化妝品全成分標(biāo)注規(guī)則 GB5296.3 消費(fèi)品使用說(shuō)明化妝品通用標(biāo)簽 發(fā)展歷程 GB5296.3-87版 GB5296.3-1995版 GB5296.3-2008版 新版標(biāo)準(zhǔn) 2008年 6月 17日發(fā)布， 2009年 10月1日?qǐng)?zhí)行。其中全成分表于 2010年 6月 17日的生產(chǎn)之日起開(kāi)始執(zhí)行。 6.4化妝品成分表。 本條是對(duì)在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注配料時(shí)加入的成分 ， 以及標(biāo)注方法的具體要求 。 其目的是 : 為了保障消費(fèi)者的知情權(quán) ， 保護(hù)消費(fèi)者的健康 。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)成分的衛(wèi)生安全問(wèn)題時(shí) ， 便于政府的監(jiān)管 。 6.4.1在化妝品銷(xiāo)售包裝的可視面上應(yīng)真實(shí)地標(biāo)注化妝品全部成分的名稱(chēng)。 本條是對(duì)化妝品成分表標(biāo)注應(yīng)遵循的原則 ， 所需標(biāo)注的成分范圍以及標(biāo)注位置的總體要求 。 化妝品的成分表原則上應(yīng)標(biāo)注在化妝品銷(xiāo)售包裝的可視面上 。 標(biāo)注的成分應(yīng)是化妝品中的全部成分 。 化妝品成分表的標(biāo)注應(yīng)本著真實(shí)的原則 ， 將配方中加入的全部成分真實(shí)地加以標(biāo)注 ， 不得隱瞞某些故意添加的成分 ， 或標(biāo)注實(shí)際不具有的成分 。 化妝品全部成分是指生產(chǎn)者按照產(chǎn)品的設(shè)計(jì) ， 有目的地添加到產(chǎn)品配方中 ， 并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的所有成分 ， 如：增稠劑 、pH值調(diào)節(jié)劑 、 防腐劑 、 表面活性劑 、 以及皮膚調(diào)理劑 、 防曬劑 、 保濕劑等 ， 某些成分加入后與其他化妝品成分發(fā)生了反應(yīng) ， 在最終化妝品中無(wú)法檢得 ， 應(yīng)標(biāo)注反應(yīng)前的成分 。 例如：加入的氫氧化鈉和卡波姆 ， 應(yīng)該標(biāo)注 “ 氫氧化鈉 ” 和 “ 卡波姆 ” ， 而不是 “ 卡波姆鈉 ” 。 對(duì)于混合物和復(fù)合物要分別標(biāo)注混合前的各成分 ， 提取液要分別標(biāo)注被提取物 、 提取溶劑 、 稀釋溶液 。 混合成分的拆分舉例 例 1乳化硅油 廠定名：乳化硅油 5-7137 拆分成分的降序和含量為：聚二甲基硅氧烷 64-66%/水 30-36%/椰油酰胺丙基甜菜堿 1% / C12-15鏈烷醇聚醚 -3 1% /瓜兒膠羥丙基三甲基氯化銨 1% /DMDM 乙內(nèi)酰脲1% . 按乳化硅油 5-7137添加量乘以拆分成分的添加量的中間值得到了實(shí)際拆分成分的量，再將實(shí)際拆分成分的量排到產(chǎn)品成分降序列表中。 對(duì)于拆分后與產(chǎn)品成分表重復(fù)的成分應(yīng)該進(jìn)行累計(jì)合并。如：乳化硅油 5-7137已拆分成分中的水應(yīng)該與配方中水的量進(jìn)行相加合并。 按上述規(guī)則乳化硅油 5-7137中的 DMDM 乙內(nèi)酰脲添加量少可以省略。 混合成分的拆分舉例 例 2：防腐劑 廠定名： 液體極美 Plus 拆分成分的降序和含量為：二咪唑烷基脲 39.6%/碘丙炔醇丁基氨甲酸酯 0.4%/丙二醇 60%。 