主講人：魯鵬 醫(yī)學(xué)碩士（基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)）廣州白云山和記黃埔中藥有限公司,黑龍江省瑞達(dá)藥業(yè)經(jīng)銷(xiāo)有限公司業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì),口炎清顆粒（無(wú)糖型）,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司HUTCHISON WHAMPOA GUANGZHOU BAIYUNSHANCHINESE MEDICINE COMPANY LIMITED歡 迎 您,一、企業(yè)介紹,廣藥集團(tuán)總經(jīng)理、白云山和黃中藥總經(jīng)理李楚源先生（左）、廣藥集團(tuán)董事長(zhǎng)楊榮明先生（右）與和黃主席李嘉誠(chéng)先生（中）,企業(yè)品牌優(yōu)勢(shì),2006年認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)2008年品牌價(jià)值達(dá)105.2億元,全球最具實(shí)力的知名品牌之一世界500強(qiáng)企業(yè)、年銷(xiāo)售3000億港元,和記黃埔,企業(yè)規(guī)模實(shí)力,2010年，年銷(xiāo)售超13億元，華南地區(qū)最大的中成藥制造企業(yè)，擁有超4億元大品種2個(gè)。,企業(yè)研發(fā)投入,07年,08年,09年,4492萬(wàn)元,3395萬(wàn)元,3007萬(wàn)元,企業(yè)銷(xiāo)售額,15億,0.78億,企業(yè)研發(fā)平臺(tái)優(yōu)勢(shì),國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)（2008年） 國(guó)家創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)（2009年） 博士后科研工作站（2008年） 國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（聯(lián)合共建、2006年） 省、市工程中心 省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心 建有專(zhuān)門(mén)的科研開(kāi)發(fā)機(jī)構(gòu) “白云山和黃現(xiàn)代中藥研究院”,企業(yè)創(chuàng)新平臺(tái),創(chuàng)新平臺(tái),口炎清顆粒（無(wú)糖型）,提 綱,1,國(guó)家醫(yī)保目錄品種（2009年） 國(guó)家中藥保護(hù)品種 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品（2008年獲發(fā)明專(zhuān)利）,產(chǎn)品概況產(chǎn)品榮譽(yù),處方來(lái)源：口炎清顆粒組方由周恩來(lái)總理1957年請(qǐng)回國(guó)的首批留法醫(yī)學(xué)專(zhuān)家之一、全國(guó)著名口腔病專(zhuān)家、原廣東省口腔醫(yī)院院長(zhǎng)、深圳牙科醫(yī)療中心醫(yī)院黃銘楷教授根據(jù)中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論和多年臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)組合配方。,產(chǎn)品概況處方來(lái)源及特點(diǎn),滋陰潤(rùn)燥清熱解毒消腫止痛,中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論,多年臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),口炎清顆粒,產(chǎn)品概況組方及配伍,山銀花君藥性寒味苦，清熱解毒現(xiàn)代藥理：抗菌消炎、抗病毒、增強(qiáng)免疫主要有效成分：綠原酸、異綠原酸；雙花醇、芳樟醇,天冬、麥冬臣藥滋陰降火，養(yǎng)陰清熱，潤(rùn)燥生津現(xiàn)代藥理：具有保護(hù)心肌缺血，抗疲勞，抗衰老及增強(qiáng)免疫作用主要有效成分：含多種螺旋甾甙類(lèi)化合物 、甾皂甙化合物、氨基酸,玄參佐藥清熱涼血、滋陰降火軟堅(jiān)散結(jié)、利咽消腫現(xiàn)代藥理：抗菌、解熱降糖，抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)主要有效成分：哈把苷、桃葉珊瑚苷、玄參皂元,甘草使藥益氣補(bǔ)中，解百毒而調(diào)和諸藥?