醫(yī)院藥品管理規(guī)范與操作細則第一章總則第一條目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)院藥品管理，保障藥品質量，確保患者用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理，杜絕用藥差錯和醫(yī)療事故，降低藥品損耗，提高藥品管理效益，依據(jù)國家相關法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門各項規(guī)定，結合本院實際情況，特制定本細則。第二條適用范圍本細則適用于本院所有涉及藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調劑、發(fā)放、使用、回收、報損以及藥品信息管理等各個環(huán)節(jié)的部門和人員。第三條基本原則藥品管理遵循“安全第一、質量為本、規(guī)范操作、全程監(jiān)控、持續(xù)改進”的原則。各相關部門及人員須嚴格遵守本細則規(guī)定，履行崗位職責，確保藥品管理各環(huán)節(jié)無縫銜接、責任到人。第二章藥品遴選與采購管理第四條藥品遴選原則藥品遴選應以保障臨床必需、安全有效、價格合理、兼顧創(chuàng)新與經(jīng)典為基本原則。優(yōu)先選擇國家基本藥物、醫(yī)保目錄藥品及臨床療效確切、不良反應少、性價比高的藥品。新藥引進需經(jīng)過藥事管理與藥物治療學委員會（以下簡稱藥事會）嚴格論證、審批程序。第五條采購渠道規(guī)范藥品采購必須從具有合法資質的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)購進。采購部門應建立并動態(tài)維護合格供應商名錄，對供應商資質進行嚴格審核備案，確保渠道正規(guī)、質量可控。第六條采購計劃制定與執(zhí)行臨床科室根據(jù)實際需求提出用藥申請，藥劑科結合庫存數(shù)量、用藥頻度、儲備定額及預算情況，科學制定藥品采購計劃，經(jīng)審批后執(zhí)行。特殊藥品、急救藥品的采購應保障供應，確保臨床急需。第三章藥品驗收與入庫管理第七條驗收標準與程序藥品到貨后，驗收人員須依據(jù)采購訂單、隨貨同行單及藥品檢驗報告書（或合格證），對藥品的通用名稱、商品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、數(shù)量、包裝外觀、內(nèi)外標簽、說明書等進行逐批核對驗收。冷藏、冷凍藥品還需重點檢查運輸過程的溫度記錄及到貨時的溫度狀況。第八條驗收記錄與不合格品處理驗收合格的藥品，及時辦理入庫手續(xù)，詳細記錄驗收信息，包括驗收日期、藥品基本信息、供應商信息、驗收結論等，相關記錄應至少保存至藥品有效期后一年，且不得少于三年。驗收不合格的藥品，應立即拒收，并做好記錄，及時通知采購部門與供應商聯(lián)系處理，嚴禁不合格藥品入庫。第四章藥品儲存與養(yǎng)護管理第九條儲存條件與分區(qū)分類藥品儲存應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件（常溫、陰涼、冷藏、冷凍等）分類存放。庫房應劃分合格區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)、不合格區(qū)，并設有明顯標識。不同性質、不同規(guī)格、不同批號的藥品應分開存放，做到貨位清晰、先進先出（FIFO）。第十條溫濕度監(jiān)控與調節(jié)庫房應配備有效的溫濕度調控設備及監(jiān)測系統(tǒng)。每日定時對庫房溫濕度進行監(jiān)測、記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時采取調控措施，確保儲存環(huán)境符合要求。冷藏藥品儲存的冰箱/冰柜應放置溫度監(jiān)測探頭，并進行24小時連續(xù)監(jiān)測與記錄，有條件的應設置報警裝置。第十一條藥品養(yǎng)護與檢查定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，重點關注近效期藥品、易變質藥品、特殊管理藥品。檢查內(nèi)容包括外觀性狀、包裝完整性、有效期等。