按上述例 1方法將拆分的成分排列到成分表中。如果丙二醇在成分表中出現(xiàn)重復(fù)成分，則進(jìn)行累計(jì)合并。 混合成分的拆分舉例 例 3：植物提取物 注 廠定名：防風(fēng)復(fù)方提取液 拆分成分的降序和含量為：乙醇 62 /水 28 /防風(fēng)根提取物 3.75 /黃芩根提取物 2.5 /牡丹樹(shù)皮提取物 1.25 /甘草根提取物 1.25 /白鮮樹(shù)皮提取物 1.25 。 按上述例 1方法將拆分的成分排列到成分表中 。 如果乙醇和水在成分表中出現(xiàn)重復(fù)成分 ， 則進(jìn)行累計(jì)合并 。 注：提取物的含量以提取物中干餾物 （ 防腐劑 、 抗氧劑等應(yīng)扣除 ）的百分比計(jì) 。 混合提取物以提取前根據(jù)這些物質(zhì)的投入量的比例乘以干餾物百分比來(lái)?yè)Q算成各自成分的含量 。 化妝品廠家在添加某種原料時(shí) ， 可能會(huì)帶進(jìn)其它的物質(zhì) 。這些物質(zhì)主要分成兩類(lèi)： a)一類(lèi)是原料廠家生產(chǎn)原料時(shí)為了保證原料的質(zhì)量而添加進(jìn)去的穩(wěn)定劑 、 抗氧化劑 、 防腐劑或防曬劑等； b)另一類(lèi)是原料本身所帶有或殘留的技術(shù)工藝上不可避免的微量雜質(zhì) ， 這些微量雜質(zhì)并不是有目的地添加進(jìn)入原料的 。 化妝品的成分不包括上述兩類(lèi)因?yàn)槭褂媚撤N原料而不可避免地帶入的其它物質(zhì) ， 因此在成分表標(biāo)注時(shí) ， 不必標(biāo)注 。 此外 ，雖然在生產(chǎn)工藝中添加 ， 但不與加入的其它成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng) ， 在最終產(chǎn)品中不存在的加工輔助劑也不必標(biāo)注 。 貼 膜類(lèi)等化妝品中的紙 、 無(wú)紡布等不屬于化妝品的成分 。 符合以下項(xiàng)目的成分，不必標(biāo)注： 為保護(hù)原料而添加的適量防腐劑、抗氧化劑等成分。因?yàn)椋咸砑恿坑邢藁虮容^少，這些因原料而帶入的防腐劑、抗氧化劑等成分在最終化妝品的含量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于化妝品衛(wèi)生規(guī)范的限量要求，故可以免除標(biāo)注： 例 1 添加到油脂中的 “ 丁羥甲苯 ” 等抗氧化劑； 例 2 植物提取液中添加的微量 “ 山梨酸 ” 等防腐劑。 混在原料中的微量雜質(zhì) ， 在目前技術(shù)條件下 ，這些微量雜質(zhì)不可避免地存在于原料中 ， 這些微量雜質(zhì)的存在不影響該原料的安全評(píng)價(jià)和使用： 例 1 混在硬脂酸中的微量軟脂酸等脂肪酸； 例 2 在三乙醇胺中的微量單乙醇胺及二乙醇胺。 存在于反應(yīng)生成物中的微量未反應(yīng)物或者反應(yīng)副產(chǎn)物： 例 1 聚氧乙烯鯨蠟醇聚醚中未反應(yīng)的乙醇； 例 2 單甘油脂肪酸酯中的雙甘油脂肪酸酯 ， 三甘油脂肪酸酯 。 生產(chǎn)工藝中有意添加的但在最終產(chǎn)品中不存在的加工助劑： 例 在濕法制造固體粉底過(guò)程中添加的乙醇 ， 成型后將乙醇揮發(fā)干 。 作為面膜等產(chǎn)品的載體無(wú)紡布不算化妝品成分 。 6.4.2成分表應(yīng)以 “ 成分： ” 的引導(dǎo)語(yǔ)引出。 本條是對(duì)化妝品成分表引導(dǎo)語(yǔ)的要求。標(biāo)簽上的成分表應(yīng)冠以 “ 成分： ” ，以示醒目。 6.4.3成分名稱(chēng)的標(biāo)注順序 6.4.3.1成分表中成分名稱(chēng)應(yīng)按加入量的降序列出。