凈化空調(diào)系統(tǒng)基礎(chǔ)知識 目錄 凈化空調(diào)驗證 壓差控制 凈化空調(diào)基礎(chǔ)知識 工藝流程及各組成部分相關(guān)知識 溫 濕度控制 日常監(jiān)控 第一節(jié)工藝流程及各部分相關(guān)知識 工藝流程 凈化空調(diào)器的一般結(jié)構(gòu) 冷凍水進 冷凍水出 新風 蒸汽進 冷凝水 冷凍水出 冷凍水進 送風 高效 潔凈室 回風 臭氧 相關(guān)知識 新風 回風段 新風 回風口位置按設(shè)計要求可分別在端部 頂部或左右各側(cè)面 并配有風量調(diào)節(jié)閥 新回風按一定比例混合 既可節(jié)約能源 又可達到衛(wèi)生要求 新風 空調(diào)系統(tǒng)中的新風占送風量的百分數(shù)不低于10 在春秋過渡季節(jié)中可以提高新風比例 從而利用新風所具有的冷量或熱量以節(jié)約系統(tǒng)的運行費用 回風 一次回風 回風與室外新風在空氣冷卻器前混合稱一次回風 二次回風 回風與室外新風在空氣冷卻器前混合并經(jīng)加熱或冷卻處理后再次與回風混合稱二次回風 過濾器 按功效分 初效 中效 亞高效 高效 超高效 按過濾器的構(gòu)造分 浸油金屬 網(wǎng)絡(luò)過濾器 靜電過濾器 纖維過濾器 相關(guān)知識 過濾器 初效過濾器 初效空氣過濾器主要以捕集5 m以上顆?；覊m及各種空氣懸浮物 一般應(yīng)用于 空調(diào)系統(tǒng)的初效過濾 多級過濾系統(tǒng)的預(yù)過濾 其結(jié)構(gòu)形式有 板式 折疊式 袋式三種 中效過濾器對大于1um的粒子能有效過濾 大多數(shù)情況下用于高效過濾器的前級保護 高效過濾器高效分為亞高效 高效 超高效過濾器 一般濾料為超細玻璃纖維加工成紙狀 亞高效 1um 高效 0 5 m 超高效 0 1 m 初效袋式過濾器 高效過濾器 相關(guān)知識 過濾器更換 初效過濾器 1 過濾器兩側(cè)壓差接近初始壓差的兩倍 2 初效過濾器3月 次 中效過濾器 1 過濾器兩側(cè)壓差接近初始壓差的2倍 2 中效過濾器6月 次 相關(guān)知識 高效檢漏 周期 每半年對高效過濾器檢漏一次 檢漏方法 移動掃描法 儀器 塵埃粒子計數(shù)器檢漏方法 被檢過濾器需已經(jīng)過風量檢測 在設(shè)計風量80 以上運行 檢漏時 將采樣器探頭放在距離被檢過濾器下游側(cè)2 3cm處 以5cm s的速度移動 對被檢過濾器整個斷面 特別是安裝接縫處進行移動掃描 當微粒計數(shù)突然增大時 應(yīng)停留作測量 當發(fā)現(xiàn)高效有泄漏時及時進行密封條 高效過濾器的更換 相關(guān)知識 高效更換注意點 1 新的高效過濾器更換前須檢查高效過濾器的密封包裝是否完好 如果發(fā)現(xiàn)包裝不密封不得使用 2 更換高效過濾器時 新的高效過濾器自包裝盒中取出后 到達潔凈區(qū)更換地點進行安裝時方能打開高效過濾器的密封包裝袋 3 高效過濾器的保存周期不得超過三年 新的高效過濾器更換前檢查高效過濾器的生產(chǎn)日期 如超過保存期限不得使用 相關(guān)知識 表冷擋水段 設(shè)有表冷器和擋水板 采用銅管串鋁箔的結(jié)構(gòu) 供空氣冷卻 干燥用 冬季通熱水也可以作加熱器用 另外表冷分一次表冷和二次表冷 一次表冷主要起除濕作用 二次表冷一般在蒸汽加熱難以控制的情況下起冷卻作用 相關(guān)知識 加熱段 內(nèi)置鋼管繞鋼片式或銅管串鋁箔式高效熱交換器 設(shè)有加熱器和旁路調(diào)節(jié)閥 供空氣加熱用 通過調(diào)節(jié)閥門開啟度可調(diào)節(jié)加熱量 加濕段 主要使用設(shè)備為干蒸汽加濕器 由干蒸汽噴管 分離室 干燥室 調(diào)節(jié)閥 電動 氣動 組成 相關(guān)知識 風機段 設(shè)有一臺離心風機和減振底座 主要為輸送的空氣提供動能 臭氧發(fā)生器利用臭氧的強氧化性進行殺菌滅活 對于空氣中的浮游菌與沉降菌臭氧消毒有效濃度為10ppm 相關(guān)知識 第二節(jié)凈化空調(diào)基礎(chǔ)知識 GMP相關(guān) 一 1 進入潔凈室 區(qū) 的空氣必須凈化 并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別 潔凈室 區(qū) 內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測 監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔 2 潔凈室 區(qū) 的窗戶 