)的核心思想。這要求醫(yī)院管理者必須將信息安全置于優(yōu)先地位，通過完善的制度、先進(jìn)的技術(shù)和有效的管理手段，主動(dòng)預(yù)防安全事件的發(fā)生，而非事后補(bǔ)救。同時(shí)，信息安全是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要技術(shù)、管理、人員等多方面協(xié)同發(fā)力，方能構(gòu)建起立體的防護(hù)體系。二、組織與人員管理：安全責(zé)任的落實(shí)與強(qiáng)化徒法不足以自行，任何制度的落地都離不開組織和人的保障。《辦法》對此作出了明確規(guī)定。責(zé)任主體明確化：醫(yī)院作為信息系統(tǒng)安全管理的責(zé)任主體，其主要負(fù)責(zé)人需對本單位的信息系統(tǒng)安全負(fù)總責(zé)。這一規(guī)定從頂層設(shè)計(jì)上強(qiáng)化了安全意識(shí)，確保資源投入和決策支持。安全組織體系化：要求醫(yī)院建立健全信息安全管理組織，通常建議設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭的信息安全領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)安全工作，并明確信息科（或相應(yīng)技術(shù)部門）為日常管理和技術(shù)支撐的具體執(zhí)行部門。人員配備專業(yè)化：強(qiáng)調(diào)配備與醫(yī)院信息系統(tǒng)規(guī)模、復(fù)雜度相適應(yīng)的專業(yè)信息安全技術(shù)人員和管理人員。這些人員不僅需要具備扎實(shí)的技術(shù)功底，還需持續(xù)更新知識(shí)結(jié)構(gòu)，以應(yīng)對不斷演變的安全威脅。同時(shí)，對關(guān)鍵崗位人員的背景審查、崗位職責(zé)分離等也提出了要求，以降低內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)。三、制度建設(shè)：安全管理的規(guī)范與依據(jù)完善的制度是規(guī)范行為、防范風(fēng)險(xiǎn)的根本保障?！掇k法》對制度建設(shè)提出了全面要求。安全策略與規(guī)劃：醫(yī)院應(yīng)制定總體的信息安全策略和中長期發(fā)展規(guī)劃，明確安全目標(biāo)、方針和總體框架，確保安全工作的系統(tǒng)性和前瞻性。管理制度體系化：應(yīng)建立覆蓋物理安全、網(wǎng)絡(luò)安全、主機(jī)安全、應(yīng)用安全、數(shù)據(jù)安全、終端安全、人員安全、應(yīng)急響應(yīng)等各個(gè)方面的管理制度。這些制度應(yīng)包括但不限于：機(jī)房管理規(guī)定、網(wǎng)絡(luò)接入與使用規(guī)范、服務(wù)器管理辦法、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)制度、用戶權(quán)限管理規(guī)定、安全事件報(bào)告與處置流程等。操作規(guī)程精細(xì)化：針對各類系統(tǒng)和設(shè)備，應(yīng)制定詳細(xì)的操作規(guī)程，確保技術(shù)人員的操作有章可循，減少因操作不當(dāng)引發(fā)的安全風(fēng)險(xiǎn)。制度的生命力在于執(zhí)行，因此《辦法》也強(qiáng)調(diào)了制度的宣貫、培訓(xùn)和定期修訂，確保其適用性和有效性。四、技術(shù)防護(hù)：安全保障的核心與手段在技術(shù)層面，《辦法》圍繞“縱深防御”理念，提出了多層次的防護(hù)要求。物理環(huán)境安全：涉及機(jī)房的選址、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)（如溫濕度控制、防火、防水、防雷、防靜電、防盜竊、防破壞等）、門禁管理、監(jiān)控系統(tǒng)等，確保信息系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施的物理安全。網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)：要求劃分網(wǎng)絡(luò)區(qū)域，如生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、互聯(lián)網(wǎng)區(qū)等，并實(shí)施嚴(yán)格的訪問控制策略。部署防火墻、入侵檢測/防御系統(tǒng)（IDS/IPS）、網(wǎng)絡(luò)行為審計(jì)、防病毒網(wǎng)關(guān)等安全設(shè)備。加強(qiáng)無線網(wǎng)絡(luò)安全管理，采用加密認(rèn)證等措施。關(guān)鍵網(wǎng)絡(luò)設(shè)備應(yīng)進(jìn)行冗余配置，保障網(wǎng)絡(luò)鏈路的可靠性。主機(jī)與服務(wù)器安全：操作系統(tǒng)應(yīng)進(jìn)行安全加固，及時(shí)更新補(bǔ)丁。安裝防病毒軟件和主機(jī)入侵檢測系統(tǒng)（HIDS）。采用安全的配置基線，關(guān)閉不必要的服務(wù)和端口。對服務(wù)器進(jìn)行集中管理和監(jiān)控，確保其穩(wěn)定運(yùn)行。應(yīng)用系統(tǒng)安全：強(qiáng)調(diào)在應(yīng)用系統(tǒng)開發(fā)、測試、上線等全生命周期實(shí)施安全管理。開發(fā)過程應(yīng)遵循安全開發(fā)生命周期（SDL）原則，進(jìn)行代碼審計(jì)和安全測試。應(yīng)用系統(tǒng)應(yīng)具備身份認(rèn)證、授權(quán)訪問、日志審計(jì)、會(huì)話管理等基本安全功能。特別強(qiáng)調(diào)了對電子病歷等核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)的安全保護(hù)。數(shù)據(jù)安全保護(hù)：這是《辦法》的重中之重。要求對數(shù)據(jù)進(jìn)行分類分級(jí)管理，明確不同級(jí)別數(shù)據(jù)的保護(hù)要求。核心數(shù)據(jù)（如患者個(gè)人信息、診療記錄等）必須采取嚴(yán)格的加密、脫敏、訪問控制等保護(hù)措施。