，F(xiàn)代藥理：抗炎抗過(guò)敏、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫作用主要有效成分：主含三萜皂甙,解 熱、鎮(zhèn)痛,抗 病 毒,抗 菌,抗 炎,免 疫 調(diào) 節(jié),藥 理 作 用,現(xiàn)代藥理作用,祛 痰,抗炎作用,1. 口炎清對(duì)SD大鼠棉球肉芽腫影響試驗(yàn),口炎清對(duì)大鼠棉球肉芽腫的抑制作用顯著優(yōu)于對(duì)照組和西瓜霜潤(rùn)喉片（P0.01）；口炎清高中低劑量比較，對(duì)大鼠肉芽腫的抑制作用呈明顯的劑量依賴(lài)性。,2. 口炎清對(duì)角叉菜膠引起的大鼠足墊腫脹的保護(hù)作用,口炎清對(duì)角叉菜膠引起的大鼠足墊腫脹的保護(hù)作用明顯優(yōu)于阿司匹林與維生素C(P0.01),抗炎作用,3. 口炎清對(duì)醋酸引起的小鼠腹膜毛細(xì)血管通透性作用,口炎清對(duì)醋酸引起的小鼠腹膜毛細(xì)血管通透性增高有明顯抑制作用（p0.01）,抑菌作用,體外抑菌實(shí)驗(yàn),口炎清對(duì)金葡菌（敏感株和耐藥株），肺炎雙球菌，溶血性鏈球菌甲、乙的生長(zhǎng)有抑制作用，尤其對(duì)金葡菌抑制作用明顯。,平衡免疫,1.口炎清對(duì)2，4-二硝基氯苯所致小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)的抑制,口炎清對(duì)2，4-二硝基氯苯所致小鼠遲發(fā)型超敏反應(yīng)有顯著抑制作用，并具有量效關(guān)系。,2.口炎清具有增強(qiáng)氫化可的松致免疫力低下昆明種小鼠非特異性免疫功能的作用，具有增強(qiáng)環(huán)磷酰胺致免疫力低下昆明種小鼠特異性體液免疫功能,祛痰作用,口炎清對(duì)小鼠氣管段酚紅排泌的促進(jìn)作用,口炎清對(duì)小鼠呼吸道分泌功能具有一定的促進(jìn)作用，并具有量效關(guān)系,鎮(zhèn)痛作用,1.口炎清對(duì)冰醋酸致小鼠扭體試驗(yàn)口炎清能明顯延長(zhǎng)小鼠出現(xiàn)扭體反應(yīng)的潛伏期（p0.05）;口炎清能明顯減少小鼠扭體的次數(shù)（p0.01），抑制率72.4%，效果與阿司匹林組相當(dāng)。,2.口炎清對(duì)甲醛致小鼠疼痛試驗(yàn)口炎清能顯著縮短小鼠第一相舔足時(shí)間（p0.05）,提示藥物有外周鎮(zhèn)痛作用。,口炎清與“三級(jí)靶向理論”,口炎清顆粒治療的“三級(jí)靶向理論” 津外部保護(hù)層 陰中堅(jiān)力量層 精內(nèi)部核心層人體的陰液分為“津、陰、精”三層面，口炎清顆粒能分別針對(duì)三個(gè)層面有針對(duì)性對(duì)癥起效從而對(duì) “上火”致“陰耗”治療達(dá)到“清源固本、內(nèi)外兼治”之目的上火 “滋陰”+“清熱”,金元四大家朱丹溪“滋陰學(xué)說(shuō)” 三級(jí)靶向理論 （廣州中醫(yī)藥大學(xué)）,中醫(yī)功效與西醫(yī)作用原理做對(duì)接,口炎清顆粒主要作用西醫(yī)： 具清熱解毒抗菌抗病毒抗炎之功， 兼有 滋陰平衡免疫力之效，對(duì)癥對(duì)因治療。中醫(yī)： “清熱而不傷陽(yáng)，滋陰而不戀邪”?？谘浊孱w粒能有效防止使用其它清熱力度峻猛，功效相對(duì)單一的“清熱解毒類(lèi)”藥物所導(dǎo)致的胃腸功能紊亂及免疫平衡破壞、免疫力下降等缺點(diǎn)?？谘浊孱w粒能有效調(diào)理脾胃、促進(jìn)胃腸的正常功能，平衡免疫，促進(jìn)身體快速康復(fù)，尤其適用于兒童及身體較虛弱病人用藥，能保障用藥安全，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。