天棚及進入室內(nèi)的管道 風口 燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封 空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕 潔凈室 區(qū) 與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕 并應(yīng)有指示壓差的裝置 3 不同空氣潔凈級別的潔凈室 區(qū) 之間的人員及物料出入 應(yīng)有防止交叉污染的措施 基礎(chǔ)知識 GMP相關(guān) 二 潔凈室 區(qū) 應(yīng)定期消毒 使用的消毒劑不得對設(shè)備 物料和成品產(chǎn)生污染 消毒劑品種應(yīng)定期更換 防止產(chǎn)生耐藥菌株 潔凈區(qū)微生物數(shù)要求 基礎(chǔ)知識 GMP相關(guān) 三 潔凈度由每立方米空氣中最大允許微粒數(shù)確定 潔凈室塵埃粒子數(shù)靜態(tài)要求 基礎(chǔ)知識 空氣處理的目的 防止污染物進入 控制進入的微粒數(shù) 防止昆蟲和嚙齒動物的進入 按產(chǎn)品要求和人體舒適度需要調(diào)節(jié)進入空氣的相對濕度 溫度 根據(jù)潔凈級別和產(chǎn)品的要求使生產(chǎn)區(qū)域保持一定的壓差 使?jié)崈魪S房內(nèi)某功能間的空氣中所含活性或 和 非活粒子濃度達到最低 防止交叉污染 潔凈室 區(qū) 需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間 區(qū)域 其建筑結(jié)構(gòu) 裝備及其作用均具有減少對該房間 區(qū)域 內(nèi)污染源的介入 產(chǎn)生和滯留的功能 基礎(chǔ)知識 確定空氣狀態(tài)的參數(shù)有 溫度 濕度 塵埃粒子 微生物 空氣調(diào)節(jié)就是使室內(nèi)的溫度 相對濕度 噪聲 壓力 潔凈度等參數(shù)保持在一定范圍內(nèi)的技術(shù) 一般情況下 房間的濕度 溫度成反比 溫度低 相對濕度高 相對濕度 空氣中所含水蒸汽密度和同一溫度下飽和水蒸汽密度的比值 通常用百分數(shù)表示 也就是實際空氣的濕度與在同一溫度下達到飽和狀況時的濕度之比值 同樣體積空氣的含水飽和度隨溫度的變化而變化 溫度越高 空氣含水飽和度越高 基礎(chǔ)知識 絕對濕度 空氣中的水蒸汽質(zhì)量與濕空氣的總體積之比 單位體積空氣中所含水蒸汽的質(zhì)量 叫做空氣的絕對濕度 其單位一般是克 立方米 露點溫度 空氣中水蒸汽開始凝結(jié)時的溫度 在100 的相對濕度時 周圍環(huán)境的濕度就是露點溫度 露點溫度越小于周圍環(huán)境的溫度 結(jié)露的可能性就越小 也就意味著空氣越干燥 露點不受溫度的影響 但受壓力影響 基礎(chǔ)知識 基礎(chǔ)知識 凈化空調(diào)與一般空調(diào)的區(qū)別 空氣過濾方面 一般空調(diào)采用一到二級過濾 而凈化空調(diào)采用三到四級過濾 層流組織方面 一般空調(diào)亂流度較大 以控制溫度 濕度為目的 凈化空調(diào)限制塵粒的擴散 室外壓差控制 潔凈室有壓差要求 一般空調(diào)沒有 風量能耗方面 一般空調(diào)的換氣次數(shù)是10次 小時以下 凈化空調(diào)的換氣次數(shù)是25次 小時以上 基礎(chǔ)知識 凈化空調(diào)故障處理 一 基礎(chǔ)知識 凈化空調(diào)故障處理 二 基礎(chǔ)知識 凈化空調(diào)故障處理 三 第三節(jié)溫 濕度控制 溫 濕度控制 干濕球溫濕度計 干濕計是為了測量空氣中的相對濕度而設(shè)計的 使用前先將清水注入盛水瓶內(nèi) 并將濕球紗布浸入瓶中 注意保持紗布和瓶水的清潔 不可任意抬高或降低盛水瓶的位置 干濕計下方轉(zhuǎn)盤是空氣相對濕度的查詢裝置 用以查詢空氣相對濕度 查詢方法 轉(zhuǎn)動計算尺上的轉(zhuǎn)盤 使干球溫度刻線對準濕球溫度刻線 下面箭頭方向所指的讀數(shù)即為相對濕度 溫 濕度控制 干濕球溫濕度計原理 干濕球溫濕度計是利用干球溫度與濕球溫度的差值 并結(jié)合其溫度一定時 空氣中飽和水氣壓力的百分比來計算空氣中的相對濕度的 如果空氣中的水蒸汽處于飽和狀態(tài) 濕球溫度計上的水分不蒸發(fā) 溫度計上的讀數(shù)相同 如果空氣中的水蒸汽不處于飽和狀態(tài) 濕球溫度計上的水分就蒸發(fā) 由于蒸發(fā)有制冷作用 故濕球溫度就小于干球溫度 此時的相對濕度就較小 因在實際中潔凈室內(nèi)空氣中的水蒸汽基本不處于飽和狀態(tài) 故濕球總是在蒸發(fā) 隨著時間的推移 濕球水和里的水將被全部蒸發(fā) 溫 濕度控制 干濕球溫濕度計 使用注意點 儀器的溫度計感溫質(zhì)是有機液體 倒置或震動會造成毛細管內(nèi)有機液的脫節(jié) 這是正?