1、四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,1,GB/T 19001 : 2008 GB/T 19000 : 2008,質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,2,第一、GB/T19001:2008簡(jiǎn)介 第二、GB/T19000:2008簡(jiǎn)介 第三、GB/T19011:2003簡(jiǎn)介 第四、管理基礎(chǔ)知識(shí) 第五、案列分析 第六、考試,培訓(xùn)提綱,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,3,質(zhì)量管理體系要求簡(jiǎn)介,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,4,ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)族,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,5,ISO9000質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,6,應(yīng) 用,質(zhì)量管理體系要求,刪減,在特殊情況下可對(duì)第七章的要求刪減,只

2、能刪減那些不影響組織的 能力與責(zé)任的要求,適用于各行各業(yè)：行業(yè)、規(guī)模、產(chǎn)品、地域 刪減要求 僅第7章“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”中的內(nèi)容 可刪某條款，或某條款的某子項(xiàng) 不影響組織“產(chǎn)品責(zé)任”的內(nèi)容 例：設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)，客戶財(cái)產(chǎn),第1章 范圍,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,7,組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用； 確定這些過(guò)程的順序和相互作用(過(guò)程之間的內(nèi)在聯(lián)系、排列順序。順序可用流程圖說(shuō)明之) 。 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程運(yùn)行和控制有效(運(yùn)行控制程序與要求); 確?？梢垣@得必要的資源(人、設(shè)備、

3、資金)和信息(過(guò)程作業(yè)要求信息)，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視 ； 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程； 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)； 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 組織如果選擇將影響產(chǎn)品符合要求的任何過(guò)程外包，應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程的控制(按第7章中的對(duì)應(yīng)條款進(jìn)行控制、提供規(guī)范并監(jiān)測(cè)規(guī)范的執(zhí)行、現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)/確認(rèn)、按7.4要求進(jìn)行控制等)。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。,第4章 質(zhì)量管理體系,4.1 總要求,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,8,4.1 總要求,過(guò)程的管控,外包過(guò)程,采取措施 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程 (條款4.1 f）,識(shí)別過(guò)程及應(yīng)用、順序、相

4、互作用、確定準(zhǔn)則和方法 (條款4.1 a,b,c）,監(jiān)視、測(cè)量、分析過(guò)程 (條款4.1 e）,獲得資源和 信息，實(shí)現(xiàn)策劃的過(guò)程 （條款4.1 d）,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,9,質(zhì)量管理體系文件(文件類(lèi)型見(jiàn)ISO9000 2.7.2)應(yīng)包括： 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊(cè)； 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，包括記錄。 注： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳

5、略程度可以不同，取決于: a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型； b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。 文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒介。,4.2.1總則,第4章 質(zhì)量管理體系,4.2 文件要求,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,10,組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?質(zhì)量管理體系的過(guò)程之間的相互作用的表述。(過(guò)程之間的相互影響和關(guān)聯(lián)) 說(shuō)明：-不要求質(zhì)量手冊(cè)按標(biāo)準(zhǔn)的條款一一對(duì)應(yīng)編寫(xiě) -編寫(xiě)不局限于某種形式,4.2.2 質(zhì)量手冊(cè),4.2文件要求,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,11,質(zhì)量管理體系所要求

6、的文件應(yīng)予以控制。質(zhì)量記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： 為使文件是充分(過(guò)程與要求等沒(méi)有遺漏)與適宜的(適合組織的運(yùn)作特點(diǎn)與產(chǎn)品特點(diǎn)、控制特點(diǎn))，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)， ； 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新(適應(yīng)內(nèi)外部變化、法規(guī)變化、產(chǎn)品要求變化)，并再次批準(zhǔn)； 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別(有效清單、版本標(biāo)識(shí))； 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； 確保文件保持清晰、易于識(shí)別 (如編號(hào)等)； 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別(識(shí)別其適應(yīng)性、有效性)，并控制其分發(fā)； 防止作廢文件的非預(yù)期

7、使用，若因任何原因而保留作廢文件，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。,4.2.3 文件控制,4.2文件要求,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,12,為提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)(有時(shí)證據(jù)不一定要記錄)而建立的記錄(標(biāo)準(zhǔn)中有20處提出記錄的要求)，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的： 標(biāo)識(shí)(顏色、日期、簽署、項(xiàng)目號(hào)) 貯存(儲(chǔ)存資源、環(huán)境) 保護(hù)(防止損壞、丟失的措施) 檢索(歸檔時(shí)的編目、查閱要求) 保留(根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)、壽命、法規(guī)要求、合同要求進(jìn)行確定) 和處置(過(guò)期的記錄的處理) 所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索(如建立索引目錄等)。,4.2.4 記錄的控制,4.2

8、文件要求,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,13,5.1管理承諾,2.3、質(zhì)量管理體系方法管理要講究方法、方案、路徑.,最高管理者(最高管理者是指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人)應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； (通過(guò) 5.1-5.6管理職責(zé) 6.2培訓(xùn) 5.5.3內(nèi)部溝通 7.2產(chǎn)品要求確定、顧客溝通、 7.3.2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入 8.2.1顧客滿意監(jiān)測(cè)等條款的實(shí)施來(lái)提供證據(jù)) 制定質(zhì)量方針； 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； 進(jìn)行管理評(píng)審； 確保資源(組織內(nèi)外部資源的投入)的獲得。,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,14,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),

9、最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的(一種姿態(tài)，在文件、規(guī)定、作業(yè)活動(dòng)中體現(xiàn)),確保(采取措施，這種措施在文件、規(guī)定、作業(yè)活動(dòng)中體現(xiàn))顧客的要求(明示的/習(xí)慣上隱含的或必須履行的需求或期望，包括：產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)、組織的附加要求、體系/過(guò)程/設(shè)備等方面的要求)得到確定并予以滿足。,5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)通過(guò)相關(guān)條款予以證實(shí)： 確定顧客要求、建立方針目標(biāo)、識(shí)別過(guò)程、提供必要的資源、實(shí)施質(zhì)量管理體系、顧客滿意效果監(jiān)測(cè)、改進(jìn) 最高管理者應(yīng)確保： 顧客的需求及期望已被確定并轉(zhuǎn)化為以實(shí)現(xiàn)顧客信任為目的的要求； 完全理解并完全滿足有關(guān)顧客的要求。,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,15,最高管理者