對發(fā)現(xiàn)的問題藥品（如過期、變質、破損、標簽模糊等）應立即隔離，按不合格藥品管理程序處理。建立近效期藥品預警和催用制度。第五章處方調劑管理第十二條處方審核處方調劑人員收到處方后，首先應由具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員進行處方審核。審核內(nèi)容包括：處方合法性、規(guī)范性，用藥適應癥、劑量、用法、療程的適宜性，藥物相互作用和配伍禁忌，以及患者過敏史、肝腎功能等特殊情況。對存在疑問或不適宜的處方，應及時與處方醫(yī)師溝通，經(jīng)醫(yī)師更正并簽名確認后方可調劑。第十三條藥品調配處方審核合格后，調配人員應嚴格按照處方內(nèi)容準確調配藥品。調配過程中須執(zhí)行“四查十對”（查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷）。藥品包裝要完好，標簽要清晰。第十四條核對發(fā)藥調配完成后，須經(jīng)另一藥師或具備資格的人員進行核對，確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)藥時，應向患者或其家屬清晰交代藥品用法用量、注意事項、不良反應觀察、貯存條件等，并耐心解答患者咨詢。第六章臨床用藥管理第十五條合理用藥原則臨床醫(yī)師應根據(jù)患者病情需要，嚴格按照診療規(guī)范、藥品說明書及臨床路徑等要求開具處方，遵循“安全、有效、經(jīng)濟”的合理用藥原則，避免無指征用藥、過度用藥或用藥不足。第十六條特殊藥品管理麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應嚴格按照國家有關法律法規(guī)進行管理，包括采購、儲存、調劑、使用、登記等各個環(huán)節(jié)，嚴防流失、濫用。第十七條抗菌藥物臨床應用管理嚴格執(zhí)行抗菌藥物分級管理制度和臨床應用指導原則，加強抗菌藥物處方點評與干預，控制抗菌藥物使用率和使用強度，促進抗菌藥物合理應用，延緩細菌耐藥性發(fā)生。第七章藥品安全監(jiān)管與不良反應監(jiān)測第十八條藥品質量投訴與不良反應報告建立藥品質量投訴和藥品不良反應（ADR）監(jiān)測報告制度。臨床科室及藥學部門發(fā)現(xiàn)藥品質量問題或疑似藥品不良反應時，應立即采取相應措施，并按規(guī)定程序及時上報。對嚴重、罕見的藥品不良反應應重點監(jiān)測和快速報告。第十九條藥品召回與應急處理對已確認存在質量問題或安全隱患的藥品，應立即啟動召回程序，及時追回并妥善處理。制定藥品突發(fā)事件應急預案，對藥品短缺、污染、錯發(fā)等突發(fā)事件能快速響應、有效處置，最大限度降低風險。第二十條過期與報損藥品管理定期對庫存藥品進行清查，對過期、變質、破損、污染等不合格藥品，應建立專門臺賬，按規(guī)定程序審批后進行登記、銷毀，并做好記錄存檔，嚴禁不合格藥品流入社會。第八章藥品信息管理第二十一條藥品信息系統(tǒng)維護醫(yī)院藥品信息系統(tǒng)應準確、及時維護藥品基礎信息（如名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、價格、醫(yī)保屬性等），確保信息與實物一致，為藥品采購、庫存管理、處方調劑、收費核算等提供可靠數(shù)據(jù)支持。第二十二條用藥知識宣傳與培訓藥學部門應定期組織臨床醫(yī)師、護士及藥學人員進行合理用藥知識、新藥信息、藥品不良反應、藥事法規(guī)等方面的培訓，向患者提供用藥咨詢和健康教育資料，提升整體用藥水平。第九章人員與培訓第二十三條人員資質與職責從事藥品管理、調劑、養(yǎng)護等工作的人員，必須具備相應的專業(yè)技術資格和資質，并經(jīng)過崗前培訓和繼續(xù)教育，熟悉本崗位職責和相關法律法規(guī)、操作規(guī)程。第二十四條培訓與考核定期組織藥品管理相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能及職業(yè)道德培訓，并進行考核評估，確保相關人員具備履職所需的專業(yè)能力和責任意識。第十章附則第二十五條制度修訂與解釋本細則將根據(jù)國家政策法規(guī)變化及本院實際情況適時修訂