如果成分表中同一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱(chēng)時(shí)，在各個(gè)成分名稱(chēng)之間用“ 、 ” 予以分開(kāi)。 本條是對(duì)加入量在產(chǎn)品配方中所占比例大于 1%的成分標(biāo)注順序和方法的要求。 對(duì)于加入量大于 1%的各成分，在產(chǎn)品成分表中按照產(chǎn)品配方中成分加入量的降序依次排列。 某些情況下，這個(gè)加入量可以不考慮成分的實(shí)際含量，例如：雖然知道二氧化鈦中含有少量的二氧化硅等不純物，但在成分表中也是將它視為 100%的二氧化鈦來(lái)進(jìn)行標(biāo)注，但在對(duì)某些原料的表面用硅油進(jìn)行疏水化處理時(shí)，就需要按照混合物對(duì)待分別加以標(biāo)注。 消費(fèi)者通過(guò)成分表可以大致了解各成分加入量的高低順序。成分表中同一行標(biāo)注兩種或兩種以上的成分名稱(chēng)時(shí)，在各個(gè)成分名稱(chēng)之間用 “ 、 ” 予以分開(kāi)。 成分表舉例 例 1 *防曬乳 成分：水 、 甲氧基肉桂酸乙基己酯 、 甲酚曲唑三硅氧烷 、 環(huán)五聚二甲基硅氧烷 、 甘油 、 丙二醇 、 對(duì)苯二亞甲基二樟腦磺酸 、硬脂酸 、 甘油硬脂酸酯 、 鯨蠟醇 、 苯氧乙醇 、 聚二甲基硅氧烷 、 氫氧化鋁 、 辛甘醇 、 椰油酰肌氨酸鈉 、 CI77491 、 生育酚 例 2 *防曬乳 成分： 水 甲氧基肉桂酸乙基己酯 甲酚曲唑三硅氧烷 環(huán)五聚二甲基硅氧烷 甘油 丙二醇 對(duì)苯二亞甲基二樟腦磺酸 硬脂酸 甘油硬脂酸酯 鯨蠟醇 苯氧乙醇 聚二甲基硅氧烷 氫氧化鋁 辛甘醇 椰油酰肌氨酸鈉 CI77491 生育酚 對(duì)于分別包裝組配的產(chǎn)品 （ 如染發(fā) 、 燙發(fā)類(lèi)產(chǎn)品等 ） 應(yīng)將各產(chǎn)品的成分表分別列出 。 對(duì)于同一個(gè)包裝中含有同類(lèi)多個(gè)顏色的產(chǎn)品 ， 例如： 四色眼影 S1,每一個(gè)產(chǎn)品包裝中含有 4種編號(hào)為 A、 B、 C、 D的眼影 ， 該類(lèi)產(chǎn)品的成分標(biāo)注可以將 A,B,C,D的配方匯總后以一個(gè)成分表的形式來(lái)標(biāo)注 ， 也可以按照 A,B,C,D的四個(gè)成分表的形式分別標(biāo)注 。 對(duì)于同一個(gè)包裝中含有不同種類(lèi)多個(gè)顏色的產(chǎn)品 ， 例如：同一個(gè)包裝容器中同時(shí)含有 3種顏色的眼影和 5種顏色的唇膏時(shí) ， 該類(lèi)產(chǎn)品的成分標(biāo)注可以將同種類(lèi)的產(chǎn)品匯總后以一個(gè)成分表的形式分別標(biāo)注 。 但應(yīng)在每一類(lèi)的成分表前面表明與包裝中產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)關(guān)系 。 例如：眼影在包裝容器中排列的順序編號(hào)為 A、 B、 C， 唇膏的編號(hào)為D、 E、 F、 G、 H,那么在成分標(biāo)注時(shí)可以標(biāo)注為： “ A、 B、 C成分： ” 和 “ D、 E、 F、 G、 H成分： ” ， 或者將 A、 B、 C、 D、 E、 F、G、 H的 8個(gè)成分表分別標(biāo)注 ， 也可以不同種類(lèi)的名稱(chēng)分別標(biāo)注為：“ 眼影成分： ” 和 “ 唇膏成分： ” 。 6.4.3.2如果成分的加入量小于和等于 1 時(shí) ， 可以在加入量大于 1 的后面按任意順序排列成分名稱(chēng) 。 