1、FMEA 培訓(xùn)教材,* 主 編： WMIG-PME 高志鵬 * 參與 update： GPE 錢 亮 MFG-ME 李 寧 谷小國 * 審核、批準(zhǔn)： SQA 蔡興華 * 定 稿： 3-6-2000 東莞新科系統(tǒng)品質(zhì)保証部,Thanks a lot !,FMEA 培訓(xùn)教材(中/英文版本)在編寫過程中曾得到： WMIG-PME 賴楚明先生、 劉志軍先生； MFG-ME 孟挺韜先生； MFG-ME2 SPC推進(jìn)人 鐘桂勛先生等； 關(guān)心 SPC 工作 人仕的大力支持和幫助。特此 表示深深的感謝！ 東莞新科系統(tǒng)品質(zhì)保証部 3-6-2000,FMEA培訓(xùn)教材目錄,1、FMEA 的開發(fā)與發(fā)展,20世紀(jì) 60

2、年代，美國宇航界首次研究開發(fā) FMEA； 1974年，美國海軍建立第一個 FMEA 標(biāo)準(zhǔn)； 1976年，美國國防部首次采用 FMEA 標(biāo)準(zhǔn)； 70年代后期，美國汽車工業(yè)開始運用 FMEA； 80年代中期，美國汽車工業(yè)將 FMEA 運用于生產(chǎn)過程中； 90年代，美國汽車工業(yè)將 FMEA 納入 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)；在 TQS9000體系中，是4.20統(tǒng)計技術(shù)這個要素中的首要審核項目 99年12月，由 TDK 公司主持對我廠進(jìn)行的 TQS9000 審核在“統(tǒng)計技術(shù)”這個要素的審核中正式提出“FMEA”的審核要求。,2、什么是 FMEA (1),FMEA 的英文全稱是 Failure Mode ,FM

3、EA 是一種用來確認(rèn)風(fēng)險的分析方法，它包含： 確認(rèn)潛在的失效模式并評價其產(chǎn)生的效應(yīng)； 確認(rèn)失效模式對客戶所產(chǎn)生的影響； 確認(rèn)潛在的產(chǎn)品/過程失效原因； 確認(rèn)現(xiàn)有控制產(chǎn)品/過程失效的方法； 確定排除或降低失效改善方案； 設(shè)計之前預(yù)先進(jìn)行風(fēng)險分析，確保設(shè)計水平。,2、什么是 FMEA (2),3、FMEA 的特點,分析失效模式；確定失效原因；評估失效效應(yīng)； 將“失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性”這三方面進(jìn)行量化； 確認(rèn)改善效果。,4、FMEA 的作用(1),1、 FMEA 是 一種統(tǒng)計工具： * 控制工具： 設(shè)計控制 / 生產(chǎn)控制 / 過程控制； * 風(fēng)險性分析工具； * 管理工具

4、： 識別和評估潛在的失效模式及其影響； 確定能夠消除或減少潛在的失效發(fā)生的改善措施。,4、FMEA 的作用(2),2、FMEA 可幫助我們量化確認(rèn)： * 哪一種失效會發(fā)生？ Failure mode * 發(fā)生后會造成什么影響？ Effect * 其影響的嚴(yán)重性有多大？ Severity * 是哪一種原因?qū)е率В?Cause * 失效發(fā)生概率？ Occurrence * 當(dāng)前工序控制方法？ Current Process Control Plan * 檢測失效的能力？ Detection * 風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)？ Risk Priority Number (RPN) * 改善方案？ Recommen