10、應(yīng)確保(在制訂/實(shí)施/評(píng)審時(shí)確保)質(zhì)量方針： 與組織的宗旨(價(jià)值觀 信念 戰(zhàn)略方向 未來(lái)設(shè)想)相適應(yīng)； 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾; 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；(方針能幫助確定目標(biāo)，每一方針能通過(guò)目標(biāo)體現(xiàn)，方針不是抽象的、也不是口號(hào)式的) 在組織內(nèi)得到溝通(傳達(dá)、張貼、宣傳)和理解； 在持續(xù)適宜性(與變化的條件和環(huán)境相適應(yīng))方面得到評(píng)審。,內(nèi)容,表述,實(shí)施,5.3質(zhì)量方針,質(zhì)量方針包含兩個(gè)承諾： 滿足要求的承諾。例：保證安全可靠，履行自己的全部承諾 持續(xù)改進(jìn)有效性的承諾。例：并通過(guò)不斷改進(jìn)、創(chuàng)新和追求，使產(chǎn)品質(zhì)量水平處在世界電器行業(yè)的前列。 與企業(yè)的戰(zhàn)略、產(chǎn)品特點(diǎn)、規(guī)

11、劃一致 質(zhì)量方針目標(biāo)可以“發(fā)展規(guī)劃”、“工作計(jì)劃”等方式體現(xiàn)。,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,16,最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能(某項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容所涉及的部門(mén))和層次(某項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容所涉及的不同級(jí)別：管理層、作業(yè)層)上建立質(zhì)量目標(biāo)(哪些職能和層次應(yīng)建立目標(biāo)由質(zhì)量方針給出的框架所決定)。 質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求(含過(guò)程、體系)所需的內(nèi)容； 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的(可定量、也可定性、但盡量定量)。 并與質(zhì)量方針保持一致。,方針：組織的管理宗旨、方向；或未來(lái)的遠(yuǎn)景規(guī)劃或意圖 管理的意圖與原則、行動(dòng)綱領(lǐng) 目標(biāo)：質(zhì)量方面所追求的目的-遠(yuǎn)景或意圖的具體化，目標(biāo)是 實(shí)現(xiàn)意圖，策略的具體要求，是預(yù)期達(dá)到結(jié)果

12、關(guān)系：方針是框架，目標(biāo)據(jù)此確立、展開(kāi)、細(xì)化，兩者一致,5.4 策劃,5.4.1 質(zhì)量目標(biāo),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,17,最高管理者應(yīng)確保： 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃(為實(shí)現(xiàn)目標(biāo)進(jìn)行戰(zhàn)略策劃，最高管理層應(yīng)介入，形成目標(biāo)實(shí)施方案)，以滿足質(zhì)量目標(biāo)(目標(biāo)管理方案可滿足這一要求) 以及4.1的要求(目標(biāo)實(shí)施方案應(yīng)滿足管理體系對(duì)過(guò)程識(shí)別、運(yùn)行控制、改進(jìn)的要求) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更(跨國(guó)公司：合并、并購(gòu)、擴(kuò)展.，其他企業(yè)：產(chǎn)品變更，機(jī)構(gòu)變更目標(biāo)實(shí)施方案)進(jìn)行策劃（形成臨時(shí)實(shí)施方案)和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。(防止區(qū)域?qū)嵭?,目標(biāo)實(shí)施方案可能包括 目標(biāo)及實(shí)施目標(biāo)的責(zé)任職責(zé) 實(shí)施目標(biāo)的過(guò)程、方法、

13、程序、措施 實(shí)施目標(biāo)所需的人、財(cái)、物的投入 目標(biāo)完成時(shí)間與效果評(píng)估要求 質(zhì)量目標(biāo)考慮的方面比組織的總目標(biāo)要少，可能包括： 滿足產(chǎn)品要求的目標(biāo)、顧客服務(wù)目標(biāo) 研究與創(chuàng)新目標(biāo)、改進(jìn)目標(biāo)、成本控制目標(biāo)等,5.4 策劃,5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,18,5.4質(zhì)量管理體系策劃,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,19,管理體系的基本知識(shí),學(xué)會(huì)策劃和計(jì)劃 公司中層干部和職能部門(mén)的主管都應(yīng)學(xué)會(huì)策劃和計(jì)劃 1、完成一項(xiàng)管理工作的目的是什么？如調(diào)整薪酬，個(gè)別調(diào)整，大家都調(diào)，在公司的困難時(shí)期怎么調(diào)？調(diào)動(dòng)員工積極性，激勵(lì) 2、了解管理現(xiàn)狀存在哪些弊端 3、掌握多少資源：人力、資金、時(shí)間、信息（市場(chǎng)、

14、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范） 4、員工和老板的期望值是什么？ 5、綜合考慮一個(gè)到兩個(gè)框架方案，征求意見(jiàn)，改進(jìn) 6、制定實(shí)施的時(shí)間表計(jì)劃 7、完成策劃編寫(xiě)方案和細(xì)則，明確的實(shí)施時(shí)間表,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,20,管理體系的基本知識(shí),多項(xiàng)工作的計(jì)劃性 公司中層干部和職能部門(mén)的主管都應(yīng)學(xué)會(huì)策劃和計(jì)劃 1、編寫(xiě)年度、月度或一個(gè)長(zhǎng)周期項(xiàng)目的計(jì)劃表 E:新大方培訓(xùn)2014年度工作計(jì)劃表例.xls 2、編寫(xiě)審核計(jì)劃： 審核目的、審核依據(jù)、審核范圍、審核組成員、審核日程、審核準(zhǔn)備,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,21,5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通,實(shí)施要求： 確定組織形式(組織結(jié)構(gòu))：按產(chǎn)品/職能/地區(qū)/事業(yè)部制/項(xiàng)目矩陣式確定 部門(mén)設(shè)