本條是對(duì)加入量在產(chǎn)品配方中小于和等于 1 成分的標(biāo)注要求 。 對(duì)于加入量小于和等于 1 的成分 ， 可以不按照降序方式排列 ， 在加入量大于 1 的成分后面按任意順序排列成分名稱(chēng) 。 對(duì)于產(chǎn)品中添加的著色劑不論其加入量是否大于或小于等于 1%， 都可以在加入量大于 1 的后面按任意順序排列 。 前提是這些著色劑在配方中都有 ， 他們僅僅是添加量的不同 。 當(dāng)然這個(gè)方法突破了標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定 ，審證和市場(chǎng)監(jiān)督可能會(huì)產(chǎn)生問(wèn)題 。 對(duì)于在產(chǎn)品中同時(shí)具有其他功效的著色劑 ， 可以根據(jù)使用目的不同分別標(biāo)注 ， 也可以合并后標(biāo)注 。 例如：二氧化鈦 ， 氧化鋅既可以作為紫外線吸收劑使用 ， 也可以作為著色劑用于調(diào)色；云母既可以作為一般基質(zhì)原料使用 ， 也可以作為著色劑使用等等 ， 但在作為著色劑以外的目的使用時(shí)需要用中文名稱(chēng)標(biāo)注 ， 作為著色劑使用時(shí)要用 CI號(hào)標(biāo)注 。 至于成分在產(chǎn)品配方中的使用目的 ， 由企業(yè)根據(jù)配方設(shè)計(jì)目的加以判斷 。 例如：云母用作配方中的一般基質(zhì)原料時(shí) ， 標(biāo)注為 “ 云母 ” ， 但用作著色劑時(shí)則標(biāo)注為： “ CI77019”。 企業(yè)也可以選擇將上述輔助著色成分放入一般成分中進(jìn)行標(biāo)注 。 值得注意的是 ， 著色劑以衛(wèi)生部發(fā)布的 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 中規(guī)定的限用著色劑為準(zhǔn) ， 不包括 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 中 “ 暫時(shí)允許使用的染發(fā)劑 ” 清單中所列的氧化型染發(fā)劑 。 6.4.3.3多色號(hào)的化妝品在標(biāo)注著色劑時(shí) ， 應(yīng)在成分表的結(jié)尾插入 “ 可能含有的著色劑： ” 作為引導(dǎo)語(yǔ) ， 然后可以按任意順序排列所有顏色范圍的著色劑 。 本條是關(guān)于多色號(hào)化妝品成分中著色劑的標(biāo)注要求 。 多色號(hào)的化妝品是指相同系列名稱(chēng)的產(chǎn)品配方中 ， 除著色劑的種類(lèi)或含量不同以外 ， 其余配方成分種類(lèi)相同的化妝品 。 對(duì)于這類(lèi)的多色號(hào)化妝品 ， 可以通用同一個(gè)成分標(biāo)簽 ，在成分表的結(jié)尾插入 “ 可能含有的著色劑： ” 作為引導(dǎo)語(yǔ) ， 然后可以按任意順序排列整個(gè)系列中的所有著色劑 ， 無(wú)論該成分是否使用于該色號(hào)的產(chǎn)品中 。 多色號(hào)系列產(chǎn)品多集中于彩妝產(chǎn)品，由于化妝品具有時(shí)尚的特點(diǎn)，彩妝的系列產(chǎn)品往往色號(hào)多，但每一個(gè)色號(hào)的產(chǎn)品數(shù)量卻并不大，有時(shí)候由于調(diào)色的需要，可能會(huì)在某一個(gè)或某幾個(gè)色號(hào)的產(chǎn)品中將某個(gè)基礎(chǔ)原料去掉，或者更換為另一個(gè)替代原料，為了便于操作使同系列多色號(hào)的產(chǎn)品能最大限度地通用一個(gè)標(biāo)簽，對(duì)于上述情況可以在基礎(chǔ)原料部分，在這些特殊成分的后面用括號(hào)標(biāo)注出具體用于哪個(gè)色號(hào)中，或標(biāo)注出哪個(gè)色號(hào)中不使用。