建立完善的數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制，定期進(jìn)行備份和恢復(fù)演練，確保數(shù)據(jù)的完整性和可用性。同時(shí)，要防范數(shù)據(jù)泄露，對數(shù)據(jù)的采集、傳輸、存儲(chǔ)、使用、銷毀等全流程進(jìn)行管控。終端安全管理：針對醫(yī)院內(nèi)部數(shù)量眾多的計(jì)算機(jī)終端、移動(dòng)設(shè)備（如醫(yī)生工作站、護(hù)士站電腦、移動(dòng)查房設(shè)備等），應(yīng)加強(qiáng)管理。包括安裝防病毒軟件、終端安全管理軟件，實(shí)施補(bǔ)丁管理，限制外接存儲(chǔ)設(shè)備的使用，加強(qiáng)對移動(dòng)終端的管控等。五、安全運(yùn)維與應(yīng)急響應(yīng)：安全狀態(tài)的持續(xù)與恢復(fù)信息系統(tǒng)安全是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，需要持續(xù)的運(yùn)維管理和高效的應(yīng)急響應(yīng)能力。日常運(yùn)維與監(jiān)控：建立7x24小時(shí)的系統(tǒng)運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處置異常情況。對網(wǎng)絡(luò)流量、系統(tǒng)日志、安全設(shè)備告警等進(jìn)行集中收集、分析和審計(jì)。定期進(jìn)行安全漏洞掃描、滲透測試和風(fēng)險(xiǎn)評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)安全隱患。安全事件應(yīng)急響應(yīng)：醫(yī)院必須制定信息安全事件應(yīng)急響應(yīng)預(yù)案，明確應(yīng)急組織、響應(yīng)流程、處置措施和恢復(fù)機(jī)制。預(yù)案應(yīng)覆蓋不同類型的安全事件，如病毒爆發(fā)、系統(tǒng)癱瘓、數(shù)據(jù)泄露、網(wǎng)絡(luò)攻擊等。定期組織應(yīng)急演練，檢驗(yàn)預(yù)案的科學(xué)性和可操作性，提升應(yīng)急處置能力。發(fā)生安全事件后，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)上報(bào)，并采取有效措施控制事態(tài)擴(kuò)大，降低損失。六、人員安全管理與教育培訓(xùn)：安全文化的培育與提升人是信息安全中最活躍也最脆弱的因素，加強(qiáng)人員安全管理至關(guān)重要。人員安全管理：嚴(yán)格執(zhí)行人員錄用、離崗離職流程，確保用戶賬號(hào)權(quán)限的及時(shí)開通與注銷。實(shí)施最小權(quán)限原則和權(quán)限分離原則。加強(qiáng)對員工的保密教育，簽訂保密協(xié)議。安全意識(shí)與技能培訓(xùn)：定期對全院各類人員（包括醫(yī)護(hù)人員、行政人員、技術(shù)人員乃至實(shí)習(xí)進(jìn)修人員）開展信息安全意識(shí)和技能培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合實(shí)際案例，通俗易懂，提高員工對釣魚郵件、惡意軟件、弱口令等常見威脅的識(shí)別和防范能力。使“人人都是安全員”的理念深入人心。七、系統(tǒng)建設(shè)與第三方服務(wù)安全管理：外延風(fēng)險(xiǎn)的控制醫(yī)院信息系統(tǒng)的建設(shè)和運(yùn)維往往會(huì)引入第三方服務(wù)，這也帶來了新的安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。系統(tǒng)建設(shè)過程安全：在新系統(tǒng)建設(shè)或舊系統(tǒng)升級(jí)改造項(xiàng)目中，應(yīng)將安全需求納入項(xiàng)目立項(xiàng)、設(shè)計(jì)、開發(fā)、測試和驗(yàn)收的全過程。選擇具有相應(yīng)資質(zhì)和良好信譽(yù)的開發(fā)商，并在合同中明確雙方的安全責(zé)任。第三方服務(wù)安全管理：對于外包的運(yùn)維服務(wù)、云服務(wù)、軟件服務(wù)等，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對第三方服務(wù)商的安全資質(zhì)審查和管理。簽訂詳細(xì)的服務(wù)合同和安全協(xié)議，明確其安全責(zé)任、數(shù)據(jù)保護(hù)要求和事件響應(yīng)義務(wù)。對第三方服務(wù)人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和審計(jì)，定期對其服務(wù)進(jìn)行安全評估。八、監(jiān)督與問責(zé)：安全責(zé)任的壓實(shí)與追究為確保《辦法》的有效落實(shí)，監(jiān)督與問責(zé)機(jī)制不可或缺。內(nèi)部監(jiān)督檢查：醫(yī)院信息安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對本單位信息安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，評估制度執(zhí)行情況和安全措施的有效性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。責(zé)任追究：對于違反信息安全管理規(guī)定，造成安全事件或不良后果的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理。這既是對制度權(quán)威性的維護(hù)，也是對全體人員的警示。結(jié)語《醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理辦法》的出臺(tái)與實(shí)施，為新時(shí)期醫(yī)院信息安全工作提供了明確的指引和遵循。醫(yī)院信息系統(tǒng)安全管理是一項(xiàng)長期而艱巨的系統(tǒng)工程，不可能一蹴而就，需要醫(yī)院管理層的高度重視、