15、置確定部門(mén)的崗位設(shè)置 規(guī)定職責(zé)、權(quán)限：采用書(shū)面文件、會(huì)議約定等形式。責(zé)任與權(quán)限必需對(duì)等，責(zé)任到人權(quán)到人，管理者可將一部分權(quán)力授予下屬(授權(quán)) 規(guī)定相關(guān)職位的相互關(guān)系：考慮分工協(xié)作的順暢、統(tǒng)一指揮的有效、控制幅度的適中,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,22,最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求；c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí) (培訓(xùn)、溝通、交流) 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。,5.5.2管理者

16、代表,5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通,管理者代表不是指最高管理者的代表，也不履行最高管理者的職責(zé)和權(quán)限。管理者代表可由總經(jīng)理親自擔(dān)任。 管理者代表在組織結(jié)構(gòu)圖上不一定應(yīng)處于部門(mén)經(jīng)理及副總以上的位置。,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,23,管理體系的基本知識(shí),、新大方的組織機(jī)構(gòu)： 層級(jí)：決策層總裁、常務(wù)副總裁、副總裁決策層 高層中心經(jīng)理、副經(jīng)理 部門(mén)部長(zhǎng)、副部長(zhǎng) 崗位運(yùn)營(yíng)主管（專(zhuān)員）、質(zhì)量主管、文秘、倉(cāng)庫(kù)管理員、專(zhuān)職司機(jī)、保潔員；設(shè)計(jì)人員（應(yīng)細(xì)分成主管設(shè)計(jì)或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（主設(shè)）、一般設(shè)計(jì)（層級(jí)）、審核人員等）；部門(mén)負(fù)責(zé)人也是崗位，要負(fù)起崗位職責(zé)； 各部門(mén)應(yīng)定崗定編制 同層級(jí)可以不同酬，同崗應(yīng)同酬。 負(fù)責(zé)人也是一個(gè)

17、崗位，要規(guī)定崗位職責(zé)，對(duì)全部門(mén)的工作負(fù)責(zé)，對(duì)重大事項(xiàng)的策劃和指導(dǎo)（給出思路、框架等），人員組織，組織跨部門(mén)活動(dòng)，重要會(huì)議的組織和主持，單位內(nèi)部管理，培訓(xùn)本單位員工等,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,24,管理體系的基本知識(shí),2、職責(zé)和權(quán)限 （1）部門(mén)職責(zé)與權(quán)限部門(mén)職責(zé)和權(quán)限， （2）崗位職責(zé)與權(quán)限要做什么，責(zé)任，追究； （3）權(quán)利在這個(gè)崗位上的權(quán)力和利益，如崗位工資 （4）權(quán)力工作的權(quán)力，行政權(quán)力，崗位權(quán)力，制度的權(quán)力 行政權(quán)力不難理解 崗位權(quán)力職能部門(mén)要特別行使崗位權(quán)力：職能部門(mén)的責(zé)任常常不是自己辦事而是編寫(xiě)管理制度，監(jiān)督制度的實(shí)施。制度是企業(yè)法令，制度能不能寫(xiě)好是能力，制度寫(xiě)好能不能落實(shí)也是崗位能

18、力。要憑借崗位能力開(kāi)展工作，建立自己的威信和信譽(yù) 案例：安全檢查記錄，請(qǐng)問(wèn)問(wèn)題在哪？,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,25,最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。,5.5.3 內(nèi)部溝通,1、公司會(huì)議管理制度信息溝通的平臺(tái) 2、公司的統(tǒng)計(jì)報(bào)表 項(xiàng)目進(jìn)度月統(tǒng)計(jì)報(bào)表 質(zhì)量檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表 安全檢查月度通報(bào) 質(zhì)量分析月度例會(huì)紀(jì)要 質(zhì)量責(zé)任追究統(tǒng)計(jì)表 項(xiàng)目成本分析報(bào)告 內(nèi)部審核報(bào)告 管理評(píng)審報(bào)告 要會(huì)寫(xiě)，并關(guān)注統(tǒng)計(jì)報(bào)表和報(bào)告,5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,26,最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔(反映在規(guī)定或約定中，半年、一年 追加)評(píng)審(形式：辦公會(huì)、總結(jié)會(huì)

19、、決策會(huì).)質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性(適宜于外部環(huán)境要求：市場(chǎng)、顧客、政府技術(shù)發(fā)展. 適宜于外部環(huán)境要求：人員、機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、過(guò)程.) 、充分性(用體系評(píng)價(jià)的四個(gè)方面來(lái)評(píng)價(jià).)和有效性(目標(biāo)實(shí)施、顧客滿意、過(guò)程業(yè)績(jī)、產(chǎn)品質(zhì)量.)。 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和質(zhì)量管理體系變更的需要(即使沒(méi)有問(wèn)題，但為了效率/效益的提高，也可能有改進(jìn)和變更的需要)，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)變更的需求(質(zhì)量方針和目標(biāo)本身也存在適宜性、充分性要求)。 應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。,5.6.1 總則,5.6管理評(píng)審,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,27,管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： 審核結(jié)果(內(nèi)外審核結(jié)果)

20、； 顧客反饋(顧客滿意與否的結(jié)果、抱怨)； 過(guò)程的績(jī)效和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防措施和糾正措施的狀況； 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； 可能影響質(zhì)量管理體系的變更。 改進(jìn)的建議。 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)(提高效率和效益的改進(jìn))； 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)(產(chǎn)品功能、特性或工藝的改進(jìn)) 資源需求(資源補(bǔ)充與調(diào)整)。,5.6.2 評(píng)審輸入,5.6.3 評(píng)審輸出,5.6管理評(píng)審,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,28,管理評(píng)審,審核 報(bào)告,過(guò)程 績(jī)效,預(yù)防和 糾正 措施,產(chǎn)品 質(zhì)量,上次 跟蹤,環(huán)境 變化,評(píng)審 輸入,評(píng)審 輸出,QMS體系 的改進(jìn),資源