例如： 雙色胭脂 A、 B、 C 組合 ,色號(hào)有 1、 2、 3 個(gè)。其中成分“ M”僅在色號(hào) 3和 7中配合，則可以標(biāo)注為 “ M（僅用于色號(hào) 3,7） ” ；若其中的成分 “ N”不在色號(hào) 2中使用時(shí)，則可以標(biāo)注為 “ N（不用于色號(hào) 2） ” 等用語(yǔ)，或者選擇針對(duì)某一個(gè)或某幾個(gè)色號(hào)的產(chǎn)品單獨(dú)作成相應(yīng)的成分表標(biāo)注的形式。 6.4.4標(biāo)注的成分名稱(chēng) 本條是對(duì)成分表中標(biāo)注的成分名稱(chēng)的要求。 對(duì)于標(biāo)簽中成分表位置以外的其它位置，例如說(shuō)明書(shū)中產(chǎn)品宣稱(chēng)部分，允許使用消費(fèi)者容易理解和接受的宣傳用名稱(chēng)，但可以同時(shí)用適當(dāng)?shù)姆绞矫魇九c成分表中標(biāo)注的成分名稱(chēng)之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系（產(chǎn)品名稱(chēng)除外）。例如：在其后的括號(hào)內(nèi)將它的正式名稱(chēng)表示出來(lái)，或者以注釋的形式加以明示。當(dāng)所宣傳的成分為泛指成分，而并非特指產(chǎn)品中的某一特定成分時(shí)除外。 或者在全成分表中，在該成分正式名稱(chēng)的后面，用括號(hào)的形式直接寫(xiě)出該成分的常用名。不建議采用此方法，理由是： 混合物在成分表中增加太多的重復(fù)的文字。 不便于調(diào)整配方和使用說(shuō)明。 例如： 1. 使用說(shuō)明中有添加了 瑩白復(fù)合成分（抗壞血酸葡糖苷，櫻花葉提取物，虎耳草提取物） 2.使用說(shuō)明中有添加了 瑩白復(fù)合成分 *注 *注：抗壞血酸葡糖苷，櫻花葉提取物，虎耳草提取物 3成分：水、月桂醇聚醚硫酸酯鈉、甘油、山梨醇、抗壞血酸葡糖苷（維生素 C衍生物）、藺花香茅提取物（檸檬草精華）、平鋪白珠樹(shù)葉油（冬青油）、丁二醇、羥丙基甲基纖維素、云母、 CI 42090、 CI 15985、 CI 77891 、香精、羥苯丙酯、羥苯甲酯。 6.4.4.1標(biāo)注的成分名稱(chēng)應(yīng)采用 化妝品成分國(guó)際命名 （ INCI） 中文譯名 中的成分名稱(chēng) 。 如果該成分為 化妝品成分國(guó)際命名（ INCI） 中文譯名 中沒(méi)有覆蓋的名稱(chēng) ， 可依次采用中華人民共和國(guó)藥典的名稱(chēng) 、 化學(xué)名稱(chēng)或植物學(xué)名稱(chēng) 。 本條是關(guān)于成分標(biāo)注名稱(chēng)依據(jù)的要求。 成分表中所使用的成分名稱(chēng)應(yīng)采用 化妝品成分國(guó)際命名 (INCI)中文譯名 ， 即衛(wèi)生部發(fā)布的 國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱(chēng)目錄 （ 以下簡(jiǎn)稱(chēng) 目錄 ， 注 ） 中的成分名稱(chēng) 。 成分名稱(chēng)中含有拉丁文學(xué)名的 ， 拉丁文部分可不必標(biāo)注在成分表中 。 例如：黃花前胡 （ PEUCEDANUM GRAVEOLENS） 提取物 ，在進(jìn)行成分名稱(chēng)標(biāo)注時(shí) ， 只需標(biāo)注為： “ 黃花前胡提取物 ” 。 