5、ded action,風(fēng)險優(yōu)先指數(shù)(RPN),RPN 評估,理解或行動,1 RPN 50,對產(chǎn)品有較小的危害,51 RPN 100,對產(chǎn)品有中等的危害，需進(jìn)一步改善,101 RPN 1,000,對產(chǎn)品有嚴(yán)重危害，需深入調(diào)查分析,5、 FMEA的 應(yīng) 用 范圍(1),1、 設(shè) 計階段 的 FMEA (DFMEA-Design FMEA)： 如 新 工 序 的 設(shè)計，我 們 可 以 預(yù)先進(jìn)行DFMEA，盡 可 能周 全 地考慮 產(chǎn) 品 規(guī)格，工 序 操 作 水 平 、 工 序 能力 等 諸多 因 素，使 工 序 符 合 規(guī)定 的 要求 。 2、生 產(chǎn) 過程 的 FMEA (PFMEA-Proces

6、s FMEA)： 針對工序間的主要壞品，可運用 PFMEA 作量化分析，在影響壞品產(chǎn)生的諸因素中，哪一個系統(tǒng)原因影響最大？是否主要原因。其它，如 CPk 低、生產(chǎn)過程異常等等都可以通過采用 PFMEA 直觀地找出主要原因，進(jìn)行改善達(dá)到應(yīng)有的效應(yīng)。 3、設(shè)備維護(hù)的FMEA (EFMEA-Equipment FMEA)： 如新設(shè)備的投入運行，我們亦可以預(yù)先進(jìn)行 EFMEA，分析、考慮由于設(shè)備可能造成的產(chǎn)品品質(zhì)問題及可靠性問題等原因，預(yù)防采取措施消除不良因素；現(xiàn)有設(shè)備、特定的一種設(shè)備在運行中出現(xiàn)的設(shè)備故障等均可采用FMEA進(jìn)行改善，以確保設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。,控制方案,PFMEA,工序,出貨,產(chǎn)品,是,

7、否,投入,良性,惡性,合并,消除變異,改善行動,改善系統(tǒng),研究 / 測量,尋找預(yù)期 的變異,研究變異 的原因,與控制界限 進(jìn)行比較,DFMEA,研究變異 的性質(zhì),是否變 異？,5、FMEA 的應(yīng)用范圍(2)-品質(zhì)改善程序,組 成 研究小組,FMEA Development Process Work Sheet,潛在影響,失效模式,潛在的原因,法,機,料,人,環(huán)境,Design or Process Function,Page: of,A,B,C,PFMEA 分析表,原因,效應(yīng),7、FMEA 計分標(biāo)準(zhǔn),8、PFMEA 案例與相關(guān)表格,以分析Cosmos HFA 在組裝過程中對Slider pro

8、file影響為例 1、確定工序 Flow chart / Risk Assessment 工序流程 / 危險性評估 Process step (工序步驟) Risk Assessment 危險性評估 * Pot mounting block & gimbal with epoxy High risk Oven curing Medium risk A、B、C dimension & skew check Low risk Mount FPC Low risk Pot shield ring with epoxy Medium risk Oven curing Medium risk Solde

9、ring Low risk Grounding Low risk,對危險性高的工序作“* ”標(biāo)記，表示將對此工序進(jìn)行 Process FMEA.,8、PFMEA 案例與相關(guān)表格,2、確定所要分析的失效模式 (potential failure mode), 附表1。 3、分析失效模式對客戶的所造成的影響 (potential failure effect), 附表1。 4、評估影響的嚴(yán)重程度 (severity), 附表1、2。 5、分析失效的可能原因 (failure cause),人、機、料、法、環(huán)等原 因。見因果圖。 6、評估其發(fā)生的可能性 (occurance), 附表1、3。 7、確定當(dāng)前的工序控制方法并評估其檢測失效的可能性，附表1、4。 8、確定 RPN 值并根據(jù) RPN 值采取相應(yīng)的改善措施，附表1。,* 確定所要分析的失效模式。 * 分析失效模式對客戶的所造成的影響 。 * 評估影響的嚴(yán)重程度。 * 評估其發(fā)生的可能性。 * 確定當(dāng)前的工序控制方法并評估其檢測失效的可能性。 * 確定 RPN 值并根據(jù) RPN 值采取相應(yīng)的改善措施。,附表1：在附表 1 中包含以下 6 個方面的內(nèi)容，因附表 1 容量 太大，另