21、 的需求,產(chǎn)品 的改進(jìn),適宜性？,有效性？,充分性？,最高管理者,管理評(píng)審 記錄,管理評(píng)審 報(bào)告,5.6管理評(píng)審,顧客 意見(jiàn)及 滿意度,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,29,組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源(人力.物力.財(cái)力保障) ： 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； 通過(guò)滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。,資源不僅僅是人、設(shè)備及設(shè)施，還包括工作環(huán)境 確保資源的合理配置及使用： 人員的指派滿足任職條件要求，人數(shù)足夠并有充分的時(shí)間 作業(yè)所需設(shè)備完全配備并能能保證過(guò)程能力 控制所需手段完全配備，包括過(guò)程控制和監(jiān)測(cè)手段 控制所需的技術(shù)與方法已經(jīng)建立 工作環(huán)境滿足要求,6.1 資源提供,適時(shí)確定、提供所

22、需的,資 源,人力資源,基礎(chǔ)設(shè)施,工作環(huán)境,軟件,硬件,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,30,基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員（專(zhuān)職人員、兼職人員、臨時(shí)人員、分包工作的人員等）應(yīng)是能夠勝任的（即有能力的） 。,6.2.1總則,6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí),組織應(yīng)： 確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力(可用職位說(shuō)明書(shū)對(duì)資格、經(jīng)歷、文化程度、素質(zhì)等作出規(guī)定) ； 適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力;（自我提高、參觀、個(gè)人的職業(yè)進(jìn)?。ㄗ詫W(xué)）、參與、實(shí)踐、溝通、團(tuán)隊(duì)活動(dòng)、外部人員的引進(jìn)等） 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性（素質(zhì)/智力/能力/績(jī)效評(píng)價(jià)、人員考評(píng)、面

23、試、操作考試）； 確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)、包括能證實(shí)相關(guān)能力的記錄） 。,6.2 人力資源,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,31,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施,組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： 建筑物、工作場(chǎng)所(辦公室、廠房、足夠的空間)和相關(guān)的設(shè)施(水汽電供應(yīng) 實(shí)施) ； 過(guò)程(所有質(zhì)量體系過(guò)程)設(shè)備(硬件和軟件，如：機(jī)器、軟件、工具)； 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)） (交付后的維護(hù)網(wǎng)點(diǎn)與設(shè)施、運(yùn)輸與溝通、服務(wù)設(shè)施、通訊設(shè)施),管理 要點(diǎn)

24、,維護(hù),識(shí)別需要 確定配置,正確使用 正確維護(hù)和保養(yǎng) 故障排除 運(yùn)行驗(yàn)證 基礎(chǔ)設(shè)施評(píng)價(jià),確定,確保充分,提供,初期提供 更 新 補(bǔ) 充 再提供,確保能力,確保適用,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,32,實(shí)施要求： 工廠5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)) 工藝衛(wèi)生環(huán)境：直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境因素，包括作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的強(qiáng)度、濕度、噪音干擾、振動(dòng)、照明、室內(nèi)凈化和現(xiàn)場(chǎng)污染等環(huán)境參數(shù)。 勞動(dòng)保護(hù)環(huán)境：包括建筑物的安全要求、設(shè)備安全要求、工業(yè)衛(wèi)生要求 環(huán)保要求 定置管理基本要求： 有物必分類(lèi)，有類(lèi)必定區(qū)，有區(qū)必掛牌，有牌必定置。 按圖定置，按類(lèi)存放；帳（圖）物一致或劃分區(qū)域；歸類(lèi)存放，標(biāo)牌清楚，科學(xué)定置。,6.4

25、工作環(huán)境,組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,33,實(shí)施要求： 工廠5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)) 工藝衛(wèi)生環(huán)境：直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的環(huán)境因素，包括作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的強(qiáng)度、濕度、噪音干擾、振動(dòng)、照明、室內(nèi)凈化和現(xiàn)場(chǎng)污染等環(huán)境參數(shù)。 勞動(dòng)保護(hù)環(huán)境：包括建筑物的安全要求、設(shè)備安全要求、工業(yè)衛(wèi)生要求 環(huán)保要求 定置管理基本要求： 有物必分類(lèi)，有類(lèi)必定區(qū)，有區(qū)必掛牌，有牌必定置。 按圖定置，按類(lèi)存放；帳（圖）物一致或劃分區(qū)域；歸類(lèi)存放，標(biāo)牌清楚，科學(xué)定置。,6.4 工作環(huán)境,組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,34,人的因素,

26、物理因素,工作方法,激勵(lì)政策,安全防護(hù),人因工效學(xué),震動(dòng),噪聲,溫度,粉塵,清潔度,濕度,輻射,衛(wèi)生,識(shí)別 控制 管理,和諧 輕松 愉快 團(tuán)結(jié)合作心情舒暢,確保產(chǎn)品符合要求 提高效率,6.4 工作環(huán)境,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,35,管理體系的基本知識(shí),、人力資源的配置和使用： 合理設(shè)計(jì)崗位：一人多崗，兼職；合用文秘和助手 合理設(shè)計(jì)工作流程，簡(jiǎn)化工作程序： 信息資源共享 發(fā)揮工作人員的主動(dòng)性和積極性,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,36,7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致； 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：

27、 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求(屬于5.4中質(zhì)量目標(biāo)的一部分，但更具體，可包括產(chǎn)品的特性值,如：特性或規(guī)范、美學(xué)、可靠性、綜合利用等；而要求包括滿足顧客、法規(guī)及組織自身的要求) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求(過(guò)程？文件？資源？) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則(設(shè)計(jì)方面、過(guò)程控制方面、質(zhì)量方面)； 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注： 對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。,四管理體系標(biāo)