，F(xiàn)象 若有機液脫節(jié)時可將溫度計垂直 用力將脫節(jié)的液體甩下 或升溫 將脫節(jié)部分的液體接住 方可使用 溫 濕度控制 溫度控制 SOP規(guī)定正常情況下溫度控制標準AB級為20 24 C級18一26 當檢查發(fā)現(xiàn)溫度高于26 時 調(diào)節(jié)冷卻段冷水的流量閥門 加大冷水的流量 降低溫度 當冬天室內(nèi)溫度高于26 則關(guān)閉蒸汽閥門 加大新風閥開度 利用新風降溫 當檢查發(fā)現(xiàn)溫度低于18 時 適量打開加熱段蒸汽閥門 溫 濕度控制 濕度控制 SOP規(guī)定正常情況下濕度控制標準為45 65 檢查發(fā)現(xiàn)相對濕度低于45 打開加濕段進行加濕 當檢查發(fā)現(xiàn)相對濕度接近65 打開一次表冷進行除濕 因為空氣與表冷器之間有一定的溫度差 所以空氣中所含水蒸汽一部分會在表冷器表面析出 通過排凝水管排出 再打開加熱閥在保證溫度符全GMP規(guī)定的情況下升高空氣溫度 使空氣的相對濕度降低 由于蒸汽加熱溫度一般比較難控制 所以通過二次表冷來調(diào)節(jié)溫度 溫 濕度控制 表冷器工作原理 向表冷器中通入冷凍水 由于冷凍水的降溫 所以表冷器表面溫度較低 當含有大量水蒸氣的熱空氣通過表冷器時 熱空氣的溫度會急劇下降 而其中的水蒸氣將會析出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和擋水板流到水槽排到下水道 通過表冷器的空氣由于溫度低而形成相對濕度飽和的空氣 低溫空氣再經(jīng)過蒸汽加熱器升溫后形成一定溫度下的相對濕度較小的空氣 第四節(jié)壓差控制 壓差控制 概述 壓差控制在凈化空調(diào)系統(tǒng)中是一個非常重要的環(huán)節(jié) 只有通過對凈化區(qū)域的壓差進行控制 保證合理的氣流組織 才能達到凈化和工藝的要求 例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經(jīng)凈化的空氣不會進入凈化區(qū)域 保證潔凈級別 并且通過對各凈化區(qū)域的不同的壓差控制 達到凈化分區(qū)的作用 在GMP中就要求空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕 潔凈室 區(qū) 與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕 并應(yīng)有指示壓差的裝置 潔凈級別相同的區(qū)域 產(chǎn)塵量大的區(qū)域保持相對負壓 潔凈級別相同的區(qū)域 關(guān)鍵區(qū)域保持相對正壓 潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差 并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負壓差 潔凈區(qū)內(nèi)有些房間 如固體制劑車間的粉碎間 在工作期間有粉塵產(chǎn)生 在頂送亂流氣流的作用下將使整個房間受到污染 為了不使粉塵污染其它房間使房間對其它房間保持相對負壓 對空調(diào)凈化系統(tǒng)來說 送風管路將因過濾器積塵而造成阻力變化 影響送風量 造成室內(nèi)壓力的波動 壓差控制 壓差表我廠所選用壓差表為美國Dwyer2000系列壓差表 據(jù)國家GMP藥品生產(chǎn)驗證指南對潔凈廠房的要求 一般對潔凈區(qū) 室 壓差的測量選用用2000 60Pa微壓差計 對初 中效空氣過濾器的過濾段壓差檢查選用2000 125 250 500Pa微壓差計 壓差控制 零位調(diào)節(jié) 當壓差顯示低于標準時 首先確認壓差表是否完好 然后在保證潔凈室換氣次數(shù)的條件下適當關(guān)閉回風口閥門 如無效則適量開大高效送風閥 如仍達不到要求 則檢查高效是否堵塞 方法是測量風量 如高效堵塞則進行更換 當壓差顯示過高時 在保證潔凈室換氣次數(shù)的條件下適當關(guān)小進風閥 開大回風閥 如壓差顯示遠大于正常值 必須用移動掃描法對高效進行檢漏 注意點 在壓差調(diào)節(jié)時須隨時關(guān)注其他潔凈室 區(qū) 的壓差情況 因為個別風口進行局部調(diào)整時 會對整個系統(tǒng)的風量分配發(fā)生影響 從而影響其他區(qū)域 房間 壓差 壓差控制 問題 如下圖所示 兩個不