為了使標(biāo)注的成分名稱(chēng)便于消費(fèi)者的理解 ， 目錄 中對(duì)于一些消費(fèi)者所熟知的成分 ， 除了給出標(biāo)準(zhǔn)中文譯名以外還在其后的括號(hào)內(nèi)給出了它的別名或俗名 ， 企業(yè)在進(jìn)行成分表標(biāo)注時(shí) ， 可以擇其一 。 沒(méi)有列入目錄成分名稱(chēng)和俗名的解決方法 對(duì)于 目錄 中未收載的成分，可按照中華人民共和國(guó)藥典的名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)（命名原則上為 IUPAC名稱(chēng)）或植物學(xué)名稱(chēng)的優(yōu)先順序進(jìn)行命名，如果采用上述方式命名有困難時(shí)，也可參考 目錄 的有關(guān)命名規(guī)則自行命名。 可以按 目錄 的形式標(biāo)注。例如：“ TOCOPHEROL”的中文名稱(chēng)為 “ 生育酚（維生素E） ” ，企業(yè)可以標(biāo)注為： “ 生育酚 ” ，或 “ 維生素E”，或 “ 生育酚（維生素 E） ” 。 化妝品成分標(biāo)注的更改情況 配方改進(jìn)時(shí)需要的更改時(shí) 。 目錄中沒(méi)有的成分 ， 自行命名的成分名稱(chēng)情況下和對(duì)應(yīng)的衛(wèi)生部發(fā)行的 目錄 的追加名稱(chēng)不同時(shí) 。 當(dāng) 目錄 內(nèi)收載的名稱(chēng)發(fā)生變更時(shí) 。 在相關(guān)產(chǎn)品的包裝材料更替的時(shí)候 ， 應(yīng)對(duì)標(biāo)注的名稱(chēng)進(jìn)行更換 。 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)人員應(yīng)該在上述更改時(shí)向標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)室重新提交新的成分表 6.4.4.2香精中的香料、輔助成分、載體可以不標(biāo)各自的成分名稱(chēng)，而采用 “ 香精 ” 這個(gè)詞語(yǔ)列在成分表中。 釋義 本條是對(duì)香精標(biāo)注的要求 。 香精中的香料 、 輔助成分 、 載體可以作為一個(gè)成分 ， 用 “ 香精 ”一個(gè)詞進(jìn)行標(biāo)注 （ 香精中的輔助成分 、 載體不必作為單獨(dú)成分列出 ） 。 這時(shí) ， 香精作為一個(gè)成分要和其它成分一起按照加入量的順序列入成分表中 。 在 目錄 中 ， “ PARFUM”被命名為 “ 香精 ” ， “ FLAVOR”被命名為 “ 食用香精 (料 )”， “ FRAGRANCE”被命名為 “ (日用 )香精 ” ， 它們均可采用 “ 香精 ” 一詞標(biāo)注在成分表中 。 國(guó)外相關(guān)化妝品法規(guī)對(duì)于香精中的某些香料成分有特殊標(biāo)注要求時(shí) ， 可能會(huì)造成中英文成分表標(biāo)注的不一致 ， 為了避免給消費(fèi)者造成誤解 ， 進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行成分表標(biāo)注時(shí) ， 可以選擇標(biāo)注 “ 香精 ” ，也可以選擇將這些特殊香料按照加入量的順序列入成分表中 。 6.4.4.3著色劑的名稱(chēng)采用著色劑索引號(hào)（染料索引號(hào)）的英文縮寫(xiě) “ CI”加上著色劑索引號(hào)，如： “ CI 12010”，“ CI 15630（ 3） ” 等。如果著色劑沒(méi)有索