28、準(zhǔn)培訓(xùn)課件,37,7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程,組織應(yīng)確定(確定的方式：技術(shù)要求、接受訂貨條件、規(guī)格書(shū)、指令)： 顧客規(guī)定的要求(產(chǎn)品固有特性要求等)，包括交付(交貨期、包裝要求、標(biāo)識(shí)要求)及交付后活動(dòng)的要求(延伸服務(wù)要求)； 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求(提供市場(chǎng)調(diào)研、同行比較、 顧客溝通等來(lái)識(shí)別。注意：有時(shí) 顧客并不是專(zhuān)業(yè)人員)； 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求 (法規(guī)要求高于顧客要求。法規(guī)要 求可能有： 安全、衛(wèi)生、健康、 環(huán)保、限制、產(chǎn)業(yè)政策等) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 (功能上的長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮、競(jìng)爭(zhēng)的考慮),7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定,組織確定 的任何 附加

29、要求,法律法規(guī)等 其他社會(huì)要求 (安全性、 環(huán)保要求),與產(chǎn)品有關(guān)的要求,應(yīng)充分了解 顧客的要求 和期望,產(chǎn)品用途所必需的要求 （隱含）,顧客規(guī)定的要求,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,38,7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 (技術(shù)要求、接受訂貨條件、規(guī)格書(shū)、合同、訂單、協(xié)議、招投標(biāo)文件、產(chǎn)品廣告內(nèi)容、分布的產(chǎn)品目錄/產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、樣板、樣機(jī)、任務(wù)書(shū)、銀行開(kāi)戶申請(qǐng)書(shū)、口頭要求、電話要求、書(shū)面承諾)。,評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單更改)之前進(jìn)行，并應(yīng)確保: 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定(技術(shù)要求、訂貨條件、規(guī)格書(shū) ) ； 與

30、以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄(解決問(wèn)題的措施及跟蹤結(jié)果)應(yīng)予保持。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。,7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,39,7.2.3 顧客溝通,組織應(yīng)對(duì)下方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： 產(chǎn)品信息(產(chǎn)品廣告、目錄、說(shuō)明書(shū)、技術(shù)要求 )； 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改； 顧客反饋，包括顧客投訴。,7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程,溝通對(duì)象： 上級(jí)機(jī)關(guān)：請(qǐng)示、報(bào)告

31、、匯報(bào)等。 顧客：法規(guī)要求、工作規(guī)范、工作程序、工作進(jìn)度、結(jié)果、溝通渠道、滿意信息等。 其他相關(guān)方面：公告、事故信息、投訴途徑、滿意信息等。 溝通的時(shí)機(jī)：從了解顧客需求到交付后的全過(guò)程的相關(guān)階段。 溝通的渠道應(yīng)暢通(通訊 .)；,產(chǎn)品/服務(wù),提 供 前,提 供 中,提 供 后,產(chǎn)品信息 顧客問(wèn)詢,合同訂單 的處理,顧客反饋 顧客抱怨,充分準(zhǔn)確地掌握有關(guān)的信息,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,40,7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)

32、發(fā)更改的控制,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,41,組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定(形式：設(shè)計(jì)大綱、設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)計(jì)劃等) ： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段(例：方案比較、初步設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)、樣機(jī)試制、設(shè)計(jì)定型、生產(chǎn)定型、小批量生產(chǎn). )； 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)( 需進(jìn)行評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn)的階段、時(shí)機(jī)、人員、方式)； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限(設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)人員分工、校對(duì)、審核、批準(zhǔn)）; 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理(專(zhuān)業(yè)間互提資料、互提約定)，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新

33、。,7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,42,應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入(通常為設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書(shū))，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求(健康、安全、環(huán)境、產(chǎn)業(yè)、限制)；c)適用時(shí)，來(lái)源于以前類(lèi)似設(shè)計(jì)的信息；d)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求(設(shè)計(jì)規(guī)范、設(shè)計(jì)文件深度要求) 應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。,7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,43,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出(計(jì)算書(shū)、方案、規(guī)范、圖紙、樣品、配方、說(shuō)明)，應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入

34、進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)： 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求(在每個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段都可能形成輸出并可能作為下一階段的輸入) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息 (材料清單、工藝規(guī)程、使用說(shuō)明書(shū)、用戶手冊(cè)等) ； 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則(輸出中標(biāo)明產(chǎn)品/服務(wù)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(抗震性、安全性要求、使用環(huán)境 ),7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出,服務(wù)設(shè)計(jì)的最終結(jié)果通常通過(guò)服務(wù)規(guī)范表達(dá)； 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的結(jié)果通常為：使用說(shuō)明書(shū)，總布置圖、結(jié)構(gòu)圖、系統(tǒng)圖、生產(chǎn)圖紙，試驗(yàn)大綱，材料及設(shè)備明細(xì)，重要加工工藝等。設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)放前應(yīng)予以批準(zhǔn)。不同的設(shè)計(jì)文件

35、其批準(zhǔn)的權(quán)限不同，具體由組織自己確定。,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,44,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入和輸出,法律法規(guī)要求,標(biāo)準(zhǔn) 特別是強(qiáng)制性,功能要求 使用性 安全性 保密性,性能要求 物理性能 機(jī)械性能 電氣性能 化學(xué)性能,以往類(lèi)似 設(shè)計(jì)信息,設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范,輸 入,方案確認(rèn) 初步設(shè)計(jì) 詳細(xì)設(shè)計(jì) 工藝設(shè)計(jì) 樣機(jī)設(shè)計(jì)（驗(yàn)證） 生產(chǎn)定型（確認(rèn)） 批量生產(chǎn),輸 出,確保 充分與適宜性 要求完整、明確 不矛盾,記 錄 或 文 件,設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū) 設(shè)計(jì)規(guī)范 服務(wù)說(shuō)明書(shū) 產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格書(shū),產(chǎn)品規(guī)范,服務(wù)規(guī)范,驗(yàn)收準(zhǔn)則,計(jì)算書(shū),樣品,圖樣,放行前需得到批準(zhǔn),7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),第7章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),四管理體系標(biāo)

