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藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)報(bào)告實(shí)驗(yàn)二 片劑的制備及質(zhì)量檢查一、 實(shí)驗(yàn)?zāi)康暮鸵?. 掌握濕法制粒壓片法與干法制粒壓片法的制備工藝2. 掌握片劑的質(zhì)量檢測(cè)方法(硬度、崩解時(shí)限、脆碎度、片重差異等)3. 熟悉單沖壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)及其使用方法二、 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容和原理1. 實(shí)驗(yàn)內(nèi)容(1) 單沖壓片機(jī)的使用實(shí)驗(yàn)1:?jiǎn)螞_壓片機(jī)的安裝與拆卸了解單沖壓片機(jī)的原理,結(jié)構(gòu),裝、卸方法及使用中注意事項(xiàng)。(2) 濕法制粒壓片法制備片劑實(shí)驗(yàn)2:維生素C片劑的制備以維生素C、淀粉、糊精、檸檬酸、硬脂酸鎂等為原料,通過(guò)濕法制粒壓片法制備維生素C片劑。(3) 片劑的質(zhì)量檢查實(shí)驗(yàn)3:檢查自制維生素C片劑質(zhì)量使用硬度計(jì)、脆碎度測(cè)定儀、崩解時(shí)限測(cè)定儀等對(duì)自制維生素的硬度、脆碎度、崩解時(shí)限、片重差異等進(jìn)行檢查。2. 實(shí)驗(yàn)原理(請(qǐng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)教材自己補(bǔ)充,包括濕法制粒壓片法的工藝流程,常用輔料及其特性,濕法制粒壓片法制備過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題及其解決方法,藥典規(guī)定的片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目等。)三、 主要儀器設(shè)備1. 實(shí)驗(yàn)材料:維生素C、淀粉、糊精、檸檬酸、乙醇、硬脂酸鎂等。2. 設(shè)備與儀器:?jiǎn)螞_壓片機(jī)、硬度計(jì)、脆碎度測(cè)定儀、崩解時(shí)限測(cè)定儀、天平、尼龍篩(20目、100目),吹風(fēng)機(jī)、搪瓷托盤(pán)、烘箱等。四、 實(shí)驗(yàn)步驟、操作過(guò)程(根據(jù)實(shí)驗(yàn)過(guò)程填寫(xiě),必須列出處方) 五、 實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析1.簡(jiǎn)述維生素C片劑制備過(guò)程中所發(fā)生的問(wèn)題,分析產(chǎn)生原因,說(shuō)明解決方法。2.將所制維生素C片劑的質(zhì)量考察結(jié)果填寫(xiě)于以下表格中,對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,對(duì)所發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并說(shuō)明解決方法。 表1 外觀、硬度、抗張強(qiáng)度編號(hào)外觀直徑厚度(mm)硬度(kg)抗張強(qiáng)度(MPa)評(píng)價(jià)及原因分析:123456平均表2 崩解時(shí)間編號(hào)123456平均崩解時(shí)間(min)評(píng)價(jià)及原因分析:表3 片重差異編號(hào)片重(mg)編號(hào)片重(mg)平均片重:片重差異超限的片數(shù)評(píng)價(jià)及原因分析:1112123134145156167178189191020表4
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