,口炎清顆粒獨(dú)特功效,臨床研究,口炎清對(duì)九種口腔黏膜療效,由深圳牙科中心、廣州市第一人民醫(yī)院、廣州紅十字會(huì)醫(yī)院等多家醫(yī)院應(yīng)用口炎清顆粒對(duì)多種口腔黏膜進(jìn)行治療6000多例，臨床結(jié)果表明口炎清對(duì)復(fù)方性口瘡、皰疹性口瘡、皰疹性口炎等口腔炎癥有顯著療效。,口炎清對(duì)四種口腔扁平苔蘚的療效,臨床研究,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、桂林醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院觀察了口炎清對(duì)362例不同口腔患者的治療效果好、對(duì)口腔潰瘍和皰疹有明顯改善作用，明顯改善患者的主要臨床癥狀及指征（潰瘍數(shù)目，潰瘍大小，潰瘍疼痛，皰疹范圍，皰疹疼東，口干，口渴，舌燥，失眠，盜汗，頜下淋巴結(jié)腫大，進(jìn)食困難）。,口炎清與維生素C治療復(fù)發(fā)性潰瘍、皰疹性口腔炎癥的治療效果比較,臨床研究,廣州紅十字會(huì)醫(yī)院用口炎清治療60例各類(lèi)口腔粘膜病，對(duì)于急、慢性口腔炎、阿費(fèi)它口腔炎以及其他舌、咽部潰瘍都有很好療效,吉林大學(xué)第一醫(yī)院完成80例口炎清聯(lián)合阿昔洛韋治療兒童皰疹性口炎臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示口炎清聯(lián)合阿昔洛韋治療兒童皰疹性口炎能提高治愈率和有效率,臨床研究,口炎清治療復(fù)發(fā)性口腔潰瘍116例作為治療組，用黃連上清丸治療115例作為對(duì)照組，結(jié)果表明口炎清顆粒能明顯減輕疼痛，愈合潰瘍面，總有效率87.9%，優(yōu)于對(duì)照組黃連上清丸,北京地區(qū)多家醫(yī)院10余年來(lái)使用口炎清顆粒治療各種急慢性咽喉炎癥超過(guò)2000例，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明：治療因病毒或細(xì)菌感染，以及急、慢性鼻炎、急、慢性鼻竇炎、急性扁桃體炎等繼發(fā)引起的急性咽喉炎，與抗生素等西藥配合使用，總有效率達(dá)90.1%對(duì)于急性咽喉炎反復(fù)發(fā)作未能徹底治愈、各種鼻病、鼻竅阻塞、長(zhǎng)期張口呼吸、各種物理化學(xué)因素、頸部放射治療，以及貧血，消化不良、大便長(zhǎng)期秘結(jié)、心臟病、支氣管炎、哮喘、肝臟病變、糖尿病及慢性腎炎等所致的慢性咽喉炎，能有效改善臨床癥狀，總有效率達(dá)88.7%,臨床研究,通過(guò)臨床研究：口炎清對(duì)上呼吸道感染有明顯效果，可大大減輕由上呼吸道感染引起的各種早期癥狀，對(duì)慢性咽喉炎如咽部不適、干痛干炎、干咳等癥狀有明顯療效。無(wú)論是國(guó)際還是國(guó)內(nèi)，學(xué)術(shù)觀點(diǎn)共同認(rèn)可糖尿病與牙周病之間有著密切的關(guān)系，一方面糖尿病是牙周炎的危險(xiǎn)因素，另一方面牙周炎對(duì)糖尿病的代謝控制具有負(fù)面影響，甚至有學(xué)者指出牙周炎是糖尿病的第六并發(fā)癥?？谘浊蹇捎糜谥委熖悄虿“檠乐懿』颊?。臨床研究還證明：口炎清還可以治療其他疾病如：結(jié)膜炎，便秘及菌群失調(diào)引起的大便異常、痤瘡，腮腺炎等。,臨床研究,臨床適應(yīng)癥,一、口腔疾病 主要用于： 口腔黏膜病：復(fù)方性口瘡、皰疹性口瘡、皰疹性口炎、 阿弗它口腔炎、創(chuàng)傷性潰瘍、口腔白斑及其它急、慢性口腔（粘膜）炎。 牙周?。貉例l、牙骨質(zhì)、牙周韌帶和牙槽骨炎癥等 。,“口炎清”顆粒治療口腔疾病是本處方最初立意之本黃銘楷教授經(jīng)三十多年的臨床應(yīng)用證明產(chǎn)品對(duì)各種口腔疾患具有非常顯著療效。,口腔疾病主要類(lèi)型,牙周病,口腔黏膜病,牙體病,臨床適應(yīng)癥,二、耳鼻喉疾病主要用于慢性咽炎；咽異物感癥以咽部不適，發(fā)干、異物感或輕度疼痛、干咳、惡心，咽部充血呈暗紅色，咽后壁可見(jiàn)淋巴濾泡等為主要的臨床表現(xiàn)的防治。