36、準(zhǔn)培訓(xùn)課件,45,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(設(shè)計(jì)大綱、設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)計(jì)劃等中的安排) ，在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的(評(píng)審項(xiàng)目及內(nèi)容要全面、完整)評(píng)審(評(píng)審形式：會(huì)議評(píng)審、專(zhuān)家評(píng)審、同行評(píng)審)，以便： a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求(質(zhì)量、法規(guī)、顧客)的能力； b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表(必要時(shí)，包括顧客代表、政府代表、法定機(jī)構(gòu)代表)。 評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。,7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審,注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審是為確保設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)結(jié)果的（適宜性設(shè)計(jì)功能是否能得到市場(chǎng)或顧客認(rèn)同 ？生產(chǎn)、加工手段或能力

37、？標(biāo)準(zhǔn)化及互換性是否考慮？新材料、新方法的工藝合理性 ？）；（充分性是否考慮了識(shí)別出的所有要求？法規(guī)要求是否充分反映？未來(lái)的產(chǎn)品趨勢(shì)是否得到充分考慮？是否充分考慮了顧客潛在要求？）；（有效性是否考慮成功的設(shè)計(jì)范例？功能使用要求能否實(shí)現(xiàn)？對(duì)加工控制的成本考慮？有否其他更好的設(shè)計(jì)思路？）以達(dá)到規(guī)定目的而進(jìn)行的系統(tǒng)的活動(dòng),7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,46,為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證.驗(yàn)證的結(jié)果及必要措施的記錄應(yīng)予以保持. 注：(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證是通過(guò)出示客觀證據(jù)，認(rèn)定是否已滿足規(guī)定要求設(shè)計(jì)能否通過(guò)加工實(shí)現(xiàn)？試驗(yàn)結(jié)果是否表明樣品式樣機(jī)全部滿

38、足了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格書(shū)的所有要求？試驗(yàn)結(jié)果表明采用的新材料新方法是否可行？等等),7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),驗(yàn)證,輸出是否滿足 輸入要求？,不足部分,采取有效 措施解決,驗(yàn)證結(jié)果,保 持 記 錄,設(shè)計(jì) 輸入,設(shè)計(jì) 輸入,設(shè)計(jì) 輸出,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,47,為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。 注：(設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)是通過(guò)出示客觀證據(jù)，認(rèn)定是否已滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求),7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn),7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

39、課件,48,設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)完成后，批量正式生產(chǎn)/服務(wù)正式提供前，策劃時(shí)作出安排,產(chǎn)品是否滿足 使用要求？,不足部分,采取有效 措施解決,確認(rèn)結(jié)果,保 持 記 錄,設(shè)計(jì) 輸入,規(guī)定的 使用要求 已知的 預(yù)期用途,設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā)的 產(chǎn)品,實(shí)際條件下/ 模擬狀態(tài)下的試驗(yàn)/使用,設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn),7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,49,硬件,服務(wù),流程性 材料,軟件,設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā) 策劃,市場(chǎng) 調(diào)研,評(píng)審,驗(yàn)證,確認(rèn),輸 出,試 制,樣品,設(shè)計(jì) 大綱,任 務(wù) 書(shū),設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),輸 入,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),第7章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,50,評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)的區(qū)別,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),第7章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),

40、四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,51,應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 更改的評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以保持,7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制,7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,52,組織應(yīng)確保采購(gòu)產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力(質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況、服務(wù)與技術(shù)支持能力、生產(chǎn)能力、財(cái)務(wù)狀況、信譽(yù).)評(píng)價(jià)和選擇供方(方式

41、：現(xiàn)場(chǎng)審核、以往業(yè)績(jī)的評(píng)價(jià)、招標(biāo)評(píng)價(jià)、調(diào)查與評(píng)價(jià)、提供證實(shí)能力的文件、直接承認(rèn).) 。 應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則(供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的能否通過(guò)的基本要求) 。 評(píng)價(jià)的結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。,7.4.1 采購(gòu)過(guò)程,7.4 采購(gòu),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,53,采購(gòu)信息(采購(gòu)訂單、采購(gòu)協(xié)議、對(duì)外采購(gòu)信息的披露、招標(biāo)文件)應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括： 產(chǎn)品、過(guò)程、程序和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 人員資格(委托進(jìn)行無(wú)損探傷)的要求； 質(zhì)量管理體系要求(評(píng)審要求)。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保(批準(zhǔn)、溝通)規(guī)定的采購(gòu)要求是充分的(采購(gòu)要求全面)與適宜的(適合組織的需要

42、) 。,7.4.2 采購(gòu)信息,組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。 當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)(驗(yàn)證方式：供方現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)合格證.) ，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬采用的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。,7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,7.4 采購(gòu),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,54,組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： 獲得表述產(chǎn)品特性的信息(生產(chǎn)指令、作業(yè)指導(dǎo)信息、圖樣) ； 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(工藝指導(dǎo)書(shū)、安裝方案)； 使用適宜的設(shè)備； 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量； 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付

43、后活動(dòng)(延伸服務(wù))。,7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 7.5.4 客戶財(cái)產(chǎn) 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,55,產(chǎn)品質(zhì)量,方法,設(shè)備工裝,人員,環(huán)境,過(guò)程 監(jiān)控,素質(zhì)、技能、狀態(tài),科學(xué)性、可行性,充分性、完好程度、可靠性、安全性,粉塵、濕度、振動(dòng)等,關(guān)鍵過(guò)程參數(shù)的波動(dòng),原料,與設(shè)計(jì)的符合性,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,第7章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,56,當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，使問(wèn)題在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)

44、對(duì)任何這樣的過(guò)程(某種情況下：焊接、熱處理、鑄造、電鍍、賓館廚師的資格認(rèn)定、旅行社導(dǎo)游的資格認(rèn)定、服務(wù)行業(yè)的意外事件.) 實(shí)施確認(rèn)。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括： 為過(guò)程的評(píng)審(焊接工藝評(píng)定、定期型式試驗(yàn).) 和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 設(shè)備的認(rèn)可(設(shè)備能力確認(rèn).)；和人員資格(焊工資格、導(dǎo)游的資格認(rèn)定.)的鑒定； 特定方法和程序的使用(鑄造工藝)； 記錄的要求； 再確認(rèn)(材料、設(shè)備、過(guò)程等變化時(shí).)； 。,7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn),7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,57,7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性,適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)

45、現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品(防止混淆、區(qū)分不同的產(chǎn)品：色標(biāo)、標(biāo)簽、標(biāo)牌.)； 組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中，針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)(區(qū)分檢驗(yàn)與否及合格與否：印章、標(biāo)簽、區(qū)域.)。 在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)(項(xiàng)目代號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、編號(hào).)并保持記錄。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,58,7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,59,組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。(材料、設(shè)備、試驗(yàn)、廠房、場(chǎng)地、委托運(yùn)輸?shù)呢浳?)； 組織應(yīng)識(shí)別（防止錯(cuò)用）、驗(yàn)證(防止使用不合格產(chǎn)

46、品)、保護(hù)(防止損壞/丟失)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄。,7.5.4顧客財(cái)產(chǎn),7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,顧客的財(cái)產(chǎn) 構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件 用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品 最終產(chǎn)品的包裝材料 服務(wù)行業(yè)為顧客保管的財(cái)務(wù)（如停車(chē)） 代表顧客提供的服務(wù)：特快專(zhuān)遞 顧客提供的設(shè)備、設(shè)施和工具 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán)包括提供的規(guī)范、圖樣,向顧客報(bào)告,接收,驗(yàn) 證,OK,不 合 格,保 管,使 用,丟失、損壞 不適用,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,60,組織應(yīng)在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)其防護(hù)，以保持復(fù)合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包

47、括標(biāo)識(shí)(防護(hù)標(biāo)識(shí).)、搬運(yùn)(搬運(yùn)方式、危險(xiǎn)品的搬運(yùn).)、包裝(防止產(chǎn)品損壞的包裝方式.)、貯存(場(chǎng)地條件、儲(chǔ)存管理.)和保護(hù)。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分。,7.5.5 產(chǎn)品防護(hù),7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,供 方,顧 客,原 材 料,中 間 產(chǎn) 品,包 裝,最 終 產(chǎn) 品,支 付,搬運(yùn)和標(biāo)識(shí),防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用,軟件、電子媒體、危險(xiǎn)材料、專(zhuān)家人員以及單一或無(wú)法替代 的產(chǎn)品（如文物）應(yīng)采取特殊的保護(hù)措施,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,61,組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行(監(jiān)測(cè)項(xiàng)目有對(duì)應(yīng)的監(jiān)測(cè)裝置)并以與

48、監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致(裝置的精度與測(cè)量要求相一致)的方式實(shí)施。 為確保結(jié)果(產(chǎn)品符合與否的監(jiān)測(cè)、特殊過(guò)程的監(jiān)測(cè)、對(duì)產(chǎn)品特性有影響的過(guò)程參數(shù)的監(jiān)測(cè))有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)： 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)(未經(jīng)政府部門(mén)的授權(quán)的用標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行的校驗(yàn))和（或）檢定(經(jīng)政府部門(mén)的授權(quán)的計(jì)量部門(mén)進(jìn)行的校驗(yàn))（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)； 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整(日常按使用說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行的調(diào)整) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；,7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,62,d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整(專(zhuān)人操作、鉛

49、封)； e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有 效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采 取適當(dāng)?shù)拇胧?校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持. 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù) 期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重 新確認(rèn)。 注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性 的配置管理。,7.6 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,63,第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn),8.1 總則 8.2 監(jiān)視和測(cè)量 8.2.1 客戶滿意 8.2.2 內(nèi)部審核 8.2.3

50、 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,8.3 不合格品控制 8.4 數(shù)據(jù)分析 8.5 改進(jìn) 8.5.1 持續(xù)改進(jìn) 8.5.2 糾正措施 8.5.3 預(yù)防措施,體系監(jiān)測(cè),過(guò)程監(jiān)測(cè),產(chǎn)品監(jiān)測(cè),顧客滿意測(cè)量,管理評(píng)審,內(nèi)部質(zhì)量體系審核,過(guò)程輸出測(cè)量,過(guò)程輸入測(cè)量,過(guò)程關(guān)鍵參數(shù)的測(cè)量,進(jìn)貨產(chǎn)品檢驗(yàn),半成品或在制品檢驗(yàn),成品檢驗(yàn),監(jiān)視和測(cè)量類(lèi)型,監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容應(yīng)包括：有效性和效率兩大方面的內(nèi)容,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,64,組織應(yīng)策劃(確定a.b.c.三個(gè)方面的監(jiān)測(cè)/分析改進(jìn)過(guò)程、過(guò)程中的活動(dòng)、方法、頻次、過(guò)程中所用統(tǒng)計(jì)技術(shù)、記錄，策劃結(jié)果反映在后面的條款的實(shí)施中)并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視

51、、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程： a)證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。,8.1 總則,統(tǒng)計(jì)技術(shù),因果圖法 控制圖法 直方圖法 排列圖法 散布圖法 分層圖法等,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,65,8.2.1 顧客滿意,作為對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種測(cè)量。組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,并確定獲取(獲取方法：信息類(lèi)別、渠道、頻次.)和利用(利用方法：分析方法、頻次、結(jié)果處理、改進(jìn).)這種信息的方法。,8.2 監(jiān)視和測(cè)量,信息 收集 方式,建 立 監(jiān) 視 系 統(tǒng),信息應(yīng) 反映的 內(nèi)容,