,口炎清顆粒能有效改善慢性咽炎、咽異物感癥患者的發(fā)病癥狀，減輕炎癥水腫和疼痛，減少咽部不適及異物感。,臨床適應(yīng)癥,三、呼吸疾病主要用于上呼吸道感染疾病的防治：能有效緩解由感冒病毒及致病菌引起的鼻、咽、喉部急性炎癥的早期感冒癥狀,“上感”疾病往往病情較輕，但發(fā)病率高，易反復(fù)感染，“口炎清”顆粒具有抗菌抗炎作用，能有效緩解上感早期癥狀同時(shí)降低抗生素的敏感用藥及依賴(lài)用藥。,臨床適應(yīng)癥,四、消化道疾病主要用于 由細(xì)菌感染及其他原因引起的腹痛、腹 瀉等消化道（腸、胃）疾患的輔助治療； 燥熱內(nèi)結(jié)、氣機(jī)郁滯、津液不足 引起 的便秘。,產(chǎn)品特色：口炎清顆粒對(duì)消化道治療的”雙向調(diào)節(jié)”作用。,臨床適應(yīng)癥,五、內(nèi)分泌疾病 糖尿病的中醫(yī)病機(jī)為“陰津虧 損，燥熱偏盛”與口炎清顆粒 滋陰、清熱的治療特點(diǎn)完全一致 可用于糖尿病的輔助治療。 糖尿病伴牙周病的治療也有很好 療效。,“無(wú)糖型”口炎清顆粒對(duì)糖尿病患者不管是用于口腔疾病、上呼吸感染疾病、消化道疾病的治療還是糖尿病疾病本身的治療或輔助治療均堪稱(chēng)首選。,臨床適應(yīng)癥,六、兒科疾病主要用于：兒童由感冒及其他情況引起的口腔 疾病、上呼吸道感染的治療特別適用于兒童抗生素治療引起的微生 態(tài)菌群失調(diào)的口腔及消化道疾病，如各 種口瘡、白斑、便干等。,相對(duì)于成人，兒童身體嬌嫩，用藥安全為重中之重！ 口炎清顆粒有效克服傳統(tǒng)清熱解毒類(lèi)中成藥易致小兒胃腸功能紊亂及免疫下降的缺點(diǎn)，為兒科清熱之良藥。,4、建立了從藥材-中間體-成品的質(zhì)控體系,3、采用指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù),5、高于中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),2、采用國(guó)內(nèi)領(lǐng)先“一步制?！奔夹g(shù),1、產(chǎn)品采用優(yōu)質(zhì)道地藥材,產(chǎn)品質(zhì)控,指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù),安全性評(píng)價(jià),實(shí)驗(yàn)室及臨床研究證明：產(chǎn)品安全,小鼠灌服口炎清流膏（折合臨床日服用量的1081倍）未見(jiàn)死亡及任何毒性反應(yīng),大鼠經(jīng)口給藥口炎清流膏4周（約180倍臨床用量），觀察動(dòng)物外觀、活動(dòng)、血液學(xué)及血液生化學(xué)指標(biāo)均未見(jiàn)與受試藥物相關(guān)的變化，系統(tǒng)解剖及組織學(xué)檢查也未見(jiàn)病原性病理改變，停藥兩周，未見(jiàn)異常,30多年臨床應(yīng)用，經(jīng)廣東省深圳牙科中心、廣州市第一人民醫(yī)院、廣州紅十字會(huì)醫(yī)院等多家醫(yī)院6000多例臨床驗(yàn)證，未發(fā)現(xiàn)其對(duì)心、肝、腎功能及血液系統(tǒng)損害未見(jiàn)一例明顯毒副作用和不良反應(yīng)。,急性毒性試驗(yàn),長(zhǎng)期毒性試驗(yàn),臨床應(yīng)用,國(guó)家級(jí)新藥安全性評(píng)價(jià)研究GLP重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室：廣州醫(yī)藥工業(yè)研究院,產(chǎn)品簡(jiǎn)要說(shuō)明,【藥品名稱(chēng)】 口炎清顆?！境煞帧刻於?、麥冬、玄參、山銀花、甘草、輔料為：可溶性淀粉、糊精、蛋白糖【性狀】本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味甘、微苦【功效】滋陰清熱，解毒消腫【規(guī)格】每袋裝3克【用法用量】口服，一次2袋（6克），一日1-2次【貯藏】 密封【包裝】復(fù)合膜袋，每袋3克，每盒裝10袋【有效期】 24月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010