52、信息的 分析 方法,信息的 利用,顧客 投訴,用戶 走訪,問(wèn)卷與 調(diào)查,媒體 報(bào)導(dǎo),消費(fèi)者 組織報(bào)告,行業(yè) 研究,有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映 顧客需求的變化 市場(chǎng)需求的變化 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的變化,統(tǒng)計(jì) 技術(shù),水平 比較,競(jìng)爭(zhēng) 分析,對(duì)顧客滿意程度 的評(píng)價(jià)方法,確定改進(jìn)的決策,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,66,8.2.2 內(nèi)部審核,組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否: 符合策劃的安排、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； 得到有效實(shí)施和保持。 組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和

53、方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。,8.2 監(jiān)視和測(cè)量,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,67,F內(nèi)部審核管理要點(diǎn),制定程序,標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序,審核實(shí)施,文件審查 現(xiàn)場(chǎng)審核,應(yīng)用方法、獲取客觀證據(jù),審核策劃,年度安排 具體的每次審核方案計(jì)劃,審核報(bào)告,審核報(bào)告、不合格報(bào)告,審核跟蹤,采取糾正措施 驗(yàn)證

54、結(jié)果并報(bào)告,輸入管理評(píng)審,將審核結(jié)果及跟蹤報(bào)告提交管理評(píng)審,記錄,保持規(guī)定的記錄,8.2 監(jiān)視和測(cè)量,第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,68,組織應(yīng)采用適宜的方法(過(guò)程審核、過(guò)程的輸出結(jié)果有效性評(píng)價(jià)、工作質(zhì)量的檢查、月/季度的考核、巡視，可能使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)：抽樣檢驗(yàn)、控制圖、工序能力分析、排列圖、對(duì)策表、對(duì)內(nèi)審的同行評(píng)審等)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程(如：設(shè)計(jì)過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、目標(biāo)實(shí)施過(guò)程、改進(jìn)過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程)進(jìn)行監(jiān)視(巡視) ，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量(與目標(biāo)值比對(duì)、與4。1中過(guò)程的準(zhǔn)則比對(duì)、有效性評(píng)價(jià)、工作質(zhì)量的檢查、月/季度的考核)。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所

55、策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。 注：服務(wù)行業(yè)8.2.3和8.2.4可能重合，不強(qiáng)求分開(kāi),8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,8.2 監(jiān)視和測(cè)量,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,69,組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排（見(jiàn)7.1：策劃產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 除非得到有關(guān)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排均已圓滿成功之前，不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。,8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,8.

56、2 監(jiān)視和測(cè)量,產(chǎn)品監(jiān)視和 測(cè)量的目的,驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否滿足要求,采購(gòu)產(chǎn)品 過(guò)程產(chǎn)品 最終產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)不合格品 驗(yàn)證過(guò)程的結(jié)果,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,70,8.3 不合格品控制,組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品： 采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格(返工、道歉) ； 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品；(法規(guī)要求除外) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用(標(biāo)識(shí)、隔離措施) 。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合

57、格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響程度或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 (調(diào)換、修理、賠償) 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)(不合格品的屬性及數(shù)量：可匯總統(tǒng)計(jì)在一起、不要求每一項(xiàng)不合格品的事實(shí)記錄)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（見(jiàn)4.2.4)。,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,71,組織應(yīng)確定(明確數(shù)據(jù)收集的渠道、頻次、方法和職責(zé))、收集和分析(統(tǒng)計(jì)技術(shù)、統(tǒng)計(jì)表、研討、質(zhì)量分析會(huì).)適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)(產(chǎn)品、過(guò)程-設(shè)計(jì)/審核/過(guò)程監(jiān)測(cè)/財(cái)務(wù)/成本.)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性(適宜于外部環(huán)境要求：市場(chǎng)、顧客、政府技術(shù)發(fā)展. 適宜于內(nèi)部環(huán)境要

58、求：人員、機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、過(guò)程.)和有效性(目標(biāo)實(shí)施、顧客滿意、過(guò)程業(yè)績(jī)、產(chǎn)品質(zhì)量、審核結(jié)果.)，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析(分析結(jié)果)應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息： 顧客滿意； 與產(chǎn)品要求的符合性； 過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；(觀察產(chǎn)品、過(guò)程特性的變差、現(xiàn)狀及趨勢(shì)，是否有潛在的問(wèn)題，是否需采取預(yù)防措施) 供方(供貨方質(zhì)量狀況 )。,8.4 數(shù)據(jù)分析,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,72,管理體系的基本知識(shí),重視數(shù)據(jù)分析，學(xué)會(huì)用數(shù)據(jù)說(shuō)話 質(zhì)量的維度：設(shè)計(jì)質(zhì)量、采購(gòu)質(zhì)量、生產(chǎn)加工質(zhì)量、外協(xié)加工質(zhì)量、安裝調(diào)試、物流運(yùn)輸

59、質(zhì)量、質(zhì)保期質(zhì)量、交付進(jìn)度要用統(tǒng)計(jì)數(shù)字說(shuō)話：是否滿足顧客要求，是否存在問(wèn)題，我們的質(zhì)量與同行比，與自己的過(guò)去比在什么位置？ 尋找問(wèn)題的根源記錄問(wèn)題的發(fā)生，重視重復(fù)發(fā)生的問(wèn)題 確定目標(biāo)成本市場(chǎng)信息統(tǒng)計(jì)分析；內(nèi)部歷史數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,73,8.4 數(shù)據(jù)分析,第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn),四管理體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件,74,8.5 改進(jìn),8.5.1 持續(xù)改進(jìn)(增強(qiáng)滿足能力的循環(huán)性活動(dòng)、非問(wèn)題的改進(jìn)),組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)(含有改進(jìn)要求)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。,持續(xù)改進(jìn)的分類(lèi),漸進(jìn)的日常的持續(xù)改進(jìn) 戰(zhàn)略突破性的改進(jìn),被動(dòng)型的持續(xù)改進(jìn) 主動(dòng)型的持續(xù)改進(jìn),持續(xù)改進(jìn)的 起因與對(duì)象,質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 審核結(jié)果(內(nèi)部和外部) 數(shù)據(jù)分析 糾正和預(yù)防措施 管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)的目的,增強(qiáng)滿足要求的能力,改進(